SILVADIAZIN % 1 400 GR KREM
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Silvadiazin %1 ne için kullanılır?
KT 1Gümüş sülfadiazin, yara veya yanıklı bölgelerinde iltihaplanmalara (enfeksiyonlara) yol açan bakterileri öldürerek etki gösterir.
SİLVADİAZİN; yanık ve yaralarda ortaya çıkan iltihaplanmaların (enfeksiyonların) önlenmesinde ve tedavisinde, Bacak ülseri ve bası yaralarında (yatak yaralarında) ortaya çıkan iltihaplanmaların (enfeksiyonların) kısa süreli tedavisinde yardımcı olarak, Deri nakli yapılan yerlerde ve geniş ölçülü yıpranmaların sonucu ortaya çıkan iltihaplanmaların (enfeksiyonların) önlenmesinde yardımcı olarak, Parmağın etli kısmı, tırnak kaybı ve/veya parmak ucunun kısmi kaybının (distal falanksın parsiyel kaybının) olduğu parmak ucu yaralanmalarında koruyucu olarak kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · KullanmayınızEğer, Gümüş sülfadiazin ya da SİLVADİAZİN' in bileşimindeki diğer maddelere karşı bilinen bir alerjiniz var ise, Gebeliğinizin son döneminde iseniz, Prematüre (erken doğum) veya iki aylıktan küçük bebeklerde, Metenamine ( üriner kanal enfeksiyonlarının baskılanması için kullanılan bir ilaç) ve sülfonamidlerin beraber kullanımı kristal üre ( asidik ürede çözünmeyen çökelti ) oluşumu riskini arttırması sebebiyle kontrendikedir.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızEğer, SİLVADİAZİN' i uzun süreli kullanmanız gerekiyor ise, Solunum yetmezliği, şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz var ise, Yanık tedavisinde kullanıldığında yanıklar vücudun geniş alanlarını kaplıyor ise, Sizde ya da ailenizde glukoz-6-fosfat dehidrogenaz adlı bir enzim eksikliği var ise, Yara kabuğunun ayrılmasında gecikme olur ise, Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi SİLVADİAZİN' in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Eğer aşağıdakilerden biri olursa SİLVADİAZİN'i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil ölümüne başvurunuz.
Aşırı duyarlılık reaksiyonları Deri nekrozu (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden bir hastalık) Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklık Deride renk değişikliği İştahsızlık, aşırı susama, kusma olması Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1' inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat en az 100 hastanın birinde görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat en az 1.000 hastanın birinde görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az fakat en az 10.000 hastanın birinde görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
Kaşıntı (prurit), egzama (deride kızarıklık ve kabarcık oluşması), Uygulama bölgesinde döküntü.
Seyrek:
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları,
- Yanma hissi,
- Deride renk değişikliği,
Eritema multiforme (genelde kendiliğinden geçen el, yüz ve ayakta oluşan kızarıklık), Deri nekrozu (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden hastalık), İştahsızlık, aşırı susama, kusma ile seyreden böbrek iltihabı.
Çok seyrek:
Böbrek yetmezliği.
Bilinmiyor:
Agranülositoz (beyaz kan hücreleri sayısında azalma), Aplastik anemi (kan hücreleri sayısında ciddi azalma), Glukoz-6-fosfat dehidrogenaz eksikliği anemisi, Hemolitik anemi (bir tür kansızlık), Gümüş zehirlenmesi (arjiroz), Trombositopeni (trombosit-kan pulcuğu-sayısında azalma), Lökopeni (akyuvar sayısında azalma) (simetidin ile beraber kullanımı lökopeni insidansıyla ilişkilendirilmiştir), Su ve elektrolit dengesizliği, Ateş nöbetleri, Oral mukozada gümüş birikimi, Psödomembranöz enterokolit ( uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishale seyreden barsak iltihabı), Toksik megakolon (kalın bağırsağın büyümesi, genişlemesi) Karaciğer hücre hasarı, Karaciğer iltihabı, Yaraların düzgün iyileşmemesi, Deride renk koyulaşması ya da renksizleşmesi, Deri üzerinde kızarıklıklar, Mantar enfekiyonu, Stevens-Johnson sendromu (Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap), Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık), İdrarda çözünmeyen çökelti oluşumu, Nefrotoksisite (böbrekler üzerinde zararlı etki).
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelerde ancak çok gerekli olduğunda kullanılmalıdır.
Gebeliğin sonlarına doğru kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SİLVADİAZİN süte geçebilir. Emzirme döneminde doktorunuza danışmadan SİLVADİAZİN kullanmayınız.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerSİLVADİAZİN' in içerisinde bulunan setostearil alkol, lokal deri reaksiyonlarına (kontak dermatit gibi) neden olabilir.
SİLVADİAZİN' in içerisinde bulunan propilen glikol, ciltte tahrişe (irritasyona) neden olabilir.
SİLVADİAZİN' in içerisinde bulunan metil paraben alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Silvadiazin %1 muadilleri
Silvadiazin %1 ile aynı etken maddeyi (gümüş süfadiazin) içeren 3 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonGümüş silfadiazine duyarlı gram-pozitif ve gram negatif mikroorganizmalarla enfekte olan yanıkların profilaksi ve tedavisinde, Bacak ülserleri ve bası yaralarında enfeksiyonun kısa süreli tedavisinde yardımcı olarak, Deri nakli yapılan yerlerde ve geniş ölçülü yıpranmaların enfeksiyon profilaksisinde yardımcı olarak, Parmağın etli kısmı, tırnak kaybı ve/veya distal falanksın parsiyel kaybının olduğu parmak ucu yaralanmalarında koruyucu olarak endikedir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarGümüş sülfadiazine ve ilacın bileşimindeki diğer maddelere karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda, Sülfonamidlerin kernikterus ihtimalini arttırdığı bilindiğinden, hamileliğin son döneminde, Prematürelerde ve iki aylıktan küçük bebeklerde kullanımı kontrendikedir. Metenamin ve sülfonamidlerin beraber kullanımı kristal üre oluşumu sebebiyle kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriUzun süreli anti-infektif kullanımı, uygulanan anti-infektife dirençli organizmalara bağlı süperenfeksiyon gelişimine neden olabilir. Yara kabuğu içinde veya altında mantar üremesi görülebilir. Ancak klinik veriler mantar süper enfeksiyon olasılığının çok düşük olduğunu göstermektedir. Solunum yetmezliği, şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Karaciğer veya böbrek yetmezliği sonucu ilaç eliminasyonunun azaldığı durumlarda, birikim gerçekleşebilir; hedeflenen terapötik yarar göz önünde bulundurularak tedavisinin devam ettirilip ettirilmeyeceğine karar verilmelidir. Gümüş sülfadiazinin emilimi uygulanan yüzeyin genişliğine ve doku hasarına göre değişir. Çok az sayıda raporlanmış olmasına rağmen sülfonamidlerle ilişkili advers reaksiyonlar gelişebilir. Sülfonamidlerle ilişkilendirilen reaksiyonların bazıları şunlardır: agranülositoz, aplastik anemi, trombositopeni, lökopeni ve hemolitik anemi dahil kan düzensizlikleri; Stevens-Johnson sendromu (SJS), toksik epidermal nekroliz (TEN) ve eksfolyatif dermatit gibi hayatı tehdit edici kütanoz reaksiyonlar dahil dermatolojik ve alerjik reaksiyonlar; gastrointestinal reaksiyonlar; hepatit ve hepatoselüler nekroz; merkezi sinir sistemi reaksiyonları ve toksik nefroz. Gümüş sülfadiazin ve diğer sülfonamidler arasında çapraz duyarlılık potansiyeli vardır. Tedaviden dolayı alerjik reaksiyonlar görülmesi halinde alerjik reaksiyonun potansiyel tehlikeleri göz önünde bulundurularak tedavinin devam ettirilip ettirilmeyeceğine karar verilmelidir. Gümüş sülfadiazin, glukoz-6-fosfat dehidrogenaz eksikliği bulunan hastalarda hemolize neden olabileceğinden zararlı olabilir. Bu hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. ile birlikte topikal proteolitik enzimlerin beraber kullanımının düşünüldüğü durumlarda içeriğindeki gümüşün bu gibi enzimleri inaktive edebileceği göz gönünde bulundurulmalıdır. kullanımı yara kabuğu atılımını geciktirebilir ve yanık yaralarının görünümünü değiştirebilir. Vücudun geniş yüzeyini kaplayan yanık yaralarının tedavisinde serum sülfa konsantrasyonları 3 erişkin terapötik seviyelerine (%8 12 mg) ulaşabilir. Bu nedenle bu gibi hastalarda serum sülfa konsantrasyonlarının takibi önerilir. Böbrek fonksiyonu yakından takip edilmeli ve idrarda sülfa kristali varlığı kontrol edilmelidir. Propilen glikol emiliminin serum osmolalitesini ve laboratuar test sonuçlarını etkilediği rapor edilmiştir. 1 gram ’ in içerisinde 70 mg setostearil alkol bulunur. Setostearil alkol, lokal deri reaksiyonlarına (kontak dermatit gibi) neden olabilir. 1 gram ’ in içerisinde 2 mg metil paraben bulunur. Metil paraben alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir. 1 gram ’ in içerisinde 80 mg propilen glikol bulunur. Propilen glikol, ciltte tahrişe (irritasyona) neden olabilir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerKan ve lenf sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Agranülositoz, aplastik anemi, glukoz-6-fosfat dehidrogenaz eksikliği anemisi, hemolitik anemi, gümüş zehirlenmesi (arjiroz), trombositopeni, lökopeni (simetidin ile beraber kullanımı lökopeni insidansıyla ilişkilendirilmiştir.) 5 Bağışıklık sistemi hastalıkları Seyrek: Hipersensitivite reaksiyonları Metabolizma ve beslenme hastalıkları Bilinmiyor: Serum hiperosmolarite, su ve elektrolit dengesizliği Sinir sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Ateş nöbetleri Gastrointestinal hastalıkları Bilinmiyor: Oral mukozada gümüş birikimi, psödomembranöz enterokolit, toksik megakolon Hepato-bilier hastalıkları Bilinmiyor: Hepatik nekroz, hepatit Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın: Prurit, egzama ve kontakt dermatit dahil uygulama bölgesinde döküntü Seyrek: Yanma hissi, deride renk değişikliği, eritema multiforme, deri nekrozu, Bilinmiyor: Yaraların düzgün iyileşmemesi, arjiri, hiperpigmentasyon, eritroderm, eksfoliatif dermatit, mantar enfeksiyonu, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Seyrek: İnterstisyel nefrit Çok seyrek: Böbrek yetmezliği Bilinmiyor: Kristalüre, nefrotoksisite.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.