TRANECAN 1000 MG/100 ML IV İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ, 100 ML
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Tranecan 1000 mg/100 mL ne için kullanılır?
KT 1TRANECAN, antihemorajikler (kanamayı durdurucu veya önleyici) adı verilen bir ilaç grubuna ait olan traneksamik asit içerir.
TRANECAN, hemofili hastalarında kısa süreli (2 ila 8 gün) kullanım için kanamayı azaltmak veya önlemek amacıyla ve diş çekimi sırasında ve sonrasında replasman tedavisi (kan nakli) ihtiyacını azaltmak amacıyla kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- TRANECAN içeriğindeki etkin maddeye (traneksamik asit) veya diğer bileşenlerinden herhangi bir maddeye alerjiniz (aşırı duyarlılık) var ise bu ilacı kullanmayınız.
- Sonradan gelişen renk görme bozukluğu olan hastalarda,
- Vücutta birikme riskinden dolayı şiddetli böbrek yetmezliğinde,
- Kafa içi kanamalarında,
- Bacaklarınızda veya akciğerinizde pıhtı gelişimine bağlı bir sorun yaşadı iseniz,
- Pıhtılaşma sisteminin hakim olduğu yaygın damar içi pıhtılaşma bozukluğunuz varsa,
- Konvülsiyon (nöbet) geçmişiniz varsa, size TRANECAN uygulanamaz.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- TRANECAN tedavisi sırasında görmenizde bozukluk olursa,
- Böbrek hastalığınız varsa ilaç vücudunuzda birikebileceği için daha düşük dozlarda kullanmanız gerekebilir.
- İdrarınızdan kan geliyorsa (Özellikle hemofili hastalarında idrar yollarının üst bölümündeki kanamalarda TRANECAN kullanıldığında idrar yolunda tıkanıklıklar gelişebilir.)
- Kontrol altına alınmamış kanamanız varsa dikkatli olunuz.
- Yaygın damar içi pıhtılaşmanız varsa hekiminiz TRANECAN tedavisinin sizin için uygun olup olmadığını anlamak için bir dizi kan testi uygulayacaktır.
- Doğum kontrol ilacı alıyorsanız; kanın pıhtılaşma riskini artırabileceğinden TRANECAN kullanırken dikkatli olunuz.
- TRANECAN'ı uzun süre kullanacaksanız doktorunuz düzenli olarak göz tetkikleri ve karaciğer fonksiyon testleri yaptırmanızı isteyecektir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Doğum kontrol yöntemi (hormon içeren) kullanan obez, sigara içen, 35 yaş üzeri kadınlarda pıhtı gelişimi riski içerdiğinden dikkatle kullanılmalıdır.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi TRANECAN'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TRANECAN kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Nefes almada güçlük, boğazda sıkışma, yüzde ani kızarıklık gibi aşırı duyarlılık bulguları alerjik reaksiyon olarak değerlendirilmelidir.
- Bacaklarınızda ağrı, şişme ve kızarıklık veya göğsünüzde ağrı, nefes almada güçlük hissederseniz bu durum bacaklarınızın ya da akciğerlerinizin damarlarında pıhtı gelişimine bağlı olabilir.
- Yürüme konuşma bozuklukları, duyu kayıpları gibi felç bulguları gelişebilir. Bunun nedeni beyin damarlarında meydana gelen tıkanma olabilir.
- Görme kayıpları, renkli görmede bozulma gibi bulgular gelişirse göz damarlarınızda tıkanma meydana gelmiş olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.
Seyrek:
- Bulantı, kusma, ishal gibi sindirim şikayetleri (genellikle doz azaltılınca geçer).
Bilinmiyor:
- Kan basıncında düşme ve buna bağlı baş dönmesi (genellikle hızlı damar içine uygulama sırasında gelişebilir).
- İdrar yapmada zorluk (genellikle idrarında yoğun kanaması olan hemofili hastalarında daha sık görülür ve idrar yollarının tıkanıklığı nedeni ile gelişebilir).
- Baş dönmesi.
- Özellikle yanlış kullanım sonucunda konvülsiyon (nöbet) gelişimi.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TRANECAN'ın hamilelik sırasındaki kullanımı konusunda doktorunuz sizi yönlendirecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Traneksamik asit insan sütüne geçer. Bu nedenle emzirme döneminde TRANECAN kullanımı önerilmemektedir.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerBu tıbbi ürün her torbasında 12 mmol (275 mg) sodyum içerir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonHemofili hastalarında kısa süreli (2 ila 8 gün) kullanım için kanamayı azaltmak veya önlemek amacıyla ve diş çekimi sırasında ve sonrasında replasman tedavisi ihtiyacını azaltmak amacıyla kullanılır.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarSubaraknoid kanaması olan hastalarda. Anekdot deneyimi, bu hastalarda traneksamik asidin serebral ödem ve serebral enfarktüse neden olabileceğini göstermektedir. Aktif intravasküler pıhtılaşması olan hastalarda, traneksamik asite veya bileşiminde içerdiği maddelerden birine karşı aşırı duyarlılığı olan kişilerde kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriTromboembolik Risk, aktif intravasküler pıhtılaşması olan hastalarda kontrendikedir. bir antifibrinolitiktir ve tromboembolik olay riskini artırabilir. Traneksamik asit ile tedavi edilen hastalarda venöz ve arteriyel tromboz veya tromboembolizm bildirilmiştir. Tromboz riski artabileceğinden, ve protrombotik tıbbi ürünlerin birlikte kullanımından kaçınılmalıdır. Bunlarla sınırlı olmamak üzere, protrombotik ilaçlara, faktör IX kompleks konsantreleri, anti-inhibitör pıhtılaştırıcı konsantreleri ve hormonal kontraseptifler örnek olarak verilebilir. Nöbetler, fokal ve jeneralize nöbetler dahil nöbetlere neden olabilir. Traneksamik asit kaynaklı nöbetler en yaygın olarak kardiyovasküler cerrahi işlem esnasında oluşmuştur (traneksamik asitin FDA tarafından onaylanmadığı uygulamada ve önerilen insan dozunun on katına kadar daha yüksek dozların kullanıldığı ve nöraksiyel sisteme yanlışlıkla traneksamik asit verilen hastalarda görülmüştür). nöraksiyal uygulama için onaylanmamıştır ve bu şekilde uygulama önerilmez. Böbrek fonksiyon bozukluğu gibi klinik durumları olan hastalarda ameliyat sırasında dozda azaltma ve doz ayarlamaları dikkate alınmalıdır. Ameliyat sırasında hasta yakından izlenmelidir. Nöbet öyküsü olan veya miyoklonik hareketler yaşayan, seğirmesi olan veya fokal nöbet belirtisi gösteren hastalar için elektroensefalogram (EEG) izleme yapılabilir. Nöbetler meydana gelirse bırakılmalıdır. Aşırı Duyarlılık Reaksiyonlarıİntravenöz traneksamik asit kullanımı ile anafilaktik reaksiyonlar dahil olmak üzere aşırı duyarlılık reaksiyonları vakaları meydana gelmiştir. Ciddi reaksiyon meydana gelirse tedavisi durdurulmalı, uygun tıbbi tedavi yapılmalı ve tedavisine yeniden başlanmamalıdır. Traneksamik aside aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalarda kontrendikedir. Görme Rahatsızlıkları İnsanlarda görülmemesine rağmen, 6 günden 1 yıla kadar uygulanan 250 ila 1600 mg/kg/gün (vücut ağırlığına göre önerilen olağan insan dozunun 6 ila 40 katı) arasındaki dozlarda oral veya intravenöz traneksamik asit verilen kediler, köpekler ve sıçanlarda retinal dejenerasyonun fokal alanları gözlenmiştir. 8 yıla kadar traneksamik asit ile tedavi edilen hastaların göz muayenelerinde retinal değişiklik gözlenmemiştir. 3 aydan daha uzun süre tedavi görmesi beklenen hastalar için, düzenli aralıklarla görme keskinliği ve optik koherens tomografi dahil oftalmik izleme düşünebilir. Oftalmolojik muayenede değişiklikler meydana gelirse kullanımı kesilmelidir. Baş dönmesi baş dönmesine neden olabilir. Baş dönmesine neden olabilecek diğer ilaçların eşzamanlı kullanımı bu etkiyi kötüleştirebilir. Hastalara, kendilerini nasıl etkilediğini öğrenene kadar araç veya makine kullanmamaları tavsiye edilmelidir. Bu tıbbi ürün her torbasında 12 mmol (275 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için gözönünde bulundurulmalıdır.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Anaflaktik reaksiyon, anaflaktik şok, immün hipersensitivite reaksiyonları Sinir sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Baş dönmesi, konvülsiyonlar Göz hastalıkları Seyrek: Renk görme bozuklukları Kardiyak hastalıkları Seyrek: Tromboembolik olaylar (derin ven trombozu, pulmoner emboli, serebral tromboz, akut renal kortikal nekroz, santral retinal arter ve ven trombozu gibi) Bilinmiyor: Hızlı i.v. uygulama yapılan hastalarda nadiren hipotansiyon ve baş dönmesi görülebilir. Gastrointestinal hastalıklar Seyrek: Bulantı, kusma, diyare gibi gastrointestinal yan etkiler görülebilir ve bunlar dozun azaltılması ile ortadan kalkabilir. Deri ve deri altı doku hastalıkları Seyrek: Alerjik deri reaksiyonları.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.