TAZACNE % 0,1 KREM, 30 GRAM

Toplam vücut yüzey alanının %20’sine kadar yayılmış olan stabil plak psöriyazisin topikal tedavisinde endikedir. hafif ve orta derecedeki fasiyal akne vulgarisli hastaların topikal tedavisinde endikedir. daha önce diğer retinoidlerle tedavi edilmiş veya oral antibiyotiklere dirençli hastalarda akne tedavisindeki etkinliliği araştırılmamıştır. vücut yüzey alanının %20’sinden fazlasında kullanımının güvenilirliğine ait veri bulunmamaktadır. Yüz kırışıklıkları, kapsamlı cilt bakımı ve güneş ışığından korunma programları kullanan hastalarda yüzdeki ince kırışıklıkların, yüzdeki benekli (alacalı) hiper ve hipopigmentasyonun ve iyi huylu yüz lentijinlerinin azaltılmasında kullanılmak üzere yardımcı bir ajan olarak endikedir. Kullanım Kısıtlılıkları: kırışıklıkları ortadan kaldırmaz veya önlemez veya kullananın daha genç bir cilde kavuşmasını sağlamaz. Foto yaşlanmayı tersine çevirmez veya güneşten zarar görmüş cildi onarmaz. Kaba veya derin kırışıklıkları, dokunsal pürüzleri, telanjiektaziyi, cilt gevşekliğini, keratinositik atipiyi, melanositik atipiyi veya dermal elastozu azaltmaz. aktinik keratoz, cilt neoplazmaları veya lentigo malignanın önlenmesi veya tedavisi için güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

Gebelik Tazaroten Krem hamile bir kadına verildiğinde fetusa zarar verebilir. Tazaroten sıçanlarda ve tavşanlarda topikal veya sistemik uygulamadan sonra retinoidler ile ilişkili teratojenik ve gelişimsel etkilerini ortaya çıkarır. Tazaroten Krem hamile olan veya hamile olabilecek kadınlarda kontrendikedir. Hipersensitivite İlacın içeriğinde bulunan maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık. Psöriyazis tedavisi sırasında püstüler psöriyazis, eritrodermik psöriyazis, kıvrım yerlerine (intertriginöz), yüz ve saçlı deriye uygulanmamalıdır.

Embriyofetal Toksisite Tazarotenik aside sistemik maruziyet tedavi edilen vücut yüzey alanının büyüklüğüne bağlıdır. Topikal olarak yeterli vücut yüzey alanının üzerinde uygulanan hastalarda maruziyet, oral olarak uygulanan hayvanlardakiyle aynı miktarda olabilir. Sadece yüz bölgesindeki aknenin tedavisinde yüzey alanı küçük olduğundan sistemik maruziyet daha az olmasına rağmen, tazaroten teratojenik bir maddedir ve insanlarda teratojenite için gerekli maruziyet seviyesi bilinmemektedir. Topikal tazaroten için klinik çalışmalara katılan 13 gebe mevcuttur. Vakaların dokuzu topikal tazaroten ile diğer dördü de kontrol ile tedavi edilmiştir. Tazaroten krem ile tedavi edilen vakaların birinde gebelik tedaviye bağlı olmayan non-medikal nedenlerden dolayı sonlandırılmıştır. Klinik çalışma süresince topikal tazarotene maruz kalan diğer sekiz gebe sağlıklı görünen bebekler dünyaya getirmişlerdir. Gestasyon zamanları ile maruziyet ve zamanlama arasındaki bağlantı kesin olmadığı için bu bulguların önemi bilinmemektedir. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar Tazaroten Kremin potansiyel riski ve yeterli doğum kontrol yöntemleri konusunda uyarılmalıdır. Doğurganlık dönemi devam eden bir kadının tedavi başlangıcında gebe olabileceği ihtimali göz önünde bulundurulmalıdır. tedavisine başlamadan 2 hafta içinde gebelik testi negatif sonuç vermelidir. Tedaviye normal menstrüal periyotta başlanmalıdır. Lokal irritasyon ve hipersensitivite reaksiyonları uygulaması bazı hassas bireylerin derilerinde aşırı tahrişe neden olabilir. Bazı bireyler aşırı kaşıntı, yanma, deride kızarıklık ya da soyulmayla karşılaşabilir. Bu etkiler oluşursa, ilaç cildin bütünlüğü sağlanana kadar kesilmelidir veya dozaj hastanın tolere edebileceği bir aralığa azaltılmalıdır. Ancak, düşük sıklıktaki uygulamanın etkinliği kanıtlanmamıştır. Alternatif olarak % 0,1 konsantrasyon ile tedavi edilen psöriyazis hastalarının tedavisi düşük konsantrasyonla değiştirilebilir. Uygulama sıklığı, klinik terapötik yanıtın ve cilt toleransının dikkatli gözlemi ile yakından takip edilmelidir. Tedaviye devam edilebilir, ya da hasta tedaviyi tolere edebilir hale geldikçe ilaç konsantrasyonu ya da uygulama sıklığı arttırılabilir. Güçlü bir kurutucu etkisi olan topikal ilaçlar ve kozmetiklerin eş zamanlı kullanımından kaçınılmalıdır. kullanımına başlamadan önce bu tür preperatların etkileri hafifleyene kadar hastanın cildinin dinlenmesi tavsiye edilir. Şiddetli tahrişe neden olabileceğinden egzamalı cilde uygulanmamalıdır. Rüzgar ya da soğuk hava gibi durumlar kullanan hastalarda daha rahatsız edici olabilir. Fotosensitivite ve Güneş Yanığı Riski Tıbbi olarak gerekli görülmedikçe yanma duyarlılığında artış nedeniyle, güneş ışığına (güneş lambası dahil) maruz kalmaktan kaçınılmalıdır ve bu gibi durumlarda, kullanımı sırasında maruziyet en aza indirilmelidir. Hastalar kullanırken güneş koruyucu (minimum 15 SPF’li) ve koruyucu giysi kullanmaları konusunda uyarılmalıdır. Güneş yanığı olan hastaların tamamen iyileşene kadar kullanmaması tavsiye edilmelidir. İşi sebebiyle önemli derecede güneşe maruz kalabilen hastalar ve güneş ışığına doğal duyarlılığı olan hastalar kullanırken özellikle dikkatli olmalıdır. Tazaroten Krem fotosensitizan ilaç (örn. tiazidler, tetrasiklinler, florokinolonlar, fenotiazinler, sülfonamidler) kullanan vakalarda fotosensitivite olasılığını arttırabileceğinden dikkatli kullanılmalıdır. Lentingo maligna Yüzdeki bazı pigmentli lezyonlar lentijin değil, bir tür melanom olan lentigo malignadır. Krem’i uygulamadan önce, lentigo maligna teşhisini dışlamak için ilgili yüz pigmentli lezyonları uzman bir doktor (örn. dermatolog) tarafından dikkatle değerlendirilmelidir. benzil alkol içermektedir ve benzil alkol hafif lokal tahrişe neden olabilir.

Deri ve deri altı doku hastalıkları: Çok yaygın Kaşıntı (pruritus) Yanma hissi Eritem ve iritasyon Yaygın Deri soyulması Spesifik olmayan deri döküntüsü, iritan kontakt dermatit Ciltte ağrı Psöriazisde kötüleşme Kaşıntılı, inflamasyonlu ve kuru deri Yan etkilerin oluşma sıklığının tazaroten konsantrasyonuyla ilgili olduğu ve kullanım süresine bağlı olduğu görülmektedir. Bilinmiyor Fotosensitivite ve güneş yanığı riski Pazarlama sonrası deneyim: Tazarotenin pazarlama sonrası klinik uygulamada kullanımı sırasında aşağıdaki advers reaksiyonlar belirlenmiştir. Bu reaksiyonlar büyüklüğü belirsiz olan bir popülasyon tarafından gönüllü olarak bildirildiği için sıklıklarının güvenilir bir şekilde tahmin edilmesi veya nedensel bir ilişki kurulması mümkün değildir. Deri ve deri altı doku hastalıkları: Kabarıklık, cilt renginde değişme (deri hiperpigmentasyonu ve hipopigmentasyonu dahil).