Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Timosol 10 mg ne için kullanılır?
KT 1TİMOSOL, kalp hızını yavaşlatan ve kan basıncını düşüren, kalpteki iş yükünü azaltan beta-blokerler grubuna dahil bir ilaçtır.
TİMOSOL, yüksek kan basıncı (hipertansiyon) ve göğüs ağrısını (anjina) tedavi etmek amacıyla kullanılır.
TİMOSOL aynı zamanda, daha önce kalp krizi geçirmiş hastalarda yeni kalp krizini önlemek ve migreni olan hastalarda migren atak sayısını azaltmak için kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Timolol maleat veya TİMOSOL bileşenlerinden birisine karşı aşırı hassasiyetiniz (alerji) var ise
- Göğüs hırıltısı veya astım hikayesi var ise
- Kronik (uzun süreli) nefes alma güçlüğü var ise
- Prinzmetal anjina denilen bir göğüs ağrısı çeşidi var ise
- Kontrol altına alınmamış kalp yetmezliği var ise
- Normalden daha düşük nabız hızınızın ya da kardiyojenik şok denilen ciddi bir kalp rahatsızlığınız olduğu söylenmişse
- Kan dolaşımınız ile ilgili herhangi bir probleminiz var ise
- Depresyon tedavisinde kullanılan, monoamin oksidaz inhibitörleri denilen ilaçlardan alıyorsanız
- Böbrek üstü bezlerini etkileyen ve feokromositoma denilen bir hastalığınız var ise
- Metabolik asidoz denilen ve kanın asitlenmesine neden olan bir hastalığınız var ise
- Tansiyonunuz düşük ise
Çocuklar:
TİMOSOL çocuklar için uygun değildir.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Normal olmayan yavaş kalp atışı veya koroner kalp hastalığınız dahil herhangi bir kalp probleminiz var ise
- Böbrek, akciğer (örneğin KOAH) ya da karaciğer probleminiz var ise
- Diyabet TİMOSOL kan şekeri seviyelerinizin çok düşük olması gibi bazı belirtileri maskeleyebilir. Diyabet tedavisi görüyorsanız, TİMOSOL insülinin ya da oral anti-diyabetik ilaçların etkinliğini arttırabilir; bu nedenle aldığınız dozun değiştirilmesi gerekebilir.
- Korneanın (gözün en dış kısmı) hastalığı
- Yakın zamanda cerrahi bir girişim geçirdiyseniz veya geçirecekseniz
- Sedef (psiorasis) hastalığınız var ise
- Bacaklarınızda ya da kollarınızda kan dolaşımı zayıf ise
- Herhangi bir alerjiniz varsa (polen alerjisi gibi), TİMOSOL alerjik reaksiyonunuzu arttırabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, TİMOSOL'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TİMOSOL kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Nefes almada güçlük ya da astımın kötüleşmesi
- Yavaş kalp atışı, kalbinizin bayılmanıza neden olacak kadar yavaşlaması, kalp yetmezliği veya diğer kalp problemleri
- Bacaklarda güçsüzlük, peltek konuşma ve yüzde sarkma gibi inme belirtileri
- Soğuk veya mavimsi eller ve ayaklar, düşük tansiyon, ellerde veya ayaklarda iğne batması hissi veya karıncalanma, bacaklarınızdaki kan dolaşımına ilişkin veya iktidarsızlığa (erkek ereksiyon problemleri) ilişkin herhangi bir problemin kötüleşmesi
- Alerjik reaksiyonun belirtileri cildinizde kaşıntı, kızarıklık veya yüz, dudak, ağız, dil veya boğazınızda şişme olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TİMOSOL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden sıklığı tahmin edilemiyor.
Seyrek:
- Cilt döküntüleri, ağrılı veya sertleşmiş eklemler veya göz kuruluğu.
- Retroperitoneal fibroz belirtileri; karın ve bel ağrısı, idrara çıkışın azalması veya hiç idrar yapamama, bacaklarda dolaşımın azalması sonucu ağrı, şişme ve renk değişikliği
- Artralji (eklem ağrısı)
Bilinmiyor:
- Sistemik lupus eritematosuz (eklem ağrıları ve deri döküntülerine sebep olan bir hastalık), belirtileri eklemlerde ağrı, sertlik ve aşırı yorgunluk olabilir.
- Kas ağrısı, kas güçsüzlüğü veya miyastenia gravisin (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) ağırlaşması
- Soğuk veya mavimsi el ve ayaklar, tansiyon düşüklüğü, el ve ayaklarda karıncalanma, iğnelenme, batma hissi, egzersiz ile tetiklenen bacaklarda ağrı
- Bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı veya öksürük
- Baş dönmesi veya sersemlik, vertigo veya baygınlık hissi, baş ağrıları, uyku bozukluğu veya kabus görme, parestezi (uyuşma ve iğnelenme hissi)
- Kan şekeri seviyesinde düşüklük
- Görme bozuklukları, bulanık veya çift görme, göz tahrişi, yangısı veya kızarıklığı, göz kapağının sarkması, göz cerrahisi sonrasında görme kaybı ve ağrı
- Depresyon, halüsinasyonlar, uyuşukluk, oryantasyon bozukluğu, zihin bulanıklığı, hafıza kaybı veya diğer zihinsel problemler.
- Ağız kuruluğu veya tat alma bozukluğu
- Cinsel fonksiyon bozukluğu, cinsel istekte azalma
- Saç dökülmesi
- Psöriyazisin (sedef hastalığı) ağırlaşması
Kan testleri antikor seviyelerinde bir yükselmeyi gösterebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz TİMOSOL kullanmayınız. Dolayısıyla, eğer hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız tedaviye başlamadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız ya da emzirmeyi planlıyorsanız tedaviye başlamadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerTİMOSOL'un içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Diğer dozlar ve formlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · Endikasyonİskemik kalp hastalığına bağlı anjina pektoriste, hipertansiyon tedavisinde ve akut miyokard enfarktüsü geçirmiş hastalarda mortalite ve reinfarktüsün azaltılmasında endikedir. ayrıca migrenin profilaktik tedavisinde atak sayısını azaltmak için kullanılır.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarTimolol veya bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık Uygun şekilde kontrol altına alınmamış kalp yetmezliği, sinüs bradikardisi (<45-50 bpm) veya kalp bloğu Kardiyojenik şok Bronkospazm veya bronşiyal astım öyküsü Kronik obstrüktif akciğer hastalığı Monoamin oksidaz inhibitörleri alan hastalar Hamilelik Hasta sinüs sendromu (sinoatriyal blok dahil), şiddetli periferik vasküler hastalık veya Raynaud hastalığı Prinzmetal anjina Tedavi edilmemiş feokromositoma Metabolik asidoz Hipotansiyon Şiddetli periferik dolaşım bozuklukları.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriKardiyovasküler doğrudan miyokardiyal depresan aktivitesine sahip olmamasına rağmen, beta blokajı yoluyla sempatik uyarının devamlı deprese edilmesi, latent kardiyak yetersizliği olan hastalarda kardiyak yetmezliğe neden olabilir. Tüm hastalar, kardiyak yetmezlik kanıtı açısından gözlenmeli ve kardiyak yetmezlik ortaya çıkarsa, beta blokerlerle tedavi kademeli olarak kesilmelidir. Beta bloker tedavisini sonlandırmak mümkün değilse, dijitalizasyon ve diüretik tedavisi düşünülmelidir. Beta blokerler, tedavi edilmemiş konjestif kalp yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Öncelikle bu hastalık stabilize edilmelidir. İskemik kalp hastalığı olan hastalarda tedavi aniden kesilmemelidir. Doz kademeli olarak azaltılmalıdır (1-2 haftadan uzun bir sürede). Gerekirse, anjina pektorisin alevlenmesini önlemek için replasman tedavisi aynı zamanda başlatılmalıdır. Beta blokerler bradikardiyi indükleyebilir. Nabız hızı dinlenme halinde dakikada 50-55 atımın altına düşerse ve hasta bradikardi ile ilişkili semptomlar yaşarsa, doz azaltılmalıdır. Periferik dolaşım bozukluğu olan hastalarda (Raynaud hastalığı veya sendromu, intermitent klodikasyon) beta blokerleri bu bozuklukların alevlenmesine neden olabileceğinden çok dikkatli kullanılmalıdır. İletim süresi üzerindeki olumsuz etkileri nedeni ile beta blokerler birinci derece kalp bloğu olan hastalara dikkatli verilmelidir. Metabolik / endokrin, böbrek fonksiyon bozukluğu veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalara dikkatle uygulanmalıdır. Karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda daha düşük doz gerekebilir. diyabette güvenle kullanılabilir. Bununla birlikte, hipoglisemiye karşı gelişen kardiyovasküler ve muhtemelen metabolik yanıtları değiştirebileceğinden insülin veya oral hipoglisemik ajanlarla tedavi edilen diyabetik hastalar kadar spontan hipoglisemiye maruz kalan hastalarda da dikkatli kullanılmalıdır. Beta blokerler spontan hipogliemiye maruz kalan hastalarda veya labil diyabetli hastalarda dikkatli kullanılmalıdır, çünkü beta blokerler tirotoksikoz veya hipoglisemi semptomlarını maskeleyebilir. Ayrıca beta blokerler hipertiroidizm belirtilerini maskeleyebilir. Diğer uyarılar Sedef hastalığı öyküsü olan hastalar sadece dikkatli bir değerlendirme sonrasında beta blokerleri almalıdır. Beta blokerler, alerjenlere karşı duyarlılığı ve anafilaktik reaksiyonların ciddiyetini artırabilir. Beta-adrenerjik bloke edici ilaçların kullanımıyla ilişkili deri döküntüleri ve/veya göz kuruluğu bulguları bildirilmiştir. Bildirilen insidans seyrektir ve çoğu vakada tedavi kesildiğinde semptomlar ortadan kalkmıştır. Eğer bu şekildeki reaksiyonlar başka türlü açıklanamazsa ilacın kesilmesi düşünülmelidir. Beta bloker ile tedavinin bırakılması, timolol ile yoksunluk belirtileri seyrek olmasına rağmen, kademeli olmalıdır. Bu ürünün etiketinde aşağıdaki ifadeler yer alacaktır: `Geçmişiniz hırıltı veya astım hikayesi varsa bu ilacı almayınız.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBu belgede yan etki sıklıkları tablo sütunlarında verildiği için aşağıdaki listede sıklıklar eksik ya da başka bir etkinin yanında görünebilir; sıklıklar için KÜB belgesinin aslına bakınız.
Psikiyatrik hastalıklar Psikotik bozukluklar, halüsinasyon, depresyon, dezoryantasyon, zihin bulanıklığı, kabus görme, uykusuzluk, uyku bozuklukları Sinir Sistemi hastalıkları Parestezi, baş dönmesi, baş ağrısı, somnolans Göz hastalıkları Göz kuruluğu Görme bozukluğu Kulak ve iç kulak hastalıkları Vertigo Kardiyak hastalıklar Atriyoventriküler blok, bradikardi, kalp yetmezliği, siyanoz Vasküler hastalıklar Hipotansiyon, Raynaud’s fenomeni, mevcut intermitent klodikasyonda artış, periferik soğukluk Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklarr Dispne, bronkospazm (bronşiyal astımı veya astım şikayetleri öyküsü olan hastalarda) Gastrointestinal hastalıklar Retroperitonal fibroz Dispepsi, kusma; mide bulantısı, diyare Deri ve deri altı doku hastalıkları Alerjik dermatit, psoriasiform dermatit, eritematöz döküntü Kas iskelet bozuklukları, bağ dokusu ve kemik hastalıkları Artralji Üreme sistemi ve meme hastalıkları Erektil fonksiyon bozukluğu Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Bitkinlik, zayıflık Araştırmalar Antinükleer antikor artışı.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.