RECOSIDE MR 16 MG FILM TABLET ,FILM TABLET, 10 ADET
tiyokolşikosid — ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
ATCM03BX05
✗ SGK Kapsamı Dışında
Kısa Bilgi (KÜB özeti)
Recoside MR 16 mg ne için kullanılır?
KÜB 4.1 · EndikasyonYetişkinlerde ve 16 yaştan itibaren adolesanlarda, akut spinal patolojideki ağrılı kas spazmlarının ek tedavisinde endikedir.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarTiyokolşikosid aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır: o gevşek paralizide; adale hipotonisinde, e tiyokolşikoside (etkin maddeye) ya da belirtilen yardımcı maddelerin herhangi birine aşırı duyarlılığı olanlarda, e tüm gebelik dönemi boyunca, e laktasyon süresince, e kontrasepsiyon kullanmayan, gebe kalma potansiyeli olan kadınlarda, e 16 yaş ve altındaki çocuklarda kullanımı kontrendikedir.Olası yan etkileri nelerdir?
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBağışıklık sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Kaşıntı Seyrek: Ürtiker Bilinmiyor: Anjiyonörotik ödem, I.M. uygulamayı takiben anaflaktik şok Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Somnolans Bilinmiyor: Vazovagal senkop (genellikle I.M. uygulamayı takip eden dakikalarda meydana gelir), geçici bilinç bulanıklığı veya eksitasyon, konvülsiyonlar Kardiyovasküler sistem hastalıkları Seyrek: Hipotansiyon Gastrointestinal hastalıklar w Yaygın: Diyare, gastralji Yaygın olmayan: Bulantı, kusma Hepatobilier hastalıklar Bilinmiyor: Sitolitik ve kolestatik hepatit. Deri ve derialtı doku hastalıkları Yaygın olmayan: Alerjik deri reaksiyonu.Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriKlinik öncesi çalışmalarda, tiyokolşikosidin metabolitlerinden biri (SL59.0955), insanlarda oral yolla günde iki kez 8 mg’lık dozlarda gözlenen maruziyete yakın konsantrasyonlarda anöploidiye V (bölünen hücrelerde kromozom sayılarının birbirine eşit olmaması) neden olmuştur. Anöploidinin teratojenisite, embriyofetotoksisite/spontan düşük, kanser ve erkeklerde kısırlık için bir risk faktörü olduğu bildirilmiştir. Bir önlem olarak, ürünün önerilen dozun üzerindeki dozlarda veya uzun süreli kullanımından kaçınılmalıdır. Pazarlama sonrası deneyiminde, tiyokolşikosidle sitolitik ve kolestatik hepatit bildirilmiştir. Eş zamanlı olarak NSAİİ veya parasetamol kullanan hastalarda ağır vakalar (örn. fulminan hepatit) bildirilmiştir. Hastalar karaciğer toksisitesiyle ilgili olabilecek belirtileri hemen bildirmeleri konusunda uyarılmalıdır Tiyokolşikosidin çocuklarda kullanımı önerilmemektedir. Tiyokolşikosid, özellikle epilepsisi olan hastalarda ya da nöbet riski olan hastalarda nöbetleri hızlandırabilir. Hastalar olası bir gebeliğin potansiyel riski ve izlenmesi gereken etkili kontrasepsiyon yöntemleri hakkında özenle bilgilendirilmelidir. Y Oral uygulamayı takiben diyare görülmesi halinde tiyokolşikosid tedavisi kesilmelidir. Her bir tablet 122,90 mg laktoz monohidrat içerir. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktoz yetmezliği ya da glikoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.