TECHNESCAN MAG3 1 MG RADYOFARMASÖTIK HAZIRLAMAK İÇIN KIT, 5 ADET
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Technescan Mag3 1 mg ne için kullanılır?
KT 1TECHNESCAN MAG3 sadece teşhis amaçlı olarak kullanılmaktadır. TECHNESCAN MAG3 bir tarayıcı ile aşağıda belirtilen bölgeleri incelemek için kullanılır:
- böbrekler,
- idrar çıkışı ve
- mesane.
Bu ilaç bir tozdur ve bir radyoaktif madde çözeltisi olan sodyum perteknetat (99mTc) ile uzman kişiler tarafından karıştırıldığında, Teknesyum [99mTc] mertiatid oluşur. Vücuda enjekte edildiğinde böbrekler gibi belirli bazı organlarda toplanır.
Radyoaktif madde, tarama yapabilen özel kameralar kullanılarak vücudun dışından fotoğraflanabilir. Bu taramalar, organdaki ve vücuttaki radyoaktivite dağılımını gösterir. Bu da doktora o organın yapısı ve işleviyle ilgili değerli bilgiler sağlar.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · KullanmayınızEğer; betiatid etkin maddesine veya ürün bileşimindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılığınız (hipersensitivite) varsa bu ürünü kullanmayınız.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızBu ilaç tedavi amaçlı değildir, teşhis amaçlı kullanılır. Doktorunuz bu ilacı size ancak yararları risklerinden ağır basıyorsa verecektir.
TECHNESCAN MAG3, gereken tüm önlemlerin sorumluluğunu alan bir uzman tarafından verilmektedir.
Doktorunuz bu ilacı kullandıktan sonra özel bir önlem almanızın gerekip gerekmediğini size söyleyecektir. Sorunuz olursa lütfen doktorunuza danışınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi TECHNESCAN MAG3'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bu yan etkiler herkeste görülmez.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Eldeki mevcut veriler doğrultusunda yan etkilerin sıklığı bilinmemektedir.
- Alerjik reaksiyonlar: kusma, hasta hissetme, öksürük, göz kapaklarında şişme, kaşıntı, döküntü gibi ani ve ciddi alerjik reaksiyon semptomlarının görülmesi.
- Vazovagal reaksiyonlar: hızlı kalp atışı, düşük tansiyon, dengesizlik hissi, anormal duyarlılık, acı, yüzde şişme, baş ağrısı, ciltte kızarma, nefes almada güçlük, nöbet gibi semptomların görülmesi.
- Enjeksiyon yeri reaksiyonları: şişme, acı, ciltte kaşıntı gibi semptomların görülmesi.
TECHNESCAN MAG3, en az kanser ve kalıtsal anormallik riski ile ilişkili düşük miktarlarda iyonlaştırıcı radyasyon içermektedir.
Eğer böyle bir reaksiyon gerçekleşirse, hastanenizin personeli bunları tedavi edecektir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile olma ihtimaliniz varsa doktorunuza söyleyiniz. İlaç doğmamış bebeğe zarar verebileceğinden doktorunuz TECHNESCAN MAG3'ü size hamilelik sırasında ancak kesinlikle gerekiyorsa verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Teknesyum (99mTc) mertiatid anne sütüne geçmektedir. Emziriyorsanız doktorunuz emzirme döneminiz sonlanana kadar TECHNESCAN MAG3 uygulamasını erteleyebilir. Eğer emzirme döneminde bu ilacın kullanılması gerekli ise ilacın kullanımından sonraki 4 saat boyunca bebeğinizi emzirmeyiniz ve bu süre boyunca sütünüzü sağarak atınız.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerBu tıbbi ürün her 1 mL'sinde 1 mmol (23mg'dan) daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonSulandırıldıktan ve sodyum perteknetat (99mTc) çözeltisiyle işaretlendikten sonra, tanısal ajan olan teknesyum (99mTc) mertiatid özellikle böbreğin morfolojisinin, perfüzyonunun, fonksiyonunun ve üriner boşaltımın karakterizasyonunun araştırılmasında olmak üzere nefrolojik ve ürolojik hastalıkların değerlendirilmesinde kullanılabilir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · Kontrendikasyonlarİçeriğindeki etkin madde ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan kişilerde kullanılmamalıdır.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriRADYOFARMASÖTİKLER SADECE NÜKLEER TIP UZMANLARI TARAFINDAN NÜKLEER TIP MERKEZLERİNDE UYGULANMALIDIR. Hipersensitivite veya anafilaktik reaksiyon potansiyeli Eğer, hipersensitivite reaksiyonu veya anafilaktik reaksiyon gelişirse, tıbbi ürünün uygulanması derhal sonlandırılmalıdır ve gerekirse intravenöz tedavi başlatılmalıdır. Acil durumlarda acil eylem olanağı sağlamak amacıyla, endotrakeal tüp ve ventilatör gibi gerekli tıbbi ürünler ve ekipmanlar her an mevcut bulundurulmalıdır. Bireysel fayda/risk gerekçelendirilmesi Her bir hasta için iyonize radyasyona maruziyet, muhtemel bir yarar bazında mazur görülebilir olmalıdır. Uygulanacak aktivite, istenilen tanısal sonucun elde edilmesi ihtiyacı dikkate alınarak, ortaya çıkan radyasyon dozunun makul surette bir başarı sağlayacak kadar düşük olması şeklinde olmalıdır. Hasta hazırlığı Hasta, sintigrafik görüntüleme başlangıcından önce bol su almalıdır ve radyasyonu azaltmak amacıyla, muayene sonrası ilk saatlerde mümkün olduğunca sık idrara çıkması için teşvik edilmelidir. İşlem sonrası İşlemden sonra infantlarla ve gebe kadınlarla yakın temas kısıtlanmaz. Özel uyarılar Ajan, ciddi bir şekilde bozulmuş renal fonksiyonlu hastalarda kan akımı ve efektif renal plazma akışının ayrı ayrı, tam olarak görüntülenmesi için uygun değildir. 99mTc işaretli safsızlıkların küçük miktarları, işaretleme işlemi boyunca mevcut ve/veya oluşmuş olabilir. Bu safsızlıkların bazıları karaciğere dağıldığı ve safra kesesi yoluyla boşaltıldığı için, ilgi bölgesinde böbrek ve karaciğerin çakışması nedeniyle, dinamik bir renal çalışmanın geç dönemini (30 dakika sonra) etkileyebilir. Bu tıbbi ürün, her flakonda 1 mmol’den (23 mg) daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”. Çevresel tehlikelere dair önlemler verilmiştir. Pediyatrik popülasyon: Pediyatrik popülasyonda kullanım bilgisi için,.2. MBq başına etkili doz yetişkinlerde olduğundan daha yüksek olduğu için, dikkatli bir endikasyon değerlendirmesi gerekmektedir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerSinir sistemi hastalıkları vazovagal reaksiyon (örn. nöbet, dispne, kızarıklık, baş ağrısı, yüzde ödem, ağrı, anormal duyarlılık, baş dönmesi, hipotansiyon, taşikardi). Bilinmiyor Genel hastalıklar uygulama yeri ile ilişkili patolojik durumlar Enjeksiyon yeri reaksiyonları (örn. deri döküntüsü, ağrı, şişkinlik). Bilinmiyor.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.