SYNACTHEN DEPOT 1 MG AMPUL, 1 ADET

Terapötik kullanım: Nörolojik hastalıklar: Mültipl sklerozlu hastalardaki akut alevlenmeler, West sendromu (hipsaritmili infantil miyoklonik ensefalopati). Romatizmal hastalıklar: Glukokortikoidlerin normal olarak endike oldukları durumların kısasüreli tedavisinde; oral glukokortikoidlere zayıf gastrointestinal tolerans gösteren hastalarda; normal dozda verilen glukokortikoidlere yeterli cevabın alınamadığı hallerde. Deri hastalıkları: Glukokortikoidlere cevap veren deri hastalıklarının uzun süreli tedavileri, örneğin pemfigus, şiddetli kronik egzama, bazı eritrodermal veya püstüler psoriazis formları. Sindirim sistemi hastalıkları: Ülseratif kolit, bölgesel enterit. Onkoloji: Kemoterapinin tolerabilitesini artırmak için yardımcı tedavi olarak kullanılır. Adrenokortikal yetersizliğin araştırılmasında teşhis amacıyla kullanım: adrenokortikal işlevin ölçülmesinde kullanılır.

Tetrakosaktide ve/veya ACTH’ye ya da yardımcı maddelerden herhangi birine bilinen aşırı duyarlık Akut psikozlar Enfeksiyöz hastalıklar Peptik ülser Refrakter kalp yetmezliği Cushing sendromunun tedavisi Primer adrenokortikal yetersizlik tedavisi Adrenogenital sendrom Anafilaktik reaksiyon riskinin artması bakımından astım ve diğer alerjik hastalıkların tedavisinde kullanılmamalıdır. (ayrıca.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri), içerdiği benzil alkol ağır zehirlenmelere neden olabileceği için, prematüre ve yeni doğan bebeklerde.

Damar içine verilmemelidir. yalnız doktor gözetiminde kullanılmalıdır. Tetrakosaktid kullanımına ait özel uyarılar ve önlemler Aşırı duyarlılık reaksiyonları Alerjilere (özellikle astım) duyarlı olan hastalar, diğer terapötik önlemlerin yetersiz kaldığı ve böyle bir tedaviyi gerektirecek kadar ağır durumlar dışında, ile tedavi edilmemelidirler. kullanılmadan önce doktor, hastanın alerjilere (özellikle astım) duyarlı olup olmadığını araştırmalıdır. Ayrıca hastanın evvelce ACTH preparatı ile tedavi edilip edilmediği; eğer edilmişse, bunun aşırı duyarlık reaksiyonlarını başlatmadığı teyit edilmelidir. Enjeksiyon sırasında veya enjeksiyondan sonra sistemik veya lokal aşırı duyarlık reaksiyonları ortaya çıkarsa (örneğin; enjeksiyon yapılan bölgede belirgin kızarıklık ve ağrı, ürtiker, pruritus, ateş basması, şiddetli kırıklık veya dispne) tetrakosaktid ile tedaviye son verilmeli ve ilerde ACTH preparatı kullanmaktan kaçınılmalıdır. Aşırı duyarlık reaksiyonları, enjeksiyondan sonra 30 dakika içinde başlama eğilimindedir. Bu yüzden hasta bu süre içinde gözetim altında tutulmalıdır. Eğer ciddi bir anafilaktik reaksiyon meydana gelirse derhal adrenalin (1mg/ml’lik çözeltisinden 0,4-1 ml i.m. veya 0,1-0,2 ml, 10 ml fizyolojik serum içinde, damar içine yavaşça) ve kortikosteroidler, damardan yüksek dozda enjekte edilir. Gerekirse doz tekrarlanır. Tanısal kesinliğin olmayışı Kortizole bağlanan globulin düzeylerindeki değişme nedeniyle bazı özel klinik durumlarda testi sırasında, uygulama sonrası toplam plazma kortizol düzeyleri yanlış yönlendirici olabilir. Bu durumlar arasında oral kontraseptif kullanmakta olan hastalar, cerrahi sonrası dönemde olan hastalar, kritik hastalık, şiddetli karaciğer hastalığı ve nefrotik sendrom yer alır. Dolayısıyla bu durumlarda HPA aksının bütünlüğünü değerlendirmede alternatif parametreler kullanılabilir (örn., tükürükte kortizol, serbest kortizol endeksi, plazmada serbest kortizol). Glukokortikoid ve mineralokortikoid etkilerle ilgili özel uyarılar ve önlemler cevaben görülen su ve tuz retansiyonu düşük tuz diyeti ile önlenebilir veya giderilebilir. Uzun süreli tedavilerde bazen potasyum vermek gerekebilir. Hipotiroidizm veya karaciğer sirozu hastalarında tetrakosaktid tedavisinin etkisi artırılabilir. Uzun süreli tetrakosaktid tedavisi, posterior subkapsüler kataraktların ve glokomun gelişimine neden olabilir. Tetrakosaktid ile tedavi altında psikolojik bozukluklar (örneğin; öfori, uykusuzluk, ruh hali değişimleri, kişilik değişiklikleri ve şiddetli depresyon veya hatta aşikar psikotik belirtiler) meydana gelebilir. Emosyonal değişkenlik veya psikotik eğilimler şiddetlenebilir. korneal perforasyon ihtimali nedeniyle, oküler herpes simpleksi olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Latent amebiasisi aktive edebilir. Bundan dolayı tedaviye başlamadan önce latent veya aktif amebiasisin bertaraf edilmesi tavsiye edilir. Latent tüberkülozlu veya tüberküline reaksiyon gösteren hastalarda endike ise, hastalık tekrar aktif hale gelebileceğinden, yakın bir gözetim gereklidir. Uzun süreli tedavi esnasında, bu hastalara kemoprofilaksi yapılmalıdır. Antikor cevabındaki azalmadan dolayı tedavisi sırasında canlı virüs bağışıklama işlemleri gerçekleştirilmemelidir. Doz hastaya göre dikkatle düzenlendiği takdirde, çocukların gelişimini engellemez. Bununla birlikte uzun süreli tedavi uygulanan çocukların büyümeleri takip edilmelidir. Yüksek dozlarla uzun süreli tedavilerde reversibl kardiyak hipertrofi görülebileceğinden, bebeklere ve küçük çocuklara düzenli aralıklarla ekokordiyografi uygulanmalıdır (ayrıca.8. İstenmeyen etkiler). Aşağıdaki durumların herhangi birinde kullanılması gerektiğinde, muhtemel yararlara karşı tedavi riski ölçülür: ülseratif kolit, divertikülit, yakında geçirilmiş intestinal anastomoz, renal yetmezlik, hipertansiyon, tromboembolizme yatkınlık, osteoporoz ve miyastenia gravis. Tedavi sırasında veya tedaviden sonra 1 yıl içinde yaralanan veya ameliyat geçiren hastalarda, bunlara bağlı olarak oluşan stres, tedavisini artırarak veya yeniden başlatarak giderilmelidir. Buna ilave olarak, hızlı etki gösteren kortikosteroidlerin kullanılması gerekebilir. Tedavi altındaki durumun kontrolü için, etkili en düşük doz kullanılmalıdır. Gerektiğinde doz tedricen azaltılmalıdır. İlacın uzun süreli kullanımında hipofiz-adrenal aksın göreceli yetersizliği ortaya çıkar ve tedavinin kesilmesinden sonra aylarca sürebilir, bu yüzden adrenokortikal tedavi düşünülmelidir. 1ml’de (1 ampul) 10 mg benzilalkol içermesi nedeniyle bebeklerde ve 3 yaşına kadar olan çocuklarda toksik ve alerjik (anaflaktoid) reaksiyonlara sebebiyet verebilir. Prematüre bebekler ve yeni doğanlara uygulanmaması gerekir. Bu tıbbi ürün her 1 ml dozunda 1 mmol (23mg)’dan az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez” olarak kabul edilebilir.

Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar: Bilinmiyor: Enfeksiyona karşı duyarlılığın artması, abse. Kan ve lenf sistemi hastalıkları: Bilinmiyor: Lökositoz. Bağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Aşırı hassasiyet* Endokrin hastalıkları Bilinmiyor: Adrenal hemoraji, menstrüel düzensizlikler, Cushing sendromu, adrenokortikal ve hipofizer yanıtta sekonder bozulma, özellikle stresli zamanlarda (örn. travma, ameliyat veya hastalıktan sonra) azalmış karbonhidrat toleransı, hiperglisemi, latent diabetes mellitus belirtileri, kıllanma. Metabolizma ve beslenme hastalıkları: Bilinmiyor: İştah artışı, hipokalemik alkaloz ve kalsiyum kaybı, tuz retansiyonu, sıvı retansiyonu. Psikiyatrik hastalıklar: Bilinmiyor: Ruhsal bozukluk) Sinir sistemi hastalıkları: Bilinmiyor: Vertigo, baş ağrısı, konvülsiyonlar. Genellikle tedaviden sonra papilla ödemi ile birlikte görülen benign intrakraniyal basınç artışı. Göz hastalıkları: Bilinmiyor: Subkapsüler kataraktlar, yükselmiş intraoküler basınç, glokom, ekzoftalmi. Kardiyak hastalıklar: Bilinmiyor: Konjestif kalp yetmezliği Yüksek dozlarla uzun süreli tedavi edilen çocuklarda ve bebeklerde çok ender olarak reversibl kardiyak hipertrofi görülebilir. Vasküler hastalıklar: Bilinmiyor: Tromboembolizm, nekrozlu damar iltihabı, hipertansiyon. Gastrointestinal hastalıklar: Bilinmiyor: Perforasyon ve hemoraji ihtimali olan peptik ülser, pankreatit, karında gerginlik, ülseratif özofajit. Deri ve deri altı doku hastalıkları: Bilinmiyor: Deri atrofisi, peteşi ve ekimoz, eritem, terlemede artma, akne ve deri pigmentasyonu. Kas iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları: Bilinmiyor: Osteoporoz, kas zayıflığı, miyopati, kas atrofisi, spinal kompresyon kırıkları, femur ve humerus başlarının aseptik nekrozu, uzun kemiklerde patolojik kırık, tendon kopması. Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar: Bilinmiyor: Aşırı duyarlık reaksiyonları), kilo artışı, yara iyileşmesinde gecikme, çocuklarda gelişmenin baskılanması. Araştırmalar: Protein katabolizmasına bağlı negatif azot dengesi, deri test reaksiyonlarının baskılanması. 1).4. “Özel kullanım uyarıları ve önlemleri” 2).4. “Özel kullanım uyarıları ve önlemleri” ve. “Tetrakosaktide bağlı istenmeyen etkiler” *Tetrakosaktid, alerjilere (özellikle astım) duyarlı kişilerde daha şiddetli (anafilaktik şok) olma eğiliminde olan, aşırı duyarlık reaksiyonlarını başlatabilir. Aşırı duyarlık reaksiyonları enjeksiyon yerinde deri reaksiyonları, baş dönmesi, bulantı, kusma, ürtiker, kaşıntı, ateş basması, keyifsizlik, dispne ve anjiyonörotik ödem veya Quincke ödemini içerebilir. içerdiği yardımcı maddeler arasında bulunan benzilalkol, 3 yaşından küçük çocuklarda toksik reaksiyonlara ve allerji reaksiyonlarına neden olabilir. Glukokortikoidler ve mineralokortikoidlerin üretimlerinde artışa neden olduğundan, bu kortikosteroidlerin neden olduğu tipte yan etkiler görülebilir. teşhis amacıyla kısa süreli kullanımına eşlik etme olasılığı pek bulunmayan bu gibi advers ilaç reaksiyonları terapötik endikasyon amaçlı SYNACTEN kullanımı sırasında görülebilir.