SALAGEN 5 MG FILM KAPLI TABLET, 84 ADET
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Salagen 5 mg ne için kullanılır?
KT 1SALAGEN'in içerdiği etkin madde pilokarpin; “parasempatomimetikler” ya da “kolinerjik ajanlar” olarak bilinen bir ilaç sınıfına dahildir. Vücudunuzdaki bazı sinirleri ve bezleri uyararak etkili olur. SALAGEN kullandıktan sonra, vücudunuz daha fazla tükürük (ağzınızdaki tükürük bezlerinden), gözyaşı (gözlerinizdeki gözyaşı bezlerinden), ter (vücudunuzdaki ter bezlerinden), mide sıvısı (pankreastan ve bağırsaklarınızdaki bezlerden) ve mukus (akciğerlerinizdeki muköz hücrelerden) üretecektir.
SALAGEN;
- Eğer baş ya da boyun kanseri için radyoterapi görüyorsanız ve ağzınızda şiddetli bir kuruma (kserostomi) varsa,
- Sjögren sendromu teşhisi konmuşsa ve ağzınızda şiddetli bir kuruluk (kserostomi) ve/veya gözlerinizde şiddetli bir kuruluk (kseroftalmi) varsa kullanılır.
SALAGEN'in etki mekanizmasıyla ilgili ya da bu ilacın size neden reçete edildiğine dair sorularınız varsa, doktorunuza danışınız.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Pilokarpin ya da SALAGEN'in bu kullanma talimatının başında listelenen diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa.
- Kontrolsüz astımınız varsa.
- Kontrol altına alınmamış kalp ya da böbrek hastalığınız varsa.
- Pilokarpin gibi etki gösteren bir ilaç ürünü ile tedavi nedenli kötüleşebilecek kronik bir hastalığınız varsa.
- Gözbebeklerinizin daralmasından kaçınmanız gereken bir rahatsızlığınız varsa (göz irisinin akut enflamasyonu).
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse, SALAGEN kullanmaya başlamadan önce doktorunuza danışın.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Akciğer problemleriniz varsa (örneğin; astım, kronik bronşit ve/veya kronik obstrüktif akciğer hastalığı).
- Ciddi kalp sorunlarınız varsa (örneğin; kalp yetmezliği, düzensiz nabız).
- Safra kesesi veya safra kanalı sorunlarınız varsa (örneğin; safra taşı).
- Mide veya bağırsak sorunlarınız varsa (örneğin; ülser).
- Bilişsel (örneğin; öğrenme, hafıza, algılama ve problem çözme güçlüğü) veya zihinsel sorunlarınız varsa.
- Böbrek sorunlarınız varsa (örneğin; böbrek yetmezliği veya böbrek taşı).
- Göz problemleri (örneğin; dar açılı glokom)
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Göz testi Doktorunuz tedaviye başlamadan önce gözlerinizi kontrol etmek isteyebilir. Son zamanlarda gözlerinizi kontrol ettirmediyseniz doktorunuza söyleyin.
Aşırı terleme Eğer SALAGEN tedavisi sırasında aşırı derecede terliyorsanız, daha fazla sıvı tüketin. Eğer yeterince sıvı tüketemiyorsanız, doktorunuzu arayın çünkü az sıvı tüketmek dehidratasyona ve organ hasarına yol açabilir.
Çocuklar ve ergenler SALAGEN 18 yaşın altındaki çocuk ve ergenlerde kullanılmamalıdır.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, SALAGEN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
- Grip benzeri belirtiler
- Terleme
- Baş ağrısı
- Daha sık idrara çıkma ihtiyacı
Yaygın:
- Güçsüzlük
- Ürperme
- Burun akması
- Döküntü ve kaşıntı dahil olmak üzere alerjik reaksiyonlar
- Baş dönmesi (65 yaş üstü hastalarda daha sık)
- İshal; kabızlık
- Hazımsızlık; karın ağrısı; mide bulantısı; kusma
- Ağzın sulanması
- Yüz kızarması; kan basıncında artış
- Çarpıntı (kalbin daha hızlı, daha sert attığını veya ritim bozukluğunu hissetmek)
- Bulanık görme; anormal görme; kırmızı ve şiş gözler; ağrılı veya sulu gözler
Yaygın olmayan:
- Ani idrar yapma dürtüsü
- Şişkinlik (gaz)
Pilokarpinin diğer istenmeyen etkileri:
- Solunum güçlüğü
- Mide veya karın krampları
- Kalp atışında yavaşlama (bradikardi), kalp atışında hızlanma (taşikardi), düzensiz kalp atışı (aritmi), kalbin normal atışını engelleyen kalp iletim bozuklukları (atriyoventriküler blok) dahil olmak üzere kalp atışındaki değişiklikler,
- Bilinç kaybına neden olabilecek ciddi kan basıncı düşüşü (şok)
- Düşük kan basıncı
- Titreme (tremor)
- Hafıza bozuklukları, ruh hali değişimleri, halüsinasyon (var olmayan şeyleri duyma ve görme), ajitasyon ve kafa karışıklığı gibi zihinsel durumdaki değişiklikler Bunlardan herhangi biri sizi şiddetli düzeyde etkilerse, doktorunuza söyleyiniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik sırasında, doktorunuz tavsiye etmediği sürece SALAGEN kullanmayın.
Hamile kalma potansiyeliniz varsa, SALAGEN kullanırken gebeliği önlemek için etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. SALAGEN kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SALAGEN'in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Eğer bebeğinizi emziriyorsanız, bunu SALAGEN kullanmaya başlamadan önce doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz, emzirirken SALAGEN kullanmanın olası riskleri konusunda sizi bilgilendirecektir.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerSALAGEN uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonBaş ve boyun bölgesine radyasyon uygulanmasını takiben ciddi kserostomisi olan hastalarda tükürük bezi hipofonksiyonu semptomlarını hafifletmek Sjögren sendromu olan hastalarda ağız kuruluğu semptomlarının tedavisi Sjögren sendromu olan hastalarda göz kuruluğu semptomlarının tedavisi.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarPilokarpine veya preparat içindeki herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılığı olanlarda, Klinik olarak anlamlı, kontrolsüz kardiyorenal hastalıklarda, kontrolsüz astım ve kolinerjik agonist kullanımının risk olduğu diğer kronik hastalıklarda, Miyozisin istenmediği akut iritis gibi hastalıklarda kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriAşırı terleyen veya terleyeceği düşünülen ve yeterince sıvı tüketemeyen hastalarda, dehidrasyon gelişebileceğinden dolayı, dikkatle kullanılmalıdır. Pilokarpinin astımlı hastalarda hava yolu direncini arttırdığı bildirilmiştir. Ayrıca, önemli kardiyovasküler hastalığı olan hastalar, hemodinamideki veya pilokarpinin neden olduğu kalp ritmindeki geçici değişiklikleri kompanse edemeyebilir. Bu nedenle, kontrollü astımlı veya ciddi kardiyovasküler hastalığı olan hastalara, sadece yararlarının risklerden ağır basabileceğine inanılıyorsa ve yakın tıbbi gözetim altında uygulandığında uygulanmalıdır. Aşağıdaki hastalıkları/patolojileri olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır: Kronik bronşit ve / veya kronik obstrüktif akciğer hastalığı. Bu hastalar, hiperaktif hava yollarına sahiptir ve artan bronşiyal düz kas tonusu ve artmış bronşiyal sekresyonlar nedeniyle olumsuz etkiler yaşayabilir. Bilinen veya şüpheli kolelitiazis veya safra yolu hastalığı. Safra kesesi veya safra kesesi düz kasının kontraksiyonları, kolesistit, kolanjit ve biliyer obstrüksiyonu içeren komplikasyonları artırabilir. Peptik ülser, asit salgısının artması riski nedeniyle. Altta yatan bilişsel veya psikiyatrik bozukluklar. Pilokarpin hidroklorür gibi kolinerjik agonistlerin doza bağlı merkezi sinir sistemi etkileri olabilir. Böbrek yetmezliği olan hastalarda uygulanırken dikkatli olunmalıdır. Pilokarpin, üreteral düz kas tonusunu artırabilir ve özellikle nefrolitiyazisi olan hastalarda teorik olarak renal kolik (veya “üreteral reflü”) oluşturabilir. dar açılı glokomlu hastalarda dikkatle uygulanmalıdır.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerSinir sistemi hastalıkları Çok yaygın: Baş ağrısı Yaygın: Baş dönmesi* Göz hastalıkları Yaygın: Lakrimasyon artışı; bulanık görme; görme bozukluğu; konjuktivit; göz ağrısı Kardiyak hastalıklar Yaygın: Yüz kızarması (flushing) (vazodilatasyon); hipertansiyon; çarpıntılar Solunum, göğüs hastalıkları ve mediastinal hastalıklar Yaygın: Rinit Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Diyare; karın ağrısı; bulantı, kusma; kabızlık; aşırı tükürük salgısı, dispepsi Yaygın olmayan: Flatulans Deri ve deri altı doku hastalıkları Çok yaygın: Hiperhidroz Yaygın: Ürtiker, deri döküntüsü, prurit Böbrek ve idrar hastalıkları Çok yaygın: Pollaküri Yaygın değil: İdrara sıkışma Genel hastalıklar ve uygulama yeri ile ilgili sorunlar Çok yaygın: Grip sendromu Yaygın: Asteni, titremeler * 65 yaş üzerinde hastalar tarafından anlamlı oranda daha sık bildirilen baş dönmesi dışında, advers deneyimlerin bildirilmesi açısından alan yaşlı ve genç hastalar arasında farklılık olduğuna dair herhangi bir işaret yoktur. Pilokarpinin farmakolojik etkisine bağlı olarak ortaya çıkma olasılığı olan diğer istenmeyen etkiler şunlardır: Solunum güçlüğü, gastrointestinal ağrı, atrioventriküler blok, taşikardi, bradikardi, aritmi, hipotansiyon, şok, tremor, mental durum değişiklikleri, amnezi, halüsinasyon, ruh halinde hızlı değişiklik, zihin karışıklığı hali ve ajitasyon.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.