RİVOCLON 2.5 MG/ 1 ML ORAL DAMLA, ÇÖZELTİ,10 ML
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Rivoclon 2,5 mg/1 mL ne için kullanılır?
KT 1- RİVOCLON'un etkin maddesi klonazepam benzodiazepinler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
- RİVOCLON, bebeklerde, çocuklarda ve erişkinlerde epilepsi (sara) tedavisinde kullanılır.
RİVOCLON hem geçirilen nöbet sayısını hem de geçirilen her nöbetin şiddetini azaltır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Klonazepama, RİVOCLON'un bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine (yardımcı maddeler listesine bakınız) veya diazepam, flurazepam ve temazepam gibi diğer benzodiazepinlere karşı alerjiniz varsa,
- Solunum sorunlarınız veya akciğer hastalığınız varsa,
- Ciddi karaciğer problemleriniz varsa,
- Miyastenia gravis adı verilen kaslarınızın kolayca yorulduğu, zayıfladığı bir hastalığınız varsa,
- Uyku apnesi adı verilen bir durumunuz (uyurken nefes alıp vermenizin durması) varsa,
- Göz içi basıncınızda artış varsa (dar açılı glokom).
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızBu ilaçla tedavi edilen hastalarda intihar düşüncesi ve davranışı bildirilmiştir. Bu nedenle hastalar intihar düşüncesi ve davranışı açısından yakından izlenmelidir. Sizde herhangi bir dönemde bu tür düşünceler oluşursa hemen doktorunuza danışınız.
- Karaciğer, böbrek ya da akciğer problemleriniz varsa,
- Depresyon geçirdiyseniz,
- İntihar girişiminde bulunduysanız,
- Yakın bir arkadaşınızı veya akrabanızı yakın bir zamanda kaybettiyseniz,
- Düzenli alkol veya zevk veren ilaçlar kullanıyorsanız ya da geçmişte alkol veya ilaç kullanımı ile ilgili sorunlarınız olduysa,
- Omurilik ya da beyincik ataksiniz (hareketsiz ve sabit duramama, konuşma bozukluğu ve hızlı göz hareketleri ile karakterize durum) varsa,
- Porfiri olarak adlandırılan nadir ve kalıtsal bir kan hastalığınız varsa.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, RİVOCLON'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, RİVOCLON'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık (ağız, yüz, dudak, dil veya boğazda şişme, nefes darlığı gibi)
- Kalp durmasını içeren kalp yetmezliği
- Solunum yetersizliği
- Eğer bir bebeğe veya küçük çocuğa RİVOCLON veriliyorsa, onları dikkatli şekilde izleyiniz. Bunun sebebi, nefes almada güçlük, öksürme veya tıkanma gibi sorunlar yaşabilme ihtimallerinin olmasıdır Bu durum, tükürük salgılarındaki artış sebebiyle oluşabilir.
Bunların hepsi çok ciddi etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin RİVOCLON'a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Uykululuk hali, kasların gerginliğini yitirmesi, baş dönmesi, sersemlik, hareket kontrolünde zorluğa bağlı yürüme bozukluğu (ataksi), reaksiyonlarda yavaşlama,
- Cinsel istekte azalma,
- Baş ağrısı,
- Bulantı, mide üstünü kapsayan üst karın bölgesinde görülen belirtiler (epigastrik semptomlar),
- Kurdeşen, kaşıntı, deri döküntüsü, geçici saç dökülmesi, deride renk değişiklikleri,
- İdrar kaçırma,
- Ereksiyon zorluğu,
- Trombosit (kan pulcuğu) sayısında azalma,
- Çocuklarda ikincil cinsiyet özelliklerinin (tüylenme, erkek çocuklarda ses kalınlaşması) geri dönüşümlü olarak erken gelişmesi,
- Konsantrasyon bozukluğu, huzursuzluk, zihin karışıklığı, kişinin kendisinin içinde bulunduğu zaman ve yerin farkında olma yeteneğinde bozukluk, uyarılabilirlik (eksitabilite), uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu (irritabilite), saldırgan davranışlar, huzursuzluk, sinirlilik, düşmanca davranışlar, kaygı, uyku bozuklukları, kabuslar, yaşanırcasına rüyalar,
- Özellikle uzun süreli ve yüksek doz tedavide konuşma veya dil ile ilgili bozukluk (dizartri), hareketlerin uyumunda azalma, gözün istemsiz, hızlı ve ritmik hareketleri (nistagmus), ileriye yönelik unutkanlık (anterograd amnezi),
- Özellikle uzun süreli ve yüksek doz tedavide geri dönüşümlü görme bozuklukları (çift görme),
- Düşme ve kırık riskinde artış (yaşlı hastalarda).
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
- Kas güçsüzlüğü
- Yorgunluk (bitkinlik, halsizlik)
Bunlar RİVOCLON'un hafif yan etkileridir. Bunların hepsi çok yaygın görülür.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelik- İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Doktorunuz aksini söylemedikçe, hamileyseniz veya hamile kalma olasılığınız varsa RİVOCLON kullanmayınız.
- Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirme- İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Doktorunuz aksini söylemedikçe, emzirme döneminde RİVOCLON kullanmayınız.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerRİVOCLON'un içeriğinde uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Rivoclon 2,5 mg/1 mL muadilleri
Rivoclon 2,5 mg/1 mL ile aynı etken maddeyi (klonazepam) içeren 1 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Diğer dozlar ve formlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonTipik absanslar (Petit mal), atipik absanslar (Lennox-Gastaut sendromu), miyoklonik nöbetler ve atonik nöbetlerde (Düşme sendromu) ilk basamak tedavide endikedir. İnfantil spazmların (West Sendromu) ikinci basamak tedavisinde endikedir. Tonik-klonik nöbetler (Grand mal), basit ve kompleks parsiyel nöbetler ve sekonder jeneralize tonik-klonik nöbetlerde üçüncü basamak tedavide endikedir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarBenzodiazepinlere veya bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda, Ağır solunum yetmezliği veya ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir. Miyastenia gravis durumlarında, Uyku apnesi sendromu olan hastalarda, Dar açılı glokomda kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriSpinal ya da serebellar ataksisi olan hastalarda, alkol veya ilaçlarla akut intoksikasyon durumunda ve ciddi karaciğer hasarı (Örn. karaciğer sirozu) olan hastalarda özellikle dikkatli olmak şartıyla uygulanabilir. Alkol/SSS depresanlar ile eş zamanlı kullanımı: alkol ve/veya SSS depresanları ile eş zamanlı kullanımından kaçınılmalıdır. Bu şekilde eş zamanlı kullanımın, klinik etkilerini (Şiddetli sedasyon, klinik olarak önemli solunum depresyonu ve/veya kardiyovasküler depresyon) artırma potansiyeli vardır. Alkol veya ilaç bağımlılığı öyküsü olanlarda: Alkol veya ilaç bağımlılığı öyküsü olan hastalarda çok dikkatli kullanılmalıdır. Bağımlılık: Benzodiazepin kullanımı bu ürünlere fiziksel ve psikolojik bağımlılık gelişmesine neden olabilir. Bağımlılık riski tedavi doz ve süresi ile artar ve alkol ve uyuşturucu bağımlılığı öyküsü olan hastalarda özellikle belirgindir. Fiziksel bağımlılık geliştikten sonra tedavinin aniden kesilmesine yoksunluk semptomları eşlik edecektir. Uzun süreli tedavide yoksunluk semptomları özellikle yüksek dozda uzun dönem kullanım sonrasında ya da günlük dozun hızla azaltılması veya ilacın aniden kesilmesi durumlarında ortaya çıkabilir. Bu semptomlar, tremor, terleme, ajitasyon, uyku düzensizlikleri ve anksiyete, baş ağrıları, kas ağrısı, ekstrem anksiyete, gerginlik, huzursuzluk, konfüzyon, irritabilite ve epileptik nöbetleri içerir ve bu semptomlar altta yatan hastalıkla ilişkili olabilir. Ağır vakalarda rastlanabilen belirtiler: derealizasyon, depersonalizasyon, hiperakuzi, ekstremitelerde uyuşma ve karıncalanma; ışık, ses ve fiziksel temasa aşırı duyarlılık veya halüsinasyonlar. Yoksunluk semptomlarının görülme riski ilacın aniden kesilmesinden sonra daha yüksek olduğundan ilacın birden kesilmesinden kaçınılmalı ve tedavi çok kısa süre uygulanmış olsa dahi günlük dozun kademeli olarak azaltılması ile sonlandırılmalıdır. Bebeklerde ve küçük çocuklarda tükürük ve bronş salgılarının artmasına sebep olabilir. Bu nedenle solunum yolunun açık tutulmasına özel dikkat gösterilmelidir. Solunum sistemi (Örn. kronik obstrüktif akciğer hastalığı) ya da karaciğerle ilgili daha önceden mevcut hastalığı olanlarda ve santral etkili diğer ilaçlarla ya da antikonvülsan (Antiepileptik) ilaçlarla tedavide olan hastalarda dozu bireysel gereksinimlere göre dikkatli bir şekilde ayarlanmalıdır. Bu tip tüm ilaçlar gibi da doza, uygulama ve bireysel duyarlılığa bağlı olarak hastanın reaksiyonlarını (Örn. araç kullanma yeteneği, trafikteki davranışlar) değiştirebilir. Klonazepamın metabolitleri böbrekler yoluyla itrah edilir. Bu nedenle böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. dahil antikonvülsan ilaçlar epileptik hastalarda aniden kesilmemelidir; çünkü status epileptikus tablosunun ortaya çıkmasına neden olabilir. Klinisyenin kararına göre dozun azaltılması ya da ilacın kesilmesi gerektiğinde bu kademeli olarak yapılmalıdır. Depresyon ve/veya intihar girişimi öyküsü olan hastalar yakın gözetim altında tutulmalıdır. gibi antiepileptik ilaçlar ile tedavi edilen hastalarda intihar düşüncesi ve davranışı bildirilmiştir. Bu nedenle hastalar intihar düşüncesi ve davranışı açısından yakından izlenmelidir. İntihar düşüncesi ve davranışı ortaya çıktığında, hasta ve hasta yakınının tıbbi destek alması önerilmelidir. Porfiri: Porifirisi olan hastalarda, klonazepam dikkatli kullanılmalıdır; çünkü porfirojenik etkisi olabilir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBağışıklık sistemi hastalıkları Çok seyrek: Anaflaksi Bilinmiyor: Alerjik reaksiyonlar Endokrin hastalıkları Bilinmiyor: Çocuklarda, izole vakalarda sekonder seks karakterlerinin geri dönüşümlü olarak erken gelişmesi (İnkomplet puberte prekoks) Psikiyatrik hastalıklar Seyrek: Libido kaybı Bilinmiyor: Konsantrasyon bozukluğu, huzursuzluk, konfüzyon durumu, oryantasyon bozukluğu ile tedavi edilen hastalarda depresyon ortaya çıkabilir; ancak depresyon altta yatan hastalıkla da ilişkili olabilir. Aşağıdaki paradoks reaksiyonlar gözlenmiştir: Eksitabilite, irritabilite, saldırgan davranışlar, ajitasyon, sinirlilik, düşmanca davranışlar, anksiyete, uyku bozuklukları, kabuslar ve yaşanırcasına rüyalar Sinir sistemi hastalıkları Çok yaygın: Somnolans, musküler hipotoni, baş dönmesi, sersemlik, ataksi, reaksiyonlarda yavaşlama Bu istenmeyen etkiler, nispeten yaygın olarak ortaya çıkar ve genellikle geçicidir ve tedavinin seyri esnasında veya doz azaltılınca spontan olarak kaybolurlar. Tedavinin başlangıcında dozun yavaş yavaş artırılması ile kısmen önlenebilirler. Seyrek: Baş ağrısı Bilinmiyor: Özellikle uzun süreli ve yüksek doz tedavide dizartri, hareketlerin koordinasyonunda azalma, ataksi ve nistagmus gibi geri dönüşümlü bozukluklar Terapötik dozlarda benzodiazepin kullanımında anterograd amnezi oluşabilir (Yüksek dozlarda risk artar). Amnestik etkiler, uygunsuz davranışla birlikte olabilir. Belli epilepsi formlarında, uzun süreli tedavide nöbetlerin sıklığında artış olasıdır. Göz hastalıkları Bilinmiyor: Özellikle uzun süreli ve yüksek doz tedavide geri dönüşümlü görme bozuklukları (Diplopi) Kardiyak hastalıklar Bilinmiyor: Kalp durmasını içeren kalp yetmezliği Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Bilinmiyor: Solunum depresyonu Bebeklerde ve küçük çocuklarda tükürük ve bronş salgılarının artmasına sebep olabilir. Bu nedenle solunum yolunun açık tutulmasına özel dikkat gösterilmelidir. Gastrointestinal hastalıklar Seyrek: Bulantı, epigastrik semptomlar Deri ve deri altı doku hastalıkları Seyrek: Ürtiker, kaşıntı, deri döküntüsü, geçici alopesi, pigmentasyon değişiklikleri Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları Çok yaygın: Kas güçsüzlüğü Bu istenmeyen etki, nispeten yaygın olarak ortaya çıkar ve genellikle geçicidir ve tedavinin seyri esnasında veya doz azaltılınca spontan olarak kaybolurlar. Tedavinin başlangıcında dozun yavaş yavaş artırılması ile kısmen önlenebilirler. Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Seyrek: Üriner inkontinans Üreme sistemi ve meme hastalıkları Seyrek: Erektil disfonksiyon Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Çok yaygın: Yorgunluk (Bitkinlik, halsizlik) Bu istenmeyen etki, nispeten yaygın olarak ortaya çıkar ve genellikle geçicidir ve tedavinin seyri esnasında veya doz azaltılınca spontan olarak kaybolurlar. Tedavinin başlangıcında dozun yavaş yavaş artırılması ile kısmen önlenebilirler. İrritabilite gibi paradoks reaksiyonlar gözlenmiştir. Araştırmalar Seyrek: Trombosit sayısında azalma Yaralanma ve zehirlenme Bilinmiyor: Düşme ve kırık riskinde artış (Yaşlı hastalarda).
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.