PULMOZYME 2.5 MG/2.5 ML İNHALASYON ÇÖZELTİSİ, 30 ADET
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Pulmozyme 2,5 mg/2,5 mL ne için kullanılır?
KT 1Dornaz alfa, vücudunuzda bulunan ve DNaz adı verilen bir proteinin insan yapımı versiyonudur ve rekombinant insan deoksiribonükleaz 1 veya rhDNaz olarak da bilinir.
PULMOZYME, Kistik Fibrozis hastalarının tedavisinde kullanılır; akciğerlerde bulunan yoğun balgamın sökülmesini ve bu sayede Kistik Fibrozis hastalarının akciğerlerinin daha iyi çalışmasını sağlar.
PULMOZYME, nebulizör adı verilen bir cihaz aracılığı ile solunarak kullanılır (bkz. Bölüm 3).
PULMOZYME'i kullanırken Kistik Fibrozis için kullandığınız diğer ilaçları da almaya devam edebilirsiniz (bkz. Bölüm 2).
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Eğer dornaz alfa veya ilacın içerdiği maddelerin herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa (bkz. Yardımcı maddeler).
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Özel bir kullanım uyarısı veya önlemi yoktur.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, PULMOZYME yan etkilere yol açabilir ancak bu yan etkiler bu ilacı kullanan herkeste görülmeyebilir. PULMOZYME'in yan etkileri seyrektir ve her 1000 kişinin birinden azını etkilemektedir.
Yan etkiler aşağıdakileri içermektedir:
- Göğüs ağrısı
- Ateş
- Mide bozukluğu (hazımsızlık)
- Ses kısıklığı veya kaybı da dahil olmak üzere sesinizde değişiklikler
- Boğaz ağrısı
- Solunum zorluğu
- Burun akıntısı veya tıkanıklığı ve aksırma (rinit)
- Göz iltihabı (konjonktivit). Belirtileri şu şekildedir: Göz kızarması, göz kaşıntısı, göz akıntısı
- Kaşıntılı veya kaşıntısız deri döküntüsü (kurdeşen)
- Tedavinize başladığınızda akciğer işlevleriniz kötüleşebilir ve normalden daha fazla balgam salgınız olabilir. Bu durum zamanla iyileşir.
Eğer yan etkilerin herhangi bir ciddi veya sıkıntılı bir hal alırsa veya bu kullanma talimatında yer almayan herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız lütfen doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı düşünüyorsanız doktorunuz aksini belirtmediği sürece PULMOZYME kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziren kadın bir hastaysanız doktorunuz aksini belirtmediği sürece PULMOZYME kullanmayınız.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerİçeriğindeki maddelere bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonPulmoner fonksiyonu düzeltmek amacıyla, Zorlu Vital Kapasitesi (ZVK) beklenenin %40'ından fazla olan Kistik Fibrozis hastalarının tedavisinde endikedir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarEtkin maddeye veya listelenen yardımcı maddelerin herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kullanımı kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriİzlenebilirliği: izlenebilirliğini artırabilmek için uygulanan dornaz alfanın ticari adı ve seri numarası hasta dosyasında açıkça kaydedilmelidir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBu belgede yan etki sıklıkları tablo sütunlarında verildiği için aşağıdaki listede sıklıklar eksik ya da başka bir etkinin yanında görünebilir; sıklıklar için KÜB belgesinin aslına bakınız.
Göz hastalıkları Konjonktivit Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Disfoni, dispne, farenjit, larenjit, rinit (tümü enfeksiyöz olmayan) Gastrointestinal hastalıklar Dispepsi Deri ve deri altı doku hastalıkları Döküntü, ürtiker Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Göğüs ağrısı (kardiyak olmayan/plöritik), ateş Araştırmalar Pulmoner fonksiyon testlerinde azalma ile yapılan klinik çalışmaları tamamlayan hastaların büyük çoğunluğundan elde edilen verilere göre, Kistik Fibrozisin neden olabileceği yan etkilerin görüldüğü hastalar genel olarak kullanımına güvenle devam edebilir. Klinik çalışmalarda, az sayıda hasta dornaz alfanın sürekli kesilmesine neden olan yan etkiler yaşamıştır ve ilacın kesilme oranının plasebo (%2) ile dornaz alfa (%3) arasında benzer olduğu gözlenmiştir. Dornaz alfa tedavisinin başlamasıyla birlikte, diğer aerosollerle birlikte olduğu gibi, pulmoner fonksiyon azalabilir ve balgam salgısı artabilir. Dornaz alfa ile tedavi edilen hastaların %5’inden azında dornaz alfaya karşı antikor gelişmiştir ve bu hastalardan hiçbirinde dornaz alfaya karşı IgE antikoru görülmemiştir. Dornaz alfaya karşı antikor gelişmesinden sonra da pulmoner fonksiyon testlerinde düzelme devam etmiştir.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.