TIOFIX 18 MCG DISCAIR İNHALASYON İÇİN TOZ, 60 DOZ

Metabolizma ve beslenme hastalıkları Bilinmiyor: Dehidratasyon 7 Sinir sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Baş dönmesi, baş ağrısı, tat alma bozuklukları Seyrek: Uykusuzluk Göz hastalıkları Yaygın olmayan: Seyrek: Bulanık görme Glokom, göz içi basıncında artış Kardiyak hastalıklar Yaygınolmayan: Atriyalfibrilasyon Seyrek: Supraventrikııler taşikardi, taşikardi, palpitasyonlar Solunum, göğüs bozuklukları ve mediyastinal hastalıklar Yaygın olmayan: Farenjit, disfoni, öksürük Seyrek: Bronkospazm, burun kanaması, larenjit, sinüzit Gastrointestinal hastalıkla r Yaygın: Ağız kuruluğu Yaygın olmayan: Gastroözofajiyal reflü hastalığı, konstipasyon, orofarenjiyal kandidiyazis Seyrek: İntestinal obstrüksiyon (paralitik ileus dahil), gingivit, glossit, disfaji, stomatit, bulantı Bilinmiyor: Diş çürümesi Derİ ve deri altı doku hastalıkları Yaygınolmayan: Döki,inhi Seyrek: Ürtiker, kaşıntı, anjiyoödem Bilinmiyor: Deri enfeksiyonu Ve deri ülseri, deride kuruluk Bağışıklık sistemi hastalıkları Seyrek Aşırı duyarhlık reaksiyonları (ani reaksiyonlar dahil), Bilinmiyor: Anafilaktik reaksiyon Kas-iskelet, bağ dokusu ve kemik hastalıkları Bilinmiyor: Eklemlerde şişme Böbrek ve idrar hastalıkları Yaygın olmayan: idrar retansiyonu, idrar yapmada güçlük Seyrek: İdrar yolu enfeksiyonu 8 Seçilnıiş advers reaksiyon larııı açıklanıası Kontrollü klinik çalışmalarda yaygln olarak gözlenen istenmeyen o/o4'unde ortaya çıkan ağız kuruluğu gibi antikolinerjik etkilerdir' 28 etkiler, hastaların yaklaşık kl inik çalışmada tiotropium ile tedavi edilen 9.64] hastanın l8'i (%0.2) ağız kuruluğu nedeniyle çalışmayı bırakmıştır. Antikolinerjik etkilerle tutarlı ciddi istenmeyen etkiler arasında, glokom, konstipasyon, paralitik ileus dahil intestinal obstniksiyon ve idrar retansiyonu bulunur. Di ğer özel ptrı'ıii lıısyon lar ilerleyen yaşla birl ikte antikol inerj ik etkilerde artış görülebil ir S üplıc l i adveı's reaksiyoıı ların raporlanması : Ruhsat1andırma sonrasl şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının.

Günde bir kez kullanılan bir idame tedavisi bronkodilatörüdür, akut bronkospazm epizotlarının başlangıç tedavisinde, yani kurtarma tedavisi şeklinde kullanılmamalıdır. uygulamasından sonra ani aşırı duyarlılık reaksiyonları oluşabilir. Diğer antikolinerjik ilaçlarla olduğu gibi, dar-açılı glokomu kötüleştirebileceğinden, prostat hiperplazisi ya da mesane boynu obstrüksiyonu bulunan hastalarda idrar güçlüğü oluşturabileceğinden bu hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. inhalasyon yoluyla alınan ilaçlar, inhalasyonun indüklediği bronkospazma neden olabilirler. Yeni (<6 ay) miyokard enfarktüsü geçiren hastalarda; stabil olmayan veya yaşamı tehdit edici veya girişim gerektiren veya son l yıl içinde tedavisinde değişiklik yapılmış kardiyak aritmi durumlarında; son l yıl içinde kalp yetmezliği nedeniyle (NYHA Sınlf III veya IV) hastaneye yatırılan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Bu hastalar klinik çalışmalara dahil edilmemiştir ve bu koşullar antikolinerjik etki mekanizmasından etkilenebilir. Renal fonksiyonlardaki azalmaya bağlı olarak plazma konsantrasyonu arttığı için, orta ile şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi <50 ml-/dk) TIoFlX, sadece beklenen yararlar potansiyel risklere göre daha üsti,inse kullanılmalıdır. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda uzun süreli deneyim yoktur. Hastalara, doğru bir şekilde nasıl kullanılacağı öğretilmelidir. Hastalara tozun göze kaçmaması için dikkatli olmaları öğütlenmelidir. Bu ilacın göze kaçması durumunda, dar-açılı 5 glokomunun ortaya çıkabileceği veya kötüye gidebileceği, konjonktivada konjesyon veya korneada ödem sonucunda gelişen göz klzarmasıyla birlikte gözde ağrı veya rahatsızlık hissi, geçici bulanık görme, haleler veya renkli görüntüler görme, akut dar açılı glokom belirtileri olabileceği konusunda hasta bilgilendirilmelidir. Bu semptomların herhangi bir kombinasyonu gelişirse, hasta ilacı kesmeli Ve hemen bir uzman hekime başvurmalıdır. Miyotik göZ damlalarının, etkili bir tedavi sağlamadıkları kabul edilmektedir. Antikolinerjik ilaçlarla gözlenen ağız kuruluğu uzun dönemde diş çürüklerine yol açabilir. günde bir defadan daha sık kullanılmamalıdır. doz başına 12,9783 mg laktoz içermektedir. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktoz yetmezliği ya da glukoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacl kul lanmamalan gerekir.