TERMALGINE PLUS TABLET, 20 ADET

Parasetamol, kafein ya da diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlılık Şiddetli karaciğer (Child-Pugh kategorisi>9) ve böbrek yetmezliği Hipertansiyon, antihipertansif ilaç kullanımı ya da kardiyak aritmi Dilsulfiram ile kronik alkolizm tedavisi Antidepresan (lityum karbonat dahil), anksiyolitik (klozapin dahi) ve sedatif ilaç kullanımı ya da anksiyete bozukluğu. Efedrin kullanımı. Teofilin kullanımı.

Kan ve lenf sistemi hastalıkları Seyrek: Trombositopeni, trombositopenik purpura, lökopeni ve pansitopeni gibi kan sayımı değişiklikleri. Bu yan etkiler parasetamol ile neden-Sonuç ilişkisi içinde değildir. Çok seyrek: Agranulositoz Bağışıklık sistemi hastalıkları Seyrek: Alerjik reaksiyonlar, erupsiyon, ürtiker Çok seyrek: Lyell sendromu, Stevens Johnson sendromu Bilinmiyor : Anafılaksi, bronko sp azam, pozitif alerj i testi, immiin trombo sitopeni Sinir sistemi hastalıklarr Yaygm: Baş ağrısı, baş dönmesi, somnolans, parestezi Bilinmiyor: Santral sinir sistemi stimülasyonu, insomnia, tremor, ensefalopati Kardiyak hastalıklarr Bilinmiyor: Taşikardi, palpitasyon Solunum, göğüs ve mediastinal hastalıklar Yaygın: Üst solunum yolu enfeksiyon beliıtileri Seyrek: Analjezik astım sendromu da dahil astım ve bronkospazm. Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Bulantı, kusma, dispepsi, flatulans, karın ağrısı, konstipasyon Yaygın olmayan: Gastrointestinal kanama Seyrek: İshal Hepatobiliyer hastalıklar Seyrek: Çok miktarda alındığında hepatik bozukluk 7 Deri ve deri altı doku hastalıkları Seyrek: Deri döküntüsü, kaşıntı, ürtiker, alerjik ödem ve anjiyoödem, akut generalize eksantematöz püstülozis, eritema multiform, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz (fatal sonuçlar dahil). Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Yaygın olmayan: Uzıırı süreli uygulamada papiler nekroz Ruhsatlandırma Soffasr.

Parasetamolü ilk kullananlarda veya daha önce kullanım hikayesi olanlarda, kullanımın ilk dozunda veya tekrarlayan dozlarında deride kızarıklık, döküntü veya bir deri reaksiyonu oluşabilmektedir. Bu durumda doktor ile irtibata geçilerek ilacın kullanımının bırakılmast ve alternatif bir tedaviye geçilmesi gerekmektedir. Parasetamol ile deri reaksiyonu gözlenen kişi bir daha bu ilacı veya parasetamol içeren başka bir ilacı kullanmamalıdır. Bu durum, ciddi ve ölümle sonuçlanabilen Steven Johnson Sendromu (SJS), toksik epidermal nekroliz (TEN) ve akut generalize ekzantematöz püstüloz (AGEP) dahil cilt reaksiyonlarına neden olabilmektedir. Anemisi olanlar, akciğer hastaları, karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor kontrolü altında dikkatli kullanılmalıdır. Önceden mevcut hepatik hastalığı bulunan hastalar için, yüksek dozda Veya uzun süreli tedaviler sırasrnda periyodik aralıklarla karaciğer fonksiyon tetkikleri yapmak gerekebilir. Böbrek yetmez|iği (kreatinin klerensi <10mlidak) halinde, doktorun parasetamol kullanımının yararlrisk oraruru dikkatle değerlendirmesi gerekir. Doz ayar|aması yapılmalı ve hasta kesintisiz izlenmelidir. Akut yüksek dozlarda ve kronik günlük dozlardakaraciğer hasarına neden olabilir. o o o a a 2 I Hepatotoksisite riskinden ötürü, parasetamol, tavsiye edilenden daha yfüsek doz|arda ya da daha uzun süreli alınmamalıdır. Hafif veya orta şiddette karaciğer yetmezliği (Child-Pugh kategorisi<9) olan hastalar, parasetamolü dikkatli kullanmalıdırlar. Terapotik dozlarda parasetamol uygulaması sırasında Serum alanin aminotransferaz (ALT) dizeyi yükselebilir. Terapotik dozlarda parasetamol ile hepatik oksidatif stresi artıran ve hepatik glutatyon rezervini aza|tan ilaçların eşzamanlr kullanımı, alkolizm, sepsis veya diabetes mellitus gibi çeşitli durumlar hepatik toksisite riskinde artışa yol açabilir. Yüksek doz|ardaparasetamolün uzun süreli kullanılması böbrek hasarına neden olabilir. Genelde, özellikle diğer analjeziklerle kombinasyon halinde kesintisiz parasetamol kullanılması, kalıcı böbrek hasarına ve böbrek yetmez|iği riskine (analjezik nefropatisi) yol açabilir. Glukoz 6 fosfat dehidrogenaz eksikliği olanlarda dikkatli kullanılmalıdır. Seyrek olarak hemoliz vakaları görülebilir. Aşağıdaki durumlarda özel önlem alınmalıdır (dozun azaltılması velveya doz|ar arasındaki sürenin uzatılması): Gilbert Sendromu (glukuronil transferaz eksikliğine bağlı düzensiz selim ikter) o Hematopoietik disfonksiyon Hasta, doktor taraflndan başka şekilde belirtilmedikçe ağrı kesicilerin düzenli olarak uzun süreli kullanılmaması konusunda uyarılmalıdırlar. Baş ağrısının tedavisi amacıyla siirekli ağrı kesici kullanılması, kronik baş ağrılarına neden olabilir. Parasetamolun aşırı dozunda, dozabağlı olarak hepatik nekroz görülebilir. 12-48 saat içinde karaciğer enzimleri yükselebilir, protrombin zamanı uzayabi|ir. Ancak, klinik semptomlar dozun alınmasrndan I-6 gün sonrasına kadar görülmeyebilir. 10 g'ın üzerinde alınması durumunda toksisite görülmesi muhtemeldir. Astım, kronik rinit ve kronik i.irtikeri olan ve özellikle diğer antienflamatuvar ilaçlara aşırı duyarlılığı olan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Duyarlı kişilerde, propifenazon Ve parasetamol içeren ilaçlarla nadiren astım krizleri ve anaflaktik şok bildirilmiştir. orta düzeyde alkol ile birlikte eşzamanlı parasetamol alınması, karaciğer toksisitesi riskinde bir artışa yol açabilir. Alkolik karaciğer hastalarında dikkatli kullanılmalıdır. Parasetamol içeren diğer ilaçların ile eşzamanlı kullanımından kaçınılmalıdır. 3-5 gün içinde yeni semptomların oluşmasr ya da ağrının velveya ateşin aza|marrıası halinde, hastaların parasetamol kullanmaya Son Veffnesi ve bir doktora danışması önerilir. J.