TURKOVAC 3 MCG/0,5 ML IM ENJEKSİYONLUK SÜSPANSİYON, 10 ADET
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Turkovac 3 mcg/0,5 mL ne için kullanılır?
KÜB 4.1 · EndikasyonSARS-CoV-2 virüsünün neden olduğu hastalıkların önlenmesine yönelik olarak SARS-CoV-2 virüsüne karşı aktif bağışıklama ve rapel dozu için endikedir. 18 yaş üzerindeki kişilerden itibaren uygulanabilir. resmi tavsiyelere göre uygulanmalıdır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Bu aşının bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız, hayatı tehdit eden alerji/anafilaksi öykünüz varsa,
- Bir önceki doz uygulaması sonrasında, anafilaksi geliştiyse.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Trombosit sayısı düşük veya kanama bozukluğu olan hastalarda kas içi (IM) enjeksiyonlar kanamaya neden olabilir.
- Bağışıklık sistemini baskılayıcı ilaç tedavisi gören veya bağışıklık (immün) yetmezliği olan hastalarda, bu aşı ile ilgili yeterli veri yoktur. Aşıya verilen bağışıklık (immün) yanıtı yeterli düzeyde olmayabilir. Halihazırda bağışıklık sistemi baskılayıcı tedavi alanlarda olası faydalar ve olası riskler değerlendirilerek aşının uygulanması ya da aşılamanın tedavi sonuna kadar ertelenmesi seçenekleri hasta bazında değerlendirilmelidir. Doğumsal ve edinsel bağışıklık (immün) yetersizliği olan hastalar için altta yatan hastalığa bağlı olarak aşı cevabı değişebilir.
- Damar içine (IV) /deri altına (SC) immünoglobulin, plazma ve diğer kan ürünü uygulamaları inaktif aşıların yapılmasına engel oluşturmamakla birlikte eş zamanlı uygulaması tercih edilmez.
- Kontrolsüz ve/veya tedaviye yanıt vermeyen epilepsi, ilerleyici nörolojik hastalık varlığı ve Guillain-Barre Sendromu (bir sinir sistemi hastalığı), transvers miyelit (omurilikte meydana gelen enflamasyon sonucu ortaya çıkan nörolojik bozukluk) gibi nörolojik hastalığı olanlar hasta bazında değerlendirilmelidir.
- Diğer aşılarda olduğu gibi, TURKOVAC ile aşılanan tüm bireylerde tam korunma sağlanamayabilir. Bu nedenle aşı olunsa bile kişisel koruyucu önlemlerin uygulanmasına devam edilmelidir.
- Bu aşının dikkatli uygulanmasını gerektiren yukarıdaki durumlar ile geçmişte dahi olsa karşılaştıysanız lütfen doktorunuza danışınız.
- Ateş, akut hastalık ve kronik (uzun süren) hastalıkların akut alevlenme döneminde iseniz uygulanması tercih edilmez.
- İğne ile enjeksiyona karşı bir psikojenik yanıt olarak aşılamanın ardından, hatta aşılama öncesinde senkop (bayılma) görülebilir. Buna geçici görme bozukluğu, parestezi (uyuşma) ve iyileşme sırasında tonik- klonik hareketler gibi birçok nörolojik belirti eşlik edebilir. Senkop sebebi ile oluşabilecek yaralanmaları önlemek için gerekli prosedürlerin hazır olması önemlidir.
- Biyoteknolojik tıbbi ürünlerin daha iyi takip edilebilmesi için uygulanan ürünün marka adı ve seri numarası açık olarak hasta dosyasına kayıt edilmelidir (veya belirtilmelidir).
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi TURKOVAC' ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri gelişirse, DERHAL doktorunuza bildiriniz ve size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Belirtileri arasında soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, ciltte döküntü ile yüzde ve dudaklarda kaşıntı veya şişme bulunan alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık reaksiyonları).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, TURKOVAC' a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın 1'inden az, fakat 1.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Seyrek : l.000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklık tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
- Enjeksiyon bölgesinde ağrı
- Yaygın
- Enjeksiyon bölgesinde sertlik veya şişme
- Baş ağrısı
- Boğaz ağrısı
- Burun akıntısı
- İshal
- Kas ağrısı
- Yorgunluk
- Öksürük
- Burun tıkanıklığı
- Yaygın olmayan
- Enjeksiyon bölgesindeki kol ağrısı
- Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık
- Enjeksiyon bölgesinde hassasiyet
- Göz ağrısı
- Bulanık görme
- Göğüs ağrısı
- Hapşırık
- Hipotansiyon
- Taşikardi
- Kusma
- Mide bulantısı
- Kabızlık
- Karın ağrısı
- Yutma zorluğu
- Vücutta kaşıntı
- Bel ağrısı
- Ateş
- Üşüme
- Terleme
- Baş dönmesi
- Koku kaybı
- Boğazda kaşıntı
- Eklem ağrısı
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Klinik çalışmalarda hamilelik dönemindeki kadınlar çalışma kapsamı dışında tutulduğundan TURKOVAC uygulanmasına ilişkin veri bulunmamaktadır.
Hamilelik döneminde inaktif pandemik COVID-19 aşısının (TURKOVAC) uygulanmasına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır. Dünya Sağlık Örgütü tarafından pandemik SARS-CoV-2 aşılarının COVID-19 hastalığının ağır geçirilme riski yüksek olan hamilelere, kendi istekleri halinde uygulanabileceği önerilmektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Klinik çalışmalarda emzirme dönemindeki kadınlar çalışma kapsamı dışında tutulduğundan TURKOVAC uygulanmasına ilişkin veri bulunmamaktadır.
Emzirme döneminde inaktif pandemik COVID-19 aşısının (TURKOVAC) uygulanmasına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır. Dünya Sağlık Örgütü tarafından pandemik SARS-CoV-2 aşılarının COVID-19 hastalığının ağır geçirilme riski yüksek olan emzirenlere, kendi istekleri halinde uygulanabileceği önerilmektedir.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerTURKOVAC 0,5 ml'lik tek dozda 1mmol (23 mg)'dan daha az sodyum içerir; yani sodyum içeriği göz ardı edilebilir.
TURKOVAC 0,5 mL'lik tek dozda 1mmol (39 mg)'dan daha az potasyum içerir; yani potasyum içeriği göz ardı edilebilir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonSARS-CoV-2 virüsünün neden olduğu hastalıkların önlenmesine yönelik olarak SARS-CoV-2 virüsüne karşı aktif bağışıklama ve rapel dozu için endikedir. 18 yaş üzerindeki kişilerden itibaren uygulanabilir. resmi tavsiyelere göre uygulanmalıdır.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarAşının içeriğinde bulunan herhangi bir maddeye karşı hayatı tehdit eden alerji/anafilaksi öyküsü varlığında ve aşının ilk dozu sonrasında anafilaksi öyküsü varlığında ikinci doz uygulanmaz. Aşının ateş, akut hastalık ve kronik hastalıkların akut dönemlerinde uygulanması tercih edilmez. Aşının Ertelenmesi Gereken Durumlar (Geçici Kontrendikasyon): 38ºC ve üzerinde ateşi olan kişiler, Henüz kesin tanı konulamamış akut hastalıklar, Kronik hastalıkların akut atakları sırasında ertelenmelidir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriİğne ile enjeksiyona karşı bir psikojenik yanıt olarak aşılamanın ardından, hatta aşılama öncesinde senkop (bayılma) görülebilir. Buna geçici görme bozukluğu, parestezi ve iyileşme sırasında tonikklonik hareketler gibi birçok nörolojik belirti eşlik edebilir. Bayılma sebebi ile oluşabilecek yaralanmaları önlemek için gerekli prosedürlerin hazır olması önemlidir. Tüm enjektabl aşılarda olduğu gibi, aşı uygulandıktan sonra nadir anafilaktik reaksiyonların görülme ihtimaline karşı uygun tıbbi tedavi her zaman hazır bulundurulmalıdır. Alerji öyküsü olan kişiler anafilaksi veya anafilaktoid reaksiyonlar için potansiyel olarak daha yüksek risk altında olabilirler. Aşılamadan sonra bu tip reaksiyonların erken belirtileri yönünden yakından takip önerilir. Aşının içeriğinde bulunan herhangi bir maddeye karşı ya da aşının ilk dozunu takiben anafilaksi dışı akut alerjik reaksiyon öyküsü varlığında; aşının bir sonraki dozu uygulanmadan önce bir alerji/immünoloji uzmanına danışılmalıdır. Aşı uygulamasından sonra olası alerjik reaksiyonlar açısından kişi bilgilendirilmeli ve kişi 15 dakika süresince sağlık tesisinden ayrılmamalıdır. Alerji hikayesi olan kişiler 30 dakika süresince sağlık tesisinden ayrılmamalıdır. Daha sonraki dönemde de herhangi bir yan etki gelişiminde en yakın sağlık kuruluşuna başvurması söylenmelidir. Trombositopeni ya da kanama bozukluğu olan kişilerde intramüsküler uygulamanın ardından kanama görülebileceğinden bu kişilere dikkatle uygulanmalıdır. Kontrolsüz epilepsi ve Guillain-Barre Sendromu, transvers myelit gibi enfeksiyonla ve aşıyla alevlenebilen nörolojik hastalık tanısı bulunanlara takip eden klinisyen tarafından yapılacak değerlendirmeye bağlı olarak aşılama kararı verilir. Primer immün yetersizlik tanısı bulunan hastaları takip eden klinisyen tarafından yapılacak değerlendirmeye istinaden aşılama kararı verilir. Diğer İmmün suprese kişilere aşı yanıtının en iyi olabileceği zaman aralığını saptayabilmek için takip eden klinisyenin değerlendirmesine bağlı olarak aşı uygulanmalıdır. Dört hafta ara ile birer doz olmak üzere toplam iki doz olarak uygulanmalıdır. Gerektiğinde klinisyen kararı ile ilave doz uygulanabilir. Diğer aşılarda olduğu gibi, ile aşılanan kişilerin hepsinde tam koruma sağlanmayabilir. Laboratuvar testleriyle etkileşim için:.5. Biyoteknolojik tıbbi ürünlerin daha iyi takip edilebilmesi için uygulanan ürünün marka adı ve seri numarası açık olarak hasta dosyasına kayıt edilmelidir (veya belirtilmelidir). 0,5 mL’lik tek dozda 1mmol (23 mg)’dan daha az sodyum içerir; yani sodyum içeriği göz ardı edilebilir. 0,5 mL’lik tek dozda 1mmol (39 mg)’dan daha az potasyum içerir; yani potasyum içeriği göz ardı edilebilir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerSinir sistemi hastalıkları Yaygın: Baş ağrısı Yaygın olmayan: Baş dönmesi, koku kaybı Göz hastalıkları Yaygın olmayan: Göz ağrısı, bulanık görme Solunum, göğüs hastalıkları ve mediastinal hastalıklar Yaygın: Boğaz ağrısı, burun akıntısı, öksürük, burun tıkanıklığı Yaygın olmayan: Göğüs ağrısı, hapşırık, boğazda kaşıntı Kardiyovasküler hastalıklar Yaygın olmayan: Hipotansiyon, taşikardi Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: İshal Yaygın olmayan: Kusma, mide bulantısı, kabızlık, karın ağrısı, yutma zorluğu Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın olmayan: Vücutta kaşıntı Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları Yaygın: Kas ağrısı Yaygın olmayan: Bel ağrısı, eklem ağrısı Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Çok yaygın: Enjeksiyon bölgesinde ağrı Yaygın: Enjeksiyon bölgesinde sertlik veya şişme, yorgunluk Yaygın olmayan: Enjeksiyon bölgesindeki kol ağrısı, enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, enjeksiyon bölgesinde hassasiyet, ateş, üşüme, terleme.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.