T-VAC 0,5 ML IM ENJEKSİYON İÇİN SÜSPANSİYON İÇEREN AMPUL
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
T Vac ne için kullanılır?
KT 1T-VAC bir aşıdır.
T-VAC, tetanoz hastalığına karşı aktif bağışıklık kazanmak için kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- T-VAC'ın içerdiği maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız var ise
- Aşının bir dozunu aldıktan sonra aşırı duyarlılık durumu geliştiyse
- Ateşli bir hastalık ya da akut bir enfeksiyon geçirmekteyseniz (bu durumda iyileşme sonrasına kadar aşılama ertelenmelidir) T-VAC'ı kullanmayınız.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Aşının önceki dozundan sonra istenmeyen etkilerle karşılaştıysanız
- Bağışıklık yanıtını baskılayan bir tedavi alıyorsanız veya herhangi bir sebepten dolayı bağışıklık sisteminizin bir fonksiyonu bozulmuş ise (aşının etkisi azalabilecektir)
- Hafif-orta şiddetli solunum yolu enfeksiyonları gibi önemsiz ateşli veya ateşsiz bir hastalık geçirmekte iseniz (bu durum bağışıklamayı engellememelidir)
- Kan pıhtılaşmasını önleyen bir ilaç alıyorsanız T-VAC'ı dikkatli kullanınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi T-VAC'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Bağışıklık sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Yerleşik doku ölümü belirtileri ile seyreden (Arthus tipi) aşırı duyarlılık tepkileri Çok seyrek: Ani aşırı duyarlılık tepkileri Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Üşüme, ateş, ağrı, halsizlik Yaygın olmayan: Sinirlerde duyu kaybı Çok seyrek: Belirli odaklarda sinirsel yetmezlik ve kas zafiyeti (Guillain-Barré sendromu), koldaki sinirlerin iltihabı Damar hastalıkları Çok seyrek: Tansiyon düşmesi Mide-barsak sistemi hastalıkları Çok seyrek: Bulantı Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları Çok seyrek: Eklem ağrısı Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Çok yaygın: Ödem, sertleşme, kızarma, kurdeşen, döküntü, sıcaklık gibi bölgesel reaksiyonlar Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · HamilelikAşıyı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
T-VAC hamile kadınlara güvenle uygulanabilir.
Aşılama döneminde hamile olduğunuzu fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · EmzirmeAşıyı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
T-VAC emzirme döneminde kullanılabilir.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerBu aşı koruyucu olarak tiyomersal ihtiva etmektedir ve aşıya karşı alerjik reaksiyon gösterme ihtimaliniz vardır. Bilinen alerjik durumlarınız varsa doktorunuza söyleyiniz. Daha önce bir aşı uygulamasından sonra sağlık problemleri yaşadıysanız bu durumu doktorunuza belirtiniz.
Bu aşı her 0.5 mL dozunda 1 mmol (23 mg)'den daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında sodyum içermediği kabul edilebilir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonTetanoz hastalığına karşı aktif bağışıklama sağlamak için kullanılır.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarEtkin maddeye ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan kişilerde kullanılmamalıdır. Önceki uygulamasını takiben sistemik alerji veya nörolojik reaksiyon öyküsü bulunan kişilerde kontrendikedir. Uygulama sürecinde ateşli bir hastalık ya da akut bir enfeksiyon durumunda bağışıklama ertelenmelidir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriHafif-orta şiddetli üst solunum yolu enfeksiyonları gibi önemsiz ateşli hastalıklar bağışıklamayı engellememelidir. Tüm enjektabl aşılarda olduğu gibi, aşının uygulanmasından sonra ortaya çıkabilecek nadir anaflaktik reaksiyonlar için kolaylıkla uygulanabilecek uygun tıbbi gözetim ve tedavi her zaman hazır bulundurulmalıdır. Aşının herhangi bir bileşeninden dolayı ortaya çıkabilecek akut anaflaktik reaksiyon için adrenalin enjeksiyonu (1:1000) hemen kullanılabilir olmalıdır. Ciddi anaflaksi tedavisi için adrenalinin subkütan ya da intramüsküler yoldan verilecek olan başlangıç dozu 0.1 0.5 mg (1:1000 enjeksiyon için 0.1-0.5 mL)’dır. Tek doz 1 mg’ı (1 mL) geçmemelidir. Bebekler ve çocuklar için önerilen adrenalin dozu 0.01 mg/kg (1:1000 enjeksiyon için 0.01 mL/kg)’dır. Tek bir çocuk dozu 0.5 mg (0.5 mL)’ı geçmemelidir. Ciddi anaflaksi tedavisinde başlıca yol olan acilen adrenalin kullanımı hayat kurtarıcı olabilir. Anaflaksiden şüphelenildiği anda uygulanmalıdır. Tüm aşıların kullanımında olduğu gibi, ani ya da kısa zamanda alerjik reaksiyonların meydana gelme olasılığına karşı, aşılananlar en az 30 dakika gözlem altında tutulmalıdır. Aynı zamanda, oksijen inhalasyonu gibi destekleyici tedbirlere ek olarak adrenalin ve antihistaminikler hazır bulundurulmalıdır. Enjeksiyonun damar içine yapılmadığından emin olunmalıdır. Aile, veli ya da yetişkin, serinin bir sonraki dozu için geldiğinde önceki dozdan sonra istenmeyen bir reaksiyona ait herhangi bir belirti veya bulgunun meydana gelip gelmediği ile ilgili olarak sorgulanmalıdır. Bu aşının içeriğinde bulunan tiyomersale karşı duyarlı olan kişilerde alerjik reaksiyon gelişme riski bulunduğu göz önüne alınmalıdır. Bu tıbbi ürün her 0.5 mL dozunda 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında sodyum içermediği kabul edilebilir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBağışıklık sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Arthus tipi hipersensitivite reaksiyonları Çok seyrek: Anafilaktik reaksiyonlar Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Üşüme, ateş, ağrı,halsizlik Yaygın olmayan: Mononöropati, polinöropati Çok seyrek: Guillain-Barré sendromu, brakiyal nevrit Vasküler hastalıklar Çok seyrek: Hipotansiyon Gastrointestinal hastalıklar Çok seyrek: Bulantı Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları Çok seyrek: Artralji Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Çok yaygın: Ödem, sertleşme, kızarma, ürtiker, döküntü, sıcaklık gibi lokal reaksiyonlar.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.