Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Rectonid %0,2 ne için kullanılır?
KT 1RECTONİD' in etkin maddesi gliseril trinitrattır. Gliseril trinitrat, organik nitratlar adı verilen ilaç grubuna dahildir.
RECTONİD, makat bölgesinde (anüs) kaşıntı, ağrı veya kanamaya neden olan küçük sıyrıkların, yırtıkların iyileştirilmesinde kullanılır. RECTONİD' in makat bölgesine topikal olarak uygulanması bu bölgedeki basıncının azalmasına, kan akımının artmasına ve ağrının azalmasına neden olur.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · KullanmayınızGliseril trinitrat'a diğer organik nitrat bileşiklerine alerjiniz varsa, Çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanılmaz.
RECTONİD' in bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılık durumunda, Düşük kan basıncınız varsa, Kalp ve damar rahatsızlığınız varsa, Dar açılı glokom (göz küresi içindeki sıvı basıncında artış) hastalığınız varsa, Kafatası içinde intrakraniyal basınç veya yüksek basınç artışı (örn; kafa travması veya acil medikal tedavi yapılmadığında ölümcül olabilecek beyin damarlarındaki bir yırtıktan kaynaklanan beyin kanaması gibi. Beyin kanaması yaygın olarak inme olarak tanımlanır.) veya yetersiz kan akımı (beyinde yetersiz kan dolaşımı) varsa, Demir eksikliğine bağlı bir kansızlık (anemi) hastalığınız varsa, Sildenafil sitrat, tadalafil, vardenafil, gliseril trinitrat, izosorbit dinitrat amil veya bütil nitrit, trisiklik antidepresan, asetil sistein veya alteplaz kullanıyorsanız, Hipotansiyona (düşük kan basıncı) neden olabileceğinden dolayı riosiguat kullanıyorsanız.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızRECTONİD kan basıncınızı düşürebilir. Yatar veya oturur pozisyondan kalkarken yavaşça kalkmalısınız, aksi halde baygınlık hissedebilirsiniz. RECTONİD kullanırken alkol alırsanız kan basıncınızın düşme olasılığı daha yüksektir.
Karaciğer ve böbrek hastalığınız varsa, Heparin alan hastalarda kan değerleri izlenmelidir. Heparinin dozunun değiştirilmesi gerekebilir.
RECTONİD kullanımını durdurmadan önce doktorunuza danışmalısınız.
Hemoroid (basur) hastalığınız varsa ve alışılmışın dışında fazla kanama fark ederseniz, RECTONİD kullanmayı durdurmalı ve doktorunuza danışmalısınız.
RECTONİD kullanırken ciddi baş ağrılarınız olursa kullanılan dozun değiştirilmesi ya da ilacın tamamen durdurulması gerekebilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi RECTONİD' in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, RECTONİD kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişme ile birlikte veya şişme olmaksızın gelişen nefes alma zorluğu, Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişme ve buna bağlı olarak gelişebilen yutma zorluğu, Ciltte kabarmalarla görülen şiddetli kaşınma, Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RECTONİD' e karsı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Çok ciddi olabilen bu durumlarla karşılaştığınızda doktorunuza başvurunuz. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
- Çok şiddetli baş ağrısı
Yan etki olarak baş ağrısı yaşarsanız, merhemi silin. Baş ağrısı rahatsız edici ise, ilacı kullanmayı bırakıp bırakmamanız gerektiğini doktorunuza sormanız gerekebilir.
Yaygın:
- Baş dönmesi, Hafif bir baş ağrısı, Mide bulantısı
Yaygın olmayan:
- Taşikardi (kalp çarpıntısı)
- Anal bölgede (makatta) kaşıntı, yanma, kızarıklık, ağrı
- İshal,
- Anal rahatsızlık,
- Kusma,
- Rektal (makatta) kanama,
- Rektal düzensizlik (Tuvalet alışkanlığındaki düzensizlik) Taşikardi (kalp atım sayısının artması)
- Göğüs ağrısı
- Kontakt dermatit (Alerjik deri reaksiyonları)
Seyrek:
- Hipotansiyon (Tansiyon düşüklüğü)
- Vücut pozisyonuna bağlı tansiyon düşmesi; uzun süre yatar pozisyonda olup ayağa kalkınca tansiyonun düşmesi
- Yüzün aniden kızarması
- Baygınlık
Çok seyrek:
- Methemoglobinemi (Fe+3 (demir) fazlalığına bağlı olarak dokulara yeterli oksijen gitmemesi)
- Rebound hipertansiyon (İlacın kesilmesine bağlı olarak tansiyonun yükselmesi)
- Kreşendo anjina (Giderek artan göğüs ağrısı)
Bilinmiyor:
- Aşırı duyarlılık, Anaflaktoid reaksiyon (Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişme ile birlikte veya şişme olmaksızın gelişen nefes alma zorluğu) Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebe kadınlarda RECTONİD kullanımı önerilmez.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziren annelerin RECTONİD kullanması önerilmez.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Diğer dozlar ve formlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonKronik anal fissürlere bağlı ağrıların tedavisinde kullanılır.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarGliseril trinitrat veya merhemin içeriğindeki herhangi bir bileşene karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir. Sildenafil sitrat, tadalafil, vardenafil ve diğer uzun etkili gliseril trinitrit (GTN) ürünleri izosorbit dinitrat ve amil veya bütil nitrit gibi nitrik oksit donörleri ile birlikte kullanıldığında kontrendikedir. Postural hipotansiyonu olan hastalarda veya ağır intrakraniyal basıncı artmış (kafa travması ya da beyin kanaması gibi) ya da serebral dolaşımı yetersiz hastalarda, migren, tekrarlayan başağrısı olan hastalarda, Aort ya da mitral stenozu olan hastalarda, Hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopatisi olan hastalarda, Konstriktif perikarditi ya da perikardiyal tamponadı olan hastalarda, Belirgin anemisi olan hastalarda, Dar açılı glokomu olan hastalarda kontrendikedir. Hipotansiyona neden olabileceğinden çözülebilir guanilat siklaz uyarıcısı ile birlikte kullanımı kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleri' in risk/fayda oranı bireysel olarak belirlenmelidir. Bazı hastalarda tedavisini takiben şiddetli baş ağrısı oluşabilir. Bazı durumlarda doğru dozun yeniden değerlendirilmesi önerilir. Risk-fayda oranının negatif olduğu hastalarda, tedavisi hekim kontrolünde kesilmeli ve diğer terapötik veya cerrahi girişimlere başlanmalıdır. Şiddetli karaciğer veya böbrek hastalığı olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Yetersiz perfüzyonun beyin, kalp, karaciğer ve böbrek üzerindeki olası zararlı etkileri ve buna bağlı olarak iskemi, tromboz ve bu organların fonksiyon değişikliği riskinden dolayı, özellikle uzun süreli aşırı hipotansiyondan kaçınılmalıdır. Postüral hipotansiyonu en aza indirmek için hastalara yatar veya oturur pozisyondan dik pozisyona geçerken veya ayağa kalkarken yavaşça pozisyon değiştirmeleri tavsiye edilmelidir. Bu tavsiye özellikle kan hacmi düşük olan ve diüretik tedavisi gören hastalar için önemlidir. Gliseril trinitrat kaynaklı hipotansiyona paradoksal bradikardi ve artmış angina pektoris eşlik edebilir. Yaşlılar, özellikle ani yükselmelerde postural hipotansiyon gelişimine daha duyarlı olabilir. yaşlılarda kullanımına ilişkin özel bir bilgi mevcut değildir. Alkol hipotansif etkisini artırabilir. Eğer doktorlar akut miyokard enfarktüsü ya da konjestif kalp yetmezliği olan hastalarda Gliseril trinitrat merhem kullanmayı seçmişlerse, potansiyel hipotansiyon ve taşikardi risklerinden kaçınmak için hasta mutlaka klinik ve hemodinamik açıdan çok dikkatle izlenmelidir. Hemoroide bağlı kanamalar artarsa tedavi sona erdirilmelidir. Eğer anal bölgede ağrı ısrarcı olursa, ağrıya neden olabilecek diğer faktörlerin teşhisi gerekebilir. Gliseril trinitrat idrarda vanil mandelik asit ve katekolaminlerin ölçümünü engelleyebilir. Diğer pek çok medikal ürünle birlikte verildiğinde dikkatli olunmalıdır. İçeriğinde bulunan lanolin nedeni ile lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontakt dermatite) sebebiyet verebilir. İçeriğinde bulunan propilen glikol ciltte irritasyona neden olabilir. İçeriğinde bulunan lanolin koyun yünü yağından elde edilmiştir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerŞiddetli olabilen baş ağrısı en sık bildirilen yan etkidir. Gliseril trinitrat 4 mg/g Rektal Merhem ile yapılan Faz III klinik çalışmalarda hafif, orta ve şiddetli baş ağrısı insidansı %18, %25 ve %20 bulunmuştur. Önceden migren veya tekrarlayan baş ağrısı öyküsü olan hastalarda tedavi sırasında baş ağrısı gelişme riski daha yüksek bulunmuştur. Baş ağrısı, özellikle daha yüksek dozlarda, her günlük dozda tekrarlayabilir. Baş ağrısı hafif analjeziklerle tedavi edilebilir,(örn, parasetamol) ve tedavinin kesilmesiyle geri dönüşümlüdür. Her bir sistem organ sınıfı içinde advers etkiler, sistem organ sınıfı ve sıklığına göre aşağıda verilmektedir: Kan ve lenf sistemi hastalıkları Çok seyrek: Methemoglobinemi Bağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Aşırı duyarlılık, Anaflaktoid reaksiyon Sinir sistemi hastalıkları Çok yaygın: Baş ağrısı Yaygın: Baş dönmesi, bayılma Kardiyak hastalıklar Yaygın olmayan: Taşikardi Seyrek: Hipotansiyon Çok seyrek: Kreşendo angina Vasküler hastalıklar Seyrek: Ortostatik hipotansiyon, flushing, senkop Çok seyrek: Rebound hipertansiyon Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Mide bulantısı Yaygın olmayan: Diyare, anal rahatsızlık, kusma, rektal kanama, rektal düzensizlik Deri ve derialtı doku hastalıkları Yaygın olmayan: Kaşıntı, kızarıklık, anal yanma Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Yaygın olmayan: Anüs bölgesinde yanma hissi, kontakt dermatit, kızarıklık ve ağrı Çok nadiren, normal dozlarda organik nitratlar, normal görünen hastalarda methemoglobinemiye neden olmuştur. Kızarma, kararsız angina ve yoksunluk hipertansiyonu da oluşabilir. Bazı hastalarda baş dönmesi ve hipotansiyon (ortostatik hipotansiyon dahil), tedavinin kesilmesini gerektirecek kadar şiddetli olabilir.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.