REXOMEGA-3 10 G/100 ML İNFÜZYONLUK EMÜLSİYON , 1 ADET
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Rexomega 3 10 g/100 mL ne için kullanılır?
KT 1REXOMEGA-3, balık yağı içeren, damardan kullanıma uygun, steril bir üründür.
Ağızdan veya sonda yoluyla beslenmenin mümkün olmadığı, yetersiz veya kontrendike olduğu durumlarda, uzun zincirli omega-3-yağ asitleri içeren damar yoluyla beslenme destekleyicisi olarak kullanılmaktadır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Balık ya da yumurta proteinlerine alerjisi olduğu bilinen hastalarda,
- Şiddetli kanama gösteren (hemorajik) düzensizlikler,
- Aşağıdaki akut ve hayatı tehdit edici durumlarda,
- Dolaşım yetersizliğine bağlı olarak gelişen kan basıncında düşüş ve ileri derecede bitkinlik ile belirgin durum (kollaps) ve şok,
- Son zamanlarda oluşan kalp krizi (enfarktüsü),
- İnme,
- Dolaşımla sürüklenen pıhtı parçası veya diğer bir yabancı madde ile damar tıkanması (emboli),
- Tanımlanamayan koma durumu
- REXOMEGA-3 kullanımı ile ilgili yeterli deneyim olmamasından dolayı ciddi karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda,
- Kısıtlı deneyim olmasından dolayı prematüre bebekler, yeni doğanlar, bebekler ve çocuklarda,
- Parenteral beslenme için genel uygulamaya engel (kontrendikasyon) teşkil eden şu hallerde;
- Kanda potasyum miktarının ileri derecede azalması (hipokalemi),
- Aşırı su kaybı (hiperhidrasyon),
- Kaslarda tonus azalımı ile belirgin (hipotonik) su kaybı (dehidratasyon),
- Stabil olmayan metabolizma,
- Vücudun alkali depolarının tükenmesi veya asit fazlalığı sebebi ile gelişen patolojik durum (asidoz)
Bu ilacı kullanıp kullanamayacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza danışınız.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızREXOMEGA-3 zayıflamış yağ metabolizması ve kontrol edilemeyen şeker hastalığı (diabetes mellitus) olan hastalara dikkatli verilmelidir.
Serum trigliserid düzeyi günlük olarak izlenmelidir. Kan şekeri profilleri, asit baz metabolizması, serum elektrolitleri, sıvı dengesi, kan sayımı ve kanın pıhtılaşmasını geciktirenler (antikoagülanlar) ile tedavi edilen hastalarda kanama süresi düzenli olarak kontrol edilmelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi REXOMEGA-3'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın
- Karın ağrısı
- Mide bulantısı
- Kusma
- Vücut sıcaklığında artış
- Üşüme
- Titreme
- Yorgunluk
- Kandaki trigliserid düzeyinde artış
- Baş ağrısı
- Seyrek
- Kanama zamanının uzaması ve platelet agregasyonunun (damarlarda trombositlerin birbirine yapışıp kümeleşmesinin) baskılanması
- Ağızda balık tadı
- Çok seyrek
- Trombositopeni (trombosit-kan pulcuğu-sayısında azalma)
- Hemoliz (kan hücreleri yıkımı)
- Retikülositoz (kanda retikülosit sayısında artış)
- Anaflaktik reaksiyon (aşırı hassasiyet reaksiyonları)
- Karaciğer fonksiyon testlerinde geçici yükselme
- Priapizm (erkek cinsel organında nedensiz sertleşme durumu)
- Kızarıklık
- Kurdeşen
- Yüksek/düşük tansiyon
- Bilinmiyor
- İştah azalması
- Nefes darlığı
- Kan şekerinde artış
- Göğüste ağrı
Metabolik aşırı yüklenme bulguları gözden kaçırılmamalıdır. Sebep genetik olabilir (farklı bireysel metabolizmalar) ve farklı dozları takiben çeşitli sıklıklarda ortaya çıkabilir. Ancak esas olarak pamuk tohumu bazlı yağ emülsiyonlarının kullanılması ile ortaya çıkmaktadır.
Metabolik aşırı yüklenme aşağıdaki semptomları verebilir:
- Sarılıkla birlikte veya sarılık olmaksızın görülen karaciğer büyümesi
- Bazı koagülasyon parametrelerinin (kanama süresi, koagülasyon süresi, protrombin zamanı, platelet sayısı) azalması veya değişmesi
- Dalak büyümesi
- Kansızlık, beyaz kan hücrelerinde düşüklük (lökopeni), kanınızda pıhtı oluşturan hücrelerde azalma (trombositopeni)
- Kanamalar ve kanamaya eğilim
- Anormal (patolojik) karaciğer fonksiyon testleri
- Ateş
- Kandaki yağ oranında artış (hiperlipidemi)
- Baş ağrısı, karın ağrısı, yorgunluk hissi
- Kan şekerinde artış (hiperglisemi)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız, REXOMEGA-3 almadan önce doktorunuza danışmalısınız. Doktorunuz bu dönemde REXOMEGA-3 kullanıp kullanamayacağınızı değerlendirecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
REXOMEGA-3'ün emzirme döneminde kullanımından önce risk/yarar ilişkisi dikkate alınmalıdır.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerBu tıbbi ürün her 100 mL'sinde 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında "sodyum içermez".
Bileşimindeki yumurta fosfolipidlerinden kaynaklı 0,015 mmol/mL Fosfat içerir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonOral ve enteral beslenmenin mümkün olmadığı, yetersiz veya kontrendike olduğu durumlarda uzun zincirli omega-3-yağ asitleri (özellikle eikozapentaenoik ve dokozahekzaenoik asit) içeren parenteral beslenme destekleyicisidir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarCiddi hemorajik bozukluklar, Balık veya yumurta proteinlerine ya da listelenen yardımcı maddelerden herhangi birisine aşırı duyarlılık durumunda kontrendikedir. Aşağıdaki akut ve hayatı tehdit edici durumlarda; Kollaps ve şok, Yeni kalp enfarktüsü, İnme, Emboli, Tanımlanamayan koma durumu. Parenteral beslenme için genel kontrendikasyon teşkil eden şu hallerde kullanımı önerilmez: Hipokalemi, Hiperhidrasyon, Hipotonik dehidratasyon, Stabil olmayan metabolizma, Asidoz.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriLipid metabolizma bozukluğu ve kontrol altında olmayan diabetes mellitus durumlarında dikkatle verilmelidir. Serum trigliserid düzeyi günlük olarak izlenmelidir. Kan glukoz profilleri, asit baz metabolizması, serum elektrolitleri, sıvı dengesi, kan sayımı ve antikoagülanlarla tedavi edilen hastalarda kanama süresi düzenli olarak kontrol edilmelidir. Yağ emülsiyonlarının infüzyonu sırasında serum trigliserid konsantrasyonu 3 mmol/L’yi aşmamalıdır. Hiperglisemili hastalarda eksojen insülin verilmesi gerekli olabilir. Dolaşımdaki kanda bulunan yağlar yeterince arıtılmadan kan örneği alınırsa, REXOMEGA3’ün yağ içeriği belirli laboratuvar ölçümlerini (örneğin bilirubin, laktat dehidrojenazı, oksijen doyumu, hemoglobin) etkileyebilir. Çoğu hastada kan, lipid uygulanmayan 5-6 saatlik bir aralıktan sonra yağlardan arınmış olur. her dozu 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerKan ve lenf sistemi hastalıkları Seyrek: Uzayan kanama zamanı ve trombosit birikiminde inhibisyon. Klinik olarak ilgili anormallikler görülmez. Çok seyrek: Trombositopeni, hemoliz, retikülositoz Bağışıklık sistemi hastalıkları Çok seyrek: Anaflaktik reaksiyon Metabolizma ve beslenme hastalıkları Yaygın: Hipertrigliseridemi Bilinmiyor: İştah azalması Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Baş ağrısı Vasküler hastalıklar Çok seyrek: Sirkülasyon etkileri (hiper/hipo tansiyon) Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları Bilinmiyor: Göğüste ağrı, nefes darlığı Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Mide bulantısı, kusma, abdominal ağrı Seyrek: Ağızda balık tadı Deri ve deri altı hastalıkları Çok seyrek: Kızarıklık, ürtiker Üreme sistemi hastalıkları Çok seyrek: Priapizm Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Yaygın: Vücut sıcaklığında artış, üşüme, titreme, yorgunluk Laboratuvar bulguları: Seyrek: infüzyonu kanama zamanının uzamasına ve platelet agregasyonunun inhibisyonuna yol açabilir. Klinik olarak ilgili anormallikler görülmez. Çok seyrek: Karaciğer fonksiyon testlerinde geçici yükselme Yağ emülsiyonu uygulanması sırasında gözlenen istenmeyen etkiler: Bebeklerde uzun süreli yağ emülsiyonu ile tedaviye bağlı olarak trombositopeni rapor edilmiştir. Metabolik aşırı yüklenme bulguları gözden kaçırılmamalıdır. Sebep genetik olabilir (farklı bireysel metabolizmalar) ve farklı dozları takiben çeşitli sıklıklarda ortaya çıkabilir. Ancak esas olarak pamuk tohumu bazlı yağ emülsiyonlarının kullanılması ile ortaya çıkmaktadır. Metabolik aşırı yüklenme aşağıdaki semptomları verebilir: Sarılıkla birlikte veya sarılık olmaksızın görülen karaciğer büyümesi Bazı koagülasyon parametrelerinin (kanama süresi, koagülasyon süresi, protrombin zamanı, platelet sayısı) azalması veya değişmesi Dalak büyümesi Anemi, lökopeni, trombositopeni Kanamalar ve kanamaya eğilim Patolojik karaciğer fonksiyon testleri Ateş Hiperlipidemi Baş ağrısı, karın ağrısı, yorgunluk hissi Hiperglisemi Bu yan etkiler oluşur veya lipid infüzyonu sırasında trigliserid düzeyi 3 mmol/L’nin üzerine çıkarsa, lipid infüzyonu kesilmeli ve gerekirse dozu azaltılarak tedaviye devam edilmelidir.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.