SIKLOPLEJIN %1 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ, 5 ML
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Sikloplejin %1 ne için kullanılır?
KT 1SİKLOPLEJİN'in etkin maddesi Siklopentolat Hidroklorür göz bebeğini genişleterek çeşitli muayenelerde ve göz ameliyatlarında ve gözdeki bazı iltihabi durumların önlenmesinde ve tedavisinde kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Siklopentolat hidroklorür, benzalkonyum klorür veya ilacın bileşimindekilerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda,
- Dar açılı göz tansiyonu olanlarda veya göz tansiyonu riski olanlarda (ailesinde glokom hastası olanlar, 60 yaşının üzerindekiler, gözünde basınç artışı olanlar ve gözünde yaralanması olanlar)
- Sinirsel kaynaklı bağırsak tıkanması olanlarda kullanılmamalıdır.
- Yumuşak kontakt lens takıyorsanız, kontakt lens çıkarılmasından en az 15 dakika sonra uygulamayı yapınız. SİKLOPLEJİN, lensin renginde değişikliğe yol açabilir.
- Özellikle kasılmalar veya nöbetler ile birlikte beyin hasarı olan çocuklarda kullanılmamalıdır.
- Gebe ve emzirenlerde kullanılmamalıdır.
- SİKLOPLEJİN üç aylık veya daha küçük bebeklerde kullanılmamalıdır.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Özellikle yaşlı hastalarda artan göz tansiyonundan muzdarip veya buna meyilli olanlarda,
- Prostat büyümesi olanlarda (sadece erkekler),
- Özellikle anjina, kalp krizi veya kalp yetmezliği gibi kalp problemleriniz varsa,
- Ataksiden muzdarip (dengesizliğe ve koordinasyon sorunlarına neden olan durum),
- İltihaplı göz(ler)iniz varsa - iltihap, göz damlalarının çoğunun kan dolaşımına emilme riskini büyük ölçüde artırır.
- Belladonna alkaloidlerine karşı hassasınız (atropin gibi ilaçlar başlıca şu amaçlarla kullanılır: göz bebeklerini genişletmek, araç tutmasını önlemek, salgıyı azaltmak ve burun akıntısını kurutmak, mide kramplarını gidermek) Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi SİKLOPLEJİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, SİKLOPLEJİN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Düzensiz kalp atım hızı
- İdrar retansiyonu (idrar yapmakta zorlanma)
- Çocuklarda veya bebeklerde aşağıdaki yan etkiler gözlenmiştir. Yan etkiler meydana gelirse, tedavi derhal durdurulmalı ve acil tıbbi yardım alınmalıdır:
- Nöbetler, vücudun bir kısmında (genellikle bacak veya kol) bir sarsıntı veya spazm, mantıklı olmayan şekillerde konuşma veya konuşma zorluğu (az sayıda hastada rapor edilmiştir)
- Bayılma; nefes almayı, kalp atış hızını ve kan basıncını etkileme Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SİKLOPLEJİN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Tavsiye edilen dozlarda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Bilinmiyor:
- Göz yuvasında artan basınç
- Geçici göz batması
- Göz ağrısı
- Kalp yetmezliği
- Deri döküntüsü
- Gözbebeği genişlemesi nedeniyle ışığa duyarlılık
- Kızarıklık
- Cilt kuruluğu
- Kabızlık
- Kusma
- Baş dönmesi ve sersemlik
- Çarpıntı
- Kalp ritminde artış veya yavaşlama
- Sıcak basması
- İdrar kaçırma, idrar yapma zorluğu ve ağrılı idrar
- Ağız kuruluğu
- Uzun süreli kullanımda: göz tahrişi, hiperemi (göz damarlarında aşırı kan), ödem (gözde aşırı sıvı) ve konjunktivit (yaygın olarak "kırmızı göz-gözün en dış tabakasının ve göz kapaklarının iç yüzeyinin iltihaplanması)
- Çocuklar ve bebekler
Çocuklarda gözlemlenen diğer yan etkiler şunlardır:
- Kızarıklık
- Psikiyatrik reaksiyonlar
- Davranış bozuklukları
- Bebeklerde mide şişkinliği
- Prematüre bebeklerde bağırsak dokusu ölümü (nekrotizan enterokolit olarak adlandırılır) meydana gelebilir.
Bunlar SİKLOPLEJİN'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuza hamile olduğunuzu ya da hamile kalmayı planladığınızı söyleyiniz.
SİKLOPLEJİN, hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SİKLOPLEJİN emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerYardımcı madde olarak benzalkonyum klorür içerdiğinden, göz irritasyonuna neden olabilir.
Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve lensi takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Sikloplejin %1 muadilleri
Sikloplejin %1 ile aynı etken maddeyi (siklopentolat hidroklorür) içeren 1 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonFundoskopi ve sikloplejik refraksiyonda teşhis amaçlı ve İris ve uveanın inflamatuvar durumlarında pupilla dilatasyonu için kullanılır.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarSiklopentolat hidroklorür, benzalkonyum klorür veya ilacın bileşimindekilerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda, Dar açılı glokomu olanlarda veya glokom eğilimi olanlarda, örneğin dar bir ön kamaraya sahip olanlarda, Benzalkonyum klorür içerir ve yumuşak kontakt lensler takılı iken kullanılmamalıdır. Paralitik ileusu olanlarda, kullanılmamalıdır. Özellikle epileptik nöbetleri tetikleyen konjenital ve nörogelişimsel anomalileri içeren ve organik beyin sendromu olan çocuklarda kullanılmamalıdır.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriYaşlılarda ve göz içi basıncı yükselmeye meyilli olanlarda dar açılı glokom hızlandırma riski nedeniyle, özellikle yoğun ve uzun süreli tedavi yapılacaksa ön kamara derinliği ölçülmelidir. Prostat hipertrofisi, koroner ya da kalp yetmezliği veya ataksisi olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Atropine benzer etkiler yan etki olarak bildirilmiştir. Sistemik toksisite riski yüksek olduğundan, belladona alkoloidlerine duyarlı olan kişilerde ve çocuklarda kullanılırken son derece dikkatli olunmalıdır. Hastalar bu preparatın oral toksisitesi yönünden uyarılmalıdır ve kullandıktan sonra ellerini yıkamaları söylenmelidir. Kazara ağızdan alınması durumunda, hastalar doktora başvurmaları konusunda uyarılmalıdır. İnflamasyon olan göze dikkatle uygulanmalıdır çünkü hiperemi konjunktivadan sistemik emilimi arttırabilir. Sistemik absorpsiyonu azaltmak için lakrimal kese, damlaların damlatılmasından sonra en az iki dakika boyunca dijital basınçla medial kantusta sıkıştırılmalıdır. Şişesi açılıp kullanılmaya başlandığı zaman damlalığın temiz tutulmasına özen gösterilmelidir. Pediyatrik popülasyon: Midriyatik ajanların kullanımı, gıda intoleransı, abdominal distansiyon, artmış gastrik aspirat ve nadir nekrotizan enterokolit vakaları olan prematüre bebeklerde ilişkilendirilmiştir. Siklopentolat kullanımına bağlı olarak çocuklarda konvülsiyonlar da bildirilmiştir. benzalkonyum klorür içerdiğinden gözde irritasyona sebebiyet verebilir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve lensi takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerPsikiyatrik hastalıklar: Bilinmiyor: Anormal davranışlara, psikotik bozukluklara. Sinir sistemi hastalıkları: Bilinmiyor: Baş dönmesi, konvülsiyonb, kısmi nöbetlerb. Göz hastalıkları: Bilinmiyor: Göz ağrısı, göz içi basıncında artış, göz tahrişi (batma)1, oküler hiperemi, ışığa karşı hassasiyet 2, göz ödemi 1 ve konjunktivit. Kardiyak hastalıklar: Bilinmiyor: Çarpıntı, aritmi, taşikardi, bradikardi, kardiyopulmoner yetmezlik a. Vasküler hastalıklar: Bilinmiyor: Sıcak basması Gastrointestinal hastalıkları: Bilinmiyor: Ağız kuruluğu, gastrointestinal hipomotilite ve kabızlık, kusma, karında gerginlikc, nekrotizan enterokolit d. Deri ve deri altı doku hastalıkları: Bilinmiyor: Deride kuruluk, deri döküntüsüa. Böbrek ve idrar yolu hastalıkları: Bilinmiyor: İdrar kaçırma, idrar yapma zorluğu ve idrar retansiyonu. Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar: Bilinmiyor: Yürüyüş bozukluğu Notlar Genel 1 Uzun süreli uygulamayı takiben 2 İkincil pupilla genişlemesi Pediyatrik popülasyon a Pediyatrik popülasyonda anormal davranış, psikotik bozukluklar, kardiyopulmoner yetmezlik ve deri döküntüleri bildirilmiştir. b Çocuklarda konvülsiyonlar ve kısmi nöbetler bildirilmiştir, ancak bugüne kadar bildirilen vakaların sayısı az veya tektir. c Bebeklerde abdominal distansiyon vakaları bildirilmiştir. d Erken doğmuş bebeklerde nekrotizan enterokolit bildirilmiştir.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.