Torventa 200 mg Tablet, 30 ADET
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Torventa 200 mg ne için kullanılır?
KT 1- İdrar atılımında geleneksel dozlarla (günde 10-40 mg Torasemid) artış sağlanamadığında TORVENTA 200 mg tablet kullanılabilir.
- TORVENTA 200 mg tabletler özellikle ağır derecede böbrek yetersizliği (Serum kreatinin >3.5 mg /100 mI/dk ve/veya Kreatinin klerensi ≤ 30 mI/dk) olan hastalar için uygundur. Böbrek fonksiyonunuzun ne derece azalmış olduğunu doktorunuz kan testleri ile belirleyebilir.
- Ağır derecede böbrek yetersizliğinde idrar yapıldıktan sonra çıkartılamayarak geride kalan idrarın çıkmasını (rezidüel diürezi) sağlamak için kullanılır.
- Kanı temizleme işlemi (Diyaliz) altında belirgin idrar yapıldıktan sonra çıkartılamayarak geride kalan idrar (rezidüel diürez) mevcutsa (200 ml/24 saat'ten fazla) ve ödem ve hipertansiyon devam ediyorsa kullanılmaktadır.
- Albümin adlı proteinin vücuttan idrara geçmesi ile oluşan bir hastalık (Nefrotik sendrom) ile birlikte ağır derecede böbrek yetersizliği olan (örn. lupus eritamatoz kronik glomerülonefrit ya da diyabetik glomerüloskleroz (Kimmelstiel-Wilson-Sendromu) hastalarında kullanılır.
- Albümin adlı proteinin vücuttan idrara geçmesi ile oluşan bir hastalığın (Nefrotik sendromun) bazı durumlarında birincil hastalığın tedavisi birincil öncelik taşır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarEtken madde torasemide ve sülfonilürelere veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda, Anüri ile birlikte renal yetmezliği olan hastalarda, Asit-baz dengesindeki değişiklikler Hepatik koma ve koma öncesi, Hipotansiyonda, Önceden var olan hipovolamide, Laktasyonda Gebelik Prostatik hipertrofi dahil olmak üzere miktürisyon bozukluğu olan hastalarda 18 yaş altı çocuk ve ergenlerde Hipokalemi, hiponatremi Prostatik hipertrofi Aşırı derecede su ve elektrolit kaybı tehlikesi olduğundan, normal ya da orta derecede kısıtlı böbrek fonksiyonu (kreatinin klerensi dakikada 30 ml/dk’ dan fazla ve /ya da serum-kreatinin-yoğunluğu 3,5 mg/dl’den az) olan hastalar Renal hasara neden olan ilaçlardan kaynaklanan renal disfonksiyonda Kardiyak aritmi Gut hastalığı Anemi, trombositopeni.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Kanınızda kan hacmi, potasyum veya sodyum seviyeleri düşük ise veya idrar yapma bozukluklarınız varsa (potasyum, sodyum, hacim düşüklüğü, idrar yapma bozukluklarınız TORVENTA tedavisinden önce düzeltilmelidir),
- Şeker hastalığı varsa,
- İdrarda ürik asit seviyesinde artış (hiperürisemi) varsa
- Aşırı derecede laksatif kullandıysanız ve kronik karaciğer fonksiyon bozukluğunuz varsa,
- Yaşlı hastalarda elektrolit ve hacim eksikliği belirtileri ve hemo yoğunluluğu dikkate alınmalıdır.
- Özellikle kan yağlarınız (kolesterol, trigliserid) ) yüksek ise
- Düşük tansiyonunuz varsa,
- Nadir kalıtımsal galaktoz intolerans probleminiz varsa, Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, TORVENTA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler genelde geçici veya orta şiddette olmuştur. Tavsiye edilen dozlarda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa TORVENTA kullanmayı durdurunuz ve derhal size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
- Bir tür alerjik reaksiyon. Belirtileri; ani başlayan hırıltı veya nefes almada zorluk, göz kapağının, yüzün, dilin ya da boğazın şişmesi şeklinde olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TORVENTA'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler aşağıdaki şekildedir:
Yaygın:
- Yorgunluk,
- Kuvvetsizlik,
- Kas krampı
- Hepatik enzim artışı (örn. Gamma- glutamiltransferaz artışı)
- Baş ağrısı,
- Baş dönmesi,
- İştah kaybı,
- Karın ağrısı,
- Bulantı,
- Kusma,
- Diyare,
- Kabızlık
- Su ve elektrolit dengesi bozuklukları (Sodyum, potasyum, klorür, kan hacmi düşüklüğü).
- Düşük potasyum seviyesi (Hipokalemi)
- Metabolik alkaloz (Dokudaki pH'ın normal aralığın (7,35-7,45) üstüne çıkması)
Yaygın olmayan:
- İdrar yapamama problemi
- İdrar çıkışının artması
- Kan testlerinde üre ve kreatinin artış
- Prostat büyümesi (Prostat hipertrofisi)
- Mesane genişlemesi
- Kan ürik asit artışı
- Kan glukoz artışı
- Lipid artışı (örn. Kan trigliseritlerinin artışı, kan kolesterolünün artışı)
Seyrek:
- Kan pulcuğu sayısında azalma
- Vücutta yer alan damarların tıkanması
- Akyuvar sayısında azalma,
- Kansızlık
- Ağız kuruluğu
- Düşük tansiyon
- Kalp kası beslenme bozukluğu (kardiyak iskemi)
- Ritm bozukluğu
- Kalp ağrısı
- Kalp krizi
- Bayılma
- Uzuvlarda karıncalanma, uyuşma
- Zihin bulanıklığı
- Beynin yetersiz kan beslenmesi (Serebral iskemi) Çok seyrek
- Kulak çınlaması ve işitme kaybı
- Pankreas iltihabı
- Işığa duyarlılık reaksiyonları,
- Alerjik deri reaksiyoları (örn. kaşıntı, kabartı)
- Ciddi deri reaksiyonları (örn. Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz)
- Görme bozukluğu
- Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebe kadınlarda kullanılmamalıdır.
Hamile kadınlara ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Emziriyorsanız TORVENTA kullanmayınız.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerBu ilaç laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı duyarlılığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonEğer artmış üriner atılımı geleneksel dozlarla (günde 10-40 mg Torasemid) sağlanamadığı hastalarda 200 mg tablet kullanılabilir. 200 mg tabletler özellikle ağır derecede böbrek yetersizliği (Serum kreatinin › 3.5 mg /100 ml ve/veya Kreatinin klerensi ≤ 30 mI/dk) olan hastalar için uygundur. Ağır derecede böbrek yetersizliğinde rezidüel diürezi sağlamak için kullanılır. Diyaliz altında belirgin rezidüel diürez mevcutsa (200 mI/24 saat fazla) ve ödem ve hipertansiyon devam ediyorsa kullanılmaktadır. Nefrotik sendrom ile birlikte ağır derecede böbrek yetersizliği olan (örn. lupus eritamatoz kronik glomerülonefrit ya da diyabetik glomerüloskleroz (Kimmelstiel-Wilson-Sendromu) hastalarda kullanılır. Nefrotik sendromun bazı durumlarında birincil hastalığın tedavisi birincil öncelik taşır.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarEtken madde torasemide ve sülfonilürelere veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda, Anüri ile birlikte renal yetmezliği olan hastalarda, Asit-baz dengesindeki değişiklikler Hepatik koma ve koma öncesi, Hipotansiyonda, Önceden var olan hipovolamide, Laktasyonda Gebelik Prostatik hipertrofi dahil olmak üzere miktürisyon bozukluğu olan hastalarda 18 yaş altı çocuk ve ergenlerde Hipokalemi, hiponatremi Prostatik hipertrofi Aşırı derecede su ve elektrolit kaybı tehlikesi olduğundan, normal ya da orta derecede kısıtlı böbrek fonksiyonu (kreatinin klerensi dakikada 30 ml/dk’ dan fazla ve /ya da serum-kreatinin-yoğunluğu 3,5 mg/dl’den az) olan hastalar Renal hasara neden olan ilaçlardan kaynaklanan renal disfonksiyonda Kardiyak aritmi Gut hastalığı Anemi, trombositopeni.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriHipokalemi, hiponatremi, hipovolemi ve miktürisyon bozuklukları tedaviden önce düzeltilmelidir. Torasemid ile uzun süreli tedavide elektrolit dengesinin, glukoz, ürik asit, kreatinin ve kandaki lipid seviyelerinin mönitörizasyonu önerilmektedir. Özelliklede tedavi başlangıcında yaşlı hastalarda elektrolit ve hacim eksikliği belirtileri ve hemo yoğunluluğu dikkate alınmalıdır. Hiperürisemi ve gut hastalığına eğilimi olan hastalar dikkatle izlenmelidir. Gizli ya da belirgin diabetes mellitusta karbonhidrat metabolizması monitörize edilmelidir. Özelliklede tedavi başlangıcında yaşlı hastalarda elektrolit ve hacim eksikliği belirtileri ve hemo yoğunluluğu dikkate alınmalıdır. Diyabet hastalarında dikkatli olunmalıdır. Eş zamanlı potasyumdan yoksun bir beslenme, kusma, ishal, aşırı derecede laksatif kullanımından sonra ve kronik karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda potasyum düzeyi düşebilir. Hipokalemi ya da metabolik alkalozun önlenmesi için eş zamanlı olarak aldosteron antagonisti ya da potasyum tutucu bir ilacın kullanılması tavsiye edilir. Özelliklede kan lipidi yüksek olan hastalarda kolesterol ve trigliserid yoğunluluğunun düzenli olarak kontrol edilmesi gerekmektedir. Doping Kontrolleri esnasında kullanımı pozitif sonuç vermektedir. doping maddesi olarak kullanılması sağlığı tehlikeye atabilir. Hipotansiyon hastalarında dikkatli olunmalıdır. laktoz içermektedir. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktaz yetmezliği ya da glukoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerKan ve lenf sistemi hastalıkları Seyrek: Trombositopeni, lökopeni, anemi Bağışıklık sistemi hastalıkları Çok seyrek: Allerjik deri reaksiyonları (örn. Prurit, ekzantem), fotosensitivite reaksiyonu Metabolizma ve beslenme hastalıkları Yaygın: Su ve elektrolit dengesi bozuklukları (Sodyum, potasyum, klorür, hipovolemi). Hipokalemi, metabolik alkaloz Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Baş ağrısı, baş dönmesi Seyrek: Serebral iskemi, ekstremitelerde parestezi, konfüzyonal durum Göz hastalıkları Çok seyrek: Görme bozukluğu Kulak ve iç kulak hastalıkları Çok seyrek: Kulak çınlaması, işitme kaybı Kardiyak hastalıklar Seyrek: Akut miyokardiyal enfarktüs, aritmi, miyokardiyal iskemi, anjina pektoris, senkop, hipotansiyon Vasküler hastalıklar Seyrek: Emboli Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Gastrointestinal bozukluk (örn. iştah kaybı, abdominal ağrı, bulantı, kusma, diyare, kabızlık) Seyrek: Ağız kuruluğu, Çok seyrek: Pankreatit Hepato-bilier hastalıkları Yaygın: Hepatik enzim artışı (örn. Gamma glutamiltransferaz artışı Deri ve deri altı dokusu hastalıkları Seyrek: Allerjik deri reaksiyonları (örn. Prurit, ekzantem), fotosensitivite reaksiyonu Çok seyrek: Ciddi deri reaksiyonları (örn. Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz) Kas-iskelet, bağ dokusu ve kemik hastalıkları Yaygın: Kas spazmları Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Yaygın olmayan: Üriner retansiyon, mesane dilatasyonu,prostat hipertrofisi,idrar çıkışının artması, Kan üre artışı, kan kreatinin artışı Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Yaygın: Yorgunluk, asteni Araştırmalar Yaygın olmayan: Kan ürik asit artışı, kan glukoz artışı, lipid artışı (örn. Kan trigliseritlerinin artışı, kan kolesterolünün artışı).
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.