TARDYFERON 80 MG UZATILMIŞ SALIMLI KAPLI TABLET, 30 ADET
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Tardyferon 80 mg ne için kullanılır?
KT 1TARDYFERON yetişkinler ve 6 yaşından büyük çocuklar için endikedir.
TARDYFERON kansızlık (anemi, kandaki kırmızı hücre sayısının düşüklüğü) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
TARDYFERON size, demir eksikliğinin neden olduğu kansızlığın tedavisi ve önlenmesi amacıyla reçete edilmiştir:
- Hipokromik anemi (Alyuvarların taşıdığı hemoglobin miktarının çok düşük düzeyde olduğu, alyuvarların çaplarının ve sayılarının azaldığı, demir eksikliğine ilgili olarak biçimlenen anemi çeşidi) durumlarında
- Kan kaybının neden olduğu demir eksikliği anemisi
- Çocuk doğurma çağındaki kadınlarda, gelişme dönemindeki gençlerde ve ileri yaşlarda erişkinlerde görülen gizli demir yetersizlikleri
- Hamilelik süresi, doğum sonrası, emzirme dönemi, ağır adet kanamaları, devamlı kan verme halleri gibi demir ihtiyacının arttığı durumlar.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- İlacın içerdiği maddelerden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz (Bakınız bölüm 6.6)
- Hemokromatoz, talasemi, refrakter anemi veya kemik iliği yetmezliği gibi aşırı demir yükünüz varsa.
- Demir eksikliğine bağlı olmayan bir kansızlığınız varsa
- Sizde demir yüklenmesi durumları söz konusuysa (Akdeniz anemisi, kemik iliği yetmezliğine bağlı anemi)
- Demir emilimi (hemokromatoz) veya demir depolanması (hemosideroz) bozukluğu hastalığınız varsa
- Size tekrarlanan kan nakilleri yapılıyorsa.
- 6 yaşın altındaki çocuklarda yüksek demir içeriğinden dolayı TARDYFERON kullanılmamalıdır.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriUyarılar Demir eksikliği veya anemisi açıklanamayan, yaşı ilerlemiş insanlarda öncelikle demir eksikliği nedeninin veya hemoraji kaynağının araştırılması gerekmektedir. Enflamatuvar sendromlara eşlik eden kan demir düzeyi düşüklüğü, demir tedavisine cevap vermez. Demir tedavisi, mümkün olduğunca, demir eksikliği nedeninin tedavisiyle birlikte uygulanmalıdır. Demir sülfat içeren tabletlerin solunması, öksürük, hemoptizi, bronşiyal stenoz ve / veya akciğer enfeksiyonuyla sonuçlanabilen bronşiyal mukozanın nekrozuna neden olabilir (tabletler semptomların başlamasından birkaç gün veya ay önce solunsa bile). Yaşlı hastalar ve yutma güçlüğü çeken hastalar, her hastaya özgü inhalasyon riskinin derinlemesine değerlendirilmesinin ardından sadece demir sülfat içeren tabletlerle tedavi edilebilir. Alternatif farmasötik formlar dikkate alınmalıdır. İnhalasyondan şüphelenilmesi durumunda, hastalar bir doktora başvurmalıdır. Literatüre göre, demir takviyesi alan ve kronik böbrek hastalığı, diyabet ve / veya hipertansiyonu olan yaşlı hastalarda gastrointestinal mukozanın kahverengi-siyah pigmentasyonu (psödomelanoz / melanoz) nadiren gözlenmiştir. Bu pigmentasyon gastrointestinal cerrahiyi etkileyebilir ve bu nedenle, özellikle ameliyat planlandığında dikkate alınmalıdır. Bu nedenle, böyle bir riski göz önünde bulundurarak, cerraha devam eden demir takviyesini tavsiye etmesi önerilir. Ağızda ülser oluşumu ve dişlerde renk değişimi riski nedeniyle, tabletler emilmemeli, çiğnenmemeli veya ağızda tutulmamalı, suyla bütün olarak yutulmalıdır. Çocuklarda demir içeren ürünlerin yanlışlıkla alınması ölümcül zehirlenmeye yol açabilir. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Aşırı duyarlılık, ürtiker Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Yaygın olmayan: Larenks ödemi Bilinmiyor: Pulmoner nekroz, Pulmoner granulom, Bronşiyal stenoz, Faringeal ülserasyon Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Kabızlık, ishal, karında şişkinlik, karın ağrısı, dışkı renginde değişiklik, bulantı Yaygın olmayan: Anormal dışkı, hazımsızlık, kusma, gastrit Bilinmiyor: Diş renginde değişiklik, ağızda ülser, gastrointestinal melanoz, özofagus yaralanması, özofagus ülseri Deri ve derialtı doku hastalıkları: Yaygın olmayan: Kaşıntı, eritemli döküntü Aşağıdaki istenmeyen etkiler pazarlama sonrası gözlem döneminde bildirilmiştir. Diş renk değişikliği ve ağız ülseri: yanlış uygulama nedeniyle Çiğnenmesi, emilmesi veya ağızda tutulması durumunda Hastalar, özellikle yaşlı hastalar ve yutma güçlüğü olan hastalar, demir sülfat içeren tabletlerin solunması durumunda bronşiyal stenoza neden olabilen özofagus lezyonları (özofagus ülseri) riski altında olabilir.). Diğer özel gruplar Literatüre göre, demir takviyesi alan ve kronik böbrek hastalığı, diyabet ve/veya hipertansiyonu olan yaşlı hastalarda gastrointestinal mukozanın kahverengi-siyah pigmentasyonu (psödomelanoz / melanozis) nadiren gözlenmiştir. Bu pigmentasyon gastrointestinal cerrahiyi etkileyebilir.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · HamilelikBu ilaç sadece hamilelik döneminde gerekli olduğu durumlarda doktor tavsiyesinde kullanılmalı.
Bu ilaç emziren kadınlar tarafından kullanılabilir.
Eğer hamileyseniz veya emziriyorsanız, ya da hamile olabileceğinizi düşünüyor veya planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerÖzel önlem alınması gereken yardımcı madde içermez.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonDemir eksikliğinin neden olduğu anemilerin tedavisi ve önlenmesinde endikedir: Hipokromik anemi durumlarında Kan kaybının neden olduğu demir eksikliği anemisinde Çocuk doğurma çağındaki kadınlarda, gelişme dönemindeki gençlerde ve ileri yaşlarda erişkinlerde görülen gizli demir yetersizliklerinde Hamilelik süresi, doğum sonrası, emzirme dönemi, ağır menstrüasyon kanamaları, devamlı kan verme halleri gibi demir ihtiyacının arttığı durumlarda.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarDemir yüklenmesi durumları; özellikle talasemi, refrakter anemi ya da aplastik anemi Hemokromatoz ve hemosideroz Etkin maddeye ya da 6.1’de listelenen ilacın bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık Tekrarlanan kan nakillerinde 6 yaşın altındaki çocuklarda yüksek demir içeriğinden dolayı kullanılmamalıdır.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriUyarılar Demir eksikliği veya anemisi açıklanamayan, yaşı ilerlemiş insanlarda öncelikle demir eksikliği nedeninin veya hemoraji kaynağının araştırılması gerekmektedir. Enflamatuvar sendromlara eşlik eden kan demir düzeyi düşüklüğü, demir tedavisine cevap vermez. Demir tedavisi, mümkün olduğunca, demir eksikliği nedeninin tedavisiyle birlikte uygulanmalıdır. Demir sülfat içeren tabletlerin solunması, öksürük, hemoptizi, bronşiyal stenoz ve / veya akciğer enfeksiyonuyla sonuçlanabilen bronşiyal mukozanın nekrozuna neden olabilir (tabletler semptomların başlamasından birkaç gün veya ay önce solunsa bile). Yaşlı hastalar ve yutma güçlüğü çeken hastalar, her hastaya özgü inhalasyon riskinin derinlemesine değerlendirilmesinin ardından sadece demir sülfat içeren tabletlerle tedavi edilebilir. Alternatif farmasötik formlar dikkate alınmalıdır. İnhalasyondan şüphelenilmesi durumunda, hastalar bir doktora başvurmalıdır. Literatüre göre, demir takviyesi alan ve kronik böbrek hastalığı, diyabet ve / veya hipertansiyonu olan yaşlı hastalarda gastrointestinal mukozanın kahverengi-siyah pigmentasyonu (psödomelanoz / melanoz) nadiren gözlenmiştir. Bu pigmentasyon gastrointestinal cerrahiyi etkileyebilir ve bu nedenle, özellikle ameliyat planlandığında dikkate alınmalıdır. Bu nedenle, böyle bir riski göz önünde bulundurarak, cerraha devam eden demir takviyesini tavsiye etmesi önerilir. Ağızda ülser oluşumu ve dişlerde renk değişimi riski nedeniyle, tabletler emilmemeli, çiğnenmemeli veya ağızda tutulmamalı, suyla bütün olarak yutulmalıdır. Çocuklarda demir içeren ürünlerin yanlışlıkla alınması ölümcül zehirlenmeye yol açabilir. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Aşırı duyarlılık, ürtiker Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Yaygın olmayan: Larenks ödemi Bilinmiyor: Pulmoner nekroz, Pulmoner granulom, Bronşiyal stenoz, Faringeal ülserasyon Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Kabızlık, ishal, karında şişkinlik, karın ağrısı, dışkı renginde değişiklik, bulantı Yaygın olmayan: Anormal dışkı, hazımsızlık, kusma, gastrit Bilinmiyor: Diş renginde değişiklik, ağızda ülser, gastrointestinal melanoz, özofagus yaralanması, özofagus ülseri Deri ve derialtı doku hastalıkları: Yaygın olmayan: Kaşıntı, eritemli döküntü Aşağıdaki istenmeyen etkiler pazarlama sonrası gözlem döneminde bildirilmiştir. Diş renk değişikliği ve ağız ülseri: yanlış uygulama nedeniyle Çiğnenmesi, emilmesi veya ağızda tutulması durumunda Hastalar, özellikle yaşlı hastalar ve yutma güçlüğü olan hastalar, demir sülfat içeren tabletlerin solunması durumunda bronşiyal stenoza neden olabilen özofagus lezyonları (özofagus ülseri) riski altında olabilir.). Diğer özel gruplar Literatüre göre, demir takviyesi alan ve kronik böbrek hastalığı, diyabet ve/veya hipertansiyonu olan yaşlı hastalarda gastrointestinal mukozanın kahverengi-siyah pigmentasyonu (psödomelanoz / melanozis) nadiren gözlenmiştir. Bu pigmentasyon gastrointestinal cerrahiyi etkileyebilir.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.