RESDOX 20 MG/ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 5 ADET
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Resdox 20 mg/mL ne için kullanılır?
KT 1RESDOX, doksapram hidroklorür etkin maddesini içeren, damar içine uygulanan enjeksiyonluk çözelti formunda bir ilaçtır. Solunum sistemini uyaran ilaçlar grubunda yer alır.
RESDOX, anesteziden sonra nefes almanız olması gerektiği kadar iyi değil ise, nefes almanızı kolaylaştırmak için kullanılır.
Anestezi sırasında kullanılan bazı ağrı-kesici ilaçlar nefes almanızı zorlaştırabilir, RESDOX bu problemin önlenmesi amacıyla da kullanılabilir.
Doktorunuz RESDOX'u anestezi sonrasında ve uyku halinden iyileşmenizi hızlandırmak için de uygulamış olabilir.
RESDOX akciğerlerinize giren ve çıkan hava miktarını artırarak ve soluk alma hızınızı artırarak etkisini gösterir. Bu nedenle RESDOX nefes almanın zor olduğu durumlarda yararlı olabilir.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Doksapram hidroklorüre ya da RESDOX'un içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa
- Kan basıncınız çok yüksekse
- Ani, şiddetli hırıltılı solunum probleminiz varsa
- Kalp hastalığınız varsa
- Sara hastalığınız veya nöbet ya da havalenin dahil olduğu benzer hastalıklarınız varsa
- Serebral ödem denilen, beyinde sıvı birikmesi (ödem) durumunuz varsa
- İnme geçirdiyseniz
- Vücutta tiroid hormonunun gereğinden fazla üretilmesi (hipertiroidizm) ya da kanda tiroid hormonlarının aşırı yükselmesine bağlı bir hastalığınız (tirotoksikoz) varsa
- Nefes almak için kullandığınız göğüs duvarınızdaki kaslar veya akciğerlerinizdeki havayollarında herhangi bir nedenle şiddetli kapanma varsa
- Kafa travması geçirdiyseniz
- Akciğerlerinizdeki damarlarda kan pıhtısı (pulmoner emboli) rahatsızlığınız veya şüphesi varsa
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızEğer, Hırıltılı nefes alıp veriyorsanız ya da nefes alıp vermede problemleriniz varsa, doktorunuz bu problemleri kontrol altına almak için muhtemelen size RESDOX uygularken başka bir ilaç veya oksijen tedavisi de uygulayacaktır.
- Herhangi bir karaciğer hastalığınız varsa,
- Anestezi altındaysanız, anestezide kullanılan ilacın tipi RESDOX tedavinizi etkileyebilir. Doktorunuz anesteziden sonra sizi yakından takip edecektir. Çünkü operasyon sırasında kullanılan diğer ilaçların etkileri RESDOX uygulanırken dikkate alınmalıdır.
- Böbreküstü bezinden gelişen tümörünüz (feokromasitoma) varsa,
- Tansiyonunuz yüksekse (hipertansiyon)
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
RESDOX'un yiyecek ve içecekle kullanılması Kullanım yolu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi RESDOX'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Tüm ilaçlar alerjik reaksiyonlara neden olabilirler ancak ciddi alerjik reaksiyonlar çok seyrek görülürler.
Aşağıdakilerden biri olursa, RESDOX'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ani hırıltılı solunum, nefes almada zorluk, göz kapakları, yüz veya dudaklarda şişme, döküntü veya kaşıntı (özellikle tüm vücudu etkileyen) gibi aşırı duyarlılık (alerji) reaksiyonları.
Eğer kan basıncınızda ani ve şiddetli yükselmeler ya da nefes almada zorluk deneyimlerseniz doktorunuz RESDOX tedavisini sonlandıracaktır.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde listelenmiştir.
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Bilinmiyor:
- Ateş, kızarma, terleme
- Öksürük
- Nefes darlığı
- Göğüs ve boğazda sıkışma hissi
- Kan basıncında artış
- Kalp atımında hızlanma veya yavaşlama
- Karnın alt tarafından sıcaklık hissi
- Kas seğirmesi
- Göğüs ağrısı veya göğüs sıkışması
- Salya akması
- Kas tonusunda artış / sertlik (kas spastisitesi)
- Ayak başparmağında refleks kaybı (iki taraflı Babinski)
- Uzuvlarda zayıflık, konuşma bozukluğu veya görsel bozukluklar (beyne giden kan akışında azalma nedeniyle)
- Kalp kasılmalarında bozukluklar (ekstrasistoller)
- Nöbetler
- Baş ağrısı
- Sersemlik
- Hiperaktif hissetme
- Zihin karışıklığı
- Halüsinasyonlar (varsanı, hayal görme)
- Bulantı ve kusma
- Kasların istemsiz olarak kasılması (klonus)
- Beyin fonksiyonlarındaki reflekslerde artış (derin tendon reflekslerinde artış)
- Kalp atımında düzensizlikler
- İdrar yapamama veya aniden idrar kaçırma
Çocuklar, bebekler ve prematüre yeni doğanlarda:
RESDOX'un çocuklarda kullanımı önerilmemesine rağmen, çocuklarda kullanıldığında aşağıdaki yan etkilere neden olduğu bilinmektedir:
- RESDOX'un prematüre bebeklerde uzun süreli kullanımı beynin bazı bölgelerindeki gelişimin yavaş olmasına neden olabilir.
- RESDOX'un prematüre bebeklerde kullanımı, düzensiz veya yavaş kalp atışı gibi kalp sorunlarına neden olabilir.
- Dışkıda kan, midede ağrılı şişlik, barsakların bazı bölümlerinde doku kaybı, mide duvarında çoklu delinmeler
- Erken diş çürümesi
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
RESDOX'un gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli kanıt bulunmamaktadır. Bu nedenle eğer hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz. Bu durum hekiminizin size RESDOX uygulama/uygulamama kararına etki edebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
RESDOX'un Anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Eğer emziriyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz. Bu yüzden emziren kadınlara verildiğinde dikkatli olunmalıdır.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonDoksapram ventilatuar stimulant olarak etki eder ve anesteziyi takiben, post-operatif dönemde ventilasyonu uyarmak için post-operatif pulmoner komplikasyonları azaltmaya yardımcı olarak kullanılır ve narkotik analjeziklerin ventilatuar depresyon ile ilişkilendirilen problemleri olmaksızın etkili dozlarında kullanılmasına olanak verir. ayrıca, yararlı olduğunda, inhalasyon anestezisinden spontan respiratuvar ve MSS uyarılmasını da artırmak için kullanılabilir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarEtkin madde ya da ürünün bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılık Şiddetli hipertansiyon Status astmatikus Koroner arter hastalığı Epilepsi ve diğer konvülsif hastalıklar Serebral ödem Serabravasküler kazalar Hipertiroidizm / Tirotoksikoz Solunum yollarında fiziksel obstrüksiyon ya da göğüs duvarında, solunum kaslarında veya alveolar ekspansiyonda kısıtlamalara neden olan durumlar Kafa yaralanmaları Kanıtlanmış veya şüpheli pulmoner emboli.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriŞiddetli geri-dönüşsüz havayolu obstrüksiyonu veya akciğer kompliyansı ciddi ölçüde azalmış olan hastalarda solunum yükü arttığından, bu hastalara eş zamanlı olarak oksijen ile birlikte uygulanmalıdır. Bronkokonstriksiyon gelişmiş olan hastalarda solunum için harcanan eforu azaltmak için, her zaman β-adrenoseptör bronkodilatör etkili ilaçlar ile birlikte kullanılmalıdır. başlıca karaciğerde metabolize olduğundan, hepatik fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Aditif presör etki meydana gelebileceğinden, sempatomimetik ilaçlar kullanan hastalara dikkatle uygulanmalıdır. Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri ile tedavi edilen hastalarda, dikkatle uygulanmalıdır. Hayvan çalışmalarında önceden MAO inhibitörleri ile tedavi almış olanlarda doksapramın etkisinin potansiyelize edildiği gösterilmiştir. Doksapram uygulaması ile adrenalin salınımında artış kaydedildiğinden, halotan, siklopropan ve enfluran gibi miyokardiyumun katekolaminlere duyarlılığını artırdığı bilinen anestezikleri alan hastalarda, tedavisine anestezi sonlandırıldıktan en az 10 dakika sonra başlanmalıdır. Doksapramın solunum üzerindeki uyarıcı etkisi, deprese edici ilaçların rezidüel etkilerinden daha uzun olmayabilir. Solunum depresyonu ile stimülasyondan sonra yeniden meydana gelebileceğinden, hastalar 0.5 1 saat süreyle tamamen uyanık oluncaya kadar yakından izlenmelidir. Kürar-tip kas gevşetici ilaçların rezidüel etkilerini geçici olarak maskeleyebilir. Feokromositoma gibi hipermetabolik bozuklukları olan hastalarda dikkatle uygulanmalıdır. Ani hipertansiyon veya dispne gelişmesi durumunda, tedavisi sonlandırılmalıdır. Aşırı dozun önlenmesi için kan basıncı ve derin tendon reflekslerinin izlenmesi önerilmektedir. İstenmeyen etkilerden kaçınmak için, etkili minimum dozun kullanılması önerilmektedir. Doksapram mekanik ventilasyon ile birlikte kullanılmamalıdır. Doksapram kusmayı uyarabileceğinden, solunum yolunun açık kalmasına dikkat edilmelidir. Hipertansif (şiddetli hipertansiyon hastalarında kontrendikedir,.3) ve kardiyak rezervi bozulmuş hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Bu ilacın uygulanması, arteryel-kan gazlarının sıklıkla analiz edilmesi dahil hasta yanıtının tüm yönleri ile sürekli izlenmesine yönelik ihtiyacı azaltmamaktadır.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerSinir sistemi hastalıkları Doksapram merkezi, periferal ve otonom sinir sistemlerini genel olarak uyarması nedeniyle advers reaksiyonlara neden olabilir: Bilinmiyor: Ateş, terleme, kızarma, salivasyon, baş ağrısı, sersemlik, hiperaktivite, konfüzyon, halüsinasyonlar, perineal sıcaklık, kas seğirmesi, kas spastisitesi, klonus, bilateral babinski, derin tendon reflekslerinde artış ve konvülsiyonlar. Doksapram maksimum serebral kan akış hızında anlamlı azalmalara neden olabilir. Kardiyak hastalıklar Bilinmiyor: Kan basıncında orta derecede yükselmeler, aritmiler, sinüs taşikardisi, bradikardi ve ekstrasistoller, göğüs ağrısı ve göğüste sıkışma. Solunum, göğüs hastalıkları ve mediastinal hastalıklar Bilinmiyor: Dispne, öksürük, bronkospazm ve laringospazm. Gastrointestinal hastalıklar Bilinmiyor: Bulantı ve kusma. Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Bilinmiyor: İdrar retansiyonu, mesanenin uyarılmasına bağlı olarak idrar kaçırma, Özel popülasyonlara ilişkin bilgiler: Pediyatrik popülasyon: çocuklarda kullanımı önerilmemektedir. Aşağıdaki advers reaksiyonlar doksapramın endikasyon-dışı olarak prematüre yenidoğan ve bebeklerde kullanılmasıyla bildirilmiştir: Bilinmiyor: Sinir sisteminin gelişiminde gecikme; bazı vakalarda atrioventriküler blok ile ilişkilendirilen QT aralığında anlamlı uzama; kanlı dışkı, abdominal distensiyon ve nekrotizan enterokolit ve çoklu gastrik perforasyonlar; alt ön dişleri kapsayan erken diş erüpsiyonu.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.