VASOPLAN 400 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET, 20 ADET
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Vasoplan 400 mg ne için kullanılır?
KT 11 uzun etkili film tablet içinde 400 mg pentoksifilin bulunur.
VASOPLAN, vücudun uç kısımlarına, yani kollara ve bacaklara giden kan damarlarını genişleten ve bu bölgelere giden kan akımını artıran bir ilaçtır.
Doktorunuz size VASOPLAN'ı aşağıdaki nedenlerden biri veya birkaçı dolayısıyla reçetelemiş olabilir:
- Periferik (vücudun uç bölgelerindeki) atardamarların tıkayıcı hastalıkları, damar sertliği (arteriyoskleroz) veya şeker hastalığı nedeniyle meydana gelen dolaşım bozukluklarına bağlı kesik topallama ve istirahat ağrısı gibi şikayetlerinizin tedavisi
- Bacak ülseri ve gangren gibi sinirsel donanımın kesintiye uğramasından doğan bozuklukların tedavisi
- Beyindeki dolaşım bozukluklarının tedavisi
- Göze ait damarların harabiyetiyle seyreden dolaşım bozukluklarının tedavisi
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Etkin madde olan pentoksifiline, aynı sınıftan başka ilaçlara veya ilacın içerdiği diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa,
- Beyin kanaması geçiriyorsanız (bulantı, kusma, başağrısı, uyuşukluk, bilinç kaybı, uykuya eğilim, yüzde çarpılma, konuşma bozukluğu gibi belirtiler sizde ortaya çıkarsa),
- Gözünüzün ağ tabakasında yaygın kanamanız varsa,
- Kalp krizi (akut miyokard enfarktüsü) geçirdiyseniz,
- Kalp atımınızda düzensizlik varsa,
- Kanama bozukluğunuz varsa,
- Mide veya bağırsak ülseriniz varsa.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Düşük tansiyonunuz varsa,
- Şiddetli kalp damarı hastalığınız (koroner arter hastalığı) varsa,
- Böbrek işlevlerinizde bozukluk varsa (doktorunuzun yapacağı bir kan testi neticesinde ölçülen kan kreatinin seviyeniz, dakikada 30 ml'nin altındaysa),
- Karaciğer işlevlerinizde ciddi bozukluk varsa,
- Kanın pıhtılaşma yeteneğini bozan bir hastalığınız varsa ya da kanın pıhtılaşmasını engelleyen ilaç tedavisi (örn. K vitaminini etkileyen ilaçlar veya düşük moleküler ağırlıklı heparin) gördüğünüz için kanama eğiliminiz artmışsa,
- VASOPLAN ile şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçları birlikte kullanıyorsanız,
- Kan basıncında düşme riski olanlar (örn. Ağır koroner kalp hastalığı veya beyne kan sağlayan damarlarda tıkanıklık olan hastalar),
- Sistemik lupus eritematozus ya da karışık bağ dokusu hastalığı gibi bağ dokusunu tutan bir hastalığınız varsa,
- Kan hücrelerinin yapımının bozulmasına bağlı kansızlığınız varsa (VASOPLAN ile tedavi sırasında kan hücrelerinin yapımının bozulmasına bağlı kansızlık gelişebilir, doktorunuz kan tablonuzu takip edecektir).
VASOPLAN'ın çocuklarda kullanımıyla ilgili yeterli deneyim olmadığı için, çocuklarda kullanımı önerilmez.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi VASOPLAN'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, VASOPLAN'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Kalp ritminde ciddi düzensizlik
- Alerji sonucu yüzde, boğazda şişme ve nefes almada güçlük ve bazen şoka varabilen durumlar
- Kanama eğiliminiz var ise kanamalar (deri ve/veya mukozada, mide ve /veya bağırsakta) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Diğer yan etkiler:
Yaygın:
- Yüz ve boyun kızarmasıyla birlikte olan sıcak basması
- Bulantı, kusma, yellenme, midede baskı, diyare gibi mide-bağırsak sistemi şikayetleri
Yaygın olmayan:
- Deride aşırı duyarlılık reaksiyonları
- Aşırı hareketlilik (ajitasyon), uyku bozuklukları
- Baş dönmesi, titreme, baş ağrısı
- Görme bulanıklığı, konjunktivit
- Kalp ritminde bozukluk (kalp atımında artış)
- Deride kaşıntı, kızarıklık, kurdeşen
- Ateş
Seyrek:
- Göğüs ağrısı, solunum güçlüğü
- Mide ve bağırsakta kanama
- Deri ve mukozalarda kanama
- İdrar yollarında kanama
- Kan basıncında düşme
- Kol ve bacaklarda şişlik
Çok seyrek:
- Kan pulcuklarının sayısında azalma ile birlikte deride kanama odakları
- Ölümcül olabilen kırmızı kan hücrelerinin yapımında bozukluğa bağlı kansızlık
- Uygulama sonrası dakikalar içinde gelişen alerjik reaksiyon (yüz, dil ve boğazda şişlik, bronşlarda daralma ve şok)
- Hissizlik, sara nöbetleri, kafa içinde kanama ve beyin zarı iltihabı belirtileri (bağ dokusu hastalığı olanlarda görülmüştür)
- Göz içinde kanama ve göz içi tabakasında ayrılma
- Karaciğer safra yollarında tıkanma, karaciğer enzimlerinde artış
- Derinin en üst tabakasında doku ölümü, deride döküntü, soyulma ile seyreden şiddetli deri hastalığı, terleme
- Kan basıncında yükselme
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VASOPLAN'ın hamilelik sırasında kullanılmasıyla ilgili yeterli deneyim bulunmamaktadır, bu nedenle hamileyseniz, VASOPLAN'ı kullanmamanız gerekir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Pentoksifilin az miktarda anne sütüne geçmektedir. Bu nedenle emzirme sırasında, VASOPLAN'ı kullanmamanız gerekir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Vasoplan 400 mg muadilleri
Vasoplan 400 mg ile aynı etken maddeyi (pentoksifilin) içeren 3 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonPeriferik arterlerin tıkayıcı hastalıkları ve arteriyosklerotik veya diyabetik nedenlerden meydana gelen arteriovenöz dolaşım bozuklukları (kesik topallama, istirahat ağrısı gibi). Trofik bozukluklar (bacak ülseri ve gangren gibi). Serebral dolaşım bozuklukları. Göze ait, dejeneratif vasküler süreç ile seyreden dolaşım bozuklukları.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarAşağıdaki hastalarda ve durumlarda kullanılmamalıdır: Pentoksifiline, diğer metilksantinlere veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olanlar, Serebral hemoraji Yaygın retinal hemoraji Akut miyokard enfarktüsü Şiddetli kardiyak aritmi Kanama diatezi Gastrik ve/veya intestinal ülser.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriAnafilaktik/anafilaktoid reaksiyonların ilk semptomları görüldüğünde, hemen kesilmeli ve doktora haber verilmelidir. Aşağıdaki hastalarda dikkatli takip gerekir; Düşük tansiyonu olanlar, Şiddetli koroner arter hastalığı olanlar, Böbrek fonksiyon bozukluğu olanlar (kreatinin klerensi <30 ml/dk), Ağır karaciğer fonksiyon bozukluğu olanlar, Koagülasyon hastalıkları ve antikoagülan tedaviye bağlı olarak kanama eğilimi artmış olanlar (kanama ile ilgili olarak,.3. Kontrendikasyonlar), Pentoksifilin ve vitamin K antagonistleri veya düşük moleküler ağırlıklı heparinin birlikte kullanıldığı hastalar, Pentoksifilin ve antidiyabetik ajanların birlikte kullanıldığı hastalar, Kan basıncında düşme riski olanlar (örn. ağır koroner kalp hastalığı veya beyne kan sağlayan damarlarda tıkanıklık olan hastalar), Sistemik lupus eritematozus ya da karışık bağ dokusu hastalığı olanlar, Pentoksifilin ile tedavi sırasında aplastik anemi riski nedeniyle kan tablosu düzenli olarak izlenmelidir. çocuklarda kullanımına ait deneyim yoktur.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerKan ve lenf sistemi hastalıkları: Çok seyrek: Trombositopenik purpura ile trombositopeni, fatal olabilen aplastik anemi (pansitopeni). Bağışıklık sistemi hastalıkları: Yaygın olmayan: Deri hipersensitivite reaksiyonları Çok seyrek: Pentoksifilin uygulamasından sonra dakikalar içinde gelişen anjiyonörotik ödem, bronkospazm ve anafilaktik şok gibi, ağır anafilaktik/anafilaktoid reaksiyonlar Psikiyatrik hastalıklar: Yaygın olmayan: Ajitasyon, uyku bozuklukları Sinir sistemi hastalıkları: Yaygın olmayan: Baş dönmesi, tremor, baş ağrısı Çok seyrek: Parestezi, konvülsiyonlar, intrakranial kanama, aseptik menenjit semptomları (SLE, karışık bağ dokusu hastalığı gibi otoimmün hastalıkları olan hastalarda) Göz hastalıkları: Yaygın olmayan: Görme bulanıklığı, konjunktivit Çok seyrek: Retinal hemoraji, retina dekolmanı Kardiyak hastalıklar: Yaygın olmayan: Kardiyak aritmi (taşikardi) Seyrek: Angina pektoris, dispne Vasküler hastalıklar: Yaygın: Yüz ve boyun kızarmasıyla birlikte olan sıcak basması Seyrek: Hemoraji Gastrointestinal hastalıklar: Yaygın: Bulantı, kusma, yellenme, midede baskı, diyare gibi gastrointestinal şikayetler Seyrek: Gastrik ve intestinal kanama Hepatobiliyer hastalıklar: Çok seyrek: İntrahepatik kolestaz, karaciğer enzimlerinde artış Deri ve deri altı doku hastalıkları: Yaygın olmayan: Kaşıntı, eritem, ürtiker Seyrek: Mukokutanöz kanama Çok seyrek: Epidermal nekroliz, Stevens-Johnson sendromu, terleme Böbrek ve idrar yolu hastalıkları: Seyrek: Ürogenital kanama Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar: Yaygın olmayan: Ateş Seyrek: Periferik ödem Araştırmalar: Seyrek: Kan basıncında düşüş Çok seyrek: Transaminaz ya da alkalin fosfataz seviyesinde artış, kan basıncında yükselme.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.