SORMODREN 4 MG 50 TABLET
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Sormodren 4 mg ne için kullanılır?
KÜB 4.1 · EndikasyonParkinson sendromu, özellikle kas katılığı (rigor) ve titreme (tremor) Bazı santral etkili ilaçların (nöroleptikler) ve benzer etkili preparatların neden olduğu akut distoni, ataksi ve psödoparkinsonizm gibi extrapiramidal belirtiler Parkinson hastalığına benzer şikayetler (parkinsonoid); aşırı terleme (hiperhidrozis).
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Etkin madde bornaprine ya da SORMODREN® tabletlerin içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı alerjiniz varsa (eğer alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuzdan tavsiyede bulunmasını isteyiniz),
- Göz içi basınç yükselmesi şikayetiniz varsa (dar açılı glokom),
- Mide bağırsak kanalında daralma veya kalın bağırsakta bir genişleme sorunu (Megakolon) yaşıyorsanız,
- Bağırsak tıkanması (Ileus) sorunu yaşıyorsanız,
- Hafıza sorunları yaşıyorsanız bu ilacı kullanmayınız.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriŞu durumların varlığında sadece özel dikkat harcanarak kullanılabilir: prostat hipertrofisi taşikardiye neden olabilecek hastalıklar. Çocuklar ve adolesanlarda kullanım: Çocuklarda ve adolesanlarda kullanımı ile ilgili deneyimler yetersizdir. Beyinde vasküler ve dejeneratif değişiklikler: Özellikle beyninde vasküler veya dejeneratif türden organik değişiklikler bulunan yaşlı hastalar, terapötik dozlarda bile etkin maddeye karşı sıklıkla aşırı duyarlılık gösterebilirler. Antikolinerjikler: Bornaprin gibi merkezi etkili antikolinerjikler, serebral inme hazırlayan şartları artırır. Bu duruma özellikle eğilimli kişilerde dozu dikkatli ayarlanmalıdır. Kramplar: Krampa eğilimli hastalarda dozu çok dikkatli ayarlanmalıdır. Prostat hipertropisi: Bornaprin bazen, özellikle prostat hipertropisi olan hastalarda idrar yapma şikayetlerine ve nadiren de idrar tutulmasına sebep olabilir. Ağız kuruluğu: Belirgin bir ağız kuruluğu meydana gelirse, bu durum sık fakat az miktarlarda sıvı içmek ve şekersiz sakız çiğnemek suretiyle iyileştirilebilir. Göz içi basınç: Göz içi basıncı düzenli olarak kontrol edilmelidir. Ciddi taşikardiye sebep olabilecek hastalıklarda dikkatli kullanılmalıdır. Diğer: laktoz içermektedir ve bu nedenle nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktoz yetmezliği ya da glikoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir. ile tedavi edilen hastalarda intihar düşüncesi ve davranışı bildirilmiştir. Bu nedenle hastalar intihar düşüncesi ve davranışı açısından yakından izlenmelidir. İntihar düşüncesi ve davranışı ortaya çıktığında, hasta ve hasta yakınının tıbbi destek alması önerilmelidir.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, SORMODREN® 'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın 1'inden az görülebilir.
Çok seyrek: 10000 hastanın 1'inden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen SORMODREN® 'in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Aşağıdakilerden biri olursa, SORMODREN®'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Sıklığı bilinmeyen;
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları (herhangi bir uyarıya veya allerjene karşı aşırı duyarlılık gösterme)
- Huzursuzluk, zihin karışıklığı durumu, uykusuzluk, sinirlilik Aşağıdaki yan etkiler, diğer antikolinerjik ürünler ile gözlenmiş olan yan etkilerdir. Sıklığı bilinmeyen;
- Endişe, korku veya kuruntulu huzursuzluk durumu, halüsinasyon, depresyon, çevreye uyum yeteneğinin kaybı, aşırı güven hissi, halüsinasyon, bitkinlik, paranoya, hızlı göz hareketleri, uyku bozukluğu, toksik maddelerin aşırı kullanımına bağlı olarak gelişen psikoz
- Kasların birbiriyle ilişkisiz çalışması, vücut hareketlerinde düzensizlik, istem dışı şiddetli kasılma, uyarıya karşı duyarlılığın zayıf oluşu, ağır dalgınlık hali
- Bradikardi (Kalp atışının yavaşlaması)
- Bağırsaklarda genişleme, bağırsaklarda hareketin durması
- Sıcak çarpması (baygınlık hali, baş ağrısı, bulantı ve kusma) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Sıklığı bilinmeyen;
- Hafıza bozuklukları,
- Baş dönmesi, istemli hareketlerde güçlük çekme, baş ağrısı, sinir sistemi bozukluğu
- Gözlerde uyum bozukluğu, kapalı açılı glokom, gözbebeklerinin genişlemesi, fotofobi (ışıktan rahatsız olma)
- Taşikardi (kalp atışının hızlanması)
- İdrara çıkma bozukluğu, idrara çıkamama sebebiyle mesanede idrar birikmesi Aşağıdaki yan etkiler, diğer antikolinerjik ürünler ile gözlenmiş olan yan etkilerdir. Sıklığı bilinmeyen;
- Kulakaltı tükürük bezi iltihabı
- Görmede bulanıklık
- Ciltte döküntü
- Sancılı idrar, idrar yaparken duraksama
- Halsizlik, yüksek ateş
- Düşük kan basıncı, yüksek göziçi basıncı
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
- Sıklığı bilinmeyen;
- Ağız kuruluğu (Ciddi ağız kuruluğu, sık sık küçük miktarlarda su yutularak veya şekersiz sakız çiğneyerek hafifletilebilir)
- Kabızlık,
- Mide rahatsızlığı, hazımsızlık, bulantı, kusma
- Alerjik deri iltihabı, az terleme
- Yorgunluk
Bunlar SORMODREN® 'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz .
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile kadınlarda kullanımından kaçınılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Antikolinerjikler süt üretimini engellerler. Bornaprinin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Emzirme döneminde SORMODREN kullanımından kaçınılmalıdır.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonParkinson sendromu, özellikle kas katılığı (rigor) ve titreme (tremor) Bazı santral etkili ilaçların (nöroleptikler) ve benzer etkili preparatların neden olduğu akut distoni, ataksi ve psödoparkinsonizm gibi extrapiramidal belirtiler Parkinson hastalığına benzer şikayetler (parkinsonoid); aşırı terleme (hiperhidrozis).
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarEtkin maddeye veya ilacın bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı aşırı duyarlılıkta, Dar açılı glokomda, Mide-bağırsak kanalındaki mekanik stenozlarda, Megakolon, İleus durumunda, Hafıza ile ilgili rahatsızlıklarda kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriŞu durumların varlığında sadece özel dikkat harcanarak kullanılabilir: prostat hipertrofisi taşikardiye neden olabilecek hastalıklar. Çocuklar ve adolesanlarda kullanım: Çocuklarda ve adolesanlarda kullanımı ile ilgili deneyimler yetersizdir. Beyinde vasküler ve dejeneratif değişiklikler: Özellikle beyninde vasküler veya dejeneratif türden organik değişiklikler bulunan yaşlı hastalar, terapötik dozlarda bile etkin maddeye karşı sıklıkla aşırı duyarlılık gösterebilirler. Antikolinerjikler: Bornaprin gibi merkezi etkili antikolinerjikler, serebral inme hazırlayan şartları artırır. Bu duruma özellikle eğilimli kişilerde dozu dikkatli ayarlanmalıdır. Kramplar: Krampa eğilimli hastalarda dozu çok dikkatli ayarlanmalıdır. Prostat hipertropisi: Bornaprin bazen, özellikle prostat hipertropisi olan hastalarda idrar yapma şikayetlerine ve nadiren de idrar tutulmasına sebep olabilir. Ağız kuruluğu: Belirgin bir ağız kuruluğu meydana gelirse, bu durum sık fakat az miktarlarda sıvı içmek ve şekersiz sakız çiğnemek suretiyle iyileştirilebilir. Göz içi basınç: Göz içi basıncı düzenli olarak kontrol edilmelidir. Ciddi taşikardiye sebep olabilecek hastalıklarda dikkatli kullanılmalıdır. Diğer: laktoz içermektedir ve bu nedenle nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktoz yetmezliği ya da glikoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir. ile tedavi edilen hastalarda intihar düşüncesi ve davranışı bildirilmiştir. Bu nedenle hastalar intihar düşüncesi ve davranışı açısından yakından izlenmelidir. İntihar düşüncesi ve davranışı ortaya çıktığında, hasta ve hasta yakınının tıbbi destek alması önerilmelidir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Aşırı duyarlılık Psikiyatrik hastalıklar Bilinmiyor: Ajitasyon, konfüzyon durumu, deliryum, halüsinasyonlar, insomni, sinirlilik, huzursuzluk. MSS’nin uyarılması serebral fonksiyonu bozuk olan hastalarda sık görülür ve bu durumda dozun azaltılması gerekebilir. Sinir sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Baş dönmesi, diskinezi, baş ağrısı, hafıza bozukluğu, sinir sistemi bozukluğu Göz hastalıkları Bilinmiyor: Akomodasyon bozukluğu, kapalı açılı glokom (bu nedenle, göz içi basıncı düzenli aralıklarla kontrol edilmelidir), midriazis, fotofobi. Kardiyak hastalıklar Bilinmiyor: Taşikardi. Gastrointestinal hastalıklar Bilinmiyor: Konstipasyon, ağız kuruluğu, dispepsi, mide rahatsızlığı, bulantı, kusma. Ciddi ağız kuruluğu, sık sık küçük miktarlarda su yutularak veya şekersiz sakız çiğneyerek hafifletilebilir. Deri ve deri altı dokusu hastalıkları Bilinmiyor: Alerjik dermatit, hipohidrozis. Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Bilinmiyor: İşeme bozukluğu, idrar retansiyonu. Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Bilinmiyor: Yorgunluk. Diğer antikolinerjik ürünlerle ortaya çıkan advers olaylar: Parkinson hastalığını tedavi etmek için kullanılan antikolinerjik ürünler için bildirilen diğer reaksiyonlar şunlardır: Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Bilinmiyor: Parotit Psikiyatrik hastalıklar Bilinmiyor: Anksiyete, delüzyon, depresyon, dezorientasyon, öforik duygu durumu, daha önceden mevcut psikotik semptomların alevlenmesi, görsel halüsinasyon, bitkinlik, paranoya, hızlı göz hareketleri uyku bozukluğu, toksik psikoz Sinir sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Ataksi, konvülsyon, hipoestezi, somnolans Göz hastalıkları Bilinmiyor: Görmede bulanıklık Kardiyak hastalıklar Bilinmiyor: Bradikardi Gastrointestinal hastalıklar Bilinmiyor: Bağırsaklarda dilatasyon, paralitik ileus Deri ve deri altı dokusu hastalıkları Bilinmiyor: Döküntü Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Bilinmiyor: Dizüri, idrar yaparken duraksama Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Bilinmiyor: Asteni, hipertermi, preksi Araştırmalar Bilinmiyor: Düşük kan basıncı, yüksek intraoküler basınç İncinme, zehirlenme ve prosedürel komplikasyonlar Bilinmiyor: Sıcak çarpması.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.