TYLOL HOT PEDİATRİK TEK KULLANIMLIK TOZ İÇEREN 12 POŞET

Kan ve lenf sistemi hastalıkları Anemi Çok seyrek Bilinmiyor Hemolitik anemi Çok seyrek Bilinmiyor Methemoglobinemi Çok seyrek Bilinmiyor Trombositopeni Çok seyrek Bilinmiyor Trombositopenik purpura Çok seyrek Bilinmiyor Lökopeni Çok seyrek Bilinmiyor Nötropeni Çok seyrek Bilinmiyor Pansitopeni Çok seyrek Bilinmiyor Agranülositoz Çok seyrek Bilinmiyor Bağışıklık sistemi hastalıkları Alerjik reaksiyonlar Seyrek Bilinmiyor Anafilaksi Çok seyrek Anafilaktik reaksiyonlar Bilinmiyor Deri döküntüleri Çok seyrek Anjiyoödem Çok seyrek Bilinmiyor Stevens Johnson sendromu Çok seyrek Toksik Epidermal Nekroliz dahil olmak üzere kutanöz aşırı duyarlılık reaksiyonları Çok seyrek Lyell sendromu Seyrek Bronkospazm Bilinmiyor Pozitif alerji testi Bilinmiyor İmmün trombositopeni Bilinmiyor Metabolizma ve beslenme hastalıkları Anoreksi Bilinmiyor Psikiyatrik hastalıklar Sinirlilik Yaygın Bilinmiyor* İnsomnia Yaygın Yorgunluk Yaygın olmayan Telaş hali Yaygın olmayan Ajitasyon Yaygın olmayan Halüsinasyon Seyrek Paranoid delüzyon Seyrek Eksitabilite Seyrek Heyecan Bilinmiyor* Depresyon Bilinmiyor Kabuslar Bilinmiyor* Konfüzyon Bilinmiyor* Sinir sistemi hastalıkları Baş ağrısı Baş dönmesi Yaygın Somnolans Yaygın Çok yaygın Parestezi Yaygın Dikkat bozukluğu Yaygın Anormal koordinasyon Yaygın Santral sinir sistemi stimülasyonu Bilinmiyor Ensefalopati Bilinmiyor İnsomnia Bilinmiyor Yaygın Huzursuzluk Seyrek Tremor Bilinmiyor Sersemlik Yaygın İrritabilite Bilinmiyor Seyrek Anksiyete Bilinmiyor Konsantre olamama Seyrek Sedasyon Çok yaygın Çocuklarda paradoksikal eksitasyon Bilinmiyor Yaşlılarda konfüzyonel psikoz Bilinmiyor Posterior geri dönüşümlü ensefalopati sendromu (PRES) Bilinmiyor Geri dönüşümlü serebral vazokonstriksiyon sendromu (RCVS) Bilinmiyor Göz hastalıkları Bulanık görme Yaygın İskemik optik nöropati Bilinmiyor Kulak ve iç kulak hastalıkları Tinnitus Bilinmiyor Kardiyak hastalıkları Taşikardi Seyrek Bilinmiyor Hipertansiyon Seyrek Diğer kardiyak disritmiler Seyrek Palpitasyon Seyrek Bilinmiyor Aritmi Seyrek Bilinmiyor Hipotansiyon Seyrek Vasküler hastalıklar Kan basıncı artışı Seyrek Hipotansiyon Bilinmiyor Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Üst solunum yolu enfeksiyon belirtileri Yaygın Analjezik astım sendromu da dahil astım Seyrek Bronkospazm Çok seyrek Bronşiyal salgılarda yoğunlaşma Bilinmiyor Gastrointestinal hastalıklar Bulantı Kusma Yaygın Bilinmiyor İskemik kolit Bilinmiyor Dispepsi Yaygın Seyrek Flatulans Yaygın Karın ağrısı Yaygın Bilinmiyor Konstipasyon Yaygın Gastrointestinal kanama Yaygın olmayan Diyare Seyrek Bilinmiyor Ağız kuruluğu Bilinmiyor Yaygın Hazımsızlık Bilinmiyor Hepato-biliyer hastalıklar Hepatik fonksiyon bozukluk Çok seyrek Sarılık dahil hepatit Bilinmiyor Deri ve deri altı doku hastalıkları Deri döküntüsü Seyrek Bilinmiyor Kaşıntı Seyrek Ürtiker Seyrek Bilinmiyor Alerjik ödem Seyrek Anjiyoödem Seyrek Akut jeneralize eksantematöz püstülozis Seyrek* Eritema multiform Seyrek Stevens-Johnson sendromu Seyrek* Toksik epidermal nekroliz (fatal sonuçlar dahil) Seyrek* Akut jeneralize ekzantematöz püstüloz (AGEP) dahil olmak üzere şiddetli deri reaksiyonları Bilinmiyor Deri döküntüleri Seyrek Hipersensitivite reaksiyonları Seyrek Diğer sempatomimetikler le çapraz reaksiyon Seyrek Alerjik dermatit Seyrek Eksfoliyatif dermatit dahil alerjik reaksiyonlar Bilinmiyor Fotosensitivite Bilinmiyor Deri reaksiyonları Çok seyrek Bilinmiyor Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik Kas seğirmesi Bilinmiyor Kas güçsüzlüğü Bilinmiyor hastalıkları Böbrek ve idrar hastalıkları Papiler nekroz Yaygın olmayan Dizüri Yaygın olmayan Üriner retansiyon Bilinmiyor Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Yorgunluk Yaygın Göğüs sıkışması Bilinmiyor 1 Parasetamolün çok miktarda alınması durumunda 2 Parasetamolün uzun süre kullanılması durumunda 3 Özellikle çocuklarda 4 Sistolik kan basıncı artışı gözlenmiştir. Terapötik dozlarda psödoefedrinin kan basıncı üzerindeki etkisi klinik olarak anlamlı değildir. 5 Psödoefedrin kullanımı ardından bronkospazm, anjiyoödem gibi sistemik belirtileri olan/ olmayan çeşitli alerjik deri reaksiyonları bildirilmiştir. 6 Erkek hastalarda üriner retansiyon (önceden mevcut bir prostatik büyüme durumu hazırlayıcı bir faktör olabilir.) *Çocuklar ve yaşlılar nörolojik antikolinerjik etkileri ve paradoksal uyarılma (örn. artan enerji, huzursuzluk, sinirlilik) yaşama olasılığı daha yüksektir.

TYLOL HOT PEDİATRİK sukroz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

TYLOL HOT PEDİATRİK, Sunset sarısı içermektedir. Alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

Bu tıbbi ürün her bir poşette 225 mg sodyum bikarbonat, 22,5 mg sodyum karbonat (anhidr) ve 5 mg sodyum benzoat ihtiva eder. Özellikle düşük tuz diyeti takip etmeniz önerilmişse uzun dönem için günlük 5 veya daha fazla doza ihtiyacınız varsa doktorunuz veya eczacınızla temasa geçiniz.

HOT PEDİATRİK içeriğindeki etkin maddeler olan parasetamol, psödoefedrin ve klorfeniramine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kullanılmamalıdır. HOT PEDİATRİK aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: İlacın içindeki etkin maddeler veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda 12 yaşın altındaki çocuklarda Kardiyovasküler sistem ile ilgili hastalığı olanlarda Şiddetli koroner arter hastalığı olanlarda Şiddetli hipertansiyon ya da kontrol altına alınamamış hipertansiyonu olanlarda Şiddetli akut ya da kronik böbrek hastalığı/ böbrek yetmezliği olanlarda Diabetes mellitusu olanlarda, Glokomu olanlarda (dar açılı glokom dahil) Hipertiroidizm olanlarda Miksiyon sonrası mesanede bir miktar idrarın kaldığı, prostat adenomu Mesane boynunda obstrüksiyon Feokromositoma olanlarda Şiddetli karaciğer (Child-Pugh kategorisi >9) ve böbrek yetmezliği olan hastalarda Diğer sempatomimetik ilaçlar (dekonjestanlar, iştah bastırıcı ilaçlar ya da amfetamin benzeri psikostimülanlar) ve beta-blokörlerle birlikte kullanım Klorfeniraminin antikolinerjik etkileri monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI) tarafından artırılır. Bu nedenle monoamino oksidaz inhibitörleri ile tedavi olanlarda (HOT PEDİATRİK kullanımından önceki 14 gün içinde MAOİ (bir antibakteriyel olan furazolidon dahil) / RIMA almış ve/veya almaya devam eden hastalarda) kontrendikedir. Psödoefedrin ve bu tip bir ilacın aynı zamanda kullanılması kan basıncında yükselmeye neden olabilir.

Parasetamolü ilk kullananlarda veya daha önce kullanım hikayesi olanlarda, kullanımın ilk dozunda veya tekrarlayan dozlarında deride kızarıklık, döküntü veya bir deri reaksiyonu oluşabilmektedir. Bu durumda doktor ile irtibata geçilerek ilacın kullanımının bırakılması ve alternatif bir tedaviye geçilmesi gerekmektedir. Parasetamol ile deri reaksiyonu gözlenen kişi bir daha bu ilacı veya parasetamol içeren başka bir ilacı kullanmamalıdır. Bu durum, ciddi ve ölümle sonuçlanabilen Stevens-Johnson Sendromu (SJS), toksik epidermal nekroliz (TEN) ve akut jeneralize ekzantematöz püstüloz (AGEP) dahil cilt reaksiyonlarına neden olabilmektedir. HOT PEDİYATRİK kullanırken parasetamol içeren başka bir tıbbi ürün kullanılmamalıdır. Parasetamol içeren diğer ürünlerle birlikte kullanılması aşırı doza yol açabilir. Altta yatan karaciğer hastalığı var ise parasetamole bağlı karaciğer hasarı bunu daha da şiddetlendirebilir. Karaciğer veya böbrek yetmezliği teşhisi konmuş hastalar bu ilacı almadan önce tıbbi tavsiye almalıdır. Sirotik olmayan alkolik karaciğer hastalığı olanlarda aşırı doz tehlikesi daha fazladır. Önerilen dozdan daha yüksek dozlarda kullanılmamalıdır. Bu ilacı önerilen dozun çok üzerinde miktarda aldıktan sonra hasta kendisini iyi hissetse dahi parasetamolün gecikmiş ciddi karaciğer hasarına neden olabileceği konusunda dikkatli olunmalıdır. Özellikle ciddi böbrek yetmezliği, sepsis, malnütrisyon ve diğer glutatyon eksikliği kaynakları (örn. kronik alkolizm) olan hastalarda ve maksimum günlük parasetamol dozu kullananlarda yüksek anyon açığı metabolik asidozu (HAGMA) riskinin artması nedeniyle parasetamol flukloksasilin ile birlikte uygulandığında dikkatli olunması önerilir. İdrar 5oksoprolin ölçümü de dahil olmak üzere yakın izleme önerilir. Ciddi şekilde yetersiz beslenen, anoreksik, düşük vücut kitle indeksine sahip, susuz kalmış, kronik ağır alkol kullanıcısı veya sepsis hastaları gibi glutatyon seviyeleri tükenmiş hastalarda hepatik disfonksiyon / yetmezlik vakaları bildirilmiştir. Glutatyon eksikliği olan hastalarda parasetamol kullanımı metabolik asidoz riskini artırabilir. Belirtiler devam ederse tıbbi yardım alınmalıdır. Psödoefedrin Şiddetli Cilt reaksiyonları: Psödoefedrin içeren ürünlerle akut jeneralize ekzantematöz püstüloz (AGEP) gibi ciddi cilt reaksiyonları meydana gelebilir. Bu akut püstüler döküntü, tedavinin ilk 2 günü içinde ateş ve yaygın ödemli bir eritem üzerinde ortaya çıkan ve çoğunlukla deri kıvrımları, gövde ve üst ekstremitelerde lokalize olan çok sayıda, küçük, çoğunlukla foliküler olmayan püstüller ile ortaya çıkabilir. Hastalar dikkatle izlenmelidir. Pireksi, eritem veya çok sayıda küçük püstül gibi belirti ve semptomlar gözlenirse, HOT PEDİYATRİK uygulaması kesilmeli ve gerekirse uygun önlemler alınmalıdır. İskemik kolit: Psödoefedrin ile iskemik kolit bildirimleri olmuştur. Şayet ani başlayan abdominal ağrı, rektal kanama ya da iskemik kolitin diğer semptomları gelişirse, psödoefedrin derhal durdurulmalı ve doktora başvurulmalıdır. İskemik optik nöropati: Psödoefedrin ile iskemik optik nöropati vakaları bildirilmiştir. Ani görme kaybı veya skotom gibi görme keskinliğinde azalma meydana gelirse psödoefedrin kesilmelidir. Posterior geri dönüşümlü ensefalopati sendromu (PRES) ve geri dönüşümlü serebral vazokonstriksiyon sendromu (RCVS): Psödoefedrin içeren ilaçların kullanımıyla PRES ve RCVS vakaları bildirilmiştir. Risk, şiddetli veya kontrol altına alınamayan hipertansiyon veya şiddetli akut ya da kronik böbrek hastalığı/böbrek yetmezliği bulunan hastalarda artmaktadır. Aşağıda belirtilen semptomların ortaya çıkması halinde psödoefedrin kullanımı bırakılmalı ve acilen tıbbi yardım alınmalıdır; ani şiddetli baş ağrısı veya gök gürültüsü tarzında baş ağrısı (kısa sürede başlayan ve çok kısa sürede en yüksek şiddete ulaşan baş ağrısı), mide bulantısı, kusma, konfüzyon, nöbet ve/veya görme bozuklukları. Bildirilen PRES ve RCVS vakalarının çoğu ilacın kullanımının bırakılması ve uygun tedavi uygulamasının ardından düzelmiştir. Klorfeniramin maleat Klorfeniramin, antikolinerjik etkileri olan diğer ilaçlarla birlikte, epilepsi, glokom dahil göz içi basınç artışı, prostat hipertrofisi; şiddetli hipertansiyon veya kardiyovasküler hastalık; bronşit, bronşektazi ve astım; karaciğer yetmezliği; böbrek yetmezliği durumlarında dikkatli kullanılmalıdır. Çocuklarda ve yaşlılarda nörolojik antikolinerjik etkilerin ve paradoksal uyarılmanın (örn. enerji artışı, huzursuzluk, sinirlilik) görülme olasılığı daha yüksektir. Kafa karışıklığı olan yaşlı hastalarda kullanmaktan kaçının. Klorfeniraminin antikolinerjik özellikleri bazı hastalarda uyuşukluk, baş dönmesi, bulanık görme ve psikomotor bozukluğa neden olabilir ve bu durum araç ve makine kullanma becerisini ciddi şekilde etkileyebilir. Anksiyolitikler ve hipnotikler gibi sedasyona neden olan ilaçlarla eş zamanlı kullanım sedatif etkilerde artışa neden olabilir, bu nedenle klorfeniramini bu ilaçlarla eş zamanlı almadan önce tıbbi tavsiye alınmalıdır. Alkolün etkileri artabilir ve bu nedenle eş zamanlı kullanımdan kaçınılmalıdır. Antihistaminik içeren öksürük ve soğuk algınlığı ilaçları da dahil olmak üzere diğer antihistaminik içeren ürünlerle birlikte kullanılmamalıdır. Çocuklar ve yaşlılar nörolojik antikolinerjik yan etkilere ve paradoksal eksitasyona daha duyarlıdır (enerji artışı, huzursuzluk, sinirlilik gibi belirtiler). Bilinç bulanıklığı (konfüzyon) yaşayan yaşlı hastalarda kullanmaktan kaçınılmalıdır. Parasetamol, psödoefedrin hidroklorür veya klorfeniramin maleat içeren diğer ilaçların HOT PEDİATRİK ile eşzamanlı kullanımından kaçınılmalıdır. Bu tıbbi ürün her bir poşette 225 mg sodyum bikarbonat, 22,5 mg sodyum karbonat (anhidr) ve 5 mg sodyum benzoat ihtiva eder, bu da DSÖ tarafından önerilen günlük maksimum sodyum alımının %3,6'sına eşittir. Bu ürünün maksimum günlük dozu, DSÖ tarafından önerilen günlük maksimum sodyum alımının %14,434’üne eşittir. HOT PEDİATRİK, sodyum açısından yüksek olarak kabul edilir. Bu durum özellikle düşük tuzlu diyet uygulayanlar için dikkate alınmalıdır. Bu tıbbi ürün sukroz içerir. Nadir kalıtımsal fruktoz intoleransı, glikoz galaktoz malabsorpsiyon veya sükraz-izomaltaz yetmezliği problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir. Bu tıbbi ürün renklendirici olarak sunset sarısı içermektedir. Alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

Kan ve lenf sistemi hastalıkları Anemi Çok seyrek Bilinmiyor Hemolitik anemi Çok seyrek Bilinmiyor Methemoglobinemi Çok seyrek Bilinmiyor Trombositopeni Çok seyrek Bilinmiyor Trombositopenik purpura Çok seyrek Bilinmiyor Lökopeni Çok seyrek Bilinmiyor Nötropeni Çok seyrek Bilinmiyor Pansitopeni Çok seyrek Bilinmiyor Agranülositoz Çok seyrek Bilinmiyor Bağışıklık sistemi hastalıkları Alerjik reaksiyonlar Seyrek Bilinmiyor Anafilaksi Çok seyrek Anafilaktik reaksiyonlar Bilinmiyor Deri döküntüleri Çok seyrek Anjiyoödem Çok seyrek Bilinmiyor Stevens Johnson sendromu Çok seyrek Toksik Epidermal Nekroliz dahil olmak üzere kutanöz aşırı duyarlılık reaksiyonları Çok seyrek Lyell sendromu Seyrek Bronkospazm Bilinmiyor Pozitif alerji testi Bilinmiyor İmmün trombositopeni Bilinmiyor Metabolizma ve beslenme hastalıkları Anoreksi Bilinmiyor Psikiyatrik hastalıklar Sinirlilik Yaygın Bilinmiyor* İnsomnia Yaygın Yorgunluk Yaygın olmayan Telaş hali Yaygın olmayan Ajitasyon Yaygın olmayan Halüsinasyon Seyrek Paranoid delüzyon Seyrek Eksitabilite Seyrek Heyecan Bilinmiyor* Depresyon Bilinmiyor Kabuslar Bilinmiyor* Konfüzyon Bilinmiyor* Sinir sistemi hastalıkları Baş ağrısı Baş dönmesi Yaygın Somnolans Yaygın Çok yaygın Parestezi Yaygın Dikkat bozukluğu Yaygın Anormal koordinasyon Yaygın Santral sinir sistemi stimülasyonu Bilinmiyor Ensefalopati Bilinmiyor İnsomnia Bilinmiyor Yaygın Huzursuzluk Seyrek Tremor Bilinmiyor Sersemlik Yaygın İrritabilite Bilinmiyor Seyrek Anksiyete Bilinmiyor Konsantre olamama Seyrek Sedasyon Çok yaygın Çocuklarda paradoksikal eksitasyon Bilinmiyor Yaşlılarda konfüzyonel psikoz Bilinmiyor Posterior geri dönüşümlü ensefalopati sendromu (PRES) Bilinmiyor Geri dönüşümlü serebral vazokonstriksiyon sendromu (RCVS) Bilinmiyor Göz hastalıkları Bulanık görme Yaygın İskemik optik nöropati Bilinmiyor Kulak ve iç kulak hastalıkları Tinnitus Bilinmiyor Kardiyak hastalıkları Taşikardi Seyrek Bilinmiyor Hipertansiyon Seyrek Diğer kardiyak disritmiler Seyrek Palpitasyon Seyrek Bilinmiyor Aritmi Seyrek Bilinmiyor Hipotansiyon Seyrek Vasküler hastalıklar Kan basıncı artışı Seyrek Hipotansiyon Bilinmiyor Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Üst solunum yolu enfeksiyon belirtileri Yaygın Analjezik astım sendromu da dahil astım Seyrek Bronkospazm Çok seyrek Bronşiyal salgılarda yoğunlaşma Bilinmiyor Gastrointestinal hastalıklar Bulantı Kusma Yaygın Bilinmiyor İskemik kolit Bilinmiyor Dispepsi Yaygın Seyrek Flatulans Yaygın Karın ağrısı Yaygın Bilinmiyor Konstipasyon Yaygın Gastrointestinal kanama Yaygın olmayan Diyare Seyrek Bilinmiyor Ağız kuruluğu Bilinmiyor Yaygın Hazımsızlık Bilinmiyor Hepato-biliyer hastalıklar Hepatik fonksiyon bozukluk Çok seyrek Sarılık dahil hepatit Bilinmiyor Deri ve deri altı doku hastalıkları Deri döküntüsü Seyrek Bilinmiyor Kaşıntı Seyrek Ürtiker Seyrek Bilinmiyor Alerjik ödem Seyrek Anjiyoödem Seyrek Akut jeneralize eksantematöz püstülozis Seyrek* Eritema multiform Seyrek Stevens-Johnson sendromu Seyrek* Toksik epidermal nekroliz (fatal sonuçlar dahil) Seyrek* Akut jeneralize ekzantematöz püstüloz (AGEP) dahil olmak üzere şiddetli deri reaksiyonları Bilinmiyor Deri döküntüleri Seyrek Hipersensitivite reaksiyonları Seyrek Diğer sempatomimetikler le çapraz reaksiyon Seyrek Alerjik dermatit Seyrek Eksfoliyatif dermatit dahil alerjik reaksiyonlar Bilinmiyor Fotosensitivite Bilinmiyor Deri reaksiyonları Çok seyrek Bilinmiyor Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik Kas seğirmesi Bilinmiyor Kas güçsüzlüğü Bilinmiyor hastalıkları Böbrek ve idrar hastalıkları Papiler nekroz Yaygın olmayan Dizüri Yaygın olmayan Üriner retansiyon Bilinmiyor Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Yorgunluk Yaygın Göğüs sıkışması Bilinmiyor 1 Parasetamolün çok miktarda alınması durumunda 2 Parasetamolün uzun süre kullanılması durumunda 3 Özellikle çocuklarda 4 Sistolik kan basıncı artışı gözlenmiştir. Terapötik dozlarda psödoefedrinin kan basıncı üzerindeki etkisi klinik olarak anlamlı değildir. 5 Psödoefedrin kullanımı ardından bronkospazm, anjiyoödem gibi sistemik belirtileri olan/ olmayan çeşitli alerjik deri reaksiyonları bildirilmiştir. 6 Erkek hastalarda üriner retansiyon (önceden mevcut bir prostatik büyüme durumu hazırlayıcı bir faktör olabilir.) *Çocuklar ve yaşlılar nörolojik antikolinerjik etkileri ve paradoksal uyarılma (örn. artan enerji, huzursuzluk, sinirlilik) yaşama olasılığı daha yüksektir.