SENCAIN-S 100.000 IU/300.000 IU IMENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇİN TOZ İÇEREN FLAKON, 1 FLAKON + 1 AMPUL
prokain penisilin, potasyum penislin — HÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş.
ATCJ01CE30
Kısa Bilgi (KÜB özeti)
- Penisilin G'ye duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu ciddi enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
Sencain S 100.000/300.000 IU ne için kullanılır?
KÜB 4.1 · Endikasyon
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarPenisilin ve türevlerine veya herhangi bir bileşenine alerjisi veya aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Sefalosporinler gibi diğer beta-laktamlara karşı çapraz alerji durumu da dikkate alınmalıdır. Viral enfeksiyonların tedavisinde etkili olmadığından grip ve soğuk algınlığında kullanılmamalıdır. Anamnezlerinde çeşitli alerjenlere duyarlı olduğu bilinen kişilerde bir önlem olarak kullanılmamalıdır. Fıstık ya da soyaya alerjisi olanlarda kullanılmamalıdır.Olası yan etkileri nelerdir?
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerKan ve lenf sistemi hastalıkları Seyrek: Uzun süreli yüksek doz benzil penisilin sodyum kullanan hastalarda (örneğin subakut bakteriyel endokardit) hemolitik anemi, granülositopeni (nötropeni), agranülositoz, lökopeni ve trombositopeni bildirilmiştir. Bağışıklık sistemi hastalıkları Çok yaygın: Sifiliz veya nörosifiliz tedavisinde benzil penisilin kullanılan hastalarda Jarisch-Herxheimer reaksiyonu gelişebilir. Yaygın: Tedavi verilen hastaların %1-10’unda serum hastalığı benzeri reaksiyon, ateş, döküntü (her çeşit) gibi penisilinlere karşı aşırı duyarlılık reaksiyonları gelişebilir. Bu şikayetler antihistaminik ilaçlar ile tedavi edilebilir. Seyrek: Anafilaktik reaksiyonlar seyrek olarak bildirilmiştir (tedavi edilen hastaların <%0,05’inde) Sinir sistemi hastalıkları: Seyrek: Ciddi böbrek yetmezliği olanlarda ve günde 60 g dan daha yüksek dozlar uygulananlarda konvülziyonda dahil olmak üzere merkezi sinir sistemi toksisitesi bildirilmiştir. Böbrek ve idrar yolu hastalıkları: Seyrek: Günde 12 g’dan daha yüksek dozlarda intravenöz yoldan benzil penisilin sodyum uygulananlarda interstisyel nefrit bildirilmiştir.Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriPenisilin tedavisi sırasında ciddi ve bazen fatal aşırı duyarlık reaksiyonları rapor edilmiştir. Bu durumun parenteral tedavide ortaya çıkma olasılığı oral tedaviden daha fazladır. Söz konusu belirtileri önlemek için hastanın anamnezi dikkatle alınmalı; penisiline, sefalosporinlere ve diğer alerjenlere duyarlı olup olmadığı, alerjik hastalıklara yatkınlığı soruşturulmalıdır. Bununla birlikte anamnezinde özellik olmayan hastalarda da ender de olsa yukarıda belirtilen aşırı duyarlık belirtilerinin ortaya çıkabileceği göz önünde tutulmalıdır. İlaçlara karşı alerji öyküsü olan hastalarda penisilinlere karşı aşırı duyarlılık reaksiyonu geliştirme olasılığı daha yüksektir. Hastalar uygulamadan sonra 30 dakika gözlenmeli, alerjik reaksiyon gelişirse ilaç kesilmeli ve uygun tedavi başlanmalıdır. Özellikle yüksek doz uygulanan hastalar ve uzun süreli penisilin tedavisi görenlerde renal ve hematopoetik fonksiyonlar periyodik olarak kontrol edilmelidir. Yüksek doz benzil penisilin sodyum kullanımı hipokalemi ve bazen hipernatremiye neden olabilir. Potasyum tutucu diüretik kullanımı faydalı olabilir. Beş günden daha uzun süre yüksek doz uygulama yapılan hastalarda elektrolit dengesi, kan değerleri ve böbrek fonksiyonları izlenmelidir. Böbrek fonksiyonları bozulmuş olan hastalarda yüksek dozlarda penisilin uygulaması serebral irritasyon, konvülziyon ve komaya neden olabilir. Antibiyotiği kullanan kişilerin ciltlerinde hassaslaşma gelişebilir, bu nedenle ilaç ile temas etmekten kaçınılmalıdır. Diyabeti olan hastalarda depo haldeki ilacın emiliminde gecikme olabilir. Antibakteriyel ajanlar ile tedavi kolonun normal florasını değiştirerek aşırı Clostridium difficile üremesine neden olabilmektedir. Penisilin G dahil olmak üzere hemen tüm antibiyotiklerin kullanımı ile C. difficile ile ilişkili diyare (psödomembranöz kolit) bildirilmiştir ve bu durum hafif diyareden yaşamı tehdit edici kolite kadar değişen şiddette görülebilmektedir. Penisilin dahil antibiyotik kullanımı sırasında veya takiben ciddi ve inatçı diyare gelişen hastalarda psödomembranöz kolit olasılığı düşünülmelidir. Psödomembranöz kolit antibiyotik kullanımının ardından aylar sonra görülebildiği için tıbbi hikayenin dikkate alınması gerekmektedir. Psödomembranöz kolitten şüphelenildiğinde veya teşhis doğrulandığında ilaç kesilmelidir. Klinik olarak gereken şekilde sıvı ve elektrolit idamesi, protein desteği, C. difficile’ye karşı antibiyotik uygulaması ve cerrahi değerlendirme yapılmalıdır. Uzun süreli tedavi sırasında mantar gibi penisiline duyarlı olmayan mikroorganizmaların gelişebileceği göz önünde tutulmalıdır. Süperenfeksiyon belirtilerinin ortaya çıkması halinde uygun önlemler alınmalıdır. Kanıtlanmış veya kuvvetle şüphe edilen bakteriyel enfeksiyon olmaması durumunda veya profilaktik amaçla penisilin G kullanılmasının hastaya yararlı olması beklenmez ve ilaca dirençli bakterilerin gelişme riskini artırmaktadır. Penisilin ile tedavi edilen tüm sifiliz vakaları klinik ve serolojik incelemeler dahil olmak üzere uygun takip gerektirmektedir. Herhangi bir alerjik reaksiyon oluştuğunda penisilin G derhal kesilmeli ve uygun tedavi başlatılmalıdır. Ciddi anaflaktik reaksiyonlar epinefrin ile acil tedavi gerektirebilir. Oksijen, intravenöz steroid ve entübasyon gerektiği şekilde uygulanmalıdır. Eritem, kabarcık, kızarıklık ya da döküntü prokain duyarlılığı göstergeleridir. Bu duyarlılık barbituratlar dahil genel yöntemlerde tedavi edilmelidir. Penisilin G prokain preparatları kullanılmamalıdır. Antihistaminik ilaçlar prokain reaksiyonlarında yararlı görünmüştür. Prokain reaksiyonları Özellikle büyük ve tek doz halinde uygulandığında (4.8 milyon ünite), bazı kişilerde prokaine karşı hızlı ve toksik reaksiyonlar oluşabilir. Bu reaksiyonlar anksiyete, konfüzyon, ajitasyon, depresyon, halsizlik, nöbet geçirme, halüsinasyonlar, saldırganlık ve "yaklaşan ölüm korkusu" ile ifade edilen zihinsel bozukluklardır. Kontrollü çalışmalarda büyük dozlarda penisilin G prokain alan 500 hastadan birinde bu reaksiyonlar görülmüştür. Bu reaksiyonlar geçicidir ve 15 ila 30 dakika sürer. Laboratuvar etkileşimleri: Penisilin G ile tedavi sonrasında Benedict çözeltisi, Fehling çözeltisi veya Clinitest® tablet ile yapılan idrarda glukoz tayinlerinde yanlış-pozitif sonuç çıkabilmektedir. Böyle bir etkileşim enzim-temelli Clinistix® ve Tes-Tape® gibi testlerde olmamaktadır. Penisilin G bazı test yöntemlerinde psödoproteinuri ile ilişkilendirilmiştir. Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esnasında “sodyum içermez”. soya yağı (lesitin) ihtiva eder. Eğer fistık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.