R-VAC 0,5 ML SC ENJ. COZ. İÇİN LIY. TOZ İÇEREN FLAKON

Fiyat ve paketler

Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)

• R Vac ne için kullanılır?

  KT 1

  R-VAC tek dozluk ambalajda 0,5 mL enjeksiyonluk su ile sulandırılarak kullanılan kızamıkçık aşısıdır.

  12. aydan itibaran kızamıkçık hastalığına karşı aktif bağışıklama sağlamak için kullanılır. Aşı özellikle ana okuluna gidecek çocuklara, kan serum testlerine bakılmaksızın ergenlik öncesi kız çocuklarına, doğurganlık çağındaki kadınlara önerilmektedir. Bebeklere 9. ayda kızamık ve kabakulak aşısı ile birlikte uygulanabilir. Bu durumda 6 ay sonra ikinci bir doz aşı uygulaması önerilmektedir.

  ▾ Daha fazlasını göster

• Hangi durumlarda kullanılmamalı?

  KT 2 · Kullanmayınız

  Eğer çocuğunuzun veya sizin:

  • Aşının içerdiği etkin maddeye, yardımcı maddelerden herhangi birine, etkin maddenin üretim işleminde kullanılan neomisine ve/veya jelatine karşı gelişen aşırı duyarlılığınız var ise,
  • Ateşli hastalıklar, akut iltihap oluşturan mikrobik hastalıkların (akut enfeksiyonlu hastalıklar), kan hücreleri kanseri (lösemi), şiddetli kansızlık (anemi) ve diğer ciddi kan sistemi vakaları, ciddi böbrek yetmezliği, kalbin dokuların gereksinimlerini, özellikle de oksijen gereksinimlerini karşılamada yetersiz kalma hali (dekompanse kalp hastalığı), gammaglobulin (bir tür kan proteini) veya kan nakli halinde,
  • Gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
  • Kortikosteroid tedavisi, diğer bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar ile tedavi ve radyoterapi (kanserde ışın tedavisi) gören hastalarda ideal bağışık yanıt gelişmeyebilir.

  ▾ Daha fazlasını göster

• Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler

  KT 2 · Dikkatli kullanınız

  Eğer çocuğunuzun veya sizin:

  • Genetik bir bozukluk veya İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü (HIV) enfeksiyonu nedeni ile bağışıklık sisteminiz zayıflamış ise,
  • Kanama bozukluğu veya koldan enjeksiyon yapılamaması durumu var ise Ateşli hastalıklar ve akut enfeksiyonlu hastalarda bağışıklama ertelenmelidir.

  R-VAC'ın bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlarla eş zamanlı kullanılmasından kaçınılmalıdır. Bu ilaçlar R-VAC'ın etkilerini/yan etkilerini şiddetlendirebilir.

  Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

  ▾ Daha fazlasını göster

• Olası yan etkileri nelerdir?

  KT 4 · Olası yan etkiler

  Tüm ilaçlar gibi, R-VAC'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

  Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

  Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir .

  Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

  Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.

  Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

  Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

  Kan ve lenf sistemi hastalıkları:

  Çok seyrek:

  Trombosit (kan pulcuğu) sayısında azalma (trombositopeni), akyuvar sayısında artış (lökositoz)

  Bağışıklık sistemi hastalıkları:

  Çok seyrek:

  Ani aşırı duyarlılık (anaflaksi), ani aşırı duyarlılık tepkileri (anafilaktik reaksiyonlar), lenf bezlerinin şişerek büyümesi (bölgesel lenfadenopati)

  Sinir sistemi hastalıkları:

  Yaygın:

  Sersemlik, ateş, baş ağrısı, uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu, kırıklık

  Çok seyrek:

  Beyin iltihabı (ensefalit), Guillain-Barré sendromu (Viral enfeksiyon sonrası gelişen bir rahatsızlık) , çoklu sinir iltihabı (polinevrit), çevresel sinirlerin yaygın hastalığı (polinöropati)

  Göz hastalıkları:

  Yaygın olmayan:

  Konjunktivit (bir çeşit göz iltihabı), görme sinirinin iltihabı (optik nevrit), görme sinirinin başının iltihabı (papillit) , göz küresi arkasındaki görme sinirinin iltihabı (retrobulbar nevrit)

  Kulak ve iç kulak hastalıkları:

  Seyrek:

  Sinir harabiyetine bağlı işitme kaybı, orta kulak iltihabı

  Kardiyovasküler sistem hastalıkları:

  Çok seyrek:

  • Bayılma, kan damarları iltihabı (vaskülit)

  Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları:

  Yaygın:

  • Öksürük, nezle

  Seyrek:

  • Solunum yollarında kasılma (bronşiyal spazm)

  Sindirim sistemi hastalıkları:

  Yaygın:

  • Boğaz ağrısı, bulantı, kusma, ishal

  Deri ve deri altı dokusu hastalıkları:

  Yaygın:

  Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (anjionörotik ödem), eritema multiforma (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu), purpura (ufak kan damarlarında kan sızması sonucu, deri altında mor lekelerin belirmesi hali), döküntü, kaşıntı

  Yaygın olmayan:

  Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap), kurdeşen (ürtiker)

  Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları:

  Yaygın:

  Eklem ağrısı (artralji), eklem iltihabı (artrit) (değişken; kadınlarda %12 ile %26 arasında yüksek oranda, çocuklarda %3)

  Seyrek:

  • Kas ağrısı (miyalji), uyuşma (parestezi)

  Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar:

  Yaygın:

  Lokal reaksiyonlar: Enjeksiyon bölgesinde yanma hissi, ağrı, sertleşme, kızarıklık, batma hissi, kabarcık Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

  ▾ Daha fazlasını göster

• Hamilelikte kullanılır mı?

  KT 2 · Hamilelik

  Aşıyı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

  • R-VAC gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
  • Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince ve tedavinin ardından 12 haftaya kadar etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadırlar.

  Aşılama döneminde hamile olduğunuzu fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

  ▾ Daha fazlasını göster

• Emzirirken kullanılır mı?

  KT 2 · Emzirme

  Aşıyı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

  Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da R-VAC tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına doktorunuz karar verecektir.

  ▾ Daha fazlasını göster

Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.

Resmî belgeler

KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.

Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti

Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.