PSOBETAZOL % 0.05 KÖPÜK, 50 G

Klobetazol propiyonat köpüğün kullanımı ile ilgili en yaygın yan etkiler uygulama yeri bölgesinin yanması (%5) ve diğer spesifik olmayan reaksiyonlardır. Sistem Organ Sınıfı Çok yaygın olmayan Seyrek Çok seyrek Bilinmiyor Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar İkincil enfeksiyonlar, folikülit Endokrin hastalıkları Pituiter adrenal sistem supresyonu Sinir sistemi hastalıkları Parestezi Göz hastalıkları Göz tahrişi Katarakt, bulanık görme Deri ve deri altı doku hastalıkları Vazodilatasyon, Dermatit (aksi belirtilmedikçe), kontakt dermatit, sedef hastalığının kötüleşmesi, deri tahrişi, deri hassasiyeti, deride gerginlik Pigmentasyon değişikliği, hipertrikoz (kıllılık) Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Uygulama bölgesinde yanma, uygulama yeri reaksiyonları (aksi belirtilmedikçe) Uygulama bölgesinde eritem, uygulama bölgesinde pruritus (kaşıntı), ağrı (aksi belirtilmedikçe) Araştırmalar İdrarda kan bulunması, hücre ortalama hacminin artması, idrarda protein bulunması, idrarda azot bulunması.

Klobetazol propiyonata ya da herhangi bir kortikosteroide ya da içeriğindeki herhangi bir yardımcı maddeye hipersensitivitesi (aşırı duyarlılık) olan hastalar, Ülserli lezyonlar ve yanıklarda, Rosacea’de, Akne vulgaris’de, Perioral dermatit’de, Perianal ve genital prurit’de, parazit, virüs, mantar veya bakterilerin neden olduğu primer cilt enfeksiyonlarının tedavisi amacıyla kullanılmamalıdır. yüzde kullanılmamalıdır. göz kapakları üzerine uygulanmamalıdır (glokom ve katarakt riski).

Hipersensitivite (Aşırı duyarlılık), geçmişte kortikosteroidlere veya ilacın içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine lokal olarak aşırı duyarlılık göstermiş hastalarda dikkatli bir şekilde kullanılmalıdır. Lokal aşırı duyarlılık reaksiyonları, tedavi altındaki durumun semptomlarına benzeyebilir. Aşırı duyarlılık belirtilerinden biri görüldüğünde ilacın kullanımı hemen durdurulmalıdır. Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Yaralarda ve ülserli yaralarda kullanımı önerilmemektedir. İkincil enfeksiyon gelişebilir. Oklüzif pansumanların oluşturduğu sıcaklık ve nem gibi faktörler, bakteriyel enfeksiyonların oluşmasına neden olur. Bu nedenle, yeni bir pansuman yapılmadan önce cildin temizlenmesi gerekir. Herhangi bir enfeksiyonun yayılması durumunda topikal kortikosteroid tedavisinin bırakılması ve uygun bir antimikrobiyal tedavinin uygulanması gerekir. Adrenal supresyon Hiperkortizolizm belirtileri (Cushing sendromu) ve glukokortikosteroid yetersizliğine yol açan geri dönüşümlü hipotalamik pituiter adrenal (HPA) ekseninin baskılanması, özellikle çocuklarda olmak üzere topikal steroidlerin sistemik absorpsiyonlarının artması sonucu ortaya çıkabilir. Yukarıdakilerden herhangi biri gözlenirse, uygulama sıklığını azaltarak veya potensi daha düşük bir kortikosteroid kullanarak, ilaç kademeli olarak geri çekilmelidir. Tedavinin bir an önce kesilmesi glukokortikosteroid yetmezliğine neden olabilir.. Uzun süreli tedaviden kaçınılmalıdır. Çünkü uzun süreli tedavi, oklüzif pansuman kullanılmadan bile adrenal supresyonun kolayca meydana gelmesine neden olabilir. Lezyonlar yok olduktan sonra veya 2 haftalık maksimum tedaviden sonra aralıklı bir tedaviye geçilmeli ya da daha az güçlü olan bir steroid ile değiştirilmelidir. Görme bozuklukları Sistemik ve topikal kortikosteroid kullanımı ile görme bozukluğu bildirilebilir. Eğer hasta, bulanık görme veya diğer görsel rahatsızlıklar gibi belirtilerden şikâyet ediyorsa, sistemik ve topikal kortikosteroidlerin kullanımından sonra bildirilen katarakt, glokom veya santral seröz korioretinopati (CSCR) gibi seyrek hastalıkları kapsayacak olası nedenleri değerlendirmek için hastanın bir göz doktoruna sevki düşünülmelidir. Topikal steroidlerin sistemik absorpsiyonlarının artması Topikal steroidlerin sistemik absorpsiyonun artması sistemik yan etkilerin meydana gelmesine neden olabilir (adrenal supresyon (baskılanma), bağışıklık sisteminin baskılanması). Topikal steroidlerin artmış sistemik absorpsiyonu aşağıdaki durumlarla kolaylaşabilir: Uzun süreli maruziyet, Geniş yüzey alanlarına uygulanması. Üstü örtülü cilt bölgelerinde (örn., intertriginöz alanlarda veya oklüzif pansumanlarda) kullanımı, Yüz gibi cildin ince olduğu alanlarda kullanımı, Kuru ciltlerde veya cilt bariyerinin zarar gördüğü durumlarda kullanımı, Stratum corneum’un hidrasyonunun artması. Bir doktor tarafından denetlenmedikçe, oklüzif sargılarla kullanılmamalıdır. Rebound fenomeni Uzun süreli kullanılan ilacın aniden kesilmesi ile ciltte ortaya çıkan kızarma, yanma, batma, rebound fenomeni olarak tanımlanır. Bu durum ilacın aşamalı olarak kesilmemesinden kaynaklanmaktadır. Topikal kortikosteroidler tehlikeli olabilir, çünkü rebound nüksleri tolerans gelişimini izleyebilir. Hastalar ayrıca, jeneralize püstüler psöriyazis gelişme riskine ve cildin bariyer işlevinin bozulmasına bağlı olarak lokal veya sistemik toksisiteye maruz kalabilirler. Dikkatli bir hasta kontrolü önemlidir. Göz hastalıkları Sistemik kortikosteroid tedavisi glokom ve katarakt oluşumuyla ilişkilidir. Bu risk oftalmik tedavi boyunca ve göz kapaklarına düzenli lokal kortikosteroid uygulaması boyunca rapor edilmiştir. Ayrıca yüzde ve/veya vücutta güçlü topikal kortikosteroidlerin uzun süreli kullanımı sonucu hastalarda glokom ve katarakt meydana geldiği rapor edilmiştir. Topikal steroidlerin hipertansif etkileri tedavi kesildikten sonra geçici olmasına rağmen, glokom ve katarakt ile ilgili gözle ilgili kusurlar kalıcıdır. göz kapaklarına uygulanmamalıdır. göz ile temasından kaçınmak için, hasta, her uygulamadan sonra ellerini yıkamalıdır. gözle temas ederse, etkilenen göz bol miktarda suyla yıkanmalıdır. Uzun süre, güçlü bir topikal steroid tedavisi gören, özellikle katarakt (diyabet hastaları, sigara içen hastalar vs.) ve glokom (kişisel veya ailesinde glokom hikâyesi olan hastalar) risk faktörü yüksek olduğu bilinen hastalar, düzenli bir şekilde katarakt ve glokom taramasından geçmelidir. Bu tıbbi ürün, propilen glikol içermektedir. Propilen glikol deride irritasyona neden olabilir.

Klobetazol propiyonat köpüğün kullanımı ile ilgili en yaygın yan etkiler uygulama yeri bölgesinin yanması (%5) ve diğer spesifik olmayan reaksiyonlardır. Sistem Organ Sınıfı Çok yaygın olmayan Seyrek Çok seyrek Bilinmiyor Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar İkincil enfeksiyonlar, folikülit Endokrin hastalıkları Pituiter adrenal sistem supresyonu Sinir sistemi hastalıkları Parestezi Göz hastalıkları Göz tahrişi Katarakt, bulanık görme Deri ve deri altı doku hastalıkları Vazodilatasyon, Dermatit (aksi belirtilmedikçe), kontakt dermatit, sedef hastalığının kötüleşmesi, deri tahrişi, deri hassasiyeti, deride gerginlik Pigmentasyon değişikliği, hipertrikoz (kıllılık) Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Uygulama bölgesinde yanma, uygulama yeri reaksiyonları (aksi belirtilmedikçe) Uygulama bölgesinde eritem, uygulama bölgesinde pruritus (kaşıntı), ağrı (aksi belirtilmedikçe) Araştırmalar İdrarda kan bulunması, hücre ortalama hacminin artması, idrarda protein bulunması, idrarda azot bulunması.