TARLUSAL 5 MG 12 TABLET
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Tarlusal 5 mg ne için kullanılır?
KT 1- TARLUSAL'in etkin maddesi medroksiprogesteron asetat progestojenler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Progestojenler doğal kadınlık hormonu progesterona benzerdir.
- TARLUSAL aşırı östrojen (kadınların adet döngüsünde önemli rol oynayan bir grup hormon) salgılanması ve aşırı östrojen salgılanmasından ileri gelen şiddetli veya düzensiz adet kanamaları ve diğer adet sorunları, adet görmeme ve endometrioz (endometrium dokusunun rahimdeki normal yeri dışında bir yerde bulunuşu) tedavisinde kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Medroksiprogesteron asetata veya TARLUSAL'in bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz varsa,
- Doktorunuzun sebebini bulamadığı bir vajinal kanamanız varsa veya daha önceden olmuşsa (adet kanaması dışında),
- Damar tıkanıklığı veya damar iltihabınız varsa,
- Beyin kanaması geçirdiyseniz,
- İleri derecede karaciğer problemleriniz varsa,
- Tedavi edilmiş veya halen devam eden meme kanseri iseniz,
- Genital kanser iseniz,
- Hamileyseniz veya hamile olma ihtimaliniz varsa.
Doktorunuz tedaviye başlamadan önce veya tedavi sırasında adet döneminizde kanamanızın olmaması halinde size gebelik testi uygulayabilir.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Tedaviniz sırasında beklenmeyen vajinal kanamanız varsa,
- Migren ağrılarınız varsa,
- Depresyondaysanız ya da depresyon öykünüz varsa,
- Şeker hastasıysanız,
- Sara hastasıysanız,
- Astım hastasıysanız,
- Kalp ile ilgili sorunlarınız varsa,
- Böbrek yetmezliğiniz varsa,
- Ani kısmi veya tam görme kaybınız veya aniden başlayan proptoz (göz küresinin ileri doğru çıkıntı yapması), çift görme veya migreniniz varsa,
- Sizde veya ailenizde kan pıhtılaşması öyküsü varsa.
Tüm kadınların bacak, akciğer veya vücutlarının herhangi bir bölgesinde bulunan damarlarda kan pıhtısı oluşma riski vardır. Bu pıhtının oluşma olasılığı, TARLUSAL gibi bir hormon içerikli bir ilaç alımında az da olsa daha yükselir. Aşağıdaki durumlarda, TARLUSAL kullanıyor olmasanız da pıhtı oluşma olasılığı daha yüksektir:
- Aşırı kiloluysanız,
- Daha önce damarlarınızda veya akciğerlerinizde pıhtı oluşmuşsa,
- Damarlarında veya akciğerlerinde pıhtı oluşmuş akrabalarınız varsa,
- Uzun süre boyunca hareket edememişseniz (örn. bir ameliyattan sonra),
- Ciddi veya büyük bir ameliyat geçirmişseniz,
- Geçmişte birden fazla düşük yapmışsanız.
TARLUSAL kullanmadan önce ameliyat olduysanız veya tedaviniz sırasında ameliyat olduysanız bunu doktorunuza bildiriniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, TARLUSAL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi biri olursa TARLUSAL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları (hırıltı, nefes darlığı, bayılma hissi, yüz veya dilde, ellerde ve ayaklarda şişme, şiddetli kaşıntıyla seyreden deri döküntüsü) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TARLUSAL'e karşı alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu kullanma talimatındaki yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın :10 hastanın en az 1 'inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1,000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek :10,000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Seyrek:
- Damar tıkanıklığı,
- Derin-ven trombozu (kanın damarda pıhtılaşması) (bacağınızda şiddetli ağrı ve morarma)
- Kilo değişikliği, ödem/sıvı retansiyonu, ellerde ve bileklerde şişlik
- Depresyon, uykusuzluk, sinirlilik, baş ağrısı, uyku hali, sersemlik,
- Bulantı
- Akne, saç dökülmesi, yüzde veya vücutta aşırı tüylenme, kaşıntı, döküntü, kurdeşen
- Hamile olmadığınız halde memeden sütümsü akıntı gelmesi (galaktore), memede ağrı ve hassasiyet
- Yorgunluk, ateş
- Glukoz toleransında azalma,
Bilinmiyor:
- Kadın yumurtalığında, yumurta oluşmasının uzun süreli ortadan kalkması
- Normal olmayan rahim kanaması (düzensiz, artan, azalan), adet kanaması görmeme, rahim ağzı aşınmaları ve vajinadan akıntı,
- Beyinde kan pıhtısı (anormal, uzun süreli baş ağrısı, görme bozukluğu, konuşma güçlüğü, veya bayılma)
- Akciğerde kan pıhtısı (göğsünüzde ani, şiddetli ağrı, kanlı öksürük)
- Sarılık
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karsılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelik- İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız TARLUSAL kullanmayınız. Aksi takdirde TARLUSAL'in doğmamış bebeğinize zarar vermesi beklenir. Doğum kontrol yöntemi olarak güvenilir bir yöntem olmadığından TARLUSAL kullandığınız süre boyunca başka bir doğum kontrol yöntemi (örn. prezervatif) kullanmanız önemlidir.
- Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirme- İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- TARLUSAL emzirme döneminde kullanılmamalıdır. Emziriyorsanız, bebeğinizi beslemeniz için başka bir yöntem kullanıp kullanmamanız ile ilgili tavsiye vermesi için doktorunuza danışınız.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerTARLUSAL laktoz ve sakkaroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonTablet; Fonksiyonel metrorajide (hiperöstrinizm ve hiperrörstrinizmden ileri gelen), Sekonder amenorede (hiperöstrinizm ve hiperörstrinizmden ileri gelen, ikinci halde östrojenlerle birlikte verilir), Endometriozda endikedir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarMedroksiprogesterona veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda, Nedeni saptanamayan vajinal kanamalarda, Tromboflebit, tromboembolik olaylarda, Serebral apoplekside, İleri derecede karaciğer fonksiyon bozukluğunda, Bilinen veya şüpheli gebeliklerde, Memede bilinen veya şüpheli malignitelerde.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriMedroksiprogesteron asetat ile tedavi sırasında beklenmeyen vajinal kanama araştırılmalıdır. Kesin tanı belli olana kadar verilmemelidir. Medroksiprogesteron asetat belirli düzeyde sıvı retansiyonuna neden olabildiğinden, sıvı retansiyonundan olumsuz etkilenebilen ve önceden mevcut bir tıbbi sorunu (epilepsi, migren, astım, kardiyak veya renal disfonksiyon) bulunan tüm hastaların tedavisinde dikkatli olunmalıdır. Öyküsünde depresyon tedavisi olan hastalar, medroksiprogesteron asetat kullanımı sırasında dikkatli bir şekilde izlenmelidir. Bazı hastalar tedavide premenstrual benzeri depresyondan şikayetçi olabilirler. Günde 30 mg’a kadar olan dozlar ovulasyonu baskılayamayabileceğinden uygun kontraseptif yöntemler önerilmelidir. Medroksiprogesteron asetat kullanan bazı hastalarda azalmış glukoz toleransı gözlenebilir. Diyabet hastaları bu tedavi sırasında dikkatli bir şekilde gözlenmelidir. Endometrial veya endoservikal doku incelemesinde, hastanın medroksiprogesteron asetat kullandığı konusunda patolog (laboratuvar) bilgilendirilmelidir. Hekim/laboratuar medroksiprogesteron asetat kullanımının aşağıdaki hormon düzeylerini düşürebildiği konusunda bilgilendirilmelidir: a. Plazma/üriner steroidleri (örn., kortizol, östrojen, pregnanediol, progesteron, testosteron) b. Plazma/üriner gonadotropinler (örn., FSH ve LH) c. Seks hormonu bağlayan globulin Ani olarak gelişen kısmi veya tam görme kaybı veya ani başlangıçlı proptosis, diplopi veya migren tespit edildiğinde muayene yapılana kadar ilaç kullanımı ertelenmelidir. Muayenede papilla ödemi veya retinal vasküler lezyonlar görüldüğü takdirde ilaç uygulanmamalıdır. Medroksiprogesteron asetat ile tromboz veya tromboembolik olayların ortaya çıkması arasında nedensellik ilişkisi gösterilmemiş olmakla birlikte, venöz tromboembolizm (VTE) öyküsü olan hastalarda medroksiprogesteron asetat kullanımı önerilmemektedir. Medroksiprogesteron asetat ile tedavi sırasında VTE gelişen hastalarda ilacın kesilmesi önerilmektedir. Özellikle yüksek doz kullanımında seyrek trombo-embolizm vakaları bildirilmiştir. laktoz ihtiva eder. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktoz yetmezliği ya da glukoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir. sakkaroz ihtiva eder. Nadir kalıtımsal früktoz intoleransı, glikoz-galaktoz malabsorbsiyon veya sükraz-izomaltaz yetmezliği problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBağışıklık sistemi hastalıkları Seyrek: Aşırı duyarlılık reaksiyonları (örn., anafilaksi ve anafilaktoid reaksiyon, anjiyoödem) Endokrin hastalıkları Bilinmiyor: Uzamış anovülasyon Metabolizma ve beslenme hastalıkları Seyrek: Ödem/sıvı retansiyonu, kilo değişikliği Psikiyatrik hastalıklar Seyrek: Depresyon, insomnia, sinirlilik Sinir sistemi hastalıkları Seyrek: Sersemlik, baş ağrısı, somnolans Vasküler hastalıklar Seyrek: Tromboembolik olaylar, Bilinmiyor: Trombofilebit, serebral tromboz ve emboli Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Bilinmiyor: Pulmoner emboli Gastrointestinal hastalıklar Seyrek: Bulantı Hepato-bilier hastalıklar Bilinmiyor: Kolestatik ikterus/sarılık Deri ve deri altı doku hastalıkları Seyrek: Akne, alopesi, hirsutizm, kaşıntı, döküntü, ürtiker Üreme sistemi ve meme hastalıkları Seyrek: Galaktore, memede hassasiyet, memede ağrı Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Seyrek: Yorgunluk Araştırmalar Seyrek: Glukoz toleransında azalma Bilinmiyor: Servikal sekresyonlarda değişiklikler.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.