SIKLOCAP 250 MG KAPSUL, 40 ADET

Sikloserin ile tedavi sırasında en sık gözlenen advers etkiler, sinir sistemi ile ilgili olanlar ya da ilaca karşı gözlenen aşırı duyarlılık manifestasyonlarıdır. Aşağıdaki yan etkiler şu sıklıklarla gözlenmiştir: ve açısından aşağıda listelenmiştir: Sikloserin kullanımı sırasında aşağıda yer alan advers etkiler gözlenmiştir: Kan ve lenf sistemi hastalıkları Bilinmiyor: megaloblastik anemi Bağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor: alerji, raş 5 Sinir sistemi hastalıkları Bilinmiyor: günlük 500 mg’dan daha yüksek sikloserin dozlarının kullanımıyla ilişkili olarak konvülsiyon, sersemlik, somnolans, baş ağrısı, tremor, disartri, vertigo, hafıza kaybı ile konfüzyon ve dezoriyantasyon, psikoz, intihar eğilimleri, karakter değişiklikleri, aşırı sinirlenme, saldırganlık, parezi, hiperrefleksi, parestezi, majör ve minör lokalize klonik nöbetler ve koma Kalp ve damar sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Günde 1000-1500 mg sikloserin kullanan hastalarda ani gelişen konjestif kalp yetmezliği bildirilmiştir. Hepato-bilier hastalıklar Bilinmiyor: daha önceden karaciğer hastalığı olan hastalarda özellikle serum aminotransferazlarındaki artış.

Kullanan hastada alerjik dermatit ya da konvülsiyon, psikoz, somnolans, depresyon, konfüzyon, hiperrefleksi, baş ağrısı, tremor, vertigo, parezi ya da disartri gibi merkezi sinir sistemi toksisitesi semptomları gözlenirse tedavisinin dozu azaltılmalıdır ya da tedavi sonlandırılmalıdır. Toksisite genellikle, yüksek dozda kullanımının ya da yetersiz renal klerensin bir sonucu olarak sikloserin kan değerinin 30 mg/l’nin üstüne çıkması ile ilişkilidir. Bu ilaç için terapötik indeks düşüktür. Konvülsiyon riski, kronik olarak alkol kullanan hastalarda artar. Hastalar hematolojik olarak ve renal atılım, kan değerleri ve karaciğer fonksiyonları açısından takip edilmelidir. Diğer tüberküloz ilaçlarında olduğu gibi tek başına kesinlikle kullanılmamalıdır. tedavisi başlatılmadan önce, kültür yapılmalıdır ve mikroorganizmanın sikloserine duyarlı olduğu gösterilmelidir. Tüberküloz enfeksiyonlarında aynı zamanda, tedavi rejiminde yer alan diğer antitüberküloz ilaçlara duyarlılık gösterilmelidir. Azalmış renal fonksiyonu olan hastalar, günlük 500 mg’dan daha yüksek dozlarda kullanan ve toksisiteyi akla getiren belirti ve bulguları olan hastaların sikloserin kan değerleri haftada en az bir kez ölçülmelidir. 30 mg/l’nin altındaki sikloserin kan değerini korumak için dozu ayarlanmalıdır. Antikonvülsan ilaçlar ya da sedatifler, konvülsiyon, anksiyete ya da tremor gibi merkezi sinir sistemi toksisitesi semptomlarını kontrol altına almada etkili olabilir. Günde 500 mg’dan daha 3 yüksek dozlarda kullanan hastalar, bu gibi semptomlar açısından yakından izlenmelidir. Sikloserinden kaynaklanan merkezi sinir sistemi toksisitesini önlemede kullanılan piridoksin değeri belirlenmemiştir. Sikloserin ve diğer antitüberküloz ilaçların birlikte uygulanması, B12 vitamini ve/veya folik asit eksikliği, megaloblastik anemi ve sideroblastik anemi gibi birkaç durum ile ilişkilendirilmiştir. Eğer tedavi sırasında anemi belirtileri gözlenirse, hastaya ilgili testler yapılmalı ve uygun tedaviye başlanmalıdır. Sikloserin porfirianın klinik alevlenmeleri ile ilişkilendirilmiştir. Bu nedenle, porfiriası olan hastalarda kullanımı önerilmemektedir.