SUDAFED EKSPEKTORAN 30 MG+100 MG/5 ML ŞURUP, 150 ML

Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanılmalıdır: Aritmisi olanlarda, Kardiyovasküler hastalığı olanlarda, İskemik kalp hastalığı olanlarda, Glokomu olanlarda, Diabetes mellitus olanlarda, Hipertiroidi olanlarda, Feokromasitoması olan hastalarda, Hipertansiyonu olanlarda. Normotansif hastalarda psödoefedrinin görünür hiçbir presör etkisi olmamakla beraber, antihipertansif maddeler, trisiklik antidepresanlar ve dekonjestanlar, iştah bastırıcı ilaçlar ve amfetamin benzeri psikostimülanlar gibi diğer sempatomimetik ilaçları alan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.Tekrarlanan veya kontrol edilemeyen tedaviye başlamadan önce, bu gibi hastaların tek doz verilmesinden sonraki kan basınçları gözlenmelidir. Prostat hipertrofisi (hiperplazisi) olanlarda, Orta dereceli böbrek yetmezliği olanlarda, Şiddetli derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu olanlarda,, Sigara içme, astım, kronik bronşit veya amfizem ile birlikte görülen kronik öksürüğün görüldüğü hastalarda altta yatan patolojiyi bulabilmek için ek araştırma gerekebilir. Öksürük, burun ve sinüs tıkanıklığı semptomları 7 gün içinde iyileşmezse, kötüleşirse veya bunlara ateş, döküntü veya inatçı baş ağrısı eşlik ederse ilave tetkik gerekebilir. İnatçı öksürük ciddi bir rahatsızlığın belirtisi olabilir. Uçucu halojenli anestetik indirekt sempatomemetik ile eşzamanlı olarak kullanılmışsa akut perioperatif hipertansiyon görülebilir. Ameliyat planlanırken, psödoefedrin tedavisinin anesteziden 24 saat önce durdurulması önerilmektedir. Psikoz hastalığı olanlarda, Tanısı konmuş veya şüpheli konjenital uzamış QT sendromu veya Torsades de Pointes hastalarında kullanımından kaçınılmalıdır. Alkol kullanılıyorsa, 60 yaş üzerindeki hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Renal fonksiyon azalması ve sempatomimetik ilaçların kullanımı dolayısıyla oluşabilecek istenmeyen reaksiyonlarla karşılaşabilineceğinden, bu yaş grubu daha yüksek risk taşır. Halüsinasyonlar, huzursuzluk, uyku düzensizlikleri oluştuğunda kesilmelidir. Bir günde 4 dozdan fazla verilmemelidir, Uzun süreli kullanımdan kaçınılmalıdır. 5 günden daha uzun süre kullanılmamalıdır. Seyrek olarak psödoefedrin dahil olmak üzere sempatomimetik ilaçlarla posterior geri dönüşlü ansefalopati (PRES)/ geri dönüşlü serebral vazokonstriksiyon sendromu (RCVS) bildirilmiştir. Bildirilen semptomlar ani başlangıçlı şiddetli baş ağrısı, bulantı, kusma ve görme bozukluğudur. Olguların çoğu uygun tedavi ile birkaç günde düzelmiştir. PRES/RCVS belirti ve semptomları gelişmesi halinde psödoefedrin hemen kesilmelidir. Ergot alkoloidleri gibi vazokonstriktif ajanları, beta-blokörü veya diğer hipertansifleri kullanan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Psödoefedrin ile iskemik kolit bildirimleri olmuştur. Ani abdominal ağrı, rektal kanama ya da iskemik kolitin diğer semptomları gelişirse, psödoefedrin derhal kesilmeli ve doktora başvurulmalıdır. Psödoefedrin, antidoping kontrol testleri sırasında pozitif reaksiyona neden olabilecek aktif bir madde içerir. Nadir kalıtımsal fruktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorpsiyon veya sukraz izomaltaz yetmezliği problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir. İskemik optik nöropati hastalarında, Psödoefedrinle iskemik optik nöropati vakaları bildirilmiştir. Ani görme kaybı veya skotom gibi görme keskinliğinde azalma meydana gelirse, psödoefedrin bırakılmalıdır.Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklanmalıdır. içeriğinde kullanılan bazı yardım maddeler hakkında önemli bilgiler Bir ölçekte 3g sükroz içerir; diabetes mellitus hastalarında kullanılmamalıdır. hacmin % 5’i kadar etanol (alkol) vardır; örneğin, her dozda (5 ml) 190 mg’a kadar, her dozda 5 ml biraya eşdeğer, her dozda 2 ml şaraba eşdeğer gibi. Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir. Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da epilepsi gibi yüksek risk grubundaki hastalar için dikkate alınmalıdır. içeriğindeki renklendirici ponceau 4R ve sanset sarısı, E110/FD&C No:6 alerjik reaksiyonlara neden olabilir. içeriğindeki metilhidroksibenzoat ve propilhidroksibenzoat yardımcı maddeleri nedeniyle alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.

SUDAFED 5 ml'de 3 gram sükroz içerir, bu nedenle eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı toleransınızın olmadığı söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Diabetes mellitus hastalarında kullanılmamalıdır.

SUDAFED'de hacmin % 5'i kadar etanol (alkol) vardır; örneğin, her dozda (5 ml) 190 mg'a kadar, her dozda 5 ml biraya eşdeğer, her dozda 2 ml şaraba eşdeğer gibi. Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir. Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da epilepsi gibi yüksek risk grubundaki hastalar için dikkate alınmalıdır.

SUDAFED'in içeriğindeki renklendirici ponceau 4R ve sanset sarısı, E110/FD&C No:6 alerjik reaksiyonlara neden olabilir.

SUDAFED'in içeriğindeki metilhidroksibenzoat ve propilhidroksibenzoat yardımcı maddeleri alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.

Etkin maddeye, ilacın diğer bileşenlerine veya diğer adrenerjik ilaçlara karşı aşırı duyarlılığı olanlarda, Şiddetli hipertansiyon (mmHg veya daha yüksek) ya da şiddetli koroner arter hastalığı olanlarda, Monoamino oksidaz inhibitörleri (MAOİ) ile tedavi olanlarda, kullanımından önceki 14 gün içinde MAOİ (bir antibakteriyel olan furazolidon veya linezolid dahil) / RIMA (Geri Dönüşümlü Monoamin Oksidaz-A İnhibitörü) almış ve/veya almaya devam eden hastalarda kontrendikedir. Pseudoefedrin ve bu tip bir ilacın aynı zamanda kullanılması, kan basıncında yükselmeye neden olabilir. 12 yaş altındaki çocuklarda, Diğer sempatomimetik ilaçlar (dekonjestanlar, iştah bastırıcı ilaçlar ya da amfetamin benzeri psikostimülanlar) veya trisiklik antidepresanlar alan hastalar. Beta-blokörlerle birlikte kullanım, Diabetes mellitus olanlarda, Hipertiroidizm olanlarda, Glokomu olanlarda, Şiddetli böbrek yetmezliği (GFR <30 ml / dak). Feokromositoması olan hastalarda, Şiddetli hipertansiyon veya taşikardinin eşlik ettiği hastalığı olanlarda.

Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanılmalıdır: Aritmisi olanlarda, Kardiyovasküler hastalığı olanlarda, İskemik kalp hastalığı olanlarda, Glokomu olanlarda, Diabetes mellitus olanlarda, Hipertiroidi olanlarda, Feokromasitoması olan hastalarda, Hipertansiyonu olanlarda. Normotansif hastalarda psödoefedrinin görünür hiçbir presör etkisi olmamakla beraber, antihipertansif maddeler, trisiklik antidepresanlar ve dekonjestanlar, iştah bastırıcı ilaçlar ve amfetamin benzeri psikostimülanlar gibi diğer sempatomimetik ilaçları alan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.Tekrarlanan veya kontrol edilemeyen tedaviye başlamadan önce, bu gibi hastaların tek doz verilmesinden sonraki kan basınçları gözlenmelidir. Prostat hipertrofisi (hiperplazisi) olanlarda, Orta dereceli böbrek yetmezliği olanlarda, Şiddetli derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu olanlarda,, Sigara içme, astım, kronik bronşit veya amfizem ile birlikte görülen kronik öksürüğün görüldüğü hastalarda altta yatan patolojiyi bulabilmek için ek araştırma gerekebilir. Öksürük, burun ve sinüs tıkanıklığı semptomları 7 gün içinde iyileşmezse, kötüleşirse veya bunlara ateş, döküntü veya inatçı baş ağrısı eşlik ederse ilave tetkik gerekebilir. İnatçı öksürük ciddi bir rahatsızlığın belirtisi olabilir. Uçucu halojenli anestetik indirekt sempatomemetik ile eşzamanlı olarak kullanılmışsa akut perioperatif hipertansiyon görülebilir. Ameliyat planlanırken, psödoefedrin tedavisinin anesteziden 24 saat önce durdurulması önerilmektedir. Psikoz hastalığı olanlarda, Tanısı konmuş veya şüpheli konjenital uzamış QT sendromu veya Torsades de Pointes hastalarında kullanımından kaçınılmalıdır. Alkol kullanılıyorsa, 60 yaş üzerindeki hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Renal fonksiyon azalması ve sempatomimetik ilaçların kullanımı dolayısıyla oluşabilecek istenmeyen reaksiyonlarla karşılaşabilineceğinden, bu yaş grubu daha yüksek risk taşır. Halüsinasyonlar, huzursuzluk, uyku düzensizlikleri oluştuğunda kesilmelidir. Bir günde 4 dozdan fazla verilmemelidir, Uzun süreli kullanımdan kaçınılmalıdır. 5 günden daha uzun süre kullanılmamalıdır. Seyrek olarak psödoefedrin dahil olmak üzere sempatomimetik ilaçlarla posterior geri dönüşlü ansefalopati (PRES)/ geri dönüşlü serebral vazokonstriksiyon sendromu (RCVS) bildirilmiştir. Bildirilen semptomlar ani başlangıçlı şiddetli baş ağrısı, bulantı, kusma ve görme bozukluğudur. Olguların çoğu uygun tedavi ile birkaç günde düzelmiştir. PRES/RCVS belirti ve semptomları gelişmesi halinde psödoefedrin hemen kesilmelidir. Ergot alkoloidleri gibi vazokonstriktif ajanları, beta-blokörü veya diğer hipertansifleri kullanan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Psödoefedrin ile iskemik kolit bildirimleri olmuştur. Ani abdominal ağrı, rektal kanama ya da iskemik kolitin diğer semptomları gelişirse, psödoefedrin derhal kesilmeli ve doktora başvurulmalıdır. Psödoefedrin, antidoping kontrol testleri sırasında pozitif reaksiyona neden olabilecek aktif bir madde içerir. Nadir kalıtımsal fruktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorpsiyon veya sukraz izomaltaz yetmezliği problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir. İskemik optik nöropati hastalarında, Psödoefedrinle iskemik optik nöropati vakaları bildirilmiştir. Ani görme kaybı veya skotom gibi görme keskinliğinde azalma meydana gelirse, psödoefedrin bırakılmalıdır.Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklanmalıdır. içeriğinde kullanılan bazı yardım maddeler hakkında önemli bilgiler Bir ölçekte 3g sükroz içerir; diabetes mellitus hastalarında kullanılmamalıdır. hacmin % 5’i kadar etanol (alkol) vardır; örneğin, her dozda (5 ml) 190 mg’a kadar, her dozda 5 ml biraya eşdeğer, her dozda 2 ml şaraba eşdeğer gibi. Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir. Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da epilepsi gibi yüksek risk grubundaki hastalar için dikkate alınmalıdır. içeriğindeki renklendirici ponceau 4R ve sanset sarısı, E110/FD&C No:6 alerjik reaksiyonlara neden olabilir. içeriğindeki metilhidroksibenzoat ve propilhidroksibenzoat yardımcı maddeleri nedeniyle alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.

Psikiyatrik hastalıklar Yaygın: Sinirlilik, uykusuzluk Yaygın olmayan: Ajitasyon, huzursuzluk Seyrek: Halüsinasyon (özellikle çocuklarda) Bilinmiyor: Anksiyete Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Baş dönmesini de içeren sersemlik hali Bilinmiyor: Baş ağrısı, titreme Göz hastalıkları: Bilinmiyor: İskemik optik nöropati Kardiyak hastalıklar Seyrek: Taşikardi, çarpıntı Vasküler hastalıklar Seyrek: Kan basıncı artışı* *Sistolik kan basıncı artışı gözlenmiştir. Terapötik dozlarda psödoefedrinin kan basıncı üzerindeki etkisi klinik olarak anlamlı değildir. Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Ağız kuruluğu, bulantı, kusma Deri ve deri altı doku hastalıkları Seyrek: Akut jeneralize ekzantematöz püstüloz (AGEP), alerjik dermatit*, kaşıntı *Psödoefedrin kullanımı ardından bronkospazm, anjiyoödem gibi sistemik belirtileri olan veya olmayan çeşitli alerjik deri reaksiyonları bildirilmiştir. Böbrek ve idrar yolları hastalıkları Yaygın olmayan: Dizüri, üriner retansiyon * Prostat hipertrofisi gibi mesane çıkış obstrüksiyonu olan hastalarda üriner retansiyon meydana gelebilir. Guaifensin: Aşağıdaki yan etkiler ürün pazara verildikten sonra gözlenmiştir ve sayısı bilinmeyen bir popülasyondan elde edildiğinden sıklığı bilinmemekle birlikte çok seyrek görülecekleri tahmin edilmektedir. Bağışıklık sistemi hastalıkları: Bilinmiyor: Anafilaktik reaksiyonlar, anjiyoödem, aşırı duyarlılık Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları: Bilinmiyor: Dispne* *Dispne diğer hipersensitivite belirtileri ile birlikte bildirilmiştir Gastrointestinal hastalıkları: Bilinmiyor: Kusma, bulantı, karın rahatsızlığı Deri ve deri altı doku hastalıkları: Bilinmiyor: Ürtiker, döküntü.