SII-BCG 1 ML ID ENJEKSİYONLUK SÜSPANSİYON İÇİN LİYOFİLİZE TOZ İÇEREN COK DOZLU FLAKON, 1 ADET

Aşının etkin madde ve/veya yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık durumlarında, Hipogamaglobulinemi, sarkoidoz, jeneralize malign hastalık, lenfoma, lösemi, konjenital immün yetmezlik, HIV enfeksiyonu veya doğal bağışıklık cevabının bozulduğu diğer durumlarda, Kortikosteroid, alkilleyici ajan, antimetabolitler veya radyasyon tedavisi nedeniyle bağışıklık cevabının baskılandığı durumlarda, Gebelikte, Aşılama sonrasında enjeksiyon yerinde keloid ve lupoid reaksiyon gelişme olasılığı vardır, bu tip reaksiyon gelişen çocuklarda kontrendikedir ve aşılama tekrar edilmemelidir. HIV seropozitif annelerden doğan çocukların özel durumu: IgG tip maternal antikorların plasentadan zorunlu geçişi bebeğin serolojik değerlendirmesini 9-10. aya kadar imkansız kılmaktadır (14. aya kadar saptanan maternal antikorlar mevcuttur). Bu nedenle bu çocukların HIV seronegatif oldukları immünotransfer (Western Blot) tekniği ile belirleninceye kadar (bu tespit gerektiğinde viral genom teşhis teknikleri ile desteklenmelidir) beklenmelidir. HIV pozitif olduğu tespit edilen çocuklarda ise çocuğun durumuna bakılmaksızın BCG aşısı uygulaması muhtemel “BCG-itis” gelişme olasılığı göz önünde bulundurulduğunda kontrendikedir. Bu konuda uzman doktor ekibinin görüşü gereklidir.

Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Çok seyrek: Disemine BCG enfeksiyonu Kan ve lenf sistemi hastalıkları Çok yaygın: Lenfadenit, lenfanjit Yaygın olmayan: Bölgesel lenf düğümlerinde lenfadenopati Deri ve deri altı doku hastalıkları Çok yaygın: Lokal reaksiyonlar Yaygın olmayan: Enjeksiyon yerinde lupus vulgaris Seyrek: Enjeksiyon yerinde abse, seyrek olarak süpürasyon ile sonuçlanan satellit adenit, skar Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları Çok seyrek: Osteomiyelit.

Kronik ekzema veya diğer cilt hastalıklarında derinin sağlıklı bölgesine aşılama yapılabilir. Tüm enjektabl aşılarda olduğu gibi aşı uygulamasından sonra ortaya çıkabilecek nadir anaflaktik reaksiyonlar için uygun tıbbi tedavi her zaman hazır bulundurulmalıdır. Daima cilt içine (intradermal) enjeksiyon ile uygulanmalıdır. Tüm aşılarda olduğu gibi ile aşılama, aşılanan kişilerin tümünde koruma sağlamayabilir. BCG skar oluşumunun gözlenmemesi veya negatif PPD reaksiyonu, yetersiz BCG alımını göstermez. BCG skarı oluşumu gözlenmeyen bebeklerde ´nin tekrarlanmasına gerek yoktur. uygulamasının ardından lokal reaksiyon gelişmesi normaldir. Aşılama sonrasında enjeksiyon yerinde 2-3. haftalarda başlayıp 5. haftaya kadar büyüyen (4-8 mm) papül oluşumu gözlenir.Papül daha sonra küçülerek üstü kabuk bağlamış ülseratif bir doku halini alır. 6-12. haftalarda kalıcı, 2-10 mm çapında küçük yuvarlak bir iz (skar) bırakarak kendiliğinden iyileşir. BCG aşısı yapılan veya aşılı bireylerle yakın temasta olan bağışıklık sistemi baskılanmış bireylerde BCG´ye karşı reaksiyon riski mevcuttur. Aşının dikkatsizlik veya elde olmayan sebeplerle subkütan enjeksiyon şeklinde uygulanması abse ve skar oluşumuna sebep olabilir. Bu tıbbi ürün, uygulanan dozları (0.05 mL ve 0.1 mL) içerisinde 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum içerir; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.