TENORETIC 100 MG/25 MG FILM TABLET, 28 ADET

Etkin maddeler atenolol ve klortalidona (veya sülfonamid kaynaklı tıbbi ürünlere) veya ürünün diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlığı olduğu bilinen hastalarda, Bradikardide, Kardiyojenik şokta, Hipotansiyonda, Metabolik asidozda, Şiddetli periferik arteryel dolaşım bozukluklarında, İkinci veya üçüncü derecede kalp bloğunda, Hasta sinüs sendromunda, Tedavi edilmeyen feokromositomada, Şiddetli böbrek yetersizliğinde, Kontrol edilemeyen kalp yetersizliğinde, gebelik ve laktasyon döneminde kullanılmamalıdır.

İçeriğinde bulunan beta-bloker etkin maddeye (atenolol) bağlı olarak, aşağıdaki uyarılar dikkate alınmalıdır: Kontrol edilmeyen kalp yetersizliğinde kontrendike olmasına karşın, kalp yetersizliğine ait belirtiler bakımından kontrol edilmiş olan hastalarda kullanılabilir. Kardiyak rezervi zayıf olan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Prinzmetal anjinası olan hastalarda karşılanamamış alfa reseptörleri nedeniyle gelişen koroner arter vazokonstrüksiyonuna bağlı angina ataklarının sayısını ve süresini arttırabilir. Atenolol bir beta1 -selektif beta-blokerdir. Sonuç olarak, kullanımında azami dikkat gösterilmelidir. Ciddi periferik arteryel dolaşım bozukluklarında kontrendike olmasına karşın, daha az ciddi periferik arteryel dolaşım bozukluklarını da alevlendirebilir. İleti zamanı üzerine gösterdiği negatif etkiye bağlı olarak, birinci derece kalp bloğu olan hastalara verilirken dikkatli olunmalıdır. Taşikardi, çarpıntı ve terleme gibi hipogliseminin uyarı işaretlerini modifiye edebilir. Tirotoksikozun kardiyovasküler belirtilerini maskeleyebilir. Farmakolojik etkisinin bir sonucu olarak, kalp atım hızını azaltır. Seyrek rastlanan vakalarda, ile tedavi edilen bir hasta yavaş kalp hızı ile ilişkilendirilebilecek semptomlar geliştirirse, doz azaltılabilir. İskemik kalp hastalığı bulunan hastalarda aniden kesilmemelidir. Bir takım alerjenlere karşı anaflaktik reaksiyon öyküsü olan hastalara verildiğinde, bu alerjenlere karşı daha ağır seyreden alerjik reaksiyon riskine neden olabilir. Bu tip hastalar alerjik reaksiyonların tedavi edilmesinde kullanılan klasik adrenalin dozlarına yanıt vermeyebilirler. Anjiyoödem ve ürtikeri içeren aşırı duyarlılık reaksiyonlarına neden olabilir. Bronkospastik hastalığı olan hastalar, genel olarak, beta-blokerleri hava yolu direncindeki artış nedeniyle almamalıdır. Atenolol, beta1 -selektif bir beta-blokerdür; ancak bu seçicilik mutlak değildir. Bu nedenle, mümkün olan en düşük dozu kullanılmalı ve çok dikkatli olunmalıdır. Hava yolu direncinde artış meydana gelirse, kesilmeli ve gerekirse bronkodilatör tedavi (örn. salbutamol) uygulanmalıdır. Bu ürüne ait hasta kullanma talimatı aşağıdaki uyarıyı belirtmektedir: “Eğer daha önce herhangi bir zamanda astımınız veya hırıltılı solunumunuz olduysa, ilacı reçeteleyen doktorunuza bu belirtileri danışmadan bu ilacı kullanmayınız”. Oral beta blokerlerin sistemik etkileri, oftalmik beta blokerlerle birlikte kullanıldığında güçlenebilir. Feokromositoma hastalarında sadece alfa reseptör blokajından sonra uygulanmalıdır. Kan basıncı yakından izlenmelidir. anestezik ajanlar kullanırken dikkatli olunmalıdır. Anestezi uzmanı bilgilendirilmeli ve anestezik seçimi, olabildiğince az negatif inotropik aktiviteye sahip bir ajan olmalıdır. Beta-blokerlerin anestezik ilaçlarla birlikte kullanılması refleks taşikardinin zayıflamasına ve hipotansiyon riskinin artmasına neden olabilir. Miyokardiyal depresyona neden olan anestezik ajanlardan kaçınılması en doğru yaklaşımdır. İçeriğinde bulunan klortalidon etken maddesine bağlı olarak, aşağıdaki uyarılar dikkate alınmalıdır: Olası elektrolit dengesizliğini, özellikle hipokalemi ve hiponatremiyi saptamak için uygun aralıklarla plazma elektroliti periyodik olarak tespit edilmelidir. Hipokalemi ve hiponatremi gelişebilir. Özellikle yaşlı hastalarda, kalp yetersizliği için dijitalis preparatları alanlarda, anormal bir (düşük potasyum içerikli) diyet uygulayanlarda veya gastrointestinal şikayetleri bulunanlarda potasyum düzeylerinin ölçülmesi uygundur. Hipokalemi, dijitalis alan hastalarda aritmilere yatkınlık oluşturabilir. Bozulmuş glukoz toleransı meydana gelebilir ve diyabetik hastalar, yüksek kan glukoz seviyeleri riskinin farkında olmalıdır. Tedavinin ilk aşamasında gliseminin yakından izlenmesi önerilir ve uzun süreli tedavide glukozüri testi düzenli aralıklarla yapılmalıdır. Karaciğer fonksiyon bozukluğu veya ilerleyici karaciğer hastalığı olan hastalarda, sıvı ve elektrolit dengesindeki küçük değişiklikler hepatik komayı tetikleyebilir. Hiperürisemi meydana gelebilir. Serum ürik asit düzeyinde genelde yalnızca önemsiz bir artış meydana gelmektedir ancak, ürik asitte uzun süreli yükselme görülen vakalarda, ürikozürik bir ajanın eşzamanlı kullanımı hiperürisemiyi düzeltecektir. Koroidal efüzyon, akut miyopi ve ikincil kapalı açılı glokom: Sülfonamid veya sülfonamid türevi ilaçlar, görme alanı kusuru, geçici miyopi ve akut kapalı açılı glokom ile koroidal efüzyon ile sonuçlanan kendine özgü bir reaksiyona neden olabilir. Semptomlar, görme keskinliğinde azalma veya oküler ağrının akut başlangıcını içerir ve tipik olarak ilacın başlamasından saatler ila haftalar içerisinde ortaya çıkar. Tedavi edilmeyen akut kapalı açılı glokom kalıcı görme kaybına neden olabilir. Birincil tedavi, ilaç kullanımını olabildiğince çabuk kesmektir. Göz içi basıncı kontrolsüz bırakılırsa, acil tıbbi veya cerrahi tedavilerin değerlendirilmesi gerekebilir. Akut kapalı açılı glokom gelişimi için risk faktörleri, sülfonamid veya penisilin alerjisi öyküsünü içerebilir. Bu tıbbi ürün tablet başına 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.

Kan ve lenf sistemi hastalıkları: Seyrek: Purpura, trombositopeni, lökopeni (klortalidon ile ilgili). Psikiyatrik hastalıklar: Yaygın olmayan: Diğer beta blokerler ile belirtilen tipte uyku bozuklukları Seyrek: Duygu-durum değişimleri, kabuslar, konfüzyon, psikozlar ve halüsinasyonlar. Sinir sistemi hastalıkları: Seyrek: Sersemlik, baş ağrısı, parestezi. Göz hastalıkları: Seyrek: Gözlerde kuruma, görme bozuklukları Bilinmiyor: Koroidal efüzyon Kardiyak hastalıklar: Yaygın: Bradikardi Seyrek: Kalp yetersizliğinin ağırlaşması, kalp bloğu presipitasyonu. Vasküler hastalıklar: Yaygın: Ekstremitelerde soğukluk. Seyrek: Senkop ile ilişkili olabilecek postural hipotansiyon, duyarlı hastalarda Raynaud fenomeni görülebilir, eğer halihazırda varsa intermitan kladikasyo artabilir. Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar: Seyrek: Bronşiyal astımı veya astım şikayeti öyküsü olan hastalarda bronkospazm Gastrointestinal hastalıklar: Yaygın: Gastrointestinal rahatsızlıklar (klortalidona bağlı bulantı dahil). Seyrek: Ağız kuruluğu. Bilinmiyor: Kabızlık Hepato-bilier hastalıklar: Seyrek: İntrahepatik kolestazı içeren hepatik toksisite, pankreatit (klortalidon ile ilgili). Deri ve deri altı doku hastalıkları: Seyrek: Alopesi, psöriyazis şeklinde deri reaksiyonu, psöriyazis alevlenmesi, deri döküntüleri. Bilinmiyor:Anjiyoödem ve ürtikeri içeren aşırı duyarlılık reaksiyonları. Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları: Bilinmiyor: Lupus benzeri sendrom Üreme sistemi ve meme hastalıkları: Seyrek: Impotans Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları: Yaygın: Yorgunluk Araştırmalar: Yaygın: (klortalidona bağlı) Hiperürisemi, hiponatremi, hipokalemi, bozulmuş glukoz toleransı. Yaygın olmayan: Transaminaz düzeylerinde artış. Çok seyrek: ANA’da (antinükleer antikorlar) bir artış gözlenmiştir ancak klinik önemi belirsizdir. Tiyazid ve tiyazid benzeri diüretiklerin kullanımından sonra görme alanı kusurlu koroidal efüzyon vakaları bildirilmiştir. Klinik değerlendirmeye göre, eğer hastanın iyi hali yukarıda belirtilen reaksiyonlardan herhangi biri nedeniyle ters olarak etkileniyorsa, kullanımına son verilmelidir.