TROTENIL 20 MG FILM KAPLI TABLET ,TABLET
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Trotenil 20 mg ne için kullanılır?
KT 1- TROTENİL MR, yetişkin hastalarda anjina pektoris (koroner hastalığının sebep olduğu göğüs ağrısı) tedavisinde diğer ilaçlarla birlikte kullanılmaktadır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Eğer etkin maddeye veya TROTENİL'in içerdiği herhangi bir maddeye aşırı duyarlıysanız (alerjik).
- Parkinson hastalığınız varsa: hareketi etkileyen bir hastalık (titreme, kol ve bacaklarda katılık, hareket zorluğu ve yürüme dengesizliği).
- Ciddi böbrek sorunlarınız varsa.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Emzirmede.
- Bu ilaç anjina krizlerinin oluşumunu engellemede etkilidir. Başlamış olan anjina krizlerinde iyileştirici bir tedavi değildir.
- Stabil olmayan anjina pektoris hastalığında başlangıç tedavisi değildir.
- Kalp krizi (miyokart infarktüs) tedavisi için uygun değildir.
- Anjina krizi durumunda doktorunuzu bilgilendiriniz. Tedaviniz gözden geçirilip tahlil yaptırmanız gerekebilir ve tedaviniz değiştirilebilir.
- Bu ilaç, özellikle yaşlı hastalarda titreme, sabit bir duruş, yavaş hareketler ve ayak sürüyerek, dengesiz yürüme gibi belirtilerin oluşmasına veya kötüleşmesine neden olabilir; bu semptomların incelenmesi ve tedaviyi yeniden değerlendirmesi için doktorunuza bildirilmesi gerekmektedir.
- Kan basıncındaki düşüş veya denge kaybına bağlı olarak düşmeler gerçekleşebilir (bakınız bölüm 5. Olası yan etkiler nelerdir?).
- Bu tıbbi ürün boyar madde olarak Ponceau 4R Kırmızı (E124), FD&C sarı #6 /Gün batımı sarısı FCF AL (E110) içerdiğinden dolayı alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.”
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, TROTENİL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler oluşabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
- Baş dönmesi,
- Baş ağrısı,
- Karın ağrısı,
- İshal,
- Hazımsızlık,
- Bulantı,
- Kusma,
- Ciltte döküntü,
- Kaşıntı,
- Kurdeşen,
Yorgunluk.
Seyrek:
- Düzensiz veya hızlı kalp atışı (çarpıntı),
- Artmış vaya hızlı kalp atışları,
- Ayaktayken kan basıncındaki düşme sonucu oluşan baş dönmesi veya bayılma, Halsizlik,
- Düşme,
Ateş basması.
Bilinmiyor:
Hareket bozuklukları (ellerin ve el parmaklarının titremesi ve sarsılması dahil normal olmayan hareketler, vücutta bükülme hareketleri, ayak sürüyerek yürüme ve kollar ile bacakların katılığı).
Bu belirtiler tedavinin kesilmesiyle kaybolur.
Uyku bozuklukları (uyuma güçlüğü, sersemlik), Kabızlık, Kabarcıklar ile birlikte ciddi generalize kırmızı deri döküntüsü, Yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde veya boğazda yutma veya solunum güçlüğüne neden olabilen şişme, Akyuvarlarda azalmaya bağlı enfeksiyon riski, Kanda pıhtı hücresinin azalmasına bağlı kanama veya morarma riski, Karaciğer hastalığı (belirtileri: bulantı, kusma, iştah kaybı, halsizlik, ateş, kaşıntı, cilt ve gözlerde sararma, açık renk dışkı, koyu renk idrar).
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TROTENİL'in hamilelikte kullanılması tavsiye edilmez.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TROTENİL'in emzirirken kullanılması tavsiye edilmez.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerBu tıbbi ürün boyar madde olarak Ponceau 4R Kırmızı (E124), FD&C sarı #6 /Gün batımı sarısı FCF AL (E110) içerdiğinden dolayı alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
Her film kaplı tablet 34 mg mannitol içerir; dozu nedeniyle uyarı gerektirmemektedir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Trotenil 20 mg muadilleri
Trotenil 20 mg ile aynı etken maddeyi (trimetazidin dihidroklorür) içeren 3 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Fiyat ve paketler
| Paket | Barkod | Fiyat | Birim fiyat |
|---|---|---|---|
| 60 adet | 8699724090743 | ||
| 90 adet | 8699724090859 |
Diğer ambalajlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonBirinci basamak antianjinal tedavilerle yeterli şekilde kontrol altına alınamayan veya bu tedavilere intolerans gösteren stabil anjina pektorisli erişkin hastaların semptomatik tedavisi için ekleme tedavisi olarak endikedir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · Kontrendikasyonlar− Etkin maddeye veya listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık, − Parkinson hastalığı, parkinson semptomları, titreme, huzursuz bacak sendromu ve bunlarla ilişkili diğer hareket bozuklukları, − Ciddi böbrek hasarı (kretinin klerensi <30 ml/dak).
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriBu ilaç genellikle emzirme sırasında önerilmemektedir (bakınız). Bu ilaç başlamış olan anjina atakları için iyileştirici bir tedavi değildir ve unstabil anjina veya miyokart infarktüsünün başlangıç tedavisinde endike değildir. Hastane öncesi safhada veya hospitalizasyonun ilk günlerinde kullanılmamalıdır. Anjina atağı olaylarında, koroner arter hastalığı tekrar değerlendirilmeli ve tedavinin adaptasyonu düşünülmelidir (tıbbi tedavi ve muhtemel revaskülarizasyon). Bu tıbbi ürün boyar madde olarak Ponceau 4R Kırmızı (E124), FD&C sarı #6 /Gün batımı sarısı FCF AL (E110) içerdiğinden dolayı alerjik reaksiyonlara sebep olabilir. Her film kaplı tablet 34 mg mannitol içerir; dozu nedeniyle uyarı gerektirmemektedir. Trimetazidin, titreme, akinezi, hipertoni gibi Parkinson hastalığı semptomlarına sebep olabilir veya bu semptomları kötüleştirebilir. Bu durum, özellikle de yaşlı hastalarda düzenli bir şekilde araştırılmalıdır. Şüpheli durumlarda hasta uygun araştırmalar için bir nöroloji uzmanına yönlendirilmelidir. Parkinson belirtileri, huzursuz bacak sendromu, titremeler ve yürüme dengesizliği gibi hareket bozukluklarının başlaması durumunda alımının kesinlikle durdurulması gerekir. Bu vakaların görülme sıklığı düşük olup, tedavi kesildikten sonra geri döndürülebilir. Eğer ilacın kesilmesinden 4 ay sonra Parkinson benzeri belirtiler devam ederse, bir nöroloji uzmanının görüşü alınmalıdır. Özellikle antihipertansif tedavi alan hastalarda yürüme dengesizliğine ve hipotansiyona bağlı düşmeler oluşabilir. İlaca maruziyeti artması beklenilen aşağıdaki durumlarda dikkatli reçete edilmelidir: − Orta derecede böbrek yetmezliği (bakınız 4.2 ve 5.2), − 75 yaşın üzerinde olan yaşlı hastalarda (bakınız 4.2).
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerKan ve lenf sistemi hastalıkları Bilinmiyor Agranülositoz Trombositopeni Trombositopenik purpura Sinir sistemi hastalıkları Yaygın Baş dönmesi, baş ağrısı Bilinmiyor Parkinson semptomları (titreme, akinezi, hipertoni), yürüme dengesizliği, huzursuz bacak sendromu, diğer ilişkili hareket bozuklukları. Bilinmiyor Uyku bozuklukları (insomnia, uyuşukluk) Kardiyak hastalıklar Seyrek Çarpıntı, ekstrasistoller, taşikardi Vasküler hastalıklar Seyrek Arteriyel hipotansiyon, özellikle antihipertansif tedavi alan hastalarda bitkinlik, baş dönmesi veya düşmeler ile ilişkili olabilen ortostatik hipotansiyon, ateş basması Gastrointestinal hastalıklar Yaygın Karın ağrısı, ishal, dispepsi, bulantı ve kusma Bilinmiyor Kabızlık Hepatobiliyer hastalıklar Bilinmiyor Hepatit Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın Döküntü, kaşıntı, ürtiker Bilinmiyor Akut generalize ekzantematöz püstüloz (AGEP), anjiyoödem Genel hastalıklar ve uygulama bölgesi hastalıkları Yaygın Asteni.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.