REXTENOL 500 MG/2 ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 5 ADET
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Rextenol 500 mg/2 mL ne için kullanılır?
KT 1- REXTENOL, bağırsak kaslarının tonus (gerginlik) kaybı durumunda ve cerrahi operasyonlar sonrası bağırsak hareketinin durması durumunun (paralitik ileus) tedavisinde ve korunmasında ve pantotenik asit eksikliği kaynaklı yanan ayak (burning feet) sendromunda kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Dekspantenole veya REXTENOL içeriğindeki herhangi bir bileşene aşırı duyarlılığınız varsa,
- Mekanik nedenlere bağlı (bağırsakta yabancı maddeye rastlanması, şişkinlik, fıtık, safra taşı bulunması gibi sebeplerle) bağırsak tıkanıklığınız varsa.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Tıkanıklığa bağlı çalışmayan bağırsak (adinamik ileus) yönetiminde öncelikle tıkanıklığın nedenine yönelik bir uygulama düşünülmelidir. Tıkanma sonucu çalışmayan bağırsak şikayetiniz varsa,
- Herhangi bir sıvı ve elektrolit dengesizliği (özellikle kandaki potasyum seviyesinin azaldığı hipokalemi durumu), kansızlık (anemi) ve kandaki proteinin yetersizliğinin (hipoproteinemi) düzeltilmesi durumları varsa,
- Enfeksiyon tedavisi alıyorsanız,
- Gastrointestinal hareketliliği (motiliteyi) azalttığı bilinen ilaçlarla birlikte kullanılacaksa,
- Nazogastrik emme (burundan mideye kadar takılan tüp sayesinde yapılan emme yöntemi sayesinde hem mide kanaması kontrolü yapılabilir hem de bağırsak tıkanmalarında şişkinliği giderilebilir) veya uzun bağırsak tüpü kullanımı sonucunda önemli oranda şiştiğinde gastrointestinal kanalın dekompresyonu (aşırı basıncın giderilmesini) durumları varsa,
- Herhangi bir aşırı duyarılık reaksiyonu belirtisi (deri döküntüsü, ateş, eklem ağrısı vb.) görülürse.
Bu REXTENOL ürünü, kanama süresini uzatabileceğinden hemofilili (kanın düzgün bir şekilde pıhtılaşmadığı genetik bir kanama bozukluğu hastalığı) hastalarda çok dikkatli kullanılmalıdır.
Gastrointestinal hareketliliğin azalması belirtileriniz varsa doktorunuza danışınız. (ileus (bağırsak tıkanması), flatus tutulumu (gaz birikmesi), kabızlık, distansiyon (karında şişkinlik veya gerginlik), vb.) açısından gözlenmelidir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi REXTENOL'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Listelenen istenmeyen etkiler spontan raporlara dayanmaktadır. Bu sebeple, her biri için sıklık bilgisi verilmesi mümkün değildir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, REXTENOL'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz:
- Alerjik dermatit (alerjiye bağlı olarak ortaya çıkan deri iltihabı)
- Kontakt dermatit (temasa bağlı olarak ortaya çıkan deri iltihabı)
- Aşırı duyarlılık reaksiyonu
Bunların hepsi sıklığı bilinmeyen çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin REXTENOL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Eritem (cilt kızarıklığı)
- Egzama (deride kızarıklık, şişme, kaşıntı gibi belirtilerle görülen cilt rahatsızlığı)
- Ürtiker (ciltte beyaz ya da kırmızımsı kabartılarla belirgin, kaşıntılı, ödem ve yanma duygusunun eşlik ettiği cilt hastalığı)
- Blister (içerisi sıvı dolu deri kabarcığı) oluşumu
- Enjeksiyon veya infüzyon yerinde cilt reaksiyonları
- Döküntü
- Kusma ve ishal
Bunların hepsi sıklığı bilinmeyen ciddi yan etkilerdir acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
- Cilt tahrişi
- Pirürit (Kaşıntı)
Bunlar REXTENOL'ün sıklığı bilinmeyen hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
REXTENOL, hamilelik döneminde ancak doktor tavsiye ettiği takdirde kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Dekspantenol veya metabolizma reaksiyonları sonucu oluşan bileşiklerinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Güvenlilik bilgilerinin azlığı nedeniyle, emziren anneye REXTENOL kullanırken dikkatli olunmalıdır.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerREXTENOL ampul, metil paraben ve propil paraben içermesi sebebiyle gecikmiş alerjik reaksiyonlara ve şiddetli bronkospazma (bronşların daralması) sebebiyet verebilir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Rextenol 500 mg/2 mL muadilleri
Rextenol 500 mg/2 mL ile aynı etken maddeyi (dekspantenol) içeren 2 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonPantotenik asit tedavisi: Cerrahi: İntestinal atoniye bağlı konstipasyon ve postoperatif paralitik ileus tedavisi. Nöroloji: Burning feet sendromunun (pantotenik asit eksikliğinden kaynaklı) tedavisi.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarDekspantenole veya içeriğindeki herhangi bir bileşene aşırı duyarlılığı olan hastalarda kullanılmamalıdır.. Mekanik tıkanıklığa bağlı ileuslu hastalarda kullanılmamalıdır.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriDirekt olarak damar içerisine uygulanmamalıdır. I.V. yolla verilmesi gereken durumlarda %5 dekstroz veya laktatlı Ringerle birlikte ve yavaş infüzyon şeklinde uygulanabilir. Intravenöz ve intramusküler uygulama sadece bir sağlık uzmanınca gerçekleştirilmelidir. Herhangi bir aşırı duyarlılık reaksiyonu belirtisi görülürse enjeksiyonu kesilmelidir. Kanama süresini uzatabileceğinden hemofilili hastalarda çok dikkatli kullanılmalıdır. Hastalar gastrointestinal hipomotilite belirti ve bulgular (ileus, flatus tutulumu, konstipasyon, distansiyon, vb.) açısından gözlenmelidir. İleus, mekanik obstrüksiyonun sekonder sonucu ise, öncelikle obstrüksiyon dikkatli bir şekilde takip edilmelidir. Adinamik ileus yönetimi; herhangi bir sıvı ve elektrolit dengesizliğinin (özellikle hipokalemi), aneminin ve hipoproteineminin düzeltilmesini, enfeksiyon tedavisini, mümkünse gastrointestinal motiliteyi azalttığı bilinen ilaçlardan kaçınılmasını ve nazogastrik emme veya uzun bağırsak tüpü kullanımı sonucunda önemli oranda şiştiğinde gastrointestinal kanalın dekompresyonunu içerir. Metil paraben ve propil paraben içerdiğinden, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) ve olağanüstü bronkospazma sebebiyet verebilir. Hasta eğer enfeksiyon tedavisi alıyorsa dikkatli kullanılmalıdır.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerGastrointestinal hastalıklar: Bilinmiyor: Kusma ve ishal Deri ve deri altı doku hastalıkları: Bilinmiyor: Kontakt dermatit, alerjik dermatit, cilt irritasyonu, pirürit, eritem, egzama, döküntü, ürtiker, blister Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar: Bilinmiyor: Enjeksiyon veya infüzyon yerinde reaksiyonlar.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.