SEFPOTEC 200 MG FILM TABLET, 14 ADET

I Anafilaktik reaksiyonlar: Sefalosporinlerin kullanımından önce hastada alerjiye eğilimin, özellikle de beta-laktam antibiyotiklere karşı bir aşırı duyarlılığın bulunup bulunmadığı araştırılmalıdır. Bir aşırı duyarlılık reaksiyonu ortaya çıktığı takdirde tedavi kesilmelidir. Anamnezinde sefalosporinlere karşı erken tipte bir aşırı duyarlılık reaksiyonu öyküsü olan hastalarda sefpodoksimin kullanımı kontrendikedir. Vakaların %5-l0'unda penisilinler ve sefalosporinler arasında çapraz alerji bulunduğundan, penisiline duyarlı kişilerde sefalosporinler çok dikkatli kullanılmalıdır; ilk uygulamada yakın bir takip gerekmektedir. Bu iki antibiyotik grubu ile ortaya çıkan aşırı duyarlılık reaksiyonları (anafilaksi) ciddi ve hatta öldürücü olabilir. Clostridium dfficile ile ilişkili hastalıklar (ör: Psödomembranöz kolit) Çeşitli antibiyotiklerle, özellikle geniş spektrumlularla tedavi sırasında veya takip eden ilk haftalarda şiddetli ve inatçı bir diyare ortaya çıkarsa, bu durum Clostridium dfficile ile ilişkili ağır bir hastalık şekli olan psödomembranöz kolitin bir semptomu olabilir. Psödomembranöz kolitten şüphelenilirse, sefpodoksim proksetil derhal kesilmeli Ve gecikmeden uygun bir tedaviye başlanmalıdır.) o Böbrek yetmezliği olan hastalarda, günlük doz kreatinin klerensine göre ayarlanmalıdır.

Bağışıklık sistemi bozuklukları B ilinmiyor : Anj iyoödem, bronkos pazm' anafilaktik şok Deri ve deri altı doku bozuklukları Yaygın olmayan: Raş 4lt0 Bilinmiyor: Kızarıklık, kaşıntı, ürtiker, purpura. Diğer sefalosporinlerle olduğu gibi, izole büllöz erüpsiyon vakaları (eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz) bildirilmiştir. Gastrointestinal bozukluklar Yaygın: Bulantı, diyare Yaygın olmayan: Kusma, abdominal ağrı Seyrek: Enterokolit Bilinmiyor: Bütün diğer geniş spektrumlu antibiyotiklerde olduğu gibi diyare, enterokolit'in bir semptomu olabilir ve bazen bu durumda dışkıda kan görülebilir. Antibiyotik kullanımında görülen tipik enterokolit psödomembranöz kolittir. Hepato-biliyer bozukluklar Yaygın olmayan: Aspartat aminotransferaz artışı, Alanin transferaz artışı, kan alkalin fosfataz artışı Seyrek: Hiperbilirubinemi Bu anormal laboratuar bulguları enfeksiyonlar nedeni ile de oluşabilir, normal üst sınır limitinin 2 katını nadiren aşabilir. Genellikle, kolestatik veya daha sık asemptomatik olarak görülen karaciğer harabiyeti tablosunu sergiler. Kan ve lenfatik sistem bozuklukları Seyrek: Eozinofi li, trombositopeni Bilinmiyor: Nötropeni, agranülositoz, hemolitik anemi. Bu nadir olaylar tedavi kesilince normale döner. Böbrek ve üriner bozukluklar Sefpodoksimin de dahil olduğu antibiyotik grubu ile, özellikle aminoglikozidler velveya güçlü diüretiklerle birlikte kullanıldıklarında, böbrek fonksiyon değişiklikleri gözlenmiştir. Sinir sistemi bozuklukları Yaygın olmayan: Baş ağrısı, sersemlik Seyrek: Parestezi Kulak ve labirent bozukluklan Bilinmiyor: Tinnitus Genel bozukluklar ve uygulama yeri bozuklukları Yaygın olmayan: Asteni Seyrek: Keyifsizlik Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Yaygın: Süperenfeksiyon Bilinmiyor: Psödomembranöz kolit, duyarlı olmayan organizmalann aşrrl büyümesi. Diğer antibiyotiklerle olduğu gibi, sefpodoksim proksetil kullanımı, özellikle uzun süreli ise, duyarlı olmayan mikroorganizmaların aşırı üremesine yol açabilir. Hastanın durumunun tekrar değerlendirilmesi gerekir. Tedavi sırasında süperenfeksiyon ortaya çıkarsa, uygun önlemler alınmalıdır. slt.

Duyarlı mikroorganizma|arın neden olduğu özellikle aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.. Üst solunum yolu enfeksiyonları: -Tonsillit, farenjit -Akut sinüzit -Akut otitis media (sadece çocuklarda) o Alt solunum yolu enfeksiyonları: -Akut bronşit -Pnömoni -Kronik obstrüktif akciğer hastalığının süperinfeksiyonları. Komplike olmayan alt ve üst idrar yolları enfeksiyonları o Komplike olmayan gonokokal üretrit o Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları.

I Anafilaktik reaksiyonlar: Sefalosporinlerin kullanımından önce hastada alerjiye eğilimin, özellikle de beta-laktam antibiyotiklere karşı bir aşırı duyarlılığın bulunup bulunmadığı araştırılmalıdır. Bir aşırı duyarlılık reaksiyonu ortaya çıktığı takdirde tedavi kesilmelidir. Anamnezinde sefalosporinlere karşı erken tipte bir aşırı duyarlılık reaksiyonu öyküsü olan hastalarda sefpodoksimin kullanımı kontrendikedir. Vakaların %5-l0'unda penisilinler ve sefalosporinler arasında çapraz alerji bulunduğundan, penisiline duyarlı kişilerde sefalosporinler çok dikkatli kullanılmalıdır; ilk uygulamada yakın bir takip gerekmektedir. Bu iki antibiyotik grubu ile ortaya çıkan aşırı duyarlılık reaksiyonları (anafilaksi) ciddi ve hatta öldürücü olabilir. Clostridium dfficile ile ilişkili hastalıklar (ör: Psödomembranöz kolit) Çeşitli antibiyotiklerle, özellikle geniş spektrumlularla tedavi sırasında veya takip eden ilk haftalarda şiddetli ve inatçı bir diyare ortaya çıkarsa, bu durum Clostridium dfficile ile ilişkili ağır bir hastalık şekli olan psödomembranöz kolitin bir semptomu olabilir. Psödomembranöz kolitten şüphelenilirse, sefpodoksim proksetil derhal kesilmeli Ve gecikmeden uygun bir tedaviye başlanmalıdır.) o Böbrek yetmezliği olan hastalarda, günlük doz kreatinin klerensine göre ayarlanmalıdır.

Bağışıklık sistemi bozuklukları B ilinmiyor : Anj iyoödem, bronkos pazm' anafilaktik şok Deri ve deri altı doku bozuklukları Yaygın olmayan: Raş 4lt0 Bilinmiyor: Kızarıklık, kaşıntı, ürtiker, purpura. Diğer sefalosporinlerle olduğu gibi, izole büllöz erüpsiyon vakaları (eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz) bildirilmiştir. Gastrointestinal bozukluklar Yaygın: Bulantı, diyare Yaygın olmayan: Kusma, abdominal ağrı Seyrek: Enterokolit Bilinmiyor: Bütün diğer geniş spektrumlu antibiyotiklerde olduğu gibi diyare, enterokolit'in bir semptomu olabilir ve bazen bu durumda dışkıda kan görülebilir. Antibiyotik kullanımında görülen tipik enterokolit psödomembranöz kolittir. Hepato-biliyer bozukluklar Yaygın olmayan: Aspartat aminotransferaz artışı, Alanin transferaz artışı, kan alkalin fosfataz artışı Seyrek: Hiperbilirubinemi Bu anormal laboratuar bulguları enfeksiyonlar nedeni ile de oluşabilir, normal üst sınır limitinin 2 katını nadiren aşabilir. Genellikle, kolestatik veya daha sık asemptomatik olarak görülen karaciğer harabiyeti tablosunu sergiler. Kan ve lenfatik sistem bozuklukları Seyrek: Eozinofi li, trombositopeni Bilinmiyor: Nötropeni, agranülositoz, hemolitik anemi. Bu nadir olaylar tedavi kesilince normale döner. Böbrek ve üriner bozukluklar Sefpodoksimin de dahil olduğu antibiyotik grubu ile, özellikle aminoglikozidler velveya güçlü diüretiklerle birlikte kullanıldıklarında, böbrek fonksiyon değişiklikleri gözlenmiştir. Sinir sistemi bozuklukları Yaygın olmayan: Baş ağrısı, sersemlik Seyrek: Parestezi Kulak ve labirent bozukluklan Bilinmiyor: Tinnitus Genel bozukluklar ve uygulama yeri bozuklukları Yaygın olmayan: Asteni Seyrek: Keyifsizlik Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Yaygın: Süperenfeksiyon Bilinmiyor: Psödomembranöz kolit, duyarlı olmayan organizmalann aşrrl büyümesi. Diğer antibiyotiklerle olduğu gibi, sefpodoksim proksetil kullanımı, özellikle uzun süreli ise, duyarlı olmayan mikroorganizmaların aşırı üremesine yol açabilir. Hastanın durumunun tekrar değerlendirilmesi gerekir. Tedavi sırasında süperenfeksiyon ortaya çıkarsa, uygun önlemler alınmalıdır. slt.