UTESEL 0,2 MG/ML IM ENJEKSİYON İÇİN ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL, 3 AMPUL
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Utesel 0,2 mg/mL ne için kullanılır?
KT 1- UTESEL kas içine uygulanan renksiz bir çözeltidir ve rahim kasılmasını sağlayan bir ilaç grubuna (prostaglandinler/oksitosikler) dahildir.
- UTESEL rahmin kasılma yetersizliğine ve gebelikten önceki durumuna dönmesine bağlı düşük, sezaryen ameliyat veya doğum sonrası rahim kanamasının önlenme ve tedavisinde, bebeğin eşinin gelişinden ve ön-omuzun çıkışından sonra, doğumun ikinci basamağında, tamamlanmamış düşükte, rahim içeriğinin dışa atılımını çabuklaştırmakta, löşinin (doğumdan sonra rahimden gelen akıntı) gelmemesi durumunda kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Eğer yüksek tansiyonunuz varsa
- Hamile iseniz
- Eğer metilergobasin maleat'a ya da UTESEL'in içerdiği yardımcı maddelere aşırı duyarlılığınız varsa
- Gebelik zehirlenmesinde (preeklampsi, eklampsi diye tanımlanan, gebelikte görülebilen, idrarda protein atılması, yüksek tansiyon, ödem, nöbet durumlarında), lohusalık humması gibi bir enfeksiyonunuz varsa, doğumu oluşturmak için veya tehlikeli spontan (kendiliğinden) düşükte
- AIDS tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. ritonavir, indinavir, nelfinavir, delavirdin), azol grubu olarak adlandırılan mantar tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. ketakonazol, itrakonazol, varikonazol) veya makrolid grubu olarak adlandırılan antibiyotik (örn. eritromisin, troleandomisin, klaritromisin) ilaçları kullanıyorsanız UTESEL kullanılmamalıdır.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Kalp damar hastalıklarınız varsa
- Tıkayıcı bir damar hastalığınız varsa
- Böbrek ve karaciğer hastalıklarınız varsa
- Koroner arter hastalığınız (damar sertliği nedeni ile kalp damarlarının daralması) veya koroner arter hastalığına neden olabilecek risk faktörlerinden (örneğin, sigara içiyorsanız, aşırı kilolu iseniz, şeker hastalığınız varsa, kolesterolünüz yüksek ise) herhangi birisi sizde mevcutsa
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi UTESEL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa UTESEL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Nefes darlığı
- Göğüste ağrı
- Baş ağrısı
- Çarpıntı
- Kusma
- Damar çevresinde ağrı, kızarıklık, şişlik (tromboflebit)
- Bilinç bulanıklığı
- Kasılma veya nöbet
- Bradikardi (kalp hızının yavaşlaması)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin UTESEL'e karşı ciddi alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastahaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Yüksek tansiyon
- Düşük tansiyon
- İdrarla kan gelmesi (hematüri)
- Su zehirlenmesi
- Soluk el ve ayak
- Ayaklarda halsizlik
- Normal dışı terleme
- İshal
- Burun tıkanıklığı
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
- Yaygın
- Baş ağrısı
- Nöbet
- Hipertansiyon
- Seyrek
- Geçici göğüs ağrısı
- Hipotansiyon
- Kusma
- Bulantı
- Çok seyrek
- Tromboflebit
- Anaflaksi
- Baş dönmesi
- Kulaklarda çınlama
- Halüsinasyonlar
- Akut miyokard enfaktüsü
- Arteriyal spazm (koroner ve periferik)
- Bradikardi
- Taşikardi
- Palpitasyon
- Bacaklarda kramp
- Solunum darlığı
- Nazal konjesyon
- İshal
- Dilde pas tadı
- Terleme
- Döküntü
- Hematüri
- Su intoksikasyonu
Bunlar UTESEL'in hafif yan etkileridir. Bu yan etkiler yaygın olmayan (100 kişide bir ila 1000 kişide bir arası) yan etkilerdir.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
UTESEL hamilelik süresince kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
UTESEL emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
UTESEL'in anne sütü salgısını azalttığı ve anne sütüne geçtiği bildirilmiştir. Emziren kadınların ilacı bir kaç gün kullanması ile emzirilen bebeklerde zehirlenmeye dair bazı bildirimler vardır. Şu belirtilerden biri veya birkaçı gözlemlenmiş ve ilacın kesilmesi ile yok olmuştur; kan basıncı yükselmesi, bradikardi (yavaş nabız) veya taşikardi (hızlı nabız), kusma, ishal, huzursuzluk, kas krampları. Çocuğa yan etki olasılığı ve süt salgısının azalması nedeni ile UTESEL'in emzirme sırasında kullanımı önerilmez.
Son doz uygulandıktan sonra emzirmek için en az 12 saat beklenmelidir.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerUTESEL her 1 mL'sinde 23 mg'dan daha az sodyum ihtiva eder. Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Utesel 0,2 mg/mL muadilleri
Utesel 0,2 mg/mL ile aynı etken maddeyi (metilergometrin) içeren 2 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonDüşük sonrasında, sezaryen ameliyatlarda ve doğum sonrasında, uterus atonisine veya subinvolüsyonuna bağlı oluşan uterus kanamasının önlenmesinde ve tedavisinde Tam bir obstetrik gözetim altındayken ön-omuzun çıkışını takiben doğumun ikinci basamağında Tamamlanmamış düşükte, uterus içeriğinin dışa atılmasını çabuklaştırmakta, löşi retansiyonunda kullanılır.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarHipertansiyon Toksemi Gebelik (Bakınız) Hipersensitivite durumlarında Potent sitokrom P450 (CYP) 3A4 inhibitörü ilaçlar ile birlikte kullanımı kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriAni hipertansiyona ve serebrovasküler olaylara neden olma olasılığı nedeniyle rutin olarak intravenöz yolla uygulanmamalıdır. Eğer intravenöz uygulamanın hayat kurtarma bakımından gerekli olduğu düşünülüyorsa, (metilergobasin maleat) 60 saniyeden daha uzun sürede yavaşça verilmeli ve dikkatli kan basıncı monitörizasyonu yapılmalıdır. İntraarteriyel veya periarteriyel enjeksiyondan kesinlikle kaçınılmalıdır. Koroner Arter Hastalığı Koroner arter hastalığı veya koroner arter hastalığı riski olan (örn: sigara içme, obezite, diyabet, yüksek kolesterol) kişilerin, metilergobasinin tetiklediği vazospazma bağlı miyokard iskemi ve enfarktüs görülme yatkınlığı fazladır. Yanlış Kullanım Metilergobasin maleatın yeni doğanlarda yanlış kullanımına bağlı olarak bildirilen raporlarda belirtilen semptomlar; nefes darlığı, konvülsiyonlar, siyanoz ve oligüridir. Genellikle semptomatik tedavi uygulanır. Ancak ciddi olgularda solunum ve kardiyovasküler destek gerekir. Yeni doğanlarda kullanılan K vitamini ve Hepatit B aşıları yerine yanlışlıkla uygulanabileceğinden, bu tür kullanım hatalarını önlemek için, yeni doğanlarda uygulanan ilaçlarla bir arada değil, ayrı yerde tutulmalıdır. Sepsis, obliteratif vasküler hastalık, hepatik veya renal yetmezlikte hasta dikkatle takip edilmelidir. Aynı zamanda doğumun ikinci aşamasında da dikkat edilmelidir. Spontan ayrılma için yeterli zaman tanınması ve uygun teknikler uygulanması halinde kalan plasentanın manuel olarak çıkarılmasına nadir olarak gerek duyulur. her 1 mL'sinde 23 mg'dan daha az sodyum ihtiva eder. Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerKan ve lenf sistemi hastalıkları Çok seyrek: Tromboflebit Bağışıklık sistemi hastalıkları Çok seyrek: İlaç ile bağlantısı ispatlanmış olmamakla birlikte, nadiren izole olarak anaflaksi geliştiği bildirilmiştir. Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Baş ağrısı, nöbet Çok seyrek: Baş dönmesi, kulaklarda çınlama, halüsinasyonlar Kardiyak hastalıklar Yaygın: Hipertansiyon Seyrek: Geçici göğüs ağrısı, hipotansiyon Çok seyrek: Akut miyokard enfaktüsü, arteriyal spazm (koroner ve periferik), bradikardi, taşikardi, palpitasyon Vasküler hastalıklar Çok seyrek: Bacaklarda kramp Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Çok seyrek: Solunum darlığı (dispne), nazal konjesyon Gastrointestinal hastalıklar Seyrek: Kusma, bulantı Çok seyrek: İshal, dilde pas tadı Deri ve deri altı doku hastalıkları Çok seyrek: Terleme, döküntü Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Çok seyrek: Hematüri, su intoksikasyonu.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.