RELENZA ROTADISK, 5 ADET

Bağışıklık sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Orofarinkste ödem dahil alerjik tipte reaksiyonlar. Seyrek: Anaflaktik ve anaflaktoid reaksiyonlar, yüzde ödem Sinir sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Zanamivir inhalasyonundan kısa bir süre sonra hastalarda ateş ve dehidrasyon gibi influenza semptomlarına eşlik eden vaso-vagal benzeri reaksiyonlar rapor edilmiştir. Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları Yaygın olmayan: Bronkospazm, dispne, boğazda gerginlik ve konstriksiyon. Deri ve derialtı doku hastalıkları Yaygın: Döküntü Yaygın olmayan: Ürtiker Seyrek: Eritema multiformeyi de içeren ciddi deri reaksiyonları, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz Psikiyatrik hastalıkları Grip hastalarında uygulaması sırasında konvülsiyonlar ve bilinç düzeyinde baskılanma, anormal davranış, halüsinasyonlar ve sayıklama gibi psikiyatrik olaylar bildirilmiştir. Bu semptomlar temelde çocuklarda ve adölesanlarda bildirilmiştir. Konvülsiyonlar ve psikiyatrik semptomlar kullanmayan grip hastalarında da bildirilmiştir.

Şiddetli astım veya başka kronik solunum hastalıkları olan, tedavi edilmiş olan stabil olmayan kronik hastalıkları veya immün yetmezliği olan hastaların. sayısının sınırlı olması nedeniyle, bu gruplarda etkililik ve güvenliliğinin kanıtlanması mümkün olmamıştır. Sınırlı ve kesin olmayan veriler nedeniyle, huzur evi ortamında gribin önlenmesinde etkililiği kanıtlanmamıştır. ≥65 yaşındaki yaşlı hastaların tedavisinde zanamivirin etkililiği de kanıtlanmamıştır. İnfluenza enfeksiyonuna solunum yollarındaki aşırı yanıt verme artışı eşlik edebilir. İnfluenza tedavisi gören ve bazılarının geçmişinde solunum hastalığı hikayesi bulunmayan hastalarda çok nadir olarak inhale zanamivir kullanımını takiben bronkospazm ve/veya solunum fonksiyonlarında azalma bildirilmiştir. Böyle hastalar zanamivir almayı kesmeli ve medikal değerlendirmeye tabi tutulmalıdır. Solunum hastalığı olan hastalar inhale zanamivir alırken hızlı etkili bir bronkodilatörü hazır bulundurmalıdır. Sınırlı deneyim nedeniyle, şiddetli astımı olan hastalarda beklenen faydaya göre riskin dikkatli bir şekilde değerlendirilmesi gerekmektedir ve bronkokonstriksiyon olması durumunda yakın tıbbi takip ve uygun klinik imkanlar sağlanmadığı sürece uygulanmamalıdır. Persistan astımı veya şiddetli KOAH’ı olan hastalarda, altta yatan hastalığın yönetimi tedavisi esnasında optimize edilmelidir. Zanamivir inhalasyon tozu nebulizatör veya mekanik ventilasyon ile uygulama için önceden hazırlık gerektirmeyen solüsyon içinde hazırlanmamalıdır. Zanamivir inhalasyon tozu ile hazırlanmış solüsyonu nebulizatör veya mekanik ventilasyon ile alan influenza hastalarında hastaneye yatma durumu rapor edilmiş, bir de ölüm vakası yaşanmıştır. Bu vakada formülasyondaki laktozun ekipmanın asli işlevini engellediği rapor edilmiştir. Zanamivir inhalasyon tozu sadece kendi cihazı ile uygulanmalıdır. grip aşısının yerini tutmaz ve kullanımı kişilerin yıllık aşılama için değerlendirilmesini etkilememelidir. Gribe karşı koruma, uygulandığı sürece devam eder. Ancak güvenilir epidemiyolojik verilerin gribin toplum içinde dolaştığını göstermesi durumunda grip tedavisi ve önlenmesi için kullanılmalıdır. sadece grip virüslerinin neden olduğu hastalığa karşı etkilidir. grip virüsleri dışındaki ajanlardan kaynaklanan herhangi bir hastalığa karşı etkili olduğuna dair kanıt bulunmamaktadır. İnfluenza, çeşitli nörolojik ve davranışsal semptomlarla ilgili olabilir. Üç post-marketing raporda (çoğunlukla Japonya’dan ve çocuk hastalarda), influenzası olan ve zanamivir alan hastalarda, nöbet, deliryum, halüsinasyonlar ve normal olmayan davranışlar bildirilmiştir. Bu olaylar genellikle hastalığın erken dönemlerinde gözlenmiştir ve sıklıkla ani başlangıç ve hızla sakinleşme şeklindedir. Zanamivirin bu olaylara katkısı tespit edilmemiştir. Eğer nöropskiyatrik semptomlar varsa, tedavinin devam ettirilmesinde her bir hasta için yararların ve risklerin değerlendirilmesi gerekmektedir. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktaz yetmezliği ya da glukoz galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.

Bağışıklık sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Orofarinkste ödem dahil alerjik tipte reaksiyonlar. Seyrek: Anaflaktik ve anaflaktoid reaksiyonlar, yüzde ödem Sinir sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Zanamivir inhalasyonundan kısa bir süre sonra hastalarda ateş ve dehidrasyon gibi influenza semptomlarına eşlik eden vaso-vagal benzeri reaksiyonlar rapor edilmiştir. Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları Yaygın olmayan: Bronkospazm, dispne, boğazda gerginlik ve konstriksiyon. Deri ve derialtı doku hastalıkları Yaygın: Döküntü Yaygın olmayan: Ürtiker Seyrek: Eritema multiformeyi de içeren ciddi deri reaksiyonları, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz Psikiyatrik hastalıkları Grip hastalarında uygulaması sırasında konvülsiyonlar ve bilinç düzeyinde baskılanma, anormal davranış, halüsinasyonlar ve sayıklama gibi psikiyatrik olaylar bildirilmiştir. Bu semptomlar temelde çocuklarda ve adölesanlarda bildirilmiştir. Konvülsiyonlar ve psikiyatrik semptomlar kullanmayan grip hastalarında da bildirilmiştir.