PRİSMASOL 2 MMOL/L POTASYUMLU HEMODİYALİZ/HEMOFİLTRASYON ÇÖZELTİSİ, 1 ADET
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Prismasol 2 mmol/L ne için kullanılır?
KT 1PRİSMASOL, sürekli hemofiltrasyon ya da hemodiyafiltrasyon (filtreden geçen kandan kaybedilen sıvı için bir replasman olarak) için ve sürekli hemodiyaliz ya da hemodiyafiltrasyon (kan, diyaliz membranının bir tarafında akarken, membranın diğer tarafında bir hemodiyaliz çözeltisi akmaktadır) için bir çözelti olarak böbrek yetmezliğinin tedavisinde kullanılmaktadır.
PRİSMASOL, diyalize edilebilir ya da filtre edilebilir maddelerle ilaç zehirlenmesi durumunda da kullanılabilir.
PRİSMASOL, özellikle hiperkalemi (kanda yüksek potasyum konsantrasyonu) eğilimi olan hastalarda endikedir.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Ürün içindeki maddelere karşı aşırı duyarlılığınız varsa
- Kanınızda düşük potasyum konsantrasyonu (hipokalemi)
- Kanda yüksek bikarbonat konsantrasyonu (metabolik alkaloz)
PRİSMASOL'de mısır antijeni varlığı dışlanamaz.
Aşağıdaki durumlarda hemofiltrasyon/hemodiyaliz kullanmayın:
- Eğer üremik semptomlar (kanınızda yüksek üre konsantrasyonunun neden olduğu semptomlar) hemofiltrasyon ile düzeltilemiyorsa, belirgin hiperkatabolizm (anormal şekilde yüksek katabolizma) ile birlikte böbrek yetmezliği
- Vasküler erişim hattında yetersiz arteryal basınç
- Yüksek hemoraji (kanama) riski varsa sistemik antikoagülasyon (kan pıhtılaşmasının azalması)
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızPRİSMASOL kullanmadan önce doktorunuz, eczacınız ya da hemşirenizle konuşun.
Çözelti yalnızca, hemofiltrasyon, hemodiyafiltrasyon ve sürekli hemodiyalizin kullanıldığı böbrek yetmezliği tedavilerinde uzmanlığı olan bir doktor tarafından ya da böyle bir doktorun gözetiminde kullanılmalıdır.
Tedavi öncesinde ve sırasında, kanınızın durumu kontrol edilecektir; örn., asit-baz dengeniz ve elektrolit konsantrasyonları (kanınızdaki tuzlar) izlenecektir; buna, tedaviyle doğrudan bağlantılı olmasa bile, size verilen tüm sıvılar (intravenöz infüzyon) ve ürettiğiniz sıvılar (idrar üretimi) dahildir.
Özellikle diyabetikseniz, kan glukoz konsantrasyonunun yakından takip edilmesi gerekir.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlarda olduğu gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir; diğer yandan bu yan etkiler herkeste gözlenmez.
Olası yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Bilinmiyor:
- Kanınızdaki tuz düzeylerinde değişiklikler (hipofosfatemi, hipokalemi gibi elektrolit dengesizlikleri)
- Plazma bikarbonat konsantrasyonunun yükselmesi (metabolik alkaloz) ya da plazma bikarbonat konsantrasyonunun azalması (metabolik asidoz)
- Vücutta anormal düzeyde yüksekya da düşük su hacmi (hiper ya da hipovolemi)
- Kanda anormal düzeyde yüksek glukoz konsantrasyonu (hiperglisemi)
- Mide bulantısı
- Kusma
- Kas krampları
- Hipotansiyon (düşük kan basıncı)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer gebeyseniz, gebe kalmış olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışın. Gebeyseniz doktorunuz size PRİSMASOL verilip verilmeyeceğine karar verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer bebek emziriyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışın. Bebek emziriyorsanız, doktorunuz size PRİSMASOL verilip verilmeyeceğine karar verecektir.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerUyarı gerektiren yardımcı madde yoktur.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonHemofiltrasyon ve hemodiyafiltrasyonda substitüsyon çözeltisi olarak ve sürekli hemodiyaliz ya da sürekli hemodiyafiltrasyonda diyaliz çözeltisi olarak böbrek yetmezliğinin tedavisinde kullanılmaktadır. aynı zamanda, diyalize edilebilir ya da filtre edilebilir maddelerle ilaç zehirlenmesi durumunda da kullanılabilir. Hiperkalemi eğilimi olan hastalarda endikedir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarEtkin maddelere ya da listelenmiş yardımcı maddelerden herhangi birisine aşırı duyarlılık. Çözeltiye bağlı kontrendikasyonlar Hipokalemi, Metabolik alkaloz durumlarında kullanılmamalıdır. * glukozun hidrolize mısır nişastasından üretilebileceğine ve dolayısıyla, aşırı duyarlılık reaksiyonları ile ilgili olarak, bitmiş üründe mısır antijeni varlığının dışlanamayacağına lütfen dikkat edin. Hemofiltrasyona/diyalize bağlı kontrendikasyonlar: Eğer üremik semptomlar hemofiltrasyonla düzeltilemiyorsa, belirgin hiperkatabolizma ile birlikte böbrek yetmezliği Vasküler erişim hattında yetersiz arteryal basınç Sistemik antikoagülasyon (yüksek hemoraji riski).
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriYalnızca, hemofiltrasyon, hemodiyafiltrasyon ve sürekli hemodiyalizin kullanıldığı böbrek yetmezliği tedavilerinde uzmanlığı olan bir doktor tarafından ya da böyle bir doktorun gözetiminde kullanılmalıdır. Uyarılar: Hemofiltrasyon / hemodiyafiltrasyon / sürekli hemodiyaliz için uygun şekilde hazırlanmış çözeltinin elde edilmesi için elektrolit çözeltisinin kullanmadan önce tampon çözeltisi ile karıştırılması gerekmektedir. Yalnızca uygun ekstrakorporeal renal replasman ekipmanı ile kullanın. Çözelti, potasyum içeren bir çözeltidir. Serum potasyum konsantrasyonu hemofiltrasyon ve/veya hemodiyaliz öncesinde ve sırasında izlenmelidir. Tedavi öncesi serum potasyum konsantrasyonuna bağlı olarak, hipo veya hiperkalemi gelişebilir. Hipokalemi meydana gelirse, potasyum ilavesi ve/veya daha yüksek potasyum konsantrasyonuna sahip bir diyalizat uygulaması gerekli olabilir. Tedavi başlatıldıktan sonra hiperkalemi ortaya çıkarsa, kan konsantrasyonlarını etkileyen ek potasyum kaynakları değerlendirilmelidir. Çözelti, bir replasman çözeltisi olarak kullanıldığında, infüzyon hızını azaltın ve istenen potasyum konsantrasyonunun elde edildiğini doğrulayın. Hiperkalemi ortadan kalkmazsa, derhal infüzyonu durdurun. Çözelti diyalizat olarak kullanıldığında hiperkalemi gelişirse, potasyum uzaklaştırma oranını arttırmak için potasyum içermeyen bir diyalizat uygulaması gerekli olabilir. ile şiddetli mısır aşırı duyarlılık reaksiyonu vakası gözlenmemiş olmasına rağmen, hidrolize edilmiş mısır nişastasından elde edilmiş glikoz içeren çözeltiler, mısır veya mısır ürünlerine karşı bilinen bir alerjisi olan hastalarda kullanılmamalıdır. Şüpheli bir aşırı duyarlılık reaksiyonuna ait herhangi bir belirti veya semptom ortaya çıkarsa, uygulama derhal durdurulmalıdır. Klinik olarak endike olduğunda, uygun terapötik karşı önlemler uygulanmalıdır. Çözelti glukoz ve laktat içerdiğinden ve özellikle diyabetik hastalarda laktathiperglisemisi gelişebilir. Kan şekeri düzeyleri düzenli olarak izlenmelidir. Eğer hiperglisemi gelişirse, glukoz içermeyen replasman çözeltisi/diyalizat uygulaması gerekli olabilir. İstenen glisemik kontrolün sürdürülmesi için başka düzeltici önlemler gerekebilir. Hastanın asit-baz dengesini etkileyebilecek hidrojen karbonat (bikarbonat) ve laktat (bir hidrojen karbonat öncülü) içermektedir. Çözelti ile tedavi sırasında metabolik alkaloz gelişirse veya kötüleşirse, uygulama hızının azaltılması veya uygulamanın durdurulması gerekebilir. Kontamine hemofiltrasyon ve hemodiyaliz çözeltisi kullanımı sepsis, şok ve ölüme yol açabilir. Özel kullanım uyarıları: hasta konforunu arttırmak için 37°C'ye ısıtılabilir. Kullanımdan önce çözeltinin ısıtılması, sadece kuru ısı ile hazırlamadan önce yapılmalıdır. Çözeltiler suda veya mikrodalga fırında ısıtılmamalıdır. Çözelti ve kabın izin verdiği durumlarda, uygulamadan önce partiküllü madde ve renk değişikliği için gözle kontrol edilmelidir. Çözelti berrak ve yalıtım sağlam değilse, uygulama yapmayın. Tedavi öncesinde ve sırasında, prosedür boyunca elektrolit ve asit-baz dengesi yakından takip edilmelidir. Çözeltiye 1,2 mmoL/L'ye kadar fosfat eklenebilir. Potasyum fosfat eklenirse, toplam potasyum konsantrasyonu 4 mEq/L'yi (4 mmoL/L) geçmemelidir. Hipofosfatemi durumlarında inorganik fosfat takviyesi yapılmalıdır. Prosedür boyunca hastanın hemodinamik durumu ve sıvı dengesi takip edilmeli ve gerektiğinde düzeltilmelidir. Pediyatrik popülasyon: Bu tıbbi ürünü çocuklar için kullanırken özel bir uyarı ve önlem yoktur.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerMetabolizma ve beslenme hastalıkları Elektrolit dengesizlikleri örn: hipofosfatemi, hipokalemi Bilinmiyor Asit-baz dengesi bozuklukları, örn: metabolik alkaloz Bilinmiyor Sıvı dengesizliği, örn:sıvı tutulumu, dehidrasyon Bilinmiyor Hiperglisemi Bilinmiyor Vasküler hastalıklar Hipotansiyon Bilinmiyor Gastrointestinal hastalıklar Mide bulantısı Bilinmiyor Kusma Bilinmiyor Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıklar Kas spazmları Bilinmiyor.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.