TRENTAL CR 600 MG UZATILMIŞ SALIMLI FİLM KAPLI TABLET, 20 ADET
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Trental CR 600 mg ne için kullanılır?
KT 1Kontrollü salım film kaplı tablet formunun sağladığı avantaj, etkin maddenin kandaki seviyesinin tablet alındıktan sonra yaklaşık 10-12 saat süreyle sabit kalmasıdır.
TRENTAL CR, vücudun uç kısımlarına, yani kollara ve bacaklara giden kan damarlarını genişleten ve bu bölgelere giden kan akımını arttıran bir ilaçtır.
Doktorunuz size TRENTAL CR'yi aşağıdaki nedenlerden biri veya birkaçı dolayısıyla reçetelemiş olabilir:
- Periferik (vücudun uç bölgelerindeki) atardamarların tıkayıcı hastalıkları, damar sertliği (arteriyoskleroz) veya şeker hastalığı nedeniyle meydana gelen dolaşım bozukluklarına bağlı kesik topallama ve istirahat ağrısı gibi şikayetlerinizin tedavisi
- Bacak ülseri ve gangren gibi sinirsel donanımın kesintiye uğramasından doğan bozuklukların tedavisi
- Beyindeki dolaşım bozukluklarının tedavisi
- Göze ait damarların harabiyetiyle seyreden dolaşım bozukluklarının tedavisi
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Etkin madde olan pentoksifiline, aynı sınıftan başka ilaçlara veya ilacın içerdiği diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa
- Beyin kanaması (bulantı, kusma, başağrısı, uyuşukluk, bilinç kaybı, uykuya eğilim, yüzde çarpılma, konuşma bozukluğu gibi belirtiler sizde ortaya çıkarsa) veya diğer riskli kanamalar geçiriyorsanız (kanama riskinde artış)
- Gözünüzün ağ tabakasında yaygın kanamanız varsa (kanama riskinde artış)
- Kalp krizi (akut miyokard enfarktüsü) geçirdiyseniz
- Kalp atımınızda düzensizlik varsa
- Kanama bozukluğunuz varsa (kanamaya yatkınlığınız varsa)
- Mide ve/veya barsak ülseriniz varsa
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- TRENTAL alerjik reaksiyon belirtisi görülür görülmez derhal kesilmeli ve doktora haber verilmelidir.
- Bir kalp krizini veya ameliyatı takiben kalbi besleyen kalp damarlarında daralma, kan basıncında düşme, kalp ritim bozuklukları olan hastalarda özellikle dikkatli tıbbi gözetim gereklidir.
- TRENTAL, bazı otoimmün (vücudun kendi hücrelerine karşı antikor oluşturma durumu) hastalıkları (sistemik lupus eritematozus ya da karışık bağ dokusu hastalığı) bulunan hastalarda özel bir dikkatle ve tıbbi gözetim altında alınmalıdır.
- TRENTAL ile aynı anda kanın pıhtılaşmasını azaltmak için kullanılan ilaçlar (oral antikoagülanlar, K vitamini agonistleri) kullanıyorsanız, kanama riski nedeniyle dikkatli tıbbi gözetim ve sık sık pıhtılaşma değerlerinizin (INR) izlenmesi gereklidir.
- TRENTAL ile aynı anda aşağıdaki ilaçlarla tedavi gören hastalarda özellikle yakın tıbbi gözetim gereklidir: o ağız yoluyla alınan kan şekerini düşüren ilaçlar veya insülin (şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar) o siprofloksasin (bakteri kaynaklı enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir ilaç) o kanın pıhtılaşmasını engelleyen ya da oluşan pıhtıyı eriten ilaçlar (antitrombosit ilaçlar, trombosit agregasyon inhibitörleri) o teofilin (solunum hastalıkları tedavisinde kullanılan bir ilaç)
- TRENTAL tedavisi sırasında düzenli olarak kan sayımı izlenmelidir.
- Böbrek işlevlerinizde bozukluğunu (doktorunuzun yapacağı bir kan testi neticesinde ölçülen kan kreatinin seviyeniz, dakikada 30 ml'nin altındaysa) veya şiddetli karaciğer işlev bozukluğu olan hastalarda pentoksifilinin vücuttan uzaklaştırılması gecikebilir. Bu durumda, dozun azaltılması ve uygun şekilde izlenmesi gereklidir (“TRENTAL CR nasıl kullanılır?” bölümüne de bakınız).
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, TRENTAL CR'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın birinden fazlasında görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) Aşağıdakilerden biri olursa, TRENTAL CR'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Kalp ritminde ciddi düzensizlik
- Alerji sonucu yüzde, boğazda şişme ve nefes almada güçlük ve bazen şoka varabilen durumlar
- Kanama eğiliminiz var ise kanamalar (deri ve/veya mukozada, mide ve/veya bağırsakta) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler:
Yaygın:
- Yüz ve boyun kızarmasıyla birlikte olan sıcak basması
- Bulantı, kusma, yellenme, midede baskı, diyare gibi mide-bağırsak sistemi şikayetleri
Yaygın olmayan:
- Deride aşırı duyarlılık reaksiyonları
- Aşırı hareketlilik (ajitasyon), uyku bozuklukları
- Baş dönmesi, titreme, baş ağrısı
- Görme bozuklukları, konjunktivit adı verilen bir çeşit göz iltihabı
- Kalp ritminde bozukluk (kalp atımında artış)
- Deride kaşıntı, kızarıklık, kurdeşen
- Ateş
Seyrek:
- Göğüs ağrısı, solunum güçlüğü
- Mide ve bağırsakta kanama
- Deri ve mukozalarda kanama
- Cinsel organlar ve idrar yollarını kapsayan bölgede kanama
- Kan basıncında düşme
- Kol ve bacaklarda şişlik
- Kanama
Çok seyrek:
- Kan pulcuklarının sayısında azalma ile birlikte deride kanama odakları
- Ölümcül olabilen kırmızı kan hücrelerinin yapımında bozukluğa bağlı kansızlık
- Uygulama sonrası dakikalar içinde gelişen alerjik reaksiyon (yüz, dil ve boğazda şişlik, bronşlarda daralma ve şok)
- Hissizlik, sara nöbetleri, kafa içinde kanama ve beyin zarı iltihabı belirtileri (bağ dokusu hastalığı olanlarda görülmüştür)
- Göz içinde kanama ve göz içi tabakasında ayrılma
- Karaciğer safra yollarında tıkanma, karaciğer enzimlerinde artış
- Derinin en üst tabakasında doku ölümü, deride döküntü, soyulma ile seyreden şiddetli deri hastalığı, terleme
- Kan basıncında yükselme
Bilinmiyor:
- Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (lökopeni/nötropeni). Düzenli kan sayımı gerçekleştirilmelidir.
- Kabızlık, tükürük salgısında artış
- Döküntü
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TRENTAL CR'nin hamilelik sırasında kullanılmasıyla ilgili yeterli deneyim bulunmamaktadır, bu nedenle hamileyseniz, TRENTAL CR'yi kullanmamanız gerekir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Pentoksifilin az miktarda anne sütüne geçmektedir. Bu nedenle emzirme sırasında, TRENTAL CR'yi kullanmamanız gerekir.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerTRENTAL CR'nin içinde özel önlem alınmasını gerektiren yardımcı madde bulunmaz.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Trental CR 600 mg muadilleri
Trental CR 600 mg ile aynı etken maddeyi (pentoksifilin) içeren 1 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonPeriferik arterlerin tıkayıcı hastalıkları ve arteriyosklerotik veya diyabetik nedenlerden meydana gelen arteriovenöz dolaşım bozuklukları (kesik topallama, istirahat ağrısı gibi) Trofik bozukluklar (bacak ülseri ve gangren gibi). Serebral dolaşım bozuklukları. Göze ait, dejeneratif vasküler süreç ile seyreden dolaşım bozuklukları.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarAşağıdaki hastalarda kullanılmamalıdır: Pentoksifilin'e, diğer metilksantinlere veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olanlar İntraserebral kanama veya klinik olarak ilişkili diğer kanamalar (hemoraji riskinde artış) Retinal hemoraji (kanama riskinde artış) Akut miyokard enfarktüsü Şiddetli kardiyak aritmi Kanama diatezi Gastrik ve/veya intestinal ülser.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriHipersensitivite reaksiyonların ilk semptomları görüldüğünde, hemen kesilmeli ve doktora haber verilmelidir. Bir kalp krizi sonrasında veya cerrahi girişimler sonrası post-operatif olarak kardiyak aritmileri, hipotansiyonu, koroner sklerozu olan hastalar için yakın medikal gözetim özellikle gereklidir. Pentoksifilin sistemik lupus eritematozus (SLE) ya da karışık bağ dokusu hastalığı olanlarda sadece dikkatli bir şekilde risk-fayda değerlendirmesi yapıldıktan sonra kullanılmalıdır. Kanama riskinden dolayı, pentoksifilin ile oral antikoagülanların (K vitamini antagonistleri) eş zamanlı kullanımı sırasında yakından gözetim ve koagülasyon parametrelerinin (INR (Uluslararası Normalleştirilmiş Oran)) sık sık kontrolü gerekir (aynı zamanda.5). Pentoksifilin ile eş zamanlı olarak aşağıdaki ilaçlar ile tedavi edilen hastalarda özellikle dikkatli takip gerekir (aynı zamanda.5): − oral antidiyabetikler veya insülin, − siprofloksasin, − trombosit agregasyon inhibitörleri (aynı zamanda.5) 9 − teofilin. Pentoksifilin ile tedavi sırasında aplastik anemi riskine bağlı olarak, kan sayımı düzenli olarak takip edilmelidir. Pentoksifilinin eliminasyonu böbrek fonksiyon bozukluğu (kreatinin klerensi 30 ml/dak.’dan az) veya şiddetli karaciğer bozukluğu olan hastalarda gecikebilir. Uygun izlem gerekir. Böbrek fonsiyon bozukluğu olan hastalar Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (kreatinin klerensi 30 ml/dak.’dan az) doz bireysel tolerabiliteye bağlı olarak standart dozun %50-70’ine ayarlanmalıdır (örn. günde iki kez 600 mg pentoksifilin yerine günde iki kez 400 mg pentoksifilin almak). Şiddetli karaciğer bozukluğu olan hastalar Şiddetli karaciğer bozukluğu olan hastalar durumunda, doktor tarafından bireysel bazda hastalığın ciddiyetine ve hastanın tolerabilitesine göre karar verilerek bir doz azaltması gerekir. Şiddetli hipersensitivite reaksiyonları (şok) olayında derhal alınacak önlemler İlk belirtiler görüldüğünde (örn. ürtiker gibi deri reaksiyonları, sıcak basması, huzursuzluk, baş ağrısı, terleme nöbetleri, bulantı) damar yolu açılır. Aynı zamanda hastayı bacaklar yukarıda olacak şekilde sırtüstü pozisyona getirme, hava yollarını açık tutma ve oksijen verme, intravenöz hacim replasmanı, i.v. epinefrin (adrenalin), glukokortikoidler (örn. 250-1000 mg i.v. metilprednizolon) ve histamin reseptör antagonistleri gibi genel acil durum önlemleri endikedir. Genel tavsiyelere uygun olarak, klinik belirtilerin şiddetine bağlı olarak suni solunum ve dolaşımın durması halinde resüsitasyon gerekebilir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerKan ve lenf sistemi hastalıkları Çok seyrek: Trombositopenik purpura ile trombositopeni, fatal olabilen aplastik anemi (pansitopeni) Bilinmiyor: Lökopeni/nötropeni Bağışıklık sistemi hastalıkları: Yaygın olmayan: Deri hipersensitivite reaksiyonları Çok seyrek: Pentoksifilin uygulamasından sonra dakikalar içinde gelişen anjionörotik ödem, bronkospazm ve anafilaktik şok gibi, ağır anafilaktik/anafilaktoid reaksiyonlar Psikiyatrik hastalıklar: Yaygın olmayan: Ajitasyon, uyku bozuklukları Sinir sistemi hastalıkları: Yaygın olmayan: Baş dönmesi, tremor, baş ağrısı Çok seyrek: Parestezi, konvülziyonlar, intrakranial kanama, aseptik menenjit semptomları (SLE, karışık bağ dokusu hastalığı gibi otoimmün hastalıkları olan hastalarda) Göz hastalıkları Yaygın olmayan: Görme bozuklukları, konjunktivit Çok seyrek: Retinal hemoraji, retina dekolmanı Kardiyak hastalıklar: Yaygın olmayan: Kardiyak aritmi (taşikardi) Seyrek: Angina pektoris, dispne Vasküler hastalıklar: Yaygın: Yüz ve boyun kızarmasıyla birlikte olan sıcak basması Seyrek: Hemoraji Gastrointestinal hastalıklar: Yaygın: Bulantı, kusma, yellenme, midede baskı, diyare gibi gastrointestinal şikayetler Seyrek: Gastrik ve intestinal kanama Bilinmiyor: Konstipasyon, hipersalivasyon Hepatobiliyer hastalıklar: Çok seyrek: İntrahepatik kolestaz, karaciğer enzimlerinde artış Deri ve deri altı doku hastalıkları: Yaygın olmayan: Kaşıntı, eritem, ürtiker Seyrek: Mukokutanöz kanama 9 Çok seyrek: Epidermal nekroliz, Stevens-Johnson sendromu, terleme Bilinmiyor: Döküntü Böbrek ve idrar yolu hastalıkları: Seyrek: Ürogenital kanama Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları Yaygın olmayan: Ateş Seyrek: Periferik ödem Araştırmalar: Seyrek: Kan basıncında düşüş Çok seyrek: Transaminaz ve alkalin fosfataz seviyesinde artış, kan basıncında yükselme.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.