TRIVASTAL 50 MG RETARD TABLET, 30 ADET

Psikiyatrik hastalıklar Yaygın: Konfüzyon, ajitasyon ve halüsinasyon (görsel, işitsel, karışık) türü psişik bozukluklar bildirilmiştir. Bunlar tedavi kesildiğinde ortadan kalkar. Bilinmiyor: Agresyon, psikotik bozukluklar (delüzyon, deliryum), dürtü kontrol bozuklukları (piribedilin de dahil olduğu dopamin agonistleri ile tedavi gören bazı hastalarda patolojik kumar bağımlılığı, libidoda artış, hiperseksüalite, kompulsif para harcama veya alışveriş, aşırı ve kompulsif yeme bozukluğu oluşabilir. Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Tedavi kesildiğinde ortadan kalkan baş dönmesi gözlemlenmiştir. Piribedil tedavisinde somnolans bildirilmiştir. Çok ender olarak, gündüz vakti aniden gelişen aşırı somnolans ve uyku nöbetleri (ani uyku basması) bildirilmiştir. Bilinmiyor: Diskinezi Vasküler hastalıklar Yaygın olmayan: Hipotansiyon, senkop, halsizlik veya kan basıncında dengesizlik ile birlikte ortostatik hipotansiyon. Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Hafif sindirim şikayetleri (bulantı, kusma, şişkinlik), özellikle doz ayarlandığında kaybolabilmektedir. Dozu aşamalı olarak artırarak (her iki haftada bir 50 mg artış) gastrointestinal semptomlar azaltılabilir. Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Bilinmiyor: Dopamin agonistlerinin kullanımı ile periferal ödemler gözlenmiştir.

Ani uyku basması özellikle parkinson hastalığı olan hastalarda somnolans ve ani uyku basmaları ile ilişkilendirilmiştir. Çok nadir olarak bazı vakalarda, günlük aktiviteler sırasında farkında olmadan veya belirti vermeden aniden uyuyakalma bildirilmiştir. Hastalar bu konuda bilgilendirilmeli ve ¢îile tedavi süresince araç veya makine kullanımı sırasında dikkatli olmaları konusularında uyarılmalıdır. Somnolans veya ani uyku basması yaşayan hastalar araç veya makine kullanımından kaçınmalıdır. Bu durumda, dozun azaltılması veya tedavinin sona erdirilmesi düşünülebilir. Ortostatik hipotansiyon: Dopamin agonistlerinin kan basıncının sistemik regülasyonunu bozarak postural ortostatik hipotansiyona neden olduğu bilinmektedir. Genellikle dopaminerjik tedaviye bağlı olarak gelişen ortostatik hipotansiyon riski nedeniyle özellikle tedavinin başlangıcında kan basıncının izlenmesi önerilir. ile tedavi gören popülasyonun yaşı göz önünde bulundurulduğunda hipotansiyona bağlı düşme riski, ani uyku basmaları ve konfüzyon durumu dikkate alınmalıdır. Dürtü Kontrol bozuklukları: Hastalar, dürtü kontrol bozuklukları gelişmesine karşı düzenli olarak izlenmelidir. Hastalar ve bakıcıları, dahil, dopamin agonistleri ile tedavi gören bazı hastalarda dürtü kontrol bozukluğunun yol açtığı patolojik kumar bağımlılığı, libidoda artış, hiperseksüalite, kompulsif para harcama veya alışveriş, aşırı ve kompulsif yeme bozukluğu gibi davranış belirtilerinin oluşabileceği konusunda uyarılmalıdır. Bu tür semptomlar gelişirse doz azaltılması ya da kademeli olarak tedavinin sonlandırılması düşünülmelidir. Anormal davranış: Konfüzyon, ajitasyon ve agresyon içeren belirtiler ile ilişkili olabilecek anormal davranışlar bildirilmiştir. Bu tür belirtiler görüldüğünde doz azaltılması/kademeli sonlandırma düşünülmelidir. Psikotik bozukluklar: Dopaminerjik agonistler delüzyon, deliryum ve halusinasyonlar gibi psikotik bozuklukları tetikleyebilir ya da şiddetlendirebilir. Bu tür belirtiler görüldüğünde doz azaltılması/kademeli sonlandırma düşünülmelidir. Diskinezi: Parkinson hastalığının ileri safhalarında levodopa ile kombinasyonda piribedilin başlangıç titrasyonu sırasında diskinezi oluşabilir. Bu durumda, piribedilin dozu azaltılmalıdır. Nöroleptik malign sendrom: Dopaminerjik tedavinin ani kesilmesiyle nöroleptik malign sendromu düşündüren belirtiler bildirilmiştir. Periferal ödem: Dopamin agonistlerinin kullanımıyla periferal ödem gözlenmiştir. Bu durum reçetelendirirken göz önünde bulundurulmalıdır. Yardımcı maddeler: Bu ilaç sukroz içerir. Nadir kalıtımsal früktoz intoleransı, glikoz galaktoz malabsorpsiyon veya sükraz-izomaltaz yetmezliği problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir. Bu ilaç renklendirici madde olan Ponceau 4R (E124) içerir ve bu madde alerjik reaksiyonlara neden olabilir.