TEFOR DUOTAB 0,1 MG 100 TABLET
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Tefor Duotab 0,1 mg ne için kullanılır?
KT 1TEFOR DUOTAB, tiroid hormonları olarak adlandırılan ilaç grubunun bir üyesidir.
TEFOR DUOTAB, vücudunuzda üretilen tiroid hormonu miktarı yetersizse (hipotiroidizm), takviye olarak kullanılır. TEFOR DUOTAB ayrıca guatr (tiroid bezinin büyümesi) veya tiroid nodüllerinin (tiroid bezindeki yumruların) veya bunların ameliyatla alınmasından sonraki tedavisinde, tiroid kanserlerinde tümörün alınmasından sonra ve tanı testlerinde tiroid faaliyetinin baskı altına alınması için kullanılır. TEFOR DUOTAB, tiroid bezi aşırı faaliyet gösterdiğinde (hipertiroidizm), tiroid hormonlarının yapılmasını engelleyen (antitiroid) bir ilaçla birlikte kullanılabilir. Hastalığınızın tedavisinde lityum alıyorsanız, guatr oluşumunun önlenmesi için de verilebilir.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Eğer TEFOR DUOTAB'taki yardımcı maddelerden birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa,
- Levotiroksin sodyum, infertilite (gebe kalamama) durumu hipotiroidizm ile ilişkili olmadıkça erkek veya kadınlarda infertilite tedavisinde,
- Levotiroksin sodyum dahil tiroid hormonları, obezite tedavisinde veya kilo vermek amacıyla kendi başlarına veya diğer ilaçlarla birlikte,
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızEğer kalp hastalığına ait belirtileriniz varsa.
Eğer şeker hastasıysanız.
Eğer herhangi bir böbrek-üstü bezi hastalığınız varsa.
Eğer sizde miksödem varsa (deride ve derialtı dokusunda beyazımsı ve yumuşak şişkinlik) ekstra dikkat etmelisiniz.
- Bilinen epilepsi (sara) öyküsü olan hastalara levotiroksin uygulanırken dikkatli olunmalıdır.
- Bebeklerde kranyostenozis (kafada şekil bozukluğu) ve çocuklarda epifizlerin (iç salgı bezi) erken kapanmasına karşı dikkatli olunmalıdır.
- Kemik erimesi riskini en aza indirmek için levotiroksin dozajı mümkün olan en düşük düzeye titre edilmelidir.
Doktorunuz bu gibi durumlarda, tiroid bezinizin fonksiyonunu düzenli olarak izleyecektir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, TEFOR DUOTAB'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Genel olarak yan etkiler yalnızca çok yüksek doz kullanıldığında (veya doz artırımları fazla fazla yapıldığında) görülür. TEFOR DUOTAB yüksek doz alındığında görülen belirtiler:
Eldeki verilere göre bu verilerin sıklığı bilinmemektedir.
Bilinmiyor (Eldeki verilere göre bu verilerin sıklığı bilinmemektedir):
- Kalbinizin çok hızlı çalışması
- Çarpıntılar
- Düzensiz kalp atımı
- Göğüs ağrısı (angina pektoris)
- Baş ağrısı ve/veya görme bozuklukları (pseudotumor cerebri belirtileri) Kaslarda dermansızlık ve kramplar
- Cildin kızarması
- Ateş
- Kusma
- Adet düzensizlikleri
- Titreme
- Huzursuzluk
- Uykusuzluk
- Terleme
- Zayıflama ve ishal
- Hipertiroidizm
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Yeterli miktarda tiroid hormonuna, normal bir hamilelik sırasında kesinlikle ihtiyaç vardır.
Tiroid hormonları plasentadan (anne dolaşımından fötus dolaşımına) geçer ancak fötusa zarar vermeyecek şekilde önerilen dozlar, hamilelik sırasında kullanılabilir.
Gerekirse doktorunuz, tiroid hormonu dozajınızı ayarlayabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziren kadınların TEFOR DUOTAB kullanmasının, normal tiroid bezi olan yenidoğan üzerine etkili olduğunu gösteren herhangi bir endikasyon yoktur. Sütünüzde mevcut olan az miktarda TEFOR DUOTAB çocuğunuzdaki hipotiroidizm testi (yenidoğan taraması) sonucunu etkileyebilir.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerTEFOR DUOTAB'ın içeriğinde gliserol bulunur ancak dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir. İçeriğinde ayrıca laktozda bulunmaktadır. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (tahammülsüzlük) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Tefor Duotab 0,1 mg muadilleri
Tefor Duotab 0,1 mg ile aynı etken maddeyi (levotiroksin sodyum) içeren 2 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonHerhangi bir etiyolojiye bağlı hipotiroidizmde replasman terapisi olarak. Guatr, nodül ve tiroid kanseri bulunması halinde radyolojik ve/veya cerrahi tedavisi sonrasında Tiroid Stimulan Hormon (TSH) düzeyinin baskılanması için. Hipotiroidizmden korunmak için antitiroid ilaçlara destek olarak. Tanı testlerinde tiroid aktivitesinin baskılanması için. Lityum benzeri diğer ilaçların guatrojenik etkilerinin baskılanması.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarYardımcı maddelerinden herhangi birine veya levotiroksine karşı aşırı duyarlılığınız varsa. Levotiroksin tedavi edilmemiş sub-klinik (T3 ve T4 düzeylerinin normal, TSH düzeylerinin bastırılmış olduğu) veya etyolojisi ne olursa olsun tirotoksikozu, ayrıca akut miyokard infarktüsü olan hastalarda kontrendikedir. Tiroid hormonları, glukokortikoidlerin metabolik klerensini artırarak akut adrenal krizi davet edebileceğinden, levotiroksin ayrıca düzeltilmemiş adrenal yetmezliği olan hastalarda da kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriHipotiroidizm şikayetleri pitüiter bezi fonksiyonlarındaki azalmaya bağlı olan hastalarda aynı zamanda adrenokortikal yetmezlik de söz konusu olabilir. tedavisine başlamadan önce bu durum, akut adrenal yetmezliğin önlenmesi için yeterli kortikosteroid replasmanı yapılarak tedavi edilmelidir. Başlangıç dozu ve her türlü doz artışı seçimi, kardiyovasküler hastalığı olan hastalarda ve yaşlılarda büyük dikkatle yapılmalıdır: başlangıç dozunun fazla yüksek olması veya dozun fazla hızlı arttırılması, angina, aritmiler, miyokard enfarktüsü, kalp yetmezliği kan basıncında ani artışın gelişmesine veya kötüleşmesine neden olabilmektedir. Miksödemli hastalar tiroid hormonları için artan duyarlılığa sahiptir; bu hastalarda başlangıç dozu yavaş doz artışıyla düşüktür. Kandaki T3 ve T4 düzeyleri değerlendirilirken, T3 düzeylerinin normal değerlerde olmasını güvence altına alabilmek için, T4 düzeylerinin hafifçe yüksek olmasının gerektiği unutulmamalıdır. titrasyonu öncelikle, tiroid stimülan hormon (TSH) düzeyleri kontrol edilerek yapılmalıdır; TSH düzeylerinin normal sınırlar içerisinde olması gerekir. Tiroid fonksiyon testlerinin sonuçları, tedaviden etkilenebilir. Ötiroidi durumunun eşlik ettiği, non-otonom guatr hastaları yalnızca, TSH yanıtı etkilenmemişse tedavi edilmelidir. dahil tiroid hormonları, obezite tedavisinde veya kilo vermek amacıyla kendi başlarına veya diğer ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır. Ötiroid hastalarda, günlük hormon ihtiyacının karşılayan doz aralığı, kilo verilmesi bakımından yetersizdir. Özellikle sempatomimetik aminlerle birlikte olmak üzere kullanılan daha yüksek dozlar, şiddetli veya yaşamı tehdit edebilen toksik etkilere yol açabilir. Subklinik hipertiroidizm kemik kaybıyla ilişkili olabilir. Osteoporoz riskini en aza indirmek için, Levotiroksin sodyum dozajı mümkün olan en düşük etkili düzeye titre edilmelidir. Kadınlarda uzun süreli tiroksin tedavisi kemik rezorpsiyonunda artışla ilişkili bulunmuştur ve dolayısıyla, özellikle replasman dozlarından daha yüksek dozlar alan postmenopozal kadınlarda veya tiroksinin supresif dozlarını alan kadınlarda kemik mineral yoğunluğunda azalmaya yol açar. Osteoporoz riskini en aza indirmek için levotiroksin dozajı mümkün olan en düşük düzeye titre edilmelidir. Diabetes insipidus altta yatan merkezi hipotiroidizm ile ilişkili olabildiğinden bu tip hastalarda dikkatli olunmalıdır. Levotiroksin sodyum, infertilite durumu hipotiroidizm ile ilişkili olmadıkça erkek veya kadınlarda infertilite tedavisinde kullanılmamalıdır. Gereğinden az veya fazla tedavinin sonuçlarını önlemek için dikkatli dozaj titrasyonu gereklidir. Bu sonuçlar büyüme ve gelişme, kardiyovasküler fonksiyon, kemik metabolizması, üreme fonksiyonu, bilişsel fonksiyon, duygusal durum, gastrointestinal fonksiyon ve glukoz ve lipid metabolizması üzerindeki etkileri ve başka etkileri içerir. Pek çok ilaç levotiroksin sodyum ile etkileştiğinden, terapötik yanıtı devam ettirmek için dozaj ayarlamaları gerekir. Bilinen epilepsi öyküsü olan hastalara levotiroksin uygulanırken dikkatli olunmalıdır. Levotiroksin sodyum tedavisine başlandıktan sonra nadiren nöbetler bildirilmiştir ve nöbetler tiroid hormonun nöbet eşiği üzerindeki etkisiyle ilişkili olabilir. Bebeklerde kranyostenozis ve çocuklarda epifizlerin erken kapanmasına karşı dikkatli olunmalıdır. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktoz yetmezliği ya da glikoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerEndokrin bozukluklar Bilinmiyor: Hipertiroidizm, düzensiz menstruasyon Psikiyatrik bozukluklar Bilinmiyor: Huzursuzluk, uykusuzluk Sinir sistemi bozuklukları Bilinmiyor: Titreme, baş ağrısı, selim intrakranial hipertansiyon Kardiyak bozukluklar Bilinmiyor: Angina pektoris, taşikardi, palpitasyonlar, aritmi, nabız artışı ve kan basıncında artış Vasküler bozukluklar Bilinmiyor: Ciltte kızarıklık Gastrointestinal bozukluklar Bilinmiyor: Kusma, diyare Deri ve deri altı doku bozuklukları Bilinmiyor: Hiperhidroz (Aşırı terleme) Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik bozuklukları Bilinmiyor: Kas zayıflığı, kas krampı Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Bilinmiyor: Ateş Araştırmalar: Bilinmiyor: Kilo kaybı.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.