SELFLEKS KARDIYOSOL KARDIYAK PERFÜZYON İÇİN KARDIYOPLEJIK ÇÖZELTİ,1000 ML
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Selfleks Kardiyosol Kardiyak Perfüzyon ne için kullanılır?
KT 1- SELFLEKS KARDİYOSOL, vücut ısısı düşürülerek (hipotermi) ve kalbin kan dolaşımı azaltılarak (cerrahi iskemi) yapılan açık kalp ameliyatları sırasında kalbi durdurmak için kullanılmaktadır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Bu ilacın bileşiminde bulunan etkin maddeler ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz varsa.
- SELFLEKS KARDİYOSOL, sodyum bikarbonat eklenmeden kullanmayınız.
- SELFLEKS KARDİYOSOL, damar içine uygulama için değildir.
- Eğer çözelti berrak değilse ya da ambalaj zarar görmüş ise SELFLEKSKARDİYOSOL'ü uygulamayınız. Kullanılmayan kısımları atınız.
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerli ise, SELFLEKS KARDİYOSOL almadan önce bunu doktorunuza söyleyiniz.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızSELFLEKS KARDİYOSOL, sadece kalbin kan dolaşımının genel dolaşımdan izole edildiği açık kalp ameliyatı için kullanılmaktadır.
SELFLEKS KARDİYOSOL'ün, kalp akciğer makinası adı verilen ekstrakorporeal dolaşımdan geçişini ve buna bağlı genel dolaşıma verilmesini sağlayacak şekilde büyük hacimlerde kullanılması durumunda, magnezyum ve potasyum plazma oranları artabilmektedir. Açık kalp ameliyatı sırasında büyük hacimde (8-10 litre) çözeltinin genel dolaşıma verilmesi kan basıncıda şiddetli düşüşe ve metabolik asidoza neden olabilir. SELFLEKS KARDİYOSOL'ün büyük hacimli kullanımı durumunda sağ karıncıktan (ventrikül) boşaltılması tavsiye edilmektedir. %8,4 oranında sodyum bikarbonat gibi uygun bir tampon eklenmeden kullanılmamalıdır.
Tamponun eklenmesini takiben SELFLEKS KARDİYOSOL'ün kullanılmadan önce 4 ºC'ye soğutulması ve 24 saat içinde kullanılması gerekmektedir.
Isı düşüklüğünü sürdürmek için kalp kası ısısının operasyon boyunca izlenmesi gerekmektedir.
Ameliyat boyunca kalp kasının çalışmasında oluşacak değişiklikleri saptamak için sürekli elektrokardiyogram uygulanabilmektedir.
Kalp durmasını takiben gerekebilecek olası bir kalp tekrar çalıştırılması için hemen kullanılabilecek uygun ekipman hazır bulundurulmalıdır.
Ameliyat sonrası dönemde kalp kasının çalışmasını etkileyen (inotropik) ilaçlar hazır bulundurulmalıdır.
SELFLEKS KARDİYOSOL poşeti, seri şekilde bağlanmış uygulamalarda kullanılmamalıdır.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi SELFLEKS KARDİYOSOL'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
SELFLEKS KARDİYOSOL'ün yan etkileri kalp krizi ve kalp atım hızında düzensizlikler gibi açık kalp ameliyatı için doğal olabilecek durumlardır.
Normal dolaşıma geçildiğinde, kalp durması sonrası kendiliğinden iyileşme gerekebilir veya gerçekleşmeyebilir.
Kalp fonksiyonlarını geri getirmek için uygun bir cihazla kalbin tekrar çalıştırılması gerekebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzuveya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, SELFLEKS KARDİYOSOL'ü kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Doktorunuz ancak gerekli olması halinde size SELFLEKS KARDİYOSOL verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerSELFLEKS KARDİYOSOL etkin madde olarak 1000 mL' de 6430 mg sodyum klorür ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
SELFLEKS KARDİYOSOL etkin madde olarak 1000 mL' de 1193 mg potasyum klorür ihtiva eder. Bu durum, böbrek fonksiyonlarında azalma olan hastalar ya da kontrollü potasyumdiyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Selfleks Kardiyosol Kardiyak Perfüzyon muadilleri
Selfleks Kardiyosol Kardiyak Perfüzyon ile aynı etken maddeyi (sodyum klorür, kalsiyum klorür.2h2o, magnezyum klorür.6h2o, potasyum klorür) içeren 1 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonUygun olarak tamponlandığında, iskemi ve hipotermi kombinasyonu ile birlikte, açık kalp ameliyatı sırasında izole vasküler yatağa doğrudan intrakardiyak infüzyon yoluyla kalp durmasını sağlamak için kullanılır.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarYardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı olduğu bilinen hastalarda,, sodyum bikarbonat eklenmeden kullanılmamalıdır,, intravenöz uygulama için uygun değil, Eğer çözelti berrak değilse ya da ambalajı zarar görmüş ise uygulamayınız. Kullanılmayan kısımları atınız.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriSadece koroner dolaşımın sistemik dolaşımdan izoleedildiği kardiyopulmoner by-pass ameliyatı sırasında açık kalp ameliyatı için kullanılmaktadır. Ekstrakorporeal dolaşımdan geçmesini ve sekonder olarak genel dolaşıma penetrasyonunu sağlayacak şekilde büyük hacimlerde kullanılması durumunda, magnezyum ve potasyum plazma oranları artabilmektedir. By-pass sırasında büyük hacimde (8-10 litre) kardiyoplejik çözeltinin pompa ve sistemik dolaşıma girmesine izin verildiğinde şiddetli hipotansiyon ve metabolik asidoz bildirilmiştir. büyük hacimli kullanımı durumunda sağ ventrikülden boşaltılması tavsiye edilmektedir. %8,4 oranına sodyum bikarbonat gibi uygun bir tampon eklenmeden kullanılmamalıdır. Tamponun eklenmesini takiben kullanılmadan önce 4°C'ye soğutulması ve 24 saat içinde kullanılması gerekmektedir. Hipotermiyi sürdürmek için miyokard ısısının operasyon boyunca izlenmesi gerekmektedir. Ameliyat boyunca miyokard aktivitesinde oluşacak değişiklikleri saptamak için sürekli elektrokardiyogram uygulanabilmektedir. Kardiyoplejiyi takiben gerekebilecek olası bir kalp defibrilasyonu için hemen kullanılabilecek uygun ekipman hazır bulundurulmalıdır. Postoperatif dönemde inotropik ilaçlar hazır bulundurulmalıdır. poşeti, seri şekilde bağlanmış uygulamalarda kullanılmamalıdır. 1000 mL' de 6430 mg sodyum klorür ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır. 1000 mL' de 1193 mg potasyum ihtiva eder. Bu durum, böbrek fonksiyonlarında azalma olan hastalar ya da kontrollü potasyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerYan etkiler, miyokard infarktüsü, elektrokardiyatik anormallikler ve ventriküler fibrilasyon dahil aritmiler (kalp ritminde düzensizlikler) gibi açık kalp ameliyatı için doğal olabilecek durumlardır. Normal dolaşıma geçildiğinde, kardiyoplejik kalp durması sonrası spontan iyileşmegecikebilir veya gerçekleşmeyebilir. Kalp fonksiyonlarını geri getirmek için elektroşok ile defibrilasyon gerekebilir.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.