RELESTAT % 0,05 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ, 5 ML

En yaygın istenmeyen etki gözde yanmadır (genelde hafif); diğer bütün istenmeyen etkiler yaygın değildir. Her sıklık grubunda istenmeyen etkiler, azalan ciddiyet sırasıyla Sistem Organ Sınıfı’na göre verilmektedir. İstenmeyen etkilerin meydana gelme sıklığı, aşağıdaki şekilde belirtilmiştir: ile yapılan klinik çalışmalarda aşağıdaki istenmeyen etkiler bildirilmiştir: Bağışıklık sistemi bozuklukları Bilinmiyor: Göz alerjisi semptomları veya belirtileri ve anjiyoödem, ciltte döküntü ve kızarıklık gibi göz dışı alerjik reaksiyonları içeren aşırı duyarlılık reaksiyonu Sinir sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Baş ağrısı Göz hastalıkları Yaygın: Yanma hissi/göz iritasyonu Yaygın olmayan: Konjunktival/oküler hiperemi, gözde akıntı, göz kuruluğu, göz pruriti, görme Bozukluğu Bilinmiyor: Gözde artan lakrimasyon, göz ağrısı, gözde şişme, göz kapağında ödem Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları Yaygın olmayan: Astım, nazal iritasyon, rinit Gastrointestinal hastalıklar Yaygın olmayan: Disguzi Pediyatrik popülasyon Yaşı 12 ve üstü olan ergenlerde istenmeyen etkilerin sıklık, tip ve ciddiyetinin erişkinlerdekiyle aynı olması beklenmektedir. 3-12 yaşındaki çocuklarda istenmeyen etkilerin sıklık, tip ve ciddiyeti ile ilgili sınırlı deneyim mevcuttur. Fosfat içeren damlalar için rapor edilen advers reaksiyonlar: Ciddi kornea hasarına sahip bazı hastalarda fosfat içeren göz damlası kullanımına bağlı çok nadiren de olsa korneal kalsifikasyon vakaları raporlanmıştır.

Sadece topikal kullanım içindir ve enjeksiyon yoluyla ya da oral olarak uygulanmaz. Benzalkonyum klorür oftalmik preparatlarda sık kullanılan bir koruyucudur ve nadiren noktalı keratopati ve/veya toksik ülseratif keratopati yaptığı bildirilmiştir. Benzalkonyum klorür yumuşak kontakt lensler tarafından absorbe edilebilir ve kontakt lenslerin rengini değiştirebilir. Hastalara, bu ilacı kullanmadan önce kontakt lenslerini çıkarmaları ve 15 dakika sonra tekrar takmaları söylenmelidir. Benzalkonyum klorürün göz tahrişine, kuru göz semptomlarına neden olduğu ve gözyaşı filmini ve kornea yüzeyini etkileyebildiği bildirilmiştir. Kuru göz hastalarında ve kornea hasarı olabilecek hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. ayrıca fosfatlar da içerir. Fosfat içeren göz damlalarının kullanımıyla ilişkili olarak, korneaları önemli ölçüde hasar görmüş bazı hastalarda çok nadiren kornea kalsifikasyonu vakaları bildirilmiştir.