RUPAFİN 1 MG / ML ORAL ÇÖZELTİ, 120 ML
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Rupafin 1 mg/mL ne için kullanılır?
KT 1RUPAFİN her bir şişede 120 ml Oral Çözelti şeklinde sunulan anti-allerjik bir ilaçtır.
RUPAFIN 2-11 yaş arasındaki hastalarda mevsimsel (aralıklı/intermitan) veya yılboyu süren (sürekli/persistan) alerjik rinitin hapşırma, burun akıntısı, göz ve burun kaşıntısı gibi belirtilerini giderir. RUPAFIN ayrıca ciltte kaşıntı, kızarıklık ve kabarıklık gibi ürtikere (alerjik bir deri döküntüsü) bağlı semptomların giderilmesinde de kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- RUPAFİN'in etkin maddesine veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı allerjiniz varsa kullanmayınız.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Böbrek veya karaciğer yetmezliği probleminiz varsa, doktorunuzun tavsiye ve görüşlerini alınız. Böbrek veya karaciğer işlev bozukluğu olan hastalarda, şu anda, Rupafin kullanımı tavsiye edilmemektedir.
- Kandaki potasyum seviyeniz düşükse ve/veya bazı kalp hastalıklarında görülebileceği gibi kalp atışlarınızda belirli bir anormallik varsa doktorunuzun tavsiye ve görüşlerini alınız.
- Bu ilaç, 2 yaşın altında olan ya da vücut ağırlığı 10 kg'ın altında olan çocuklarda kullanılmaz.
“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.”
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi RUPAFİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıda sıralanan yan etkiler, RUPAFİN tedavisi sırasında kaydedilmiş olan tüm reaksiyonları kapsamaktadır.
Yaygın :
- Baş ağrısı
- Uyku hali
Seyrek:
- Grip
- Barun ve farenks iltihabı
- Üst solunum yolu hastalığı
- Akyuvar sayısının azalmasına bağlı sık hastalanma
- Baş dönmesi
- Mide bulantısı
- Ekzema
- Gece terlemesi
- Yorgunluk
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalı sadece hekim tarafından risk/yarar oranı değerlendirilerek kullanılmalıdır.
Gebelikte doktorunuza danışmadan kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
RUPAFİN'in anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden doktorunuza danışmadan kullanmayınız.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerBu tıbbi ürün sukroz içerir; bu nedenle, dişlerinize zararlı olabilir. Doktorunuz size bazı şekerlere karşı toleranssızlığınızın bulunduğunu söylemişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuza danışınız.
Bu tıbbi ürün, metil parahidroksibenzoat içerir ve bu nedenle, (muhtemelen gecikmiş) alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
Bu tıbbi ürün propilen glikol ihtiva eder. Ancak dozu nedeniyle bir uyarı gerektirmemektedir.
Bu tıbbi ürün her 5 ml'sinde 1 mmol'dan daha az sodyum ihtiva eder. Bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Rupafin 1 mg/mL muadilleri
Rupafin 1 mg/mL ile aynı etken maddeyi (rupatadin fumarat) içeren 1 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Diğer dozlar ve formlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · Endikasyon2-11 yaş arası hastalarda günde tek doz olmak üzere; Alerjik rinitin (Mevsimsel veya yıl boyu süren/ intermitan veya persistan) Ürtikerin semptomatik tedavisinde endikedir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarEtkin madde veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan kişilerde kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriRupatadin oral çözeltisinin 2 yaşın altındaki çocuklarda güvenliliği belirlenmemiştir. Rupatadinin kuvvetli CYP3A4 inhibitörleriyle kombinasyonundan kaçınılmalı ve orta düzeyde CYP3A4 inhibitörleriyle birlikte de dikkatle verilmelidir. Rupatadin bu ilaçların plazma konsantrasyonlarını artırabileceğinden dolayı, duyarlı CYP3A4 substratlarında (örneğin, simvastatin, lovastatin) ve dar bir terapötik endekse sahip CYP3A4 substratlarında (örneğin, siklosporin, takrolimus, sirolimus, everolimus ve sisaprid) doz ayarlaması yapmak gerekebilir. Rupatadinin greyfurt suyuyla birlikte verilmesi tavsiye edilmez. Rupatadin 10 mg tabletin kardiyak güvenliliği, yetişkinlerde yapılan bir QT/QTc çalışmasıyla değerlendirilmiştir. Terapötik dozun 10 katına kadar rupatadin dozları, EKG üzerinde herhangi bir etki yapmamıştır ve bu nedenle, herhangi bir kardiyak güvenlilik endişesine yol açmamıştır. Bununla birlikte, QT aralığının uzadığı bilinen hastalarda, düzeltilmemiş hipokalemisi olan hastalarda ve klinik açıdan önemli bradikardi ve akut miyokardiyal iskemi gibi devam eden proaritmik koşulları bulunan hastalarda rupatadin dikkatle kullanılmalıdır. Kan kreatin fosfokinaz, alanin aminotransferaz ve aspartat aminotransferaz artışları ve karaciğer fonksiyon testi anormallikleri, yetişkinlerde rupatadin 10 mg tablet kullanıldığında rapor edilen ve yaygın olmayan advers reaksiyonlardır. Bu tıbbi ürün propilen glikol ihtiva eder. Ancak dozu nedeniyle bir uyarı gerektirmemektedir. Bu tıbbi ürün her 5 ml’sinde 1 mmol’dan daha az sodyum ihtiva eder. Bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir. Bu tıbbi ürün sukroz içerir ve bu sebeple dişlere zararlı olabilir. Fruktoz intoleransı, glukoz/ galaktoz malabsorpsiyonu veya sukraz-izomaltaz yetmezliği gibi nadir herediter problemleri olan hastalar da bu ilacı almamalıdırlar. Bu tıbbi ürün metil parahidroksibenzoat içerir ve (muhtemelen gecikmiş) alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerEnfeksiyonlar ve enfestasyonlar Seyrek: İnfluenza, nazofarenjit, üst solunum yolu enfeksiyonu Kan ve lenf sistemi hastalıkları Seyrek: Eozinofili, nötropeni Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Somnolans, baş ağrısı, Seyrek: Baş dönmesi Gastrointestinal hastalıklar Seyrek: Mide bulantısı Deri ve deri altı doku bozuklukları Seyrek: Ekzema, gece terlemesi Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları Seyrek: Yorgunluk.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.