SIBELIUM 5 MG TABLET, 50 ADET
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Sibelium 5 mg ne için kullanılır?
KT 1- SIBELIUM etkisini kan damarlarının daralmasını önleyerek gösteren "kalsiyum kanal blokörleri" grubundan bir ilaçtır.
- SIBELIUM, size migren tipindeki baş ağrılarınız için reçetelenmiştir. SIBELIUM'u düzenli almanız, baş ağrılarınızın daha seyrek ve daha az şiddetli olmasına yardımcı olur. SIBELIUM bazı migren ataklarının başlamasına engel olabilir ve başlamış olan ataklarınızın daha az şiddetli seyretmesine yardımcı olabilir.
- Yetişkinlerde, iç kulak ve beyin hastalıklarına bağlı gelişen baş dönmesinin hafifletilmesine yardımcı olabilir.
- SIBELIUM almaktayken doktorunuz düzenli aralıklarla tedavinizi gözden geçirerek ilaca yanıtınızı değerlendirecektir.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Etkin madde olan flunarizine ya da SIBELIUM tablet içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa,
- Depresyonunuz (mizaçta bir çökkünlük, endişe ve sıkıntılarla seyreden bir hastalık) ya da geçmişte tekrarlayan bir depresyon öykünüz varsa,
- Parkinson hastalığınız veya benzer bir hastalığınız varsa,
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- SIBELIUM kullanmaktayken kendinizi halsiz hissetmeye başlarsanız, böyle bir durumda doktorunuza bunun ilaca bağlı olup olmadığını sorunuz. Doktorunuz ilacınızı kesebilir veya dozunu azaltabilir.
- Size önerilenden daha fazla sayıda SIBELIUM tablet alıyorsanız, böyle durumlarda ilaca bağlı yan etki görülme riski artabilir.
- Daha önceden depresyon hastalığı geçirmiş kadın bir hastaysanız, bu tür hastaların, ilacı uzun süreli kullandıklarında yeniden depresyona girme riski daha fazladır.
- Yaşlılarda SIBELIUM'un depresyon, Parkinson hastalığı ya da benzer bir hastalığa neden olma riski daha fazladır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
SIBELIUM'un yiyecek ve içecekle kullanılması SIBELIUM kullanırken alkol kullanmayınız. SIBELIUM ile alkolün birlikte alınması sersemlik hissine neden olabilir.
SIBELIUM'un yiyecek ve içeceklerle bilinen bir etkileşimi yoktur.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi SIBELIUM'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir .
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, SIBELIUM'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Yutma ve ya nefes almada güçlük yaratabilecek yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde ya da boğazda şişmeye neden olan ciddi alerjik reaksiyon (sıklığı bilinmiyor) Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz hemen doktorunuza bildiriniz. veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- El ve ayaklarda karıncalanma ya da uyuşukluk (100 kişide 1'den azını etkiler)
- Kulaklarda uğultu, tıslama, ıslık ya da çınlama (tinnitus) (100 kişide 1'den azını etkiler)
- İstemsiz hareketler ve yavaşlık, kas sertliği ya da katılığı ve titreme gibi problemler.
Dilde, yüzde, çenede ya da boğazda seğirme ya da alışılmadık hareketler. Bu etkilerden herhangi birini görüyorsanız, ek bir ilaca ihtiyacınız olabilir (sıklığı bilinmiyor) Bu yan etkilerden herhangi biri gelişirse, size ek bir ilaç verilebilir. Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Çok yaygın yan etkiler:
- Kilo artışı
Yaygın yan etkiler:
- İştahta artış
- Burunda tıkanıklık ya da burun akıntısı
- Mizaçta çökkünlük, depresyon
- Uyku bozuklukları ya da uyku hali
- Mide bulantısı
- Kabızlık
- Karın ağrısı ya da diğer sindirim problemleri
- Adale ağrıları
- Meme ağrısı
- Adetlerin düzensizleşmesi gibi adetle ilgili problemler
- Kendini halsiz, yorgun hissetme
Yaygın olmayan yan etkiler:
- Çevreye ilginin azalması veya kendini endişeli, huzursuz, zayıf ya da enerjisi tükenmiş hissetme
- Zaman, mekan hissinde kayıp
- Barsaklarda tıkanıklık
- Hazımsızlık
- Kusma
- Kalbinizin size normalden farklı çarpıyor gibi gelmesi
- Kan basıncınızın (tansiyon) düşmesi
- Kaslarda seyirme ya da spazmlar, boyun tutulması
- Memelerde şişkinlik
- Adetlerin normalden ağır ya da kısa seyretmesi
- Cinsel istekte azalma
- Ellerde, bacaklarda, ayaklarda ya da vücudun diğer bölgelerinde şişmeler
- Ağızda kuruma
- Aşırı terleme
- Alerjik reaksiyon, ciltte döküntü, kızarma ya da kurdeşen
Bilinmeyen sıklıktaki yan etkiler:
- Bazı kadınlarda memeden beklenmedik bir şekilde süt salgılanması
- Deride kızarıklık
- Bazı karaciğer enzimlerinde yükselme
- Yürümede problemler
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · HamilelikEğer hamile iseniz ya da hamile kalmaya çalışıyorsanız ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- İlacın hamilelikte kullanımı önerilmez.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirme- Bebeğinizi emziren bir anneyseniz, ilaç küçük miktarlarda sütünüze geçebileceğinden SIBELIUM kullanmayınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerSIBELIUM laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı duyarlılığınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonDiğer tedaviler ile ciddi yan etkiler yaşayan ya da diğer tedavilere yanıt vermeyen auralı ve aurasız migren profilaksisinde, migrenöz vertigonun tedavisinde endikedir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarDepresif hastalığı olanlarda, anamnezinde tekrarlayan depresyon öyküsü olanlarda. Parkinson hastalığı ya da diğer bir ekstrapiramidal hastalığının semptomları olanlarda. tablet, flunarizin ya da bileşiminde bulunan herhangi bir yardımcı maddeye bilinen bir aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriBu tedavi, özellikle yaşlılar gibi eğilimi olan kişilerde ekstrapiramidal ve depresif belirtilere ve parkinsonizme neden olabilir. Bu nedenle, bu tür hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Önerilen doz aşılmamalıdır. Hastalar, özellikle idame tedavisi sırasında düzenli aralıklarla görülerek ekstrapiramidal ya da depresif semptomların erken tanısı konulmalı ve gerekirse tedavi kesilmelidir. Bu ilaçla kronik tedavi sırasında depresyon riski, anamnezinde depresyon bulunan kadın hastalarda özellikle yüksek olabilir. Önerilenden yüksek dozlarda, yan etkilerin görülme sıklığında bir artışla seyreden birikim oluşabilir. Seyrek olarak tedavisi sırasında halsizliğin giderek arttığı bildirilmiştir. Böyle bir durumda tedavi kesilmelidir; tedaviye daha düşük bir dozla yeniden başlamak mümkündür. Yardımcı maddeler her bir tablette yardımcı madde olarak laktoz monohidrat içerir. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktaz yetmezliği ya da glukoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastalar bu ilacı kullanmamalıdırlar.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBu belgede yan etki sıklıkları tablo sütunlarında verildiği için aşağıdaki listede sıklıklar eksik ya da başka bir etkinin yanında görünebilir; sıklıklar için KÜB belgesinin aslına bakınız.
Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Rinit Bağışıklık sistemi hastalıkları Aşırı duyarlılık Metabolizma ve beslenme hastalıkları İştahta artma Psikiyatrik hastalıklar Depresyon, insomnia Depresif belirtiler, uyku bozuklukları, apati, anksiyete Sinir sistemi hastalıkları Uyku hali Koordinasyon anormalliği, dezoryantasyon, letarji, parestezi, huzursuzluk, cansızlık, kulak çınlaması, tortikollis Akatizi, bradikinezi, dişli çark rijiditesi, diskinezi, esansiyel tremor, ekstrapiramidal bozukluk, parkinsonizm, yürüme bozukluğu, sedasyon, tremor Kardiyak hastalıklar Çarpıntılar Vasküler hastalıklar Hipotansiyon, kızarma Gastrointestinal hastalıklar Kabızlık, midenin üstünde rahatsızlık hissi, bulantı İntestinal obstrüksiyon, ağızda kuruma, gastrointestinal rahatsızlık, dispepsi, kusma Hepatobiliyer hastalıklar Hepatik transaminazlarda yükselme Deri ve deri altı doku hastalıkları Aşırı terleme, ürtiker, döküntü Eritem, anjiyoödem, kaşıntı Kas-iskelet bozuklukları ve Miyalji Kas spazmları, kas seyirmeleri Kas rijiditesi bağ doku ve kemik hastalıkları Üreme sistemi ve meme hastalıkları Menstrüasyon düzensizlikleri, memede ağrı Menoraji, menstrüel bozukluklar, oligomenore, meme dokusunda hipertrofi, libido azalması Galaktore Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Halsizlik Yaygın ödem, periferik ödem, asteni Araştırmalar Kilo artışı.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.