TECHNESCAN DTPA 20.8 MG ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN LİYOFİLİZE TOZ, 5 ADET
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Technescan Dtpa 20,8 mg ne için kullanılır?
KT 1TECHNESCAN DTPA sadece teşhis amaçlı olarak kullanılmaktadır.
TECHNESCAN DTPA bir tarayıcı ile aşağıda belirtilen bölgeleri incelemek için kullanılır:
- böbrekler
- beyin
- akciğerler
- gastroözefageal reflü (mide ve yemek borusu iltihabı) ve mide boşalması Bu ilaç radyoaktif olmayan bir tozdur ve nükleer tıp uzmanları tarafından bir radyoaktif madde çözeltisi olan sodyum perteknetat (99mTc) ile karıştırıldığında Teknesyum (99mTc) pentetat oluşturur. Vücut içine uygulandığında, böbrekler veya beyin gibi çeşitli organlarda toplanır.
Radyoaktif madde, tarama yapabilen özel kameralar kullanılarak vücudun dışından fotoğraflanabilir (taranabilir). Bu taramalar, organ ve vücut içindeki radyoaktivite dağılımını gösterir. Bu, ayrıca doktora organın yapısı ve fonksiyonu hakkında değerli bilgiler sağlar.
TECHNESCAN DTPA kullanımı az miktarlarda radyoaktiviteye maruz kalmaya neden olabilir. Doktorunuz ve nükleer tıp doktorunuz, radyofarmasötik ile yapılan işlemden elde edeceğiniz klinik yararın radyasyondan kaynaklanan riskten daha ağır bastığını düşünerek TECHNESCAN DTPA uygulamasına karar vermektedir.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · KullanmayınızPentetik asit veya bu ilacın içerisinde bulunan maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (aşırı duyarlılık) kullanmayınız.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız
- emziriyorsanız
Bu durumları doktorunuza bildiriniz.
Uyarılar ve Önlemler Bu ilaç size omurilik kanalı ve subaraknoid boşluk olarak bilinen beyin boşluğu yoluyla verilmemelidir.
Çocuklar ve ergenler Eğer 18 yaşının altında iseniz nükleer tıp doktorunuza söyleyiniz.
TECHNESCAN DTPA'nın yiyecek ve içeceklerle kullanılması Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle bilinen etkileşimi yoktur.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi TECHNESCAN DTPA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bu yan etkiler herkeste görülmez.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz.
Mevcut verilerle aşağıdaki yan etkilerin meydana gelme sıklığı tahmin edilemiyor:
1. Ciltte ani kızarıklığa neden olan kan damarlarının genişlemesi 2. Baş dönmesi 3. Nefes darlığı 4. Kaşıntı 5. Ürtiker 6. Düşük tansiyon Bu radyofarmasötik en az kanser ve kalıtsal anormallik riski ile ilişkili düşük miktarlarda iyonlaştırıcı radyasyon sağlayacaktır.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Nükleer tıp doktorunuz bu ürünü hamilelik sırasında sadece risklerden daha ağır basacak bir yarar bekleniyorsa uygulayacaktır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz emzirme sonlanana kadar tedaviyi erteleyebileceğinden, eğer emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz, ayrıca vücudunuzda radyoaktivite kalmayıncaya kadar 12 saat boyunca emzirmeyi durdurmanızı ve bu sütü atmanızı isteyebilir. Emzirmeye devam edebilmek için lütfen nükleer tıp doktorunuza danışınız.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonSodyum perteknetat (99mTc) çözeltisi ile işaretlendikten sonra elde edilen ürün (Tc-99m-) aşağıdaki endikasyonlar için kullanılabilir: a) İntravenöz enjeksiyon sonrası aşağıdaki endikasyonlar için kullanılabilir: Renal perfüzyon, fonksiyon ve üriner sistem çalışmaları için dinamik renal sintigrafi, Glomerüler filtrasyon hızı (GFR) ölçümü, Serebral anjiyografi ve beyin görüntüleme (bilgisayarlı tomografi (BT) ve/veya manyetik rezonans (MR) ile görüntüleme uygun olmadığında alternatif bir yöntem olarak). b) Teknesyum (99mTc) işaretli nebülize içeriğin inhalasyonundan sonra aşağıdaki endikasyonlar için kullanılabilir: Akciğer ventilasyon sintigrafisi. c) Teknesyum (99mTc) işaretli içeriğin oral yolla uygulanmasından sonra aşağıdaki endikasyonlar için kullanılabilir: Gastroözofajeal reflü ve gastrik boşalmanın incelenmesi.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarEtkin maddeye veya belirtilen yardımcı maddelerden herhangi birine veya işaretlenmiş radyofarmasötiğin herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriRADYOFARMASÖTİKLER SADECE NÜKLEER TIP UZMANLARI TARAFINDAN NÜKLEER TIP MERKEZLERİNDE UYGULANIR. Aşırı duyarlılık veya anafilaktik reaksiyon potansiyeli Aşırı duyarlılık veya anafilaktik reaksiyonlar meydana gelirse, tıbbi ürünün uygulanması derhal durdurulmalı ve gerekirse intravenöz tedavi başlatılmalıdır. Acil durumlarda hemen müdahale edilebilmesi için gerekli tıbbi ürünler ve endotrakeal tüp ve ventilatör gibi ekipmanlar hazır bulundurulmalıdır. Bireysel yarar/risk gerekçelendirmesi Her hasta için radyasyona maruz kalma, muhtemel fayda ile gerekçelendirilebilir olmalıdır. Uygulanan aktivite her durumda, gerekli tanısal bilgiyi elde etmek için makul olarak ulaşılabilecek kadar düşük olmalıdır. Böbrek/ karaciğer yetmezliği Artmış radyasyon maruziyeti mümkün olduğundan, bu hastalarda fayda risk oranının dikkatli bir şekilde değerlendirilmesi gerekir. Pediyatrik popülasyon Pediyatrik popülasyonda kullanım bilgisi için bakınız. MBq başına etkili doz yetişkinlerde olduğundan daha yüksek olduğu için dikkatli bir endikasyon değerlendirmesi gerekmektedir (bakınız). Hasta hazırlığı Hasta muayeneye başlamadan önce iyi hidrate olmalı ve radyasyonu azaltmak için muayeneden sonraki ilk saatlerde mümkün olduğunca sık tuvalete çıkmaya teşvik edilmelidir. Özel uyarılar, subaraknoid boşluğa uygulanmamalıdır ve serebrospinal sıvı (BOS) akış sintigrafisi için kullanılmamalıdır. Her radyofarmasötik ürün için olduğu gibi da reçetelenmesi, kullanılması ve uygulanması, sadece gerekli terapötik önlemlerin kolayca alınabildiği klinik ortamlarda, yetkili personel tarafından gerçekleştirilmelidir. Radyofarmasötikler, radyasyon güvenliği yönetmeliklerine ve farmasötik kalite gerekliliklerine uygun şekilde hazırlanmalıdır. Hazırlama işlemi uygun aseptik teknikler ile gerçekleştirilmelidir ve ilacın doğru bir şekilde hazırlanması ve kullanılması ile ilgili gereklilikleri karşılamalıdır. Eğer hipersensitivite veya anaflaktik reaksiyonlar ortaya çıkarsa uygulaması derhal durdurulmalıdır ve gerekirse intravenöz tedaviye başlanmalıdır. Acil durumlarda acil eylem olanağı sağlamak amacıyla, endotrakeal tüp ve suni solunum cihazı gibi gerekli tıbbi ürünler ve endotrakeal tüp ve suni solunum cihazı gibi destek ekipmanları her an mevcut bulundurulmalıdır. Enjeksiyonu uyguladığınız zamana bağlı olarak, hastaya verilen sodyum içeriği bazı durumlarda 1mmol'den fazla olabilir. Düşük sodyum diyeti uygulayan hastalarda bu durum dikkate alınmalıdır.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerSinir sistemi hastalıkları Baş dönmesi Bilinmiyor Vasküler hastalıklar Hipotansiyon, yüzde kızarıklık Bilinmiyor Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları Dispne Bilinmiyor Deri ve deri altı doku hastalıkları Ürtiker, pruritus Bilinmiyor.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.