TECHNESCAN PYP 20 MG ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN LİYOFİLİZE TOZ, 5 ADET
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Technescan Pyp 20 mg ne için kullanılır?
KT 1TECHNESCAN PYP yalnızca teşhis amacıyla kullanılmaktadır.
TECHNESCAN PYP bir tarayıcı ile aşağıda belirtilen bölgeleri incelemek için kullanılır:
- Dalak
- Kalp fonksiyonu
- Organlardan kan akışı
- Gizli karın veya bağırsak kanaması
- Kan hacmi
Alanında uzman kalifiye kişiler tarafından hazırlandığında, kırmızı kan hücrelerinin işaretlenmesi için gerekli olan radyoaktif bir sodyum perteknetat (99mTc) çözeltisinin kullanılmasından önce kırmızı kan hücrelerinin “kalay yüklemesini” indüklemek için kullanılır.
Vücuda enjekte edildiğinde dalak veya kırmızı kan hücreleri gibi belirli organlarda toplanır.
Radyoaktif madde, tarama yapan özel kameralar kullanılarak vücudun dışından fotoğraflanabilir. Bu tarama, radyoaktivitenin organ ve vücut içindeki dağılımını gösterir. Bu aynı zamanda doktora o organın yapısı ve işlevi hakkında değerli bilgiler verir.
TECHNESCAN PYP ve ardından sodyum perteknetat (99mTc) kullanımı, küçük miktarlarda radyoaktiviteye maruz kalmayı içerir. Doktorunuz ve nükleer tıp uzmanınız, radyofarmasötik ile yapılan işlemden elde edeceğiniz klinik yararın radyasyondan kaynaklanan riskten daha fazla olduğuna karar vermişlerdir.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · KullanmayınızEğer sodyum pirofosfat dekahidrata veya bu ilacın bileşimindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılığınız varsa bu ilacı kullanmayınız.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Hamileyseniz ya da hamilelik şüphesi var ise
- Emziriyorsanız
- Böbrek hastalığınız varsa
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
TECHNESCAN PYP'yi uygulamadan önce:
- Taramadan sonraki ilk saatlerde mümkün olduğunca sık idrara çıkmak için tarama başlamadan önce bol su için.
Çocuklar ve ergenler 18 yaşından küçükseniz doktorunuzla konuşun.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi TECHNESCAN PYP'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir. Bu yan etkiler herkeste görülmez.
Sıklığı bilinmeyen yan etkiler (mevcut verilerden tahmin edilemiyor):
Alerjik reaksiyonlar:
- Kızarıklık
- Genel kaşıntı, kurdeşen, kızarıklık
- Kan basıncının düşmesine neden olan kan damarlarının genişlemesi
- Terlemek
- Kolda veya yüzde şişme
- Bulantı, kusma
- Hızlı nabız
- Bilinç kaybı
- Nefes darlığı
- Yutma güçlüğü
- Kas spazmları ve ağrı
- Aşırı gözyaşı
- Tat bozuklukları
Vazovagal reaksiyonlar:
- Bayılma
- Baş ağrısı, baş dönmesi
- Kafa karışıklığı durumu
- Yavaş kalp atışı
- Kulaklarda çınlama
- Ürperme, titreme
- Solgunluk
- Bulanık görme
- Karıncalanma gibi anormal cilt hissi
Lokal ve genel reaksiyonlar:
- Göğüs ağrısı
- Enjeksiyon yerinde lokal deri reaksiyonları: deri döküntüsü, kaşıntı, ağrı, şişme, iltihaplanma ve selülit (cilt enfeksiyonu)
Bunlardan herhangi birini yaşarsanız, lütfen hemen nükleer tıp uzmanınıza başvurun.
Bu radyofarmasötik, en az kanser ve kalıtsal anormallik riskiyle bağlantılı olarak düşük miktarlarda iyonlaştırıcı radyasyon yayacaktır.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Nükleer tıp doktoru hamilelik sırasında bu ürünü sadece risklerden daha ağır basan bir fayda bekleniyorsa uygulayacaktır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Radyoaktivite vücudunuzu terk edene kadar emzirmeyi bırakmanızı önereceği için doktorunuza söyleyiniz. Bu, radyo işaretleme prosedürüne bağlı olarak yaklaşık 4 veya 12 saat sürer.
Bu dönemde sağılan anne sütü atılmalıdır. Emzirmeye ne zaman devam edebileceğinizi lütfen doktorunuza sorun.
Ayrıca işlemden sonraki 2 saat boyunca bebeğinizle yakın temastan kaçınmanız gerekebilir.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerBu tıbbi ürün, doz başına 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum içerir, yani aslında “sodyum içermez”.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonBu ürün, yalnızca teşhis amaçlı kullanım içindir. A) Kan havuzu sintigrafisi için Kırmızı Kan hücrelerinin işaretlenmesi. Başlıca endikasyonları; ● Anjiyokardiyosintigrafi − Ventriküler ejeksiyon fraksiyonunun değerlendirilmesi, − Genel ve bölgesel kardiyak duvar hareketinin değerlendirilmesi, − Miyokardiyal faz görüntülemesi ● Hemanjiyoma tespiti için organ perfüzyonu ve vasküler anormalliklerin görüntülenmesi, ● Gizli gastrointestinal kanamanın diagnozu ve lokalizasyonudur. B) Kan hacminin belirlenmesi C) Dalak sintigrafisi.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · Kontrendikasyonlarİçeriğindeki etkin madde ya da.’de listelenmiş olan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan kişilerde kullanılmamalıdır.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriRADYOFARMASÖTİKLER SADECE NÜKLEER TIP UZMANLARI TARAFINDAN NÜKLEER TIP MERKEZLERİNDE UYGULANMALIDIR. Aşırı duyarlılık veya anafilaktik reaksiyon potansiyeli Herhangi bir aşırı duyarlılık reaksiyonu veya anafilaktik reaksiyon gelişirse, tıbbi ürünün uygulaması ve gerekirse, başlatılmış olan intravenöz tedavi acilen sonlandırılmalıdır. Acil durumlarda acil eylem olanağı sağlamak amacıyla, endotrakeal tüp ve aspiratör gibi gerekli tıbbi ürünler ve ekipmanlar her an mevcut bulundurulmalıdır. Bireysel yarar/risk gerekçelendirmesi Radyasyon maruziyeti, her bir hasta için, muhtemel bir yarar ile birlikte mazur görülebilir olmalıdır. Uygulanacak aktivite, her durumda, gereken tanısal bilginin elde edilebilmesi bakımından makul surette bir başarı sağlayacak kadar düşük olmalıdır. Böbrek yetmezliği Radyasyona maruz kalmanın artması mümkün olduğundan, bu hastalardaki fayda risk oranının dikkatli bir şekilde değerlendirilmesi gerekir. Pediyatrik popülasyon: Pediyatrik popülasyonda kullanımı için,.2 MBq başına etkili doz yetişkinlerde olduğundan daha yüksek olduğu için, dikkatli bir endikasyon değerlendirmesi gerekmektedir,. Hasta hazırlama Hasta tarama başlamadan önce iyice hidrate edilmeli ve radyasyon maruziyetini azaltmak için taramadan sonraki ilk saatlerde mümkün olduğunca sık idrara çıkması istenmelidir. Taramadan sonra Bebekler ve hamile kadınlarla yakın temas, işaretli eritrositler veya sodyum perteknetat (99mTc) uygulandıktan sonra 2 saat boyunca kısıtlanmalıdır. Özel uyarılar Sintigrafi tekrarlanabilirliği Kalay tuzlarının kırmızı kan hücreleri üzerinde uzun süre sabitlenmesi nedeniyle işlemin 3 aydan önce tekrarlanmaması önerilir. İyotlu kontrast madde ile etkileşim İyotlu kontrast madde uygulamasından önce sintigrafinin (99mTc)-işaretli kırmızı kan hücreleri ile yapılması önerilir, aksi takdirde kırmızı kan hücresi işaretlemesinin etkinliği olumsuz etkilenecektir. Sodyum içeriği Bu tıbbi ürün, doz başına 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum içerir, yani aslında “sodyum içermez”. Enjeksiyonu uyguladığınız zamana bağlı olarak, hastaya verilen sodyum içeriği bazı durumlarda 1 mmol'den fazla olabilir. Düşük sodyum diyeti uygulayan hastalarda bu dikkate alınmalıdır. Çevresel tehlikelere dair önlemler verilmiştir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerSinir sistemi hastalıkları: Bilinmiyor* Vazovagal reaksiyon (örneğin; senkop, baş ağrısı, baş dönmesi, konfüzyonel durum, bradikardi, kulak çınlaması, tremor, titreme, solukluk, bulanık görme, parestezi). Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar: Bilinmiyor* Göğüs ağrısı. Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (örn. Deri döküntüsü, kaşıntı, selülit, iltihap, ağrı, şişme) * Sıklık mevcut verilerden tahmin edilemez. Anafilaktoid reaksiyonlar: Raporlanan anafilaktoid reaksiyonlar hafif-orta derecelidir, bununla birlikte şiddetli reaksiyonların oluşumu dahil edilemez. Anafilaktoid reaksiyonlar meydana gelirse, tıbbi ürün daha fazla uygulanmamalıdır. Uygun araç-gereçler (endotrakeal tüp ve aspiratörü kapsayan) ve ilaçlar, acil bir durumda acil müdahale edebilmek için hazır bulundurulmalıdır. Vazovagal reaksiyonlar: Özellikle endişeli insanlarda vazovagal reaksiyonlar, büyük ihtimalle işlemin kendisinden kaynaklıdır, fakat ürünün katkısını da göz ardı edilemez. Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları: Enjeksiyon bölgesindeki lokal reaksiyonlar şunları içerir; döküntüler, şişkinlik, enflamasyon ve ödem. Çoğu vakada bu tür reaksiyonlar, büyük olasılıkla ekstravazasyon kaynaklıdır. Geniş çaplı ekstravazasyon, cerrahi müdahale gerektirebilir. Pediyatrik popülasyon: MBq başına etkili dozun yetişkinlerden daha yüksek olduğu dikkate alınmalıdır.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.