TOPİKAZOL %1 DERİ SPREYİ, ÇÖZELTİ
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Topikazol %1 ne için kullanılır?
KT 1- TOPİKAZOL, deri üzerine püskürtülerek kullanılan bir spreydir.
- Ekonazol nitrat, bakteri ve mantarlara karşı etkili olan bir maddedir.
- TOPİKAZOL; küf, maya ve mantar kaynaklı deri enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · KullanmayınızEğer ekonazol nitrata veya TOPİKAZOL'ün herhangi bir bileşenine alerjiniz veya aşırı duyarlılığınız var ise, TOPİKAZOL'ü kullanmayınız.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- TOPİKAZOL'ü, vücudunuzun etkilenen bölgesine püskürterek uygulayınız.
- Ağız ve gözlerle temas ettirmeyiniz.
- Yanlışlıkla göze uygulanması durumunda, temiz su veya serum fizyolojik ile gözlerinizi yıkayınız. Eğer belirtiler devam ederse doktora başvurunuz.
- Duyarlılık veya kimyasal tahriş gibi reaksiyonlar oluşursa, TOPİKAZOL'ün kullanımını durdurunuz.
- Eğer cildinizde egzama var ise TOPİKAZOL'ü kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlarda olduğu gibi, TOPİKAZOL'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TOPİKAZOL'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bilinmiyor:
- Ciddi alerjik reaksiyonlar (döküntü, nefes almada zorluk, ciddi baş dönmesi, özellikle ağız, yüz, dudaklar veya dilde kaşıntı / şişme).
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TOPİKAZOL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdaki sıklık grupları kullanılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Yaygın:
- Kaşıntı
- Deride yanma hissi
- Ağrı
Yaygın olmayan:
- Kızarıklık
- Rahatsızlık hissi
- Şişlik
Bilinmeyen sıklıkta:
- Anjiyoödem (alerjik veya sinirsel etkenlere bağlı olarak deri veya mukozalar üzerinde aniden gelişen fakat bir süre sonra kendiliğinden kaybolan aşırı sıvı toplanması)
- Temas dermatiti (su-sabun gibi temizlik malzemeleri, kozmetikler, takılar vb. iritanlar ile temas sonucunda oluşan iltihabi bir deri hastalığı)
- Döküntü
- Kurdeşen
- İçinde sıvı bulunan deri kabarcığı
- Soyulma
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Ekonazol nitratın hamilelerde kullanımının bebeğe zararlı olup olmadığı bilinmemektedir.
- TOPİKAZOL'ün gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
- Sistemik absorbsiyonu olduğundan, TOPİKAZOL'ün gebelik döneminde kullanımı önerilmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Ekonazol nitratın insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir.
- Ekonazol nitratın süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır.
- TOPİKAZOL tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına ilişkin karar verilirken, fayda / zarar oranı dikkate alınmalıdır.
- TOPİKAZOL eğer emzirme döneminde kullanılacaksa, ürünün meme başı ve çevresine uygulanmamış olmasına dikkat ediniz.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddeler- Bu ilaç, her 1 gramında 745 mg propilen glikol içerir. Propilen glikol ciltte tahrişe neden olabilir. Bu ilaç, propilen glikol içerdiği için doktorunuza veya eczacınıza danışmadan açık yaralara veya geniş hasarı olan cilt üzerine uygulamayınız.
- Bu ilaç, her 1 gramında 242,9 mg etanol içerir. Etanol, hasarlı ciltte yanma hisine neden olabilir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Diğer dozlar ve formlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonYüzeyel mantar enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarEkonazol nitrata veya herhangi bir bileşenine alerjisi veya aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriHaricen kullanılır. Ağız ve gözlerle temas ettirilmemelidir. Yanlışlıkla göze uygulanması durumunda, temiz su veya serum fizyolojik ile gözler yıkanmalıdır. Eğer belirtiler devam ederse medikal yardım alınmalıdır. Duyarlılık veya kimyasal iritasyon gibi reaksiyonlar oluşursa, ilacın kullanımı durdurulmalıdır. Egzamatöz dermatit varlığında dikkatli kullanılmalıdır. Bu ilaç, her 1 gramında 745 mg propilen glikol içerir. Propilen glikol ciltte tahrişe neden olabilir. Bu ilaç, propilen glikol içerdiği için doktorunuza veya eczacınıza danışmadan açık yaralara veya geniş hasarı olan cilt üzerine uygulamayınız. Bu ilaç, her 1 gramında 242,9 mg etanol içerir. Etanol, hasarlı ciltte yanma hisine neden olabilir. Yenidoğanlarda (preterm ve term yeni doğan bebekler), yüksek etanol konsantrasyonları, olgunlaşmamış deriden (özellikle oklüzyon altında) önemli ölçüde emilmesi nedeniyle ciddi lokal reaksiyonlara ve sistemik toksisiteye neden olabilir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmeyen sıklıkta: Ciddi alerjik reaksiyonlar (döküntü, ürtiker, kaşıntı, nefes almada zorluk, ağız, yüz, dudaklar veya dilde şişme). Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın: Pruritus, deride yanma hissi Yaygın olmayan: Eritem Bilinmeyen sıklıkta: Anjiyoödem, kontakt dermatit, döküntü, ürtiker, blister, soyulma Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları Yaygın: Ağrı Yaygın olmayan: Rahatsızlık hissi, şişlik.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.