UCEDANE 200 MG DAĞILABİLİR TABLET, 60 ADET
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Ucedane 200 mg ne için kullanılır?
KT 1Yaklaşık tablet ebatları 11 mm uzunluğunda ve 6 mm genişliğindedir.
UCEDANE, kandaki yüksek amonyak düzeyinin azalmasına yardımcı olabilir. Amonyak, özellikle beyin için toksik olup, ağır vakalarda bilinç düzeyinin azalmasına ve komaya neden olabilir.
Kanda yüksek amonyak düzeyleri aşağıdaki nedenlerden kaynaklanıyor olabilir:
- Karaciğerde bulunan özel bir enzim olan N- asetilglutamat sentaz eksikliği. Bu nadir hastalığı bulunan hastalar, protein alımından sonra biriken azot atıklarını vücuttan atamaz. Bu rahatsızlık, etkilenen hastada ömür boyu devam eder ve dolayısıyla ömür boyu tedavi gereklidir.
- İzovalerik asidemi, metilmalonik asidemi veya propiyonik asidemi. Bu bozukluklardan herhangi bir tanesinin bulunduğu hastalar, hiperamonyemi krizi sırasında tedaviye ihtiyaç duyarlar.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Karglumik asit veya UCEDANE'ın içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa.
- Hamileyseniz.
- Emziriyorsanız.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızUCEDANE'ı almadan önce doktorunuza ve eczacınıza danışınız.
UCEDANE tedavisi, metabolik rahatsızlıkların tedavisinde deneyimli bir hekim gözetiminde başlatılmalıdır.
Herhangi bir uzun dönem tedaviye başlamadan önce, doktorunuz karglumik aside bireysel yanıtınızı test edecektir.
Doz, normal amonyak plazma düzeylerini koruyacak şekilde bireysel olarak ayarlanmalıdır.
Doktorunuz size arginin takviyesi verebilir veya protein alımınızı sınırlandırabilir.
Durumunuzu ve tedavinizi takip etmek için, doktorunuz karaciğerinizi, böbreklerinizi, kalbinizi ve kanınızı düzenli olarak kontrol edebilir.
Böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuza söyleyiniz. Böbrek yetmezliğinizin derecesine göre günlük dozunuzun azaltılması gerekir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
UCEDANE'ın yiyecek içecek ile kullanılması UCEDANE, yemeklerden veya beslenmeden önce ağızdan alınmalıdır.
Tabletler en az 5 ila 10 mL suda eritilmeli ve derhal içilmelidir.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi UCEDANE'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastada birden az, fakat 100 hastada birden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastada birden az, fakat 1.000 hastada birden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastada birden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastada birden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
- Terlemede artış
Yaygın olmayan:
- Bradikardi (kap hızının azalması),
- İshal
- Ateş
- Transaminazlarda artış (karaciğer enzimleri),
- Kusma
Bilinmiyor:
- Döküntü
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
UCEDANE'ın hamilelik ve doğmamış çocuk (cenin) üzerindeki etkileri bilinmemektedir.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
UCEDANE hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Kadınlarda karglumik asidin anne sütüne geçip geçmediği çalışılmamıştır. Bununla birlikte, emziren sıçanların sütünde karglumik asidin bulunduğu ve beslenen yavrular üzerinde potansiyel toksik etkileri olduğu gösterildiğinden, UCEDANE alırken bebeğinizi emzirmemelisiniz.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerUcedane sodyum içerir. Bu ilaç maksimum günlük doz başına 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum içerir, esasen “sodyum içermez” denilebilir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Ucedane 200 mg muadilleri
Ucedane 200 mg ile aynı etken maddeyi (karglumik asit) içeren 4 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonN-asetilglutamat sentaz primer yetmezliğine bağlı hiperamonyemi tedavisinde, -izovalerik asidemiye bağlı hiperamonyemi tedavisinde, -metilmalonik asidemiye bağlı hiperamonyemi tedavisinde, -propiyonik asidemiye bağlı hiperamonyemi tedavisinde endikedir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarEtkin madde veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık durumunda kontrendikedir. Karglumik asit kullanımı gebelik ve emzirme döneminde kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriTerapötik izleme Plazma amonyak ve amino asit düzeyleri normal sınırlar dahilinde tutulmalıdır. Karglumik asidin güvenliliği ile ilgili çok az veri mevcut olduğundan, karaciğer, böbrek, kalp fonksiyonlarının ve hematolojik parametrelerin sistematik olarak izlenmesi önerilir. Besin yönetimi Düşük protein toleransı durumunda protein kısıtlaması ve arginin takviyesi gerekli olabilir. Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanım Böbrek yetmezliği olan hastalarda böbrek yetmezliğinin derecesine göre dozu azaltılmalıdır. sodyum içerir Bu ilaç maksimum günlük doz başına 1 mmol’den (23 mg) daha az sodyum içerir, esasen “sodyum içermez” denilebilir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerDeri ve deri altı doku hastalıkları : Yaygın : Terleme artışı Bilinmiyor : Döküntü Araştırmalar Yaygın olmayan : Transaminazlarda artış Organik asidemide ortaya çıkan istenmeyen etkiler Kardiyak hastalıklar : Yaygın olmayan : Bradikardi Gastrointestinal hastalıklar : Yaygın olmayan : İshal, kusma Deri ve deri altı doku hastalıkları : Bilinmiyor : Döküntü Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar : Yaygın olmayan : Pireksi.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.