QUALTAN 40 MG TABLET, 28 ADET

Kan ve lenf sistemi bozuklukları Bağışıklık sistemi Anaflaktik reaksiyon bozuklukları Aşırı duyarlılık Seyrek Metabolizma ve beslenme Hiperkalemi Yaygın olmayan bozuklukları Psikiyatrik bozukluklar Uykusuzluk r Pepeyn SE Kulak ve iç kulak Vertigo Yaygın olmayan bozuklukları Kardiyak bozukluklar Vasküler bozukluklar Hipotansiyon Yaygın olmayan Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Gastrointestinal bozukluklar Diyare Yaygmolmayan_| _Dispepsi Yaygınolmayan_ Hepato-biliyer bozukluklar Anormal hepatik fonksiyon/karaciğer Bn l aa Deri ve derialtı dokusu bozuklukları Ra Yaygmolmayan_| _Toksik deri döküntüsü _______[ Bilinmiyor* Kas-iskelet, bağ dokusu ve kemik bozuklukları Sitağrsi [Seyrek semptomlar) Böbrek ve idrar Böbrek yetmezliği (akut böbrek Yaygın olmayan t l Genel bozukluklar ve _Göğüs ağrısı Yaygın olmayan uygulama yerine ilişkin hastalıklar Araştırmalar * Referans veri setinden hareketle sıklık tahmin edilemiyor.

Gebelik: Gebelik sırasında anjiyotensin II reseptör antagonistleri başlatılmamalıdır. Anjiyotensin II reseptör antagonisti tedavisine devam edilmesinin gerekli olduğu düşünülmediği sürece, gebelik planlayan hastalarda, gebelikte kullanım için kanıtlanmış bir güvenlilik profiline sahip, alternatif anti-hipertansif tedavi ajanlarına geçiş yapılmalıdır. Gebelik tanısı konulduğunda, anjiyotensin II reseptör antagonistleriyle tedavi derhal durdurulmalı, ve uygunsa, alternatif bir tedavi başlatılmalıdır. Renovasküler hipertansiyon: Bilateral renal arter stenozlu veya tek işlevsel böbreğindeki arterde stenozu olan hastalar reninanjiyotensin-aldosteron sistemini etkileyen ilaçlarla tedavi edildiğinde, şiddetli hipotansiyon ve böbrek yetmezliği riski artar. Renal yetmezlik ve böbrek transplantı: böbrek fonksiyonları bozulmuş hastalarda kullanıldığında serum potasyum ve kreatinin düzeylerinin periyodik olarak izlenmesi önerilmektedir. Yeni böbrek transplantasyonu yapılmış hastalarda uygulaması ile ilgili deneyim bulunmamaktadır. İntravasküler hacim kaybı: Yoğun diüretik tedavi, diyetteki tuzun kısıtlanması, diyare veya kusma sonucunda hacim ve/veya sodyum kaybına uğramış hastalarda, özellikle ilk dozdan sonra semptomatik hipotansiyon görülebilir. Bu gibi tablolar, özellikle hacim ve/veya sodyum kayıpları, uygulamasından önce düzeltilmelidir. Renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin ikili blokajı: Renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin inhibe edilmesinin bir sonucu olarak, duyarlı kişilerde, özellikle bu sistemi etkileyen tıbbi ürünler kombine edildiğinde, böbrek fonksiyonlarında değişmeler (akut böbrek yetmezliği dahil) bildirilmiştir. Renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin ikili blokajı (örn. bir anjiyotensin II reseptör antagonistine bir ACE inhibitörü eklenmesi) bu nedenle, bireysel olarak tanımlanan olgular ile kısıtlanmalı ve böbrek fonksiyonları yakından izlenmelidir. Renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin stimüle olduğu diğer durumlar: Vasküler tonusu ve böbrek fonksiyonu başlıca renin-anjiyotensin-aldosteron sistemi aktivitesine dayanan hastalarda (örn., şiddetli konjestif kalp yetmezliği veya renal arter stenozu dahil altta yatan bir böbrek bozukluğu olan hastalar), bu sistemi etkileyen diğer ilaçlarla tedavi esnasında, akut hipotansiyon, hiperazotemi, oligüri veya nadiren akut renal yetmezlik görülmüştür. Primer aldosteronizm: Primer aldosteronizmi olan hastalar genellikle, renin-anjiyotensin sisteminin inhibisyonu üzerinden etki gösteren antihipertansif ilaçlara cevap vermeyeceklerdir. Bu nedenle kullanımı önerilmemektedir. Aort ve mitral kapağı stenozu, obstrüktif hipertrofik kardiyomiyopati: Diğer vazodilatorlerde olduğu gibi, aort ya da mitral stenozu, veya obstruktif hipertrofik kardiyomiyopatisi olan hastalarda özel dikkat gereklidir. Hiperkalemi: Renin-anjiyotensin-aldosteron sistemini etkileyen ilaçlarla tedavi sırasında, özellikle de böbrek yetmezliği ve/veya kalp yetmezliği varlığında, hiperkalemi oluşabilir. Risk altındaki hastalarda, serum potasyum düzeylerinin takibi onerilir. Renin-anjiyotensin sistemini etkileyen ilaçların kullanımı ile elde edilen deneyimler temelinde, potasyum tutucu diüretikler, potasyum destek preparatları, tuz yerine kullanılan potasyum içerikli bileşikler veya potasyum düzeyini artırabilen diğer ilaçlar (heparin, vb.) ile birlikte kullanım, serum potasyum düzeyinde artışa neden olabilir ve bu nedenle ile beraber kullanımlarında dikkatli olunmalıdır. Karaciğer bozukluğu: Telmisartan büyük oranda safra ile atılır. Biliyer obstrüktif bozuklukları veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda klirens azalması beklenebilir. bu hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Sodyum Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol’dan daha az (16.2 mg) sodyum ihtiva eder. Yani esasında “sodyum içermez”. Potasyum Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol’dan daha az (5.15 mg) potasyum ihtiva eder. Yani esasında “potasyum içermez”. Mannitol Bu tıbbi ürün her dozunda 164.25 mg mannitol ihtiva eder. Bu madde belirli miktarların (10 g) üzerine alındığında dışkıda yumuşama meydana getirebilir. Diğer: Anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri ile gözlendiği gibi, dahil anjiyotensin reseptör blokerleri, siyah olmayan ırka göre siyah ırkta kan basıncını düşürmede daha az etkilidir. Bu durumun muhtemel nedeni, siyah hipertansif popülasyonda düşük renin düzeyi prevalansının daha yüksek olmasıdır. Herhangi bir antihipertansif ajan ile olduğu gibi, iskemik kardiyopatisi veya iskemik kardiyovasküler hastalığı olan hastalarda kan basıncının aşırı düşürülmesi miyokard enfarktüsü veya inme (felç) ile sonuçlanabilir.