SABBIA % 5 FORT DERI SPREYİ,60 ML
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Sabbia %5 ne için kullanılır?
KT 1SABBİA FORTE, topikal saç büyümesi uyarıcı bir ilaçtır.
SABBİA FORTE; kellik (Androgenetik Alopesi)'in uzun süreli tedavisinde, saç dökülmesinin önlenmesi ve saç büyümesinin uyarılmasında kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarFORTE’nin içeriğinde bulunan Minoksidil'e veya formülasyon içerisindeki maddelerden herhangi birine, bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Gebelik ve emzirme dönemlerinde kullanımı kontrendikedir.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızEğer karaciğer veya böbrek yetmezliğiniz var ise, Eğer kardiyovasküler hastalığınız var ise, Eğer diüretik veya antihipertansif ilaç kullanıyorsanız, SABBİA FORTE'yi kullanmadan önce doktora danışınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi SABBİA FORTE'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa SABBİA FORTE'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Ani alerji işaretleri; örneğin eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde,
- Ciltte döküntü (Ürtiker),
- Ani tansiyon düşmesi (Hipotansiyon)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SABBİA FORTE'ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Göğüs ağrısı (Angina),
- Kalp atışınızda değişiklikler (Hızlanma veya yavaşlama), Nefes almada zorluk (Özellikle yatar pozisyona geçildiğinde), Açıklanamayan hızlı kilo alma,
- Öncesine göre daha az idrara çıkma
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Bu yan etkiler, görülme sıklığına göre sıralanmıştır.
- Uygulama yerinde ortaya çıkan kaşıntı,
- Ciltte kuruma,
- Pullanma,
- Ciltte tahriş ve yanma,
- Baş ağrısı,
- Egzama,
- Kabuklanma
Bunlar SABBİA FORTE'nin hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması:
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SABBİA FORTE erkekler içindir. Kadınlarda kullanmayınız.
Topikal uygulanan Minoksidil ile hayvanlarda ve gebelerde yeterli araştırma mevcut değildir.
Bu nedenle eğer gebelik dönemindeyseniz kullanmayınız.
Hamile kalmak isteyen hastalar en az 1 ay önce SABBİA FORTE kullanmayı bırakmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SABBİA FORTE erkekler içindir. Kadınlarda kullanmayınız.
Minoksidil'in topikal uygulamada az miktarda da olsa süte geçtiği bilinmektedir. Potansiyel yan etkilerden dolayı emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerSABBİA FORTE'nin içeriğindeki alkol; göz, mukozalar veya duyarlı ya da bütünlüğünü yitirmiş deri bölgeleri ile temas ettiğinde yanma hissine ve tahrişe neden olabilir. Bu tip bölgelerle temas etmesi halinde, temas bölgesi bol soğuk su ile yıkanmalıdır. SABBİA FORTE'nin içeriğindeki propilen glikol; ciltte iritasyona neden olabilir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Sabbia %5 muadilleri
Sabbia %5 ile aynı etken maddeyi (minoksidil) içeren 6 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonErkeklerde kellik (Androgenetik Alopesi)'in uzun süreli tedavisinde, saç dökülmesinin önlenmesi ve saç büyümesinin uyarılmasında kullanılır.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarFORTE’nin içeriğinde bulunan Minoksidil'e veya formülasyon içerisindeki maddelerden herhangi birine, bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Gebelik ve emzirme dönemlerinde kullanımı kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriFORTE erkekler içindir. Kadınlarda kullanmayınız. 18 yaşından küçüklerde ve 65 yaşından büyüklerde kullanılmamalıdır. Hipertansiyon tedavisindeki hastalarda topikal olarak ve devamlı Minoksidil kullanıldığında hastalar gözlenmelidir. Haricen uygulanır. Çok düşük bir ihtimal olsa da topikal kullanım sırasında Minoksidil'in oral yoldan kullanımı ile oluşan yan etkiler (ödem, hipotansiyon, taşikardi, anjina sıklığında artış) görülebilir. Bu tür etkiler ortaya çıktığında ilaç kesilmelidir. FORTE oral veya inhalasyon yoluyla kullanılmaz ve içilmez. Kardiyovasküler hastalığı olanlar FORTE'yi doktora danışmadan kullanmamalıdır. FORTE tedavisi sırasında kalp hızı artışı, açıklanamayan hızlı kilo alma, nefes almada zorluk (özellikle yatar pozisyona geçildiğinde), anjina, ödem gibi belirtiler ortaya çıktığında ilacın kullanılması bırakılmalı ve doktora başvurulmalıdır. FORTE kuru saç ve kafa derisi dışında vücudun hiçbir yerinde kullanılmaz. FORTE'nin içeriğindeki alkol; göz, mukozalar veya duyarlı ya da bütünlüğünü yitirmiş deri bölgeleri ile temas ettiğinde yanma hissine ve tahrişe neden olabilir. Bu tip bölgelerle temas etmesi halinde, temas bölgesi bol soğuk su ile yıkanmalıdır. FORTE'nin içeriğindeki propilen glikol; ciltte iritasyona neden olabilir. Saçlı kafa derisinde inflamasyon, eritem, infeksiyon, irritasyon gibi cilt hastalıkları var ise FORTE kullanılmamalıdır. Gebe kalmak isteyen hastalar konsepsiyondan en az 1 ay önce FORTE'yi kullanmayı bırakmalıdır. FORTE tedavisi sonlandırıldığında; tedavinin sağladığı yarar ortadan kalkmakta, saç dökülmesi tekrar başlamaktadır. Saç ile ilgili yapılacak kimyasal işlemlerden (boya, perma vb.) 24 saat önce ürünün kullanımı bırakılmalıdır. Saç spreyi, jöle, şampuan veya diğer benzer kimyasal içerikli saç ürünleri FORTE uygulamasından en az 30 dakika sonra kullanılmalıdır. Güneş kremleri, FORTE'nin etkisini azaltabileceğinden, FORTE uygulanan kafa derisi üzerine en az dört saat sonra kullanılmalıdır.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerLokal Minoksidil uygulaması sonucu yan etkiler seyrek görülür. Seyrek etkiler Alerjik cilt reaksiyonları, Lokal irritasyon, Uygulanan bölgede kaşıntı, Ciltte kuruluk, Kızarıklık, Dermatitler Çok seyrek etkiler Göğüs ağrısı (Anjina), Kan basıncında değişiklik, Nefes almada zorluk, Baş ağrısı, Önerilenden çok daha yüksek dozlarda ve geniş vücut yüzeylerine uygulanması sonucu Minoksidil'in ciltten absorbsiyonu sonucu çok seyrek hipotansiyon meydana gelebilir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek/Karaciğer yetmezliği Karaciğer veya böbrek yetmezliği olanlarda ilacın metabolizması veya böbrekten eliminasyonunun etkilenebilmesi olasılığı göz önüne alınarak, bu tip hastalar FORTE'yi doktora danışmadan kullanmamalıdır. Pediyatrik popülasyon: 18 yaşından küçüklerde kullanılmaz. Geriyatrik popülasyon: 65 yaşından büyüklerde kullanılmaz.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.